Lewodopa/karbidoopa/entakapon Teva

Ulotka: informacja dla pacjenta

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane, 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane, 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane, 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane, 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane, 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane, 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
3. Jak stosować lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva i do czego służy

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva zawiera trzy substancje czynne (lewodopa, karbidopa i entakapon)
w tabletkach powlekanych. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva stosuje się w leczeniu
choroby Parkinsona.
Choroba Parkinsona jest spowodowana niskim poziomem substancji zwanej dopaminą w mózgu.
Lewodopa zwiększa ilość dopaminy, dzięki czemu zmniejsza objawy choroby Parkinsona.
Karbidopa i entakapon poprawiają działanie przeciwparkinsonowe lewodopy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

NIE przyjmuj Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, jeśli:

• jesteś uczulony na lewodopę, karbidopę, entakaponę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• masz jaskrę z zamkniętym kątem przesionkowym (chorobę oka)
• masz guza nadnerczy
• przyjmujesz leki przeciwdepresyjne (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywnych inhibitorów MAO)
• miałeś wcześniej zespół neuroleptyczny złośliwy (ZNS – rzadką reakcję na leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych)
• miałeś wcześniej nietraumatyczną rabdomiolizę (rzadkie zaburzenie mięśni)
• masz ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, jeśli masz lub miałeś:

• zawał serca lub jakąkolwiek inną chorobę serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub choroby naczyń krwionośnych
• astmę lub jakąkolwiek inną chorobę płuc
• zaburzenia wątroby, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania
• zaburzenia nerek lub zaburzenia hormonalne
• wrzody żołądka lub napady padaczkowe
• jeśli występuje długotrwała biegunka, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw zapalenia jelita grubego
• jakiekolwiek ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak psychoza
• przewlekłą jaskrę z otwartym kątem przesionkowym, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania, a ciśnienie w oczach powinno być regularnie kontrolowane.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu psychozy)
• lek, który może powodować omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia przy wstawaniu z krzesła lub z łóżka. Pamiętaj, że Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może nasilić te objawy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva:

• zauważysz, że mięśnie stają się bardzo sztywne lub gwałtownie się kurczą, lub jeśli występują drżenia, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, przyspieszone tętno lub duże wahania ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• czujesz się przygnębiony, masz myśli samobójcze lub zauważasz nietypowe zmiany w zachowaniu
• zasypiasz nagle lub czujesz się bardzo senny. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn (zobacz również punkt „Prowadzenie pojazdów i użytkowanie maszyn”).
• zauważysz, że niekontrolowane ruchy zaczynają się lub nasilają po rozpoczęciu przyjmowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva. W takim przypadku lekarz może rozważyć zmianę dawki leków przeciwparkinsonowskich.
• występuje biegunka: zaleca się kontrolę masy ciała, aby uniknąć nadmiernego spadku wagi
• występuje postępujące zaburzenia apetytu, osłabienie (słabostwo, uczucie wyczerpania) i spadek wagi w stosunkowo krótkim czasie. W takim przypadku należy rozważyć kompleksowe badanie lekarskie, w tym ocenę funkcji wątroby.
• jeśli odczuwasz potrzebę przerwania stosowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, zobacz punkt „Przerywanie leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva”.

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek rodziny/opiekun zauważycie rozwój objawów przypominających uzależnienie, które prowadzą do pragnienia przyjmowania wysokich dawek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva i innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina/opiekun zauważycie rozwój impulsów lub silnych pragnień do zachowań nietypowych dla Ciebie, lub jeśli nie możesz oprzeć się impulsom, pragnieniom lub pokusie wykonania określonych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić.
Te zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować patologiczne hazardzictwo, niekontrolowane jedzenie, kompulsywne zakupy, zwiększone libido lub hiperseksualność. Lekarz może rozważyć zmianę terapii.
Podczas długotrwałego leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva lekarz może zalecić regularne badania laboratoryjne.
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, powiadom lekarza, że przyjmujesz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nie jest zalecana w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. niezamierzone ruchy, drżenia, sztywność mięśni i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie z lewodopą/karbidopą/entakaponą u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone.
Stosowanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nie jest zalecane u tych pacjentów.
Inne leki i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, jeśli przyjmujesz pewne leki przeciwdepresyjne (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywnych inhibitorów MAO).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może nasilać działanie i działania niepożądane niektórych leków. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak moklobemid, amitryptylina, desypramina, maprotylina, wenlafaksyna i paroksetyna
• rytymerol i izoprenalina, stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego
• adrenalina, stosowana w leczeniu ciężkich reakcji alergiczych
• noradrenalina, dopamina i dobutamina, stosowane w leczeniu chorób serca i niskiego ciśnienia
• alfa-metylodopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia
• apomorfina, stosowana w leczeniu choroby Parkinsona.

Działanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może być osłabione przez niektóre leki. Obejmują one:

• antagoniści dopaminergiczni stosowani w leczeniu zaburzeń psychicznych, nudności i wymiotów
• fenytoina, stosowana w zapobieganiu napadom padaczkowym
• papaweryna, stosowana w rozluźnianiu mięśni.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może utrudniać wchłanianie żelaza. Dlatego nie powinieneś przyjmować Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva i suplementów żelaza w tym samym czasie. Po przyjęciu jednego z tych środków odczekaj co najmniej od 2 do 3 godzin przed przyjęciem drugiego.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva z pokarmami i napojami
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva można przyjmować z lub bez posiłku. U niektórych pacjentów wchłanianie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może być słabe, jeśli przyjmuje się go z lub bezpośrednio po spożyciu pokarmów bogatych w białko (np. mięso, ryby, produkty mleczne, nasiona i orzechy). Jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Podczas leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nie powinieneś karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i użytkowanie maszyn
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva może obniżać ciśnienie krwi, powodując dezorientację lub zawroty głowy. Dlatego zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi lub maszyn.
Jeśli występuje senność lub nagłe napady snu, odczekaj, aż całkowicie się wybudzisz, zanim zaczniesz prowadzić lub wykonywać inne czynności wymagające pełnej koncentracji. W przeciwnym razie możesz narażać siebie lub innych na urazy lub śmierć.
[50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg i 200 mg/50 mg/200 mg]
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg zawiera laktozę i czerwień Allura (E129).
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Czerwień Allura (E129) może powodować reakcje alergiczne.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg zawiera laktozę i karminę (E122).
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Karmina (E122) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i osoby starsze:

• Lekarz powie Ci dokładnie, ile tabletek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva należy przyjmować codziennie.
• Tabletki nie powinny być dzielone ani łamane na mniejsze części.
• Należy przyjmować jedną tabletę na raz.
• W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.
• Jeśli przyjmujesz tabletki Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva w dawkach 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 10 tabletek dziennie.
• Jeśli przyjmujesz tabletki Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva w dawce 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek tej dawki dziennie.
• Jeśli przyjmujesz tabletki Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva w dawce 200 mg/50 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 7 tabletek tej dawki dziennie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva jest zbyt słabe lub zbyt silne, lub jeśli wystąpią możliwe działania niepożądane.
Jeśli przyjmiesz więcej Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę. W przypadku przedawkowania możesz odczuwać dezorientację lub pobudzenie, częstość akcji serca może spowolnieć lub przyspieszyć, a także może zmienić się barwa skóry, języka, oczu lub moczu.
Jeśli zapomnisz przyjąć Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletę.
Jeśli do następnej dawki pozostało więcej niż 1 godzina:
Przyjmij tabletę, gdy tylko o tym pomyślisz, a następną w regularnym czasie.
Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 1 godzina:
Przyjmij tabletę, gdy tylko o tym pomyślisz, odczekaj 1 godzinę, a następnie przyjmij następną tabletę.
Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Aby uniknąć możliwych działań niepożądanych, między kolejnymi dawkami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva musi upłynąć co najmniej 1 godzina.
Jeśli przerwiesz leczenie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Nie przerywaj stosowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takim przypadku lekarz może chcieć dostosować dawkę innych leków przeciwparkinsonowskich, szczególnie lewodopy, aby zapewnić wystarczającą kontrolę objawów. Nagłe przerwanie leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva oraz innych leków przeciwparkinsonowskich może powodować działania niepożądane.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Wiele działań niepożądanych można złagodzić, dostosowując dawkę.
Jeśli podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva wystąpią u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• mięśnie stają się bardzo sztywne lub gwałtownie się kurczą, występuje drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, przyspieszenie tętna lub duże wahania ciśnienia krwi. Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN, rzadka, ciężka reakcja na leki stosowane w zaburzeniach układu nerwowego centralnego) lub rabdomiolizy (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśni).
• reakcja alergiczna: objawy mogą obejmować pokrzywkę, swędzenie, wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• niekontrolowane ruchy (dyskinezie)
• uczucie niedoboru (nudności)
• niegroźne czerwono-brązowe zabarwienie moczu
• ból mięśni
• biegunka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy lub omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi, podwyższenie ciśnienia krwi
• nasilenie objawów choroby Parkinsona, zawroty głowy, senność
• wymioty, ból i dyskomfort brzucha, zgaga, suchość w ustach, zaparcia
• bezsenność, halucynacje, dezorientacja, nietypowe sny (w tym koszmary), zmęczenie
• zaburzenia psychiczne, w tym problemy z pamięcią, lęk i depresja (może towarzyszyć myśli samobójcze)
• zdarzenia sercowo-naczyniowe (np. ból w klatce piersiowej), nieregularności rytmu lub częstości akcji serca
• częstsze upadki
• duszność
• zwiększone pocenie się, wysypka
• skurcze mięśni, obrzęk nóg
• zamazanie wzroku
• anemia
• zmniejszenie apetytu, spadek masy ciała
• ból głowy, ból stawów
• zakażenie dróg moczowych

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zawał serca
• krwawienie jelitowe
• zmiany komórek krwi, które mogą powodować krwawienia, nieprawidłowości w badaniach funkcji wątroby
• napady drgawkowe
• uczucie pobudzenia
• objawy psychiczne
• zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego)
• zmiana koloru skóry, paznokci, włosów, potu
• trudności w połykaniu
• niemożność oddania moczu

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Pobudzenie do przyjmowania wysokich dawek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva powyżej poziomu niezbędnego do kontrolowania objawów ruchowych, znane jako zespół dezregulacji dopaminergicznej. Niektórzy pacjenci doświadczają ciężkich, niekontrolowanych, nieprawidłowych ruchów (dyskinezji), zaburzeń nastroju lub innych działań niepożądanych po przyjęciu wysokich dawek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva. Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• swędzenie

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

• Niemożność powstrzymania się przed wykonaniem działania, które może być szkodliwe, w tym:
• silne pragnienie nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji dla rodziny lub życia osobistego
• zmiany lub zwiększenie zainteresowania seksualnego oraz zachowania stanowiącego poważne niepokój dla Ciebie lub innych, np. zwiększenie libidum
• nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki
• zaburzenia odżywiania typu kompulsywne jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub niekontrolowane jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań; lekarz poinformuje Cię o sposobach zarządzania lub łagodzenia objawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lewodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na butelce i tece po oznaczeniu
WAŻNE DO.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 175 dni.
Nie wyrzucaj lekarstw do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg zawiera 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), żółty tlenek żelaza (E172), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg zawiera 75 mg levodopy, 18,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), żółty tlenek żelaza (E172), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg zawiera 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), polisorbat 80, czerwony lakier Allura (E129), karmin (E120) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg zawiera 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), żółty tlenek żelaza (E172), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg zawiera 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172), karminowa laka aluminiowa (E122) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg zawiera 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), żółty tlenek żelaza (E172), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Substancjami czynnymi w Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva są levodopa, karbidopa i entakapon.

• Każda tabletka powlekana Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg zawiera 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
• Inne składniki rdzenia tabletu to celuloza mikrokryształowa, laktoza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon (K-30), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
• Składniki powłoki to dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, gliceryna (E422), żółty tlenek żelaza (E172), polisorbat 80, czerwony tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva i zawartość opakowania
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze jasnobrązowym, dwuwypukła, okrągła, z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej. Wymiary: około 14 mm średnicy.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze jasnopomarańczowym, dwuwypukła, owalna, z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej. Wymiary: około 16x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze jasnoczerwonym, dwuwypukła, wydłużona, bez oznaczenia. Wymiary: około 17x9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze żółtobrązowym, dwuwypukła, okrągła, bez oznaczenia. Wymiary: około 14 mm średnicy.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze ciemnoczerwonym, dwuwypukła, owalna, bez oznaczenia. Wymiary: około 16x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze pastelowobrązowym, dwuwypukła, eliptyczna, bez oznaczenia. Wymiary: około 17x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg: tabletka powlekana w kolorze brązowym, dwuwypukła, wydłużona, z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej. Wymiary: około 17x9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 lub 250 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Debrecen,
Pallagi út 13, Węgry
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Estonia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Niemcy Levodopa /Carbidopa/Entacapon AbZ 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
Francja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg, 150/37,5/200 mg, 175/43,75/200 mg, 200/50/200 mg, comprimé pelliculé
Węgry Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg filmtabletta
Włochy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Łotwa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Litwa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Holandia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 150mg/37,5mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg, filmomhulde tabletten
Rumunia Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
Hiszpania Levodopa/Carbidopa/Entacapona Teva-ratiopharm 100/25/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG