Lewetyrasetam EG STADA ITALIA

Ulotka: Informacja dla pacjenta

LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA 100 mg/ml roztwór doustny

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
3. Jak stosować LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA i do czego służy

Levetiracetam to lek przeciwdrgawkowy (lek stosowany w leczeniu drgawek).
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA stosuje się:

• samodzielnie u dorosłych i u dorastających od 16. roku życia z nowo rozpoznaną epilepsją w celu leczenia określonego typu epilepsji. Epilepsja to stan, w którym pacjenci doświadczają powtarzających się napadów (drgawek). Levetiracetam stosuje się w formie epilepsji, w której napady początkowo obejmują tylko jedną stronę mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego). Lek został Ci przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów (drgawek), które występują;
• jako dodatek do innych leków przeciwdrgawkowych w leczeniu:
• napadów częściowych, z lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych, dorastających, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia;
• napadów mioklonicznych (krótkich skurczów mięśni przypominających szok) u dorosłych i dorastających od 12. roku życia z młodzieńczą epilepsją miokloniczną;
• napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (główne napady, w tym z utratą przytomności) u dorosłych i dorastających od 12. roku życia z idiopatyczną epilepsją uogólnioną (typ epilepsji, który uważa się za mający genetyczne podłoże).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA

Nie przyjmuj LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA:

• jeśli jesteś uczulony na lewetiracetam, pochodne pirrolidony lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA

• Jeśli masz problemy nerkowe, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz może zadecydować o konieczności dostosowania dawki.
• Jeśli zauważysz spowolnienie wzrostu lub nieoczekiwany rozwój dojrzewania u dziecka, skontaktuj się z lekarzem.
• Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA, doświadczyła myśli samobójczych lub zachowań autoagresywnych. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy depresji i/lub myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli Ty lub któryś z członków rodziny cierpi na zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie) lub jeśli masz chorobę i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować nieregularne bicie serca lub zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących skutków ubocznych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:

• Niepokojące myśli, uczucie drażliwości lub bardziej agresywne reakcje niż zwykle, lub jeśli Ty, Twoja rodzina lub przyjaciele zauważycie pojawienie się istotnych zmian nastroju lub zachowania.
• Nasilenie padaczki. Napady drgawkowe mogą rzadko nasilić się lub występować częściej, głównie w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli podczas leczenia LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA pojawią się u Ciebie którekolwiek z tych nowych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA stosowany samodzielnie (monoterapia) nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj makrogolu (lek stosowany jako środek przeczyszczający) godzinę przed i godzinę po zażyciu lewetiracetamu, ponieważ może to prowadzić do utraty działania tego ostatniego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lewetiracetam może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy po dokładnej ocenie lekarz uzna to za konieczne.
Nie powinieneś przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Ryzyko wad wrodzonych u płodu nie może być całkowicie wykluczone. Dwa badania nie wskazują na zwiększone ryzyko autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez kobiety leczone lewetiracetamem w czasie ciąży. Jednak dostępne dane dotyczące wpływu lewetiracetamu na rozwój neurologiczny dzieci są ograniczone.
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA może obniżać zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnisz się, że Twoja zdolność do wykonywania tych czynności nie jest zaburzona.
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E218), sorbitol płynny (E965), sod oraz alkohol benzylowy
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA w postaci roztworu doustnego zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA w postaci roztworu doustnego zawiera również sorbitol płynny. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Każdy ml tego leku zawiera 0,0016 mg alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie stosować u małych dzieci (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować skutki uboczne (takie jak acidoza metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować skutki uboczne (takie jak acidoza metaboliczna).

3. Jak stosować LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy przyjmować dwa razy dziennie, rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.
Stosuj roztwór doustny zgodnie z instrukcją lekarza.

Monoterapia (od 16. roku życia)
Dorośli (≥ 18 roku życia) i nastolatkowie (od 16. roku życia):
Zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 10 ml przeznaczonej dla pacjentów w wieku od 4 lat i starszych.
Typowa dawka: LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy przyjmować dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, z których każda wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
Gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA, lekarz przepisze Ci niższą dawkę przez 2 tygodnie, zanim przejdziesz na najniższą typową dawkę.

Terapia uzupełniająca
Dawka dla dorosłych i nastolatków (12–17 lat):
Zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 10 ml przeznaczonej dla pacjentów w wieku od 4 lat i starszych.
Typowa dawka: LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy przyjmować dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, z których każda wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).

Dawka dla dzieci od 6. miesiąca życia:
Lekarz dobierze najodpowiedniejszą formę leku zawierającego lewitiracetam, uwzględniając wiek, masę ciała i dawkę.

Dla dzieci od 6. miesiąca do 4. roku życia: zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 3 ml.
Dla dzieci powyżej 4. roku życia: zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 10 ml.
Typowa dawka: LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy przyjmować dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, z których każda wynosi od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka (zobacz poniższą tabelę dla przykładowych dawek).
Dawka dla dzieci od 6. miesiąca życia:

Dawka dla niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):
Dla niemowląt od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy dozowanie należy wykonać za pomocą dołączanej do opakowania 1 ml strzykawki.
Typowa dawka: LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy przyjmować dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, z których każda wynosi od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia (patrz tabela poniżej, gdzie przedstawiono przykładowe dawki).
Dawka dla niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):

Sposób podania:
Po zmierzeniu odpowiedniej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki, roztwór doustny LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA może być rozcieńczony w szklance wody lub butelce do picia. LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA może być przyjmowany niezależnie od posiłku. Po podaniu doustnym może być odczuwany gorzki smak lewetyracetamu.
Instrukcje dotyczące użytkowania:

• Otworzyć butelkę: nacisnąć korek i obrócić przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1).
• Oddzielić adapter od strzykawki (rysunek 2). Wprowadzić adapter strzykawki do szyjki butelki. Upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
• Wziąć strzykawkę i włożyć ją do otworu adaptera. Odwrócić butelkę (rysunek 3).
• Napełnić strzykawkę niewielką ilością roztworu, ciągnąc tłok w dół (rysunek 4 a), następnie wcisnąć tłok do góry, aby usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza (rysunek 4 b), ciągnąć tłok w dół aż do odpowiedniej linii podziałki odpowiadającej ilości mililitrów (ml) przepisanej przez lekarza (rysunek 4 c).
• Odwrócić butelkę do góry dnem. Usunąć strzykawkę z adaptera.
• Wylać zawartość strzykawki do szklanki wody lub butelki do picia, wciskając tłok całkowicie (rysunek 5).
• Wypić całą zawartość szklanki / butelki do picia.
• Zamknąć butelkę korkiem zabezpieczonym przed dziećmi.
• Myć strzykawkę wyłącznie wodą (rysunek 6).

Czas trwania leczenia:

• LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA jest stosowany jako leczenie przewlekłe. Leczenie LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA powinno trwać tak długo, jak zalecił lekarz.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia liczby napadów.

Jeśli przyjmiesz więcej LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA niż powinieneś
Możliwe działania niepożądane przy przedawkowaniu LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA to senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszona uwaga, hamowanie oddychania i śpiączka.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA niż powinieneś. Lekarz ustali najlepsze możliwe leczenie w przypadku przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zapomniałeś przyjąć jedną lub więcej dawek. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
W przypadku przerwania leczenia LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA należy go przerwać stopniowo, aby uniknąć nasilenia napadów. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA, dostarczy Ci odpowiednich wskazówek dotyczących stopniowego odstawienia LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli wystąpią u Ciebie:

• osłabienie, uczucie oszołomienia lub zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej);
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła (obrzęk Quinckego);
• objawy przypominające grypę i wysypka na twarzy, po której pojawia się rozległa wysypka towarzysząca wysokiej gorączce, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrost jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms]);
• objawy takie jak zmniejszona ilość moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, dezorientacja oraz obrzęk nóg, kostek lub stóp, ponieważ mogą one wskazywać na nagłe pogorszenie funkcji nerek;
• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami przypominającymi małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu) ( rumień wielopostaciowy);
• rozległa wysypka z pęcherzykami i odwarstwianiem się skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespołu Stevensa-Johnsona);
• cięższą postać wysypki, powodującą odwarstwianie się skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała ( toksyczna nekroliza naskórkowa);
• objawy ciężkich zaburzeń psychicznych lub jeśli osoby w Twoim otoczeniu zauważą objawy dezorientacji, senność, amnezję (utratę pamięci), zaburzenia pamięci (zaburzenia pamięci), nietypowe zachowanie lub inne objawy neurologiczne, w tym niekontrolowane lub mimowolne ruchy. Mogą to być objawy encefalopatii.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie gardła i nosa, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak senność, zmęczenie i zawroty głowy mogą występować częściej. Jednak z czasem powinny one się zmniejszać.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zapalenie gardła i nosa;
• senność, ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• anoreksja (utratą apetytu);
• depresja, wrogość lub agresywność, lęk, bezsenność, pobudzenie lub drażliwość;
• napad drgawkowy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie niestabilności), letargia (brak energii i entuzjazmu), drżenie (mimowolne drżenia);
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• kaszel;
• ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności;
• wysypka;
• osłabienie/ogólne zmęczenie (uczucie słabości).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu, zmniejszenie liczby białych krwinek;
• spadek masy ciała, przyrost masy ciała;
• próba samobójcza i myśli samobójcze, zaburzenia psychiczne, nietypowe zachowanie, urojenia, złość, dezorientacja, atak paniki, niestabilność emocjonalna/skoki nastroju, pobudzenie;
• amnezja (utratą pamięci), zaburzenia pamięci (zaburzenia pamięci), zaburzenia koordynacji/ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), parestezje (mrowienie), zaburzenia uwagi (utrata koncentracji);
• podwójne widzenie, zamazane widzenie;
• podwyższone/nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby;
• wypadanie włosów, egzema, swędzenie;
• osłabienie mięśni, ból mięśni (mialgia);
• uraz.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• infekcja;
• zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi;
• ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, reakcja anafilaktyczna [ciężka i istotna reakcja alergiczna], obrzęk Quinckego [obrzęk twarzy, warg, języka i gardła]);
• obniżenie stężenia sodu we krwi;
• samobójstwo, zaburzenia osobowości (problemy behawioralne), zaburzenia myślenia (spowolnione myślenie, niemożność koncentracji);
• delirium;
• encefalopatia (zobacz podsekcję „Natychmiast powiadom lekarza” w celu szczegółowego opisu objawów);
• napady drgawkowe mogą się nasilać lub występować częściej;
• niekontrolowane skurcze mięśni obejmujące głowę, tułów i kończyny, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność);
• zaburzenia rytmu serca (na elektrokardiogramie);
• zapalenie trzustki;
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby;
• nagłe pogorszenie funkcji nerek;
• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzykami przypominającymi małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu) ( rumień wielopostaciowy), rozległa wysypka z pęcherzykami i odwarstwianiem się skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespołu Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać powodująca odwarstwienie skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała ( toksyczna nekroliza naskórkowa);
• rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) i związane z nią podwyższenie stężenia kreatynofosfokinazy we krwi. Częstość występowania jest istotnie wyższa u pacjentów pochodzenia japońskiego niż u pacjentów niebędących Japończykami;
• kulawienie lub trudności w chodzeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i zasięgiem wzroku dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub na butelce po oznaczeniu
WYDANO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj po upływie 7 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
Substancją czynną jest lewetyracetam.
Każdy ml roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Pozostałe składniki to: cytrynian sodu (do regulacji pH), kwas cytrynowy (do regulacji pH), metyloparaben (E218), glikol (E422), acesulfam potasu (E950), sorbitol ciekły (E965), ciekły aromat malinowy (zawierający alkohol benzylowy).
Opis wyglądu LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA i zawartość opakowania
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA 100 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania to klarowny płyn.
Szkło o pojemności 300 ml LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA (dla dzieci od 4. roku życia, nastolatków i dorosłych) jest opakowane w kartonik zawierający strzykawkę do doustnego podawania o pojemności 10 ml (ze skalą co 0,25 ml) oraz adapter do strzykawki.
Szkło o pojemności 150 ml LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA (dla niemowląt i małych dzieci od 6. miesiąca życia do ukończenia 4. roku życia) jest opakowane w kartonik zawierający strzykawkę do doustnego podawania o pojemności 3 ml (ze skalą co 0,1 ml) oraz adapter do strzykawki.
Szkło o pojemności 150 ml LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA (dla niemowląt od 1. miesiąca do ukończenia 6. miesiąca życia) jest opakowane w kartonik zawierający strzykawkę do doustnego podawania o pojemności 1 ml (ze skalą co 0,05 ml) oraz adapter do strzykawki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producenci
Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate - Limassol 3056 – Cypr
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118 – Niemcy
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2 Wien 1190 – Austria
Galenica Pharmaceutical Industry S.A., 3rd Km Old National Road Chalkida Athens, Chalcis 34100 – Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
DE Levetiracetam AL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
AT Levetiracetam STADA 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
DK Levetiracetam STADA TBC
ES Levetiracetam STADA 100 mg/ml solución oral EFG
FI Levetiracetam STADA 100 mg/ml oraaliliuos
FR LEVETIRACETAM EG 100 mg/ml, solution buvable
IS Levetiracetam STADA 100 mg/ml mixtúra, lausn
IT LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
PT Levetiracetam Ciclum
SE Levetiracetam STADA 100 mg/ml oral lösning