Ulotka: informacje dla użytkownika

LERCADIP 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

lercanidypiny chlorowodorek
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Lercadip i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercadip
Jak przyjmować Lercadip
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lercadip
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercadip i do czego służy

Lercadip, lercanidydu chlorourekan, należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (pochodne dihydropirydynowe), które obniżają ciśnienie krwi.
Lercadip stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwanego również hipertensją, u dorosłych powyżej 18. roku życia (nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lercadip

Nie przyjmuj Lercadip

Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na chlorowodorek lercanidyposu lub którykolwiek z innych składników tego leku.
Jeśli cierpi na niektóre choroby serca, takie jak:
zablokowanie odpływu krwi z serca
nieleczona niewydolność serca
niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej występujący w spoczynku lub pogarszający się postępująco)
zawał serca, który wystąpił mniej niż miesiąc temu.
Jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby
Jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek lub jest poddawany dializie.
Jeśli przyjmuje leki, które są inhibitorami metabolizmu wątrobowego, takie jak:
leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol lub itrakonazol)
antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna lub klaritromycyna)
leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
Jeśli przyjmuje inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu).
Z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lercadip:

Jeśli ma problemy sercowe
Jeśli ma problemy wątrobowe lub nerkowe.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważa, że może być (lub może zostać) w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt
Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Lercadip u dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Lercadip
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że przyjmowanie Lercadip razem z innymi lekami może zmienić działanie Lercadip lub innego leku, a także zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz również punkt 2 Nie przyjmuj Lercadip).
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki na epilepsję)
ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
astemizol lub terfenadyna (leki na alergię)
amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki na tachykardię)
midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
digoksyna (lek na choroby serca)
beta-bloker, np. metoprolol (lek na nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i zaburzenia rytmu serca)
cymetydyna (powyżej 800 mg, lek na wrzody, niestrawność lub zgagę)
simwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi)
inne leki na nadciśnienie tętnicze

Lercadip z pożywieniem, napojami i alkoholem

Posiłek bogaty w tłuszcze znacząco zwiększa poziom leku we krwi (zobacz punkt 3).
Alkohol może nasilić działanie Lercadip. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia Lercadip.
Lercadip nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta (może nasilić jego działanie hipotensyjne) (Zobacz punkt 2 – Nie przyjmuj Lercadip).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Lercadip nie jest zalecany w czasie ciąży, nie należy go stosować podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania Lercadip u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli po zażyciu tego leku wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lercadip zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lercadip

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia,
najlepiej rano co najmniej 15 minut przed śniadaniem. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do
Lercadip 20 mg jednorazowo dziennie (patrz punkt 2 Lercadip z pokarmami, napojami i alkoholem).
Tabletki należy połykać całe, najlepiej wraz z niewielką ilością wody.
Stosowanie u dzieci: ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia.
Pacjenci w wieku podeszłym: nie jest wymagana korekta dziennej dawki. Należy jednak z szczególną ostrożnością podchodzić do rozpoczęcia leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek: należy z zachowaniem szczególnej ostrożności rozpoczynać leczenie u tych pacjentów, a zwiększenie dziennej dawki do 20 mg należy dokładnie ocenić.
Jeśli zażyjesz więcej Lercadip niż należy
Nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza.
Jeśli zażyłeś dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Weź ze sobą opakowanie.
Zażywanie większej niż zalecana dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
Jeśli zapomnisz zażyć Lercadip
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, po prostu opuść pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem następnego dnia.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Lercadip
Jeśli przestaniesz zażywać Lercadip, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przy użyciu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:
Jeśli wystąpi jeden z poniższych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): angina brzuszna (np. uczucie ściskania w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę), omdlenia.
U pacjentów z istniejącą już anginą piersiową może dojść do zwiększenia się częstotliwości, długości trwania lub nasilenia napadów przy stosowaniu grupy leków, do której należy również Lercadip. Mogą występować pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): ból głowy, przyspieszone tętno, uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (zaczerwienienie), obrzęk kostki.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka, swędzenie, ból mięśni, oddawanie dużej ilości moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększone oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.
Nieznane (częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zaburzenia funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez kateter w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lercadip

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po napisie Scade.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lercadip
Substancją czynną jest chlorowodorek lercanidyponu.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku lercanidyponu (równowartość 9,4 mg lercanidyponu) lub
20 mg chlorowodorku lercanidyponu (równowartość 18,8 mg lercanidyponu).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa karboksymetyloceluloza, povidon
K30, stearyna magnezu.
Warstwa powlekająca: hipromeloza, talk, ditlenek tytanu (E171), makrogol 6000, tlenek żelaza (E172).
Wygląd zewnętrzny Lercadip i zawartość opakowania
Lercadip 10 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z ryflowaną linią po jednej stronie. Ryflowana linia na tablecie ma ułatwić jej podzielenenie w celu ułatwienia połknięcia i nie służy do dzielenia na równe dawki.
Lercadip 20 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z ryflowaną linią po jednej stronie.
Lercadip dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 i 100 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano (Włochy).
Producent:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano (Włochy).