Folleto informativo: información para el usuario

LERCADIP 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

lercanidipina clorhidrato
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Lercadip y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lercadip
Cómo tomar Lercadip
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lercadip
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lercadip y para qué se utiliza

Lercadip, clorhidrato de lercanidipina, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio (derivados dihidropiridínicos) que reducen la presión arterial.
Lercadip se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta, también conocida como hipertensión, en adultos mayores de 18 años (no se recomienda en niños menores de 18 años).

2. Qué debe saber antes de tomar Lercadip

No tome Lercadip

Si es alérgico (hipersensible) a clorhidrato de lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de Lercadip comprimidos.
Si padece de ciertas enfermedades cardíacas tales como:
- obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón
- insuficiencia cardíaca no controlada
- angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente)
- infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
Si tiene problemas graves del hígado.
Si tiene problemas graves de los riñones o está sometido a diálisis.
Si está tomando medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, tales como:
- antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol o itraconazol)
- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
- antivirales (por ejemplo, ritonavir).
Si está tomando otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo del órgano).
Con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercadip:

Si tiene problemas cardíacos.
Si tiene problemas hepáticos o renales.

Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada o si está amamantando (ver sección
Embarazo, lactancia y fertilidad).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Lercadip en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Lercadip
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto porque cuando Lercadip se toma junto con otros medicamentos, el efecto de Lercadip o del otro fármaco puede verse alterado, o pueden aparecer efectos adversos con mayor frecuencia (ver también sección 2 No tome Lercadip).
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
astemizol o terfenadina (medicamentos para el tratamiento de alergias)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de la taquicardia)
midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
digoxina (un medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)
betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la hipertensión, insuficiencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco)
cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para úlceras, indigestión o acidez)
simvastatina (un medicamento para reducir el colesterol en sangre)
otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial

Lercadip con alimentos, bebidas y alcohol

Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles sanguíneos del medicamento (ver sección 3).
El alcohol puede aumentar el efecto de Lercadip. No consuma alcohol durante el tratamiento con Lercadip.
Lercadip no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo (pueden aumentar su efecto hipotensor) (Ver sección 2 - No tome Lercadip).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Lercadip no se recomienda durante el embarazo ni debe utilizarse durante la lactancia con leche materna. No existen datos sobre el uso de Lercadip en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Si está embarazada o amamantando, si no está utilizando ningún método anticonceptivo, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si experimenta mareos, debilidad o somnolencia con este medicamento, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria.
Lercadip contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lercadip

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, tomada a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno. Si fuera necesario, su médico puede aconsejarle aumentar la dosis pasando a Lercadip 20 mg una vez al día (ver sección 2, Lercadip con alimentos, bebidas y alcohol).
Las tabletas deben tragarse enteras preferiblemente con un poco de agua.
Uso en niños: este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento.
Pacientes con problemas hepáticos o renales: es necesaria especial atención al inicio del tratamiento en estos pacientes, y debe evaluarse cuidadosamente cualquier aumento de la dosis diaria a 20 mg.
Si toma más Lercadip del que debe
No supere la dosis que le ha sido recetada.
Si ha tomado una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico o acuda directamente al hospital. Lleve consigo el envase.
Tomar más de la dosis correcta puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y que su corazón lata de forma irregular o más rápidamente.
Si olvida tomar Lercadip
Si olvida tomar una tableta, omita simplemente la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento según lo prescrito al día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lercadip
Si deja de tomar Lercadip, la presión arterial puede volver a aumentar. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): angina de pecho (p. ej. opresión en el pecho causada por un aporte insuficiente de sangre al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayo.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece Lercadip. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, sensación de latido cardiaco acelerado o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino del rostro, cuello o parte superior del tórax (enrojecimiento), hinchazón en los tobillos.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): mareo, caída de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, dolor muscular, emisión de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor torácico.
No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones en la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (cuando se realiza diálisis a través de un catéter en el abdomen), hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lercadip

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Caduca. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lercadip
El principio activo es clorhidrato de lercanidipina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina) o
20 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona K30, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro (E172).
Descripción del aspecto de Lercadip y contenido del envase
Lercadip 10 mg: comprimido amarillo, circular, biconvexo, recubierto con película con una ranura de división en un lado. La ranura de división en el comprimido sirve para facilitar su rotura con el fin de ingerirlo más fácilmente, y no para dividirlo en dosis iguales.
Lercadip 20 mg: comprimido rosa, circular, biconvexo, recubierto con película con una ranura de división en un lado.
Lercadip está disponible en blísteres en envases de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 y 100 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán (Italia).
Productor:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán (Italia).