LEQEMBI

Włochy
Nazwa handlowa LEQEMBI
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 051960
Producent EISAI GMBH
LEQEMBI roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: informacja dla użytkownika

LEQEMBI 100 mg/mL stężony roztwór do sporządzenia roztworu do infuzji

lecanemab
Lek poddawany dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane działania zaobserwowane podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat zgłaszania niepożądanych działań.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
  • Ważne jest, aby zawsze mieć przy sobie kartę pacjenta.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
  • Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest LEQEMBI i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LEQEMBI
  3. Jak stosować LEQEMBI
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać LEQEMBI
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEQEMBI i do czego służy

Co to jest LEQEMBI
LEQEMBI zawiera substancję czynną lecanemab. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdemencyjnymi, stosowanymi w leczeniu choroby Alzheimera. Lecanemab to przeciwciało monoklonalne. Leki tej grupy działają podobnie jak naturalnie produkowane przez organizm przeciwciała – przyłączają się do szkodliwych białek i stymulują układ odpornościowy organizmu do ich wyeliminowania. Lecanemab wiąże się z białkiem zwanym beta-amylodą, które odgrywa rolę w chorobie Alzheimera.
Kto może przyjmować LEQEMBI
LEQEMBI stosuje się w leczeniu łagodnego zaburzenia poznawczego lub łagodnej demencji spowodowanej chorobą Alzheimera (znanej również jako wczesny etap choroby Alzheimera) u dorosłych nosicieli jednej kopii genu zwanego apoE4 (apolipoproteina E4), jak również u dorosłych, którzy nie są nosicielami tego genu. Lekarz przepisze odpowiednie badania, aby upewnić się, że LEQEMBI jest odpowiednie dla Ciebie.
Jak działa LEQEMBI
Choroba Alzheimera to choroba mózgu. Nagromadzenia beta-amylodu uszkadzają komórki mózgowe i zakłócają ich normalne funkcjonowanie. Powoduje to z czasem problemy z pamięcią, myśleniem i zachowaniem. Objawy choroby Alzheimera mogą różnić się u poszczególnych osób. Zazwyczaj rozwijają się powoli i nasilają się z upływem czasu, stając się na tyle poważne, że utrudniają wykonywanie codziennych czynności.
LEQEMBI działa wiążąc się z tymi nagromadzeniami i je zmniejszając. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem poznawczym LEQEMBI może opóźnić rozwój demencji. U osób z łagodną demencją LEQEMBI może spowolnić postęp do cięższych objawów.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem LEQEMBI

Nie stosuj LEQEMBI

  • jeśli jest pan/pani uczulony na lecanemab lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • jeśli ma pan/pani nieleczoną chorobę krzepnięcia krwi.
  • jeśli rezonans magnetyczny (RM), technika obrazowania medycznego wykorzystująca pole magnetyczne i fale radiowe generowane przez komputer w celu uzyskania szczegółowych obrazów narządów i tkanek organizmu, wykazał u pana/pani małych plamek krwawienia lub płynu w mózgu lub oznaki rozległego krwawienia w przeszłości.
  • jeśli przyjmuje pan/pani leki (tzw. antykoagulancy) zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje alergiczne
Niezwłocznie powiadom pracownika służby zdrowia, który podał panu/pani LEQEMBI, jeśli wystąpi u pana/pani reakcja alergiczna podczas lub bezpośrednio po podaniu LEQEMBI. Zobacz punkt 4, aby poznać objawy reakcji alergicznej.
Zaburzenia obrazowania związane z amyloidem (ARIA)
LEQEMBI może powodować skutek uboczny zwany zaburzeniami obrazowania związanymi z amyloidem lub „ARIA”. Istnieją dwa główne typy ARIA:

  • nagromadzenie się płynu w jednym lub kilku obszarach mózgu (zjawisko to nazywane jest ARIA-E).
  • plamki krwawienia w mózgu lub na powierzchni mózgu (zjawisko to nazywane jest ARIA-H).

Większość osób z ARIA nie doświadcza objawów. Objawy ARIA mogą wystąpić u 2 osób na 100. Objawy to ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, uczucie niedoboru (nudności), trudności w chodzeniu lub drgawki (napady padaczkowe). U niewielkiej liczby osób (mniej niż 1 na 100) objawy te mogą być ciężkie.
Jeśli wystąpi u pana/pani którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia ARIA są widoczne w rezonansie magnetycznym mózgu.
Lekarz zaplanuje badanie RM przed trzecią, piątą, siódmą i czternastą dawką LEQEMBI.
Jest to rutynowe badanie kontrolne bezpieczeństwa w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń ARIA.
Dodatkowe badania mogą być przeprowadzone w dowolnym momencie podczas leczenia, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
W zależności od wyników badania RM lekarz może tymczasowo lub trwale przerwać leczenie LEQEMBI.
Czynniki genetyczne ryzyka ARIA
Niektóre osoby są nosicielami genu zwanego „apolipoproteina E4”, znanego również jako ApoE4.
Oznacza to, że mogą mieć one większe ryzyko wystąpienia ARIA. Lekarz może zalecić wykonanie testu genetycznego na ApoE4, aby sprawdzić, czy pan/pani jest nosicielem i czy ma pan/pani większe ryzyko wystąpienia ARIA.
Leki stosowane do zapobiegania lub rozpuszczania skrzeplin krwi
Ryzyko wystąpienia rozległego krwawienia mózgowego (tzw. krwotoku śródczaszkowego) podczas leczenia LEQEMBI jest większe u pacjentów przyjmujących leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi (antykoagulancy) lub do ich rozpuszczania (leki trombolytyczne). Powiadom lekarza, że jesteś w leczeniu LEQEMBI, zanim zaczniesz przyjmować jakiekolwiek leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi lub je rozpuszczające. LEQEMBI może być stosowany razem z aspiryną i innymi lekami, które zapobiegają przyklejaniu się komórek krwi (leki przeciwpłytkowe).
Reakcje związane z infuzją
Reakcje związane z infuzją są bardzo częstym niepożądaniem, które może być ciężkie (zobacz punkt 4, aby poznać objawy). Jeśli wystąpi u pana/pani reakcja związana z infuzją, przed kolejnymi infuzjami mogą zostać podane leki mające na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia reakcji związanej z infuzją. Mogą one obejmować antyhistaminiki, paracetamol, leki przeciwzapalne lub sterydy. Będzie pan/pani poddawany obserwacji przez 2,5 godziny po pierwszej infuzji w celu monitorowania ewentualnych objawów reakcji związanych z infuzją.
Choroba Alzheimera typu autosomalnego dominującego i dorośli z zespołem Downa
Zastosowanie LEQEMBI w leczeniu choroby Alzheimera typu autosomalnego dominującego oraz u dorosłych z zespołem Downa nie zostało ustalone.
Przemijające udary (przemijające ataki niedokrwienne, TIA), udary lub napady padaczkowe
Powiadom lekarza przed podaniem LEQEMBI, jeśli miałeś/ miałaś przemijający udar (TIA), udar lub napad padaczkowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zastosowanie LEQEMBI u pacjentów, którzy mieli wcześniej przemijający udar, udar lub napad padaczkowy, nie zostało ustalone.
Pacjenci z obniżoną odpornością lub przyjmujący leki immunosupresyjne
Powiadom lekarza przed podaniem LEQEMBI, jeśli cierpisz na chorobę immunologiczną lub przyjmujesz inne leki wstrzykiwane lub leki tłumiące układ odpornościowy. Zastosowanie LEQEMBI u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym nie zostało ustalone.
Dzieci i młodzież
LEQEMBI nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i LEQEMBI
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza:

  • jeśli przyjmuje się leki (tzw. antykoagulancy), które zapobiegają tworzeniu się skrzeplin krwi. LEQEMBI nie powinno być stosowane razem z tymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, poproś o poradę lekarza przed podaniem tego leku. Nie wiadomo, czy LEQEMBI może szkodzić płodowi.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować środek antykoncepcyjny podczas leczenia LEQEMBI i przez 2 miesiące po ostatniej dawce LEQEMBI. Przed rozpoczęciem leczenia zostanie sprawdzone, czy nie jesteś w ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania LEQEMBI, powiadom lekarza. Stosowanie LEQEMBI nie jest zalecane w czasie ciąży.
Jeśli karmisz piersią, Ty i Twój lekarz podejmiecie decyzję o kontynuowaniu karmienia lub leczenia. Nie wiadomo, czy LEQEMBI przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania LEQEMBI niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zawroty głowy lub dezorientacja. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią u pana/pani te niepożądane skutki związane z przyjmowaniem LEQEMBI, zapytaj lekarza, czy możesz nadal prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
LEQEMBI zawiera polisorbat 80
Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu w każdym 1 mL LEQEMBI. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz swoje alergie.
Ten lek nie zawiera sodu, ale stężony roztwór należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu; należy to wziąć pod uwagę przy dziennym spożyciu sodu w diecie.
Karta pacjenta
Najważniejsze informacje zawarte w niniejszym ulotniku znajdują się również na karcie pacjenta, którą otrzymałeś/otrzymałaś od lekarza. Ważne jest, aby zawsze nosić tę kartę przy sobie i pokazywać ją partnerowi lub osobom opiekującym się Tobą.

3. Jak stosować LEQEMBI

LEQEMBI będzie podawany pod nadzorem personelu medycznego.
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 10 miligramów na kilogram masy ciała (mg/kg). Ma być podawana co 2 tygodnie.
LEQEMBI jest podawany za pomocą „kroplówki” (igły wprowadzonej do żyły), tzw. infuzji dożylnej (i.v.). Każda infuzja będzie trwała około 1 godziny.
Jeśli opuści Pan/Pani infuzję LEQEMBI
Jeśli opuści Pan/Pani infuzję LEQEMBI, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia terminu jej uzupełnienia jak najszybciej. Nie należy czekać do następnego zaplanowanego terminu infuzji.
Kiedy przerwać stosowanie LEQEMBI
Na podstawie wyników badań klinicznych, jeśli wystąpi u Pana/Pani ARIA lub inne działania niepożądane, lekarz może zalecić wstrzymanie lub przerwanie leczenia.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku LEQEMBI zgłoszono następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane poważne
Do 1 osoby na 10 może doświadczyć następującego działania niepożądanego:

  • Reakcja alergiczna podczas lub bezpośrednio po podaniu leku. Objawy reakcji alergicznej to obrzęk podskórny, trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, ciężka reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu, wysypka i ból głowy.

Do 1 osoby na 100 może doświadczyć następującego działania niepożądanego:

  • Duże obszary krwawienia w mózgu (tzw. krwotoki wewnątrzczaszkowe). Objawy tego działania niepożądanego mogą obejmować silny ból głowy, dezorientację, drgawki lub udar.

Jeśli wystąpią u Państwa te działania niepożądane, skontaktujcie się niezwłocznie z lekarzem.
Inne działania niepożądane
Więcej niż 1 osoba na 10 może doświadczyć następujących działań niepożądanych:

  • Reakcje związane z wlewem. Objawy to gorączka, objawy grypopodobne, takie jak dreszcze, bóle ciała, uczucie drżenia, ból stawów, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), wymioty, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi lub niski poziom tlenu we krwi, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub oddech świszczący, zmiany częstości akcji serca, uczucie przyspieszonego tętna lub niepokój.

  • Ból głowy.

  • ARIA. Objawy ARIA to ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), trudności w chodzeniu lub drgawki (napady padaczkowe). Jeden z dwóch głównych typów ARIA, ARIAH, wiąże się z małymi obszarami krwawienia w mózgu.

Do 1 osoby na 10 może doświadczyć następujących działań niepożądanych:

  • Spóźnione reakcje alergiczne. Objawy to wysypka, ból głowy, kapiące z nosa i wypadanie włosów.
  • ARIA-E, związane z tymczasowym gromadzeniem się płynu w jednym lub więcej obszarach mózgu. Zapoznajcie się z objawami ARIA wymienionymi powyżej.
  • Nieprawidłowy rytm serca (tzw. migotanie przedsionków). Objawy to nieregularne bicie serca (przyspieszone lub trzepotanie serca w klatce piersiowej), ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy lub uczucie omdlenia, zmęczenie lub trudności w wykonywaniu aktywności fizycznej.
  • Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności).

Porozmawiajcie z lekarzem o sposobach radzenia sobie z tymi działaniami niepożądanymi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktujcie się z lekarzem. Możecie również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEQEMBI

  • Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
  • Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniach „Scad.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
  • Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
  • Przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C). Nie zamrażać ani nie wstrząsać.
  • Po rozcieńczeniu zaleca się natychmiastowe użycie. Stabilność chemiczna i fizyczna została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 25 °C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. W przeciwnym razie okresy i warunki przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LEQEMBI

  • Substancją czynną jest lecanemab. Każdy mL stężonego roztworu zawiera 100 mg lecanemabu.
  • Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, chlorowodorek argininy i polisorbat 80.

Opis wyglądu LEQEMBI i zawartości opakowania
LEQEMBI to stężony roztwór do sporządzenia roztworu do infuzji. Każda puszka zawiera 1 fiolę o pojemności 2 mL
stężonego roztworu lub 1 fiolkę o pojemności 5 mL stężonego roztworu. Stężony roztwór jest od klarownego do lekko mlecznego, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Straße 3
60549 Frankfurt am Main
Niemcy
e-mail: [email protected]
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Eisai SA/NV Eisai GmbH
Tél/Tel: + 32 (0) 2 502 58 04 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
България Luxembourg/Luxemburg
Eisai GmbH Eisai SA/NV
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tél/Tel: + 32 (0) 2 502 58 04
(Niemcy) (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Eisai GesmbH organizačni složka Eisai GmbH
Tel.: + 420 242 485 839 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Danmark Malta
Eisai AB Eisai GmbH
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Szwecja) (Niemcy)
Deutschland Nederland
Eisai GmbH Eisai B.V.
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eesti Norge
Eisai GmbH Eisai AB
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Niemcy) (Szwecja)
Ελλάδα Österreich
Eisai GmbH Eisai GesmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
(Niemcy)
España Polska
Eisai Farmacéutica, S.A. Eisai GmbH
Tel: + (34) 91 455 94 55 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
France Portugal
Eisai SAS Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tél: + (33) 1 47 67 00 05 Tel: + 351 214 875 540
Hrvatska România
Eisai GmbH Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy) (Niemcy)
Ireland Slovenija
Eisai GmbH Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy) (Niemcy)
Ísland Slovenská republika
Eisai AB Eisai GesmbH organizačni složka
Sími: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel.: + 420 242 485 839
(Islandia)
Italia Suomi/Finland
Eisai S.r.l. Eisai AB
Tel: + 39 02 5181401 Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Szwecja)
Κύπρος Sverige
Eisai GmbH Eisai AB
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Niemcy)
Latvija
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, https://www.ema.europa.eu .
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Zobacz punkt 3 dotyczące dawkowania leku.
Instrukcje przygotowania

LEQEMBI przeznaczone jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
LEQEMBI jest stężonym roztworem i musi być rozcieńczone przed wstrzygnięciem dożylnym.

Obliczanie dawki
Do podania pełnej dawki pacjentowi może być wymagana zawartość więcej niż jednego flakonu LEQEMBI w postaci stężonej.
Przepisana dawka dla pacjenta wyrażana jest w mg/kg (zobacz punkt 3). Na podstawie przepisanej dawki należy obliczyć całkowitą dawkę do podania.
Całkowita dawka LEQEMBI w mg = masa ciała pacjenta w kg × dawka przepisana w mg/kg.
Objętość stężonego LEQEMBI potrzebna do przygotowania dawki (ml) = całkowita dawka w mg podzielona przez 100 (stężenie LEQEMBI wynosi 100 mg/ml).

Przygotowanie roztworu do infuzji LEQEMBI
Podczas przygotowywania rozcieńczonego roztworu LEQEMBI do infuzji dożylnej należy stosować technikę bezpieczną pod względem zakażeń.

  • Sprawdzić, czy ciecz LEQEMBI jest od klarownej do lekko mlecznej i od bezbarwnej do jasnożółtej.
  • Odpipetować wymaganą objętość LEQEMBI z flakonu (lub flakonów) i dodać do 250 ml roztworu do wstrzykiwania zawierającego 0,9% chlorku sodu.
  • Delikatnie odwracać worka do infuzji zawierającego rozcieńczony roztwór LEQEMBI w celu pełnego wymieszania. Nie wstrząsać.
  • Potwierdzono, że worki do infuzji wykonane z polipropylenu, polichlorku winylu, współekstrudowanego poliolefiny/poliamidu lub kopolimeru etylen/propylen są kompatybilne z podawaniem lecanemabu.
  • Po rozcieńczeniu zaleca się natychmiastowe użycie. Stwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania przez 24 godziny w temperaturze 25 °C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy użyć natychmiast. W przeciwnym razie okresy przechowywania w warunkach użytkowania oraz warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.
  • Przed infuzją należy dopuścić, aby rozcieńczony roztwór LEQEMBI osiągnął temperaturę pokojową.
  • Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.

Sposób podania
LEQEMBI przeznaczone jest wyłącznie do podania dożylnego.
LEQEMBI należy rozcieńczyć przed podaniem dożylnym (zgodnie z instrukcjami przygotowania podanymi powyżej).
Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić rozcieńczony roztwór leku pod kątem obecności ewentualnych cząstek lub zmiany barwy. Nie należy stosować, jeśli produkt zmienił barwę lub zawiera nieprzezroczyste cząstki.
Rozcieńczony roztwór podaje się dożylnie w ciągu około 1 godziny. Zaleca się stosowanie sterylnego, niskoproteinofilnego filtra liniowego o wielkości porów 0,2 mikrona (zgodne materiały filtracyjne to politetrafluoroetylen, polietersulfon, poliwęglan, poliwinylodentetrafluorek, polipropylen, poliuretan i polisulfon).