Lansoprazole Mylan Generics

ULOTKA DOKŁADNA
WERSJA DLA BLISTRA ZE ZDZIĄ

Ulotka dołączona do leku: informacje dla pacjenta

Lansoprazolo Mylan Generics 15 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu, 30 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu

lansoprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics
3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics i do czego służy

Substancją czynną leku jest lansoprazol, który jest „inhibitorem pompy protonowej”.
Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lansoprazolo Mylan Generics stosuje się u dorosłych.
Lekarz może przepisać lek Lansoprazolo Mylan Generics w następujących przypadkach:

• leczenie owrzodzeń górnej części przewodu pokarmowego (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka)
• leczenie zapalenia przełyku (przełykietka refluksowa)
• zapobieganie przełykowej refluksowej
• leczenie choroby refluksowej przełyku, powodującej zgagę i kwaśne odruchy
• leczenie infekcji spowodowanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się ją w połączeniu z terapią antybiotykową
• leczenie lub zapobieganie owrzodzeniom górnej części przewodu pokarmowego (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID) (leczenie za pomocą NSAID stosuje się w celu łagodzenia bólu lub zapalenia)
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona (nowotwór trzustki powodujący nadmierną sekrecję kwasu żołądkowego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics.

Nie przyjmuj Lansoprazolo Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics, jeśli:

• cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę
• miałeś(-aś) wcześniej reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który zmniejsza kwasowość żołądka
• musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A)
• masz obniżony poziom witaminy B12 lub posiadasz czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długoterminowe leczenie lansoprazolem. Jak przy wszystkich lekach obniżających kwas, lansoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12
• zgłaszano poważne reakcje skórne [zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka i reakcji skórnej z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)] w związku z leczeniem lansoprazolem. Przestań stosować lansoprazol i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4
• podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
• jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii lansoprazolem. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych niepożądanych działań, takich jak ból stawów.
• lekarz może wykonać lub musi wykonać dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby rozpoznać stan Twojego zdrowia i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
• jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub chorób reumatycznych, zaleca się dokładne zapoznanie się z ulotką dołączoną do tych leków.
• podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
• przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Podczas leczenia

• jeśli podczas leczenia lansoprazolem pojawi się biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ związuje się to z nieznacznie zwiększonym ryzykiem biegunki infekcyjnej.
• jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolować. Powinieneś(-aś) zgłaszać wszystkie nowe lub nietypowe objawy lub okoliczności za każdym razem, gdy będziesz widzieć lekarza.

Dzieci i młodzież
Lansoprazolo Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Lansoprazolo Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(-aś) niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol może wpływać na sposób działania tych leków:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• fluwoksyna (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
• leki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub odbijania kwasu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Stosowanie lansoprazolu nie jest zalecane w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować lansoprazol podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lansoprazol wydzielany jest z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, zawroty, senność i zaburzenia wzroku, mogą czasem występować u pacjentów przyjmujących lansoprazol. Jeśli wystąpią takie niepożądane działania, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reagowania może być ograniczona. Jeśli wystąpią takie niepożądane działania, nie powinieneś(-aś) kierować pojazdów ani korzystać z maszyn.

Lansoprazolo Mylan Generics zawiera sacharozę i sód
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny(-a) na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Lansoprazolo Mylan Generics zależy od Twojego stanu zdrowia. Zalecana dawka Lansoprazolo Mylan Generics u dorosłych jest podana poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i wskazać, jak długo powinno trwać leczenie.
Leczenie choroby refluksowej przełyku powodującej nadżeranie żołądka i kwasowy odbijanie:
Zalecana dawka to 15 mg lub 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, powiadom lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie owrzodzenia górnej części przewodu pokarmowego (odkurzycy dwunastnicy):
Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie jest jeszcze całkowicie wyleczone w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie.
Leczenie owrzodzenia żołądka (odkurzycy żołądka):
Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie jest jeszcze całkowicie wyleczone w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk refluksowy):
Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli nie jesteś jeszcze całkowicie wyleczony w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku refluksowego:
Zalecana dawka to 15 mg raz dziennie; lekarz może dostosować dawkę do 30 mg raz dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Leczenie zakażenia bakterią Helicobacter pylori :
Zalecana dawka to 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Zwykle leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny dwa razy dziennie
• 30 mg lansoprazolu wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu dwa razy dziennie.

Jeśli jesteś leczony z powodu zakażenia powodującego owrzodzenie, mało prawdopodobne jest, że owrzodzenie powróci, jeśli zakażenie zostanie pomyślnie wyleczone. Aby zapewnić najlepsze działanie leku, przyjmuj go o właściwej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie owrzodzeń górnej części przewodu pokarmowego (odkurzycy dwunastnicy) lub żołądka (odkurzycy żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): zalecana dawka to 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie jest jeszcze całkowicie wyleczone, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Jeśli owrzodzenie nadal się nie goi, lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia i/lub zwiększeniu dawki.
Profilaktyka owrzodzeń górnej części przewodu pokarmowego (odkurzycy dwunastnicy) lub żołądka (odkurzycy żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ):
Zalecana dawka to 15 mg raz dziennie; lekarz może zwiększyć dawkę do 30 mg raz dziennie.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona:
Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na lansoprazol, lekarz ustali najlepszą dawkę dla Ciebie. Jeśli lekarz zaleci przyjmowanie więcej niż 120 mg dziennie, należy przyjmować połowę dawki dziennie rano i połowę wieczorem.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, lekarz może zalecić mniejszą dawkę lansoprazolu oraz regularne kontrole.
Sposób przyjmowania leku
Jak wyjąć Lansoprazolo Mylan Generics z blistrów:

• rozerwij wzdłuż linii perforacji folii metalowej, aby oddzielić jedną porcję
• rozerwij zakładkę zgodnie z kierunkiem strzałki, aby odkryć blister
• wyciśnij kapsułkę z blistera od tyłu.

WAŻNE: nie próbuj wciskać kapsułki przez folię metalową tak jak przy zwykłych kapsułkach.
Połknij kapsułkę całą wraz z szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, lekarz może zaproponować inne sposoby przyjmowania tego leku. Nie łam i nie żuj tych kapsułek ani nie opróżniaj zawartości kapsułki, ponieważ uniemożliwi to prawidłowe działanie leku.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics raz dziennie, staraj się przyjmować go każdego dnia o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, przyjmując Lansoprazolo Mylan Generics rano, na czczo. Lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics dwa razy dziennie, pierwszą dawkę przyjmij rano, a drugą wieczorem.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolo Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Mylan Generics
Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecono, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze całkowicie wyleczona i może dojść do nawrotu, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią:
Nieczone: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból gardła/paszczyzny/ust lub problemy z oddawaniem moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Będzie przeprowadzony badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego spadku liczby białych krwinek (agranulocytoza lub leukopenia).

Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Zapalenie trzustki, które może objawiać się silnym bólem brzucha, utratą apetytu, nudnościami lub wymiotami, obrzękiem brzucha (zapalenie trzustki)
• Zapalenie wątroby, które może objawiać się żółtaczką (żółtym zabarwieniem skóry lub oczu), bladymi stolcami i ciemnym moczem.

Bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Bardzo ciężkie reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub odspajaniem się skóry, pojawienie się pęcherzy i krwawienia warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, silne zapalenie i odspajanie się skóry. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórków.
• Spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do uczucia zmęczenia, bladości, częstszych infekcji (np. owrzodzenia gardła i jamy ustnej) lub łatwiejszego krwawienia i powstawania siniaków (pancytopenia).
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować nagłe objawy alergiczne, takie jak gorączka, wysypka skórna, świąd lub pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem oraz czasem spadek ciśnienia krwi.

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (nadwrażliwość na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie ciężka lub długotrwała biegunka. Lekarz może zdecydować o zmianie leku.
Częste: może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Bóle głowy, zawroty głowy
• Biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności lub wymioty, wzdęcia, suchość w ustach lub gardle
• Wysypka, świąd, pokrzywka
• Zmiany wyników badań czynności wątroby
• Zmęczenie
• Łagodne polipy w żołądku

Nieczone: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Depresja
• Bóle stawów lub mięśni
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa
• Zatrzymanie płynu lub obrzęk
• Spadek liczby płytek krwi w krwi, prowadzący do łatwiejszego krwawienia lub powstawania siniaków (trombocytopenia)
• Wzrost niektórych typów białych krwinek, stwierdzony w badaniach krwi (eozynofilia).

Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Gorączka
• Niespokojność, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• Zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (gloszyt)
• Reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie
• Nadwrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• Anemia (bladość i zmęczenie)
• Spadek ilości moczu lub niemożność oddania moczu, obecność krwi lub śluzu w moczu, ból w dolnej części pleców, czasem z wysypką, gorączką, uczuciem zmęczenia, niedobojem. Mogą to być objawy chorób nerek
• Grzybica przełyku
• Powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja.

Bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• Zapalenie jelita (kolit)
• Spadek poziomu sodu we krwi, stwierdzony w badaniach krwi
• Wzrost poziomu tłuszczów we krwi, stwierdzony w badaniach krwi.

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• Rumień, możliwe bóle stawów
• Halucynacje wzrokowe
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do spadku poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do spadku poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o przepisaniu regularnych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lansoprazolo Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na folijce, na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Mylan Generics
Substancją czynną jest lansoprazol. Każda kapsuła gastrorezystentna zawiera 15 mg lub 30 mg
lansoprazolu.
Substancje pomocnicze to: granulki gastrorezystentne zawierające kulki cukrowe (skrobię kukurydzianą i sacharozę),
sodową siarczan laurylowy, megluminę, mannozol, hipromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu
(E171), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylowego w stosunku 1:1. Czasza kapsułki zawiera: żelatynę,
dwutlenek tytanu (E171) i sodową siarczan laurylowy.
Tylko w kapsułkach 15 mg: chinolinę żółtą (E104).
Opis wyglądu Lansoprazolo Mylan Generics i zawartość opakowania
Kapsułki 15 mg są żółte, matowe, zawierające mikrogranulki kuliste o barwie od białej do prawie białej.
Kapsułki 30 mg są białe, matowe, zawierające mikrogranulki o barwie od białej do prawie białej.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach blisterowych o zawartości 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60 i 98 kapsułek.
Dostępne również w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 lub 98 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.a.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan
Producent
Laboratories Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, N°7, Polìgono Industrial De Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) – Hiszpania.
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – Dublin 13 – Irlandia.
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI) Włochy.
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 - Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Lansoprazol Viatris 15 mg, harde enterokapslar
Lansoprazol Viatris 30 mg, harde enterokapslar
Irlandia: Razolager 15mg gastro-resistant capsules
Razolager 30mg gastro-resistant capsules
Włochy: Lansoprazolo Mylan Generics
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU
WERSJA DLA BLISTERÓW NIEPRZERYWANYCH

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lansoprazolo Mylan Generics 15 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 30 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

lansoprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics
3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Mylan Generics i do czego służy

Substancją czynną leku jest lansoprazol, który należy do grupy „inhibitorów pompy protonowej”. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.
Lansoprazolo Mylan Generics stosuje się u dorosłych.
Lekarz może przepisać Lansoprazolo Mylan Generics w następujących stanach:

• leczenie owrzodzeń górnych odcinków przewodu pokarmowego (wrzód dwunastopércza) lub żołądka (wrzód żołądka)
• leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluks)
• zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluks
• leczenie choroby refluksowej przełyku, powodującej palenie w przełyku i odczucie kwaśnego smaku w ustach
• leczenie zakażeń spowodowanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się je w połączeniu z terapią antybiotykową
• leczenie lub zapobieganie powstawaniu owrzodzeń górnych odcinków przewodu pokarmowego (wrzód dwunastopércza) lub żołądka (wrzód żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID)
• leczenie zespołu Zollinger-Ellison (nowotwór trzustki powodujący nadmierne wydzielanie kwasu żołądkowego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics.

Nie przyjmuj Lansoprazolo Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lansoprazolo Mylan Generics, jeśli:

• cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę
• wcześniej występowały u Ciebie reakcje skórne po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który obniża kwasowość żołądka
• musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A)
• masz obniżone stężenie witaminy B12 lub masz czynniki ryzyka obniżonego stężenia witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie lansoprazolem. Jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość żołądka, lansoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12
• zgłaszano poważne reakcje skórne [zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka i reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)] w związku z leczeniem lansoprazolem. Przestań stosować lansoprazol i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4
• podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
• jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii lansoprazolem. Pamiętaj również o zgłoszeniu ewentualnych innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
• lekarz mógł wykonać lub może wykonać dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby rozpoznać stan chorobowy i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
• jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol jako dodatek do innych leków stosowanych w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotyki) lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub chorób reumatycznych, zaleca się dokładne zapoznanie się z ulotką dołączoną do tych leków.
• podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
• przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
• podczas leczenia
• jeśli podczas leczenia lansoprazolem pojawi się biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ stwierdzono niewielki wzrost ryzyka biegunki infekcyjnej podczas stosowania lansoprazolu.
• jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolować. Powinieneś zgłaszać wszystkie nowe lub niezwykłe objawy lub okoliczności podczas każdej wizyty u lekarza.

Dzieci i młodzież
Lansoprazolo Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Lansoprazolo Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol może wpływać na sposób działania tych leków:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• dигoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takerolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksyna (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
• środki przeciwwysiarczowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub odbicia kwaśnego)
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Stosowanie lansoprazolu nie jest zalecane w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować lansoprazol podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lansoprazol wydostaje się do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty, senność i zaburzenia wzroku, mogą czasem występować u pacjentów przyjmujących lansoprazol. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reagowania może być ograniczona. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lansoprazolo Mylan Generics zawiera saccarozę i sód
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Lansoprazolo Mylan Generics

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Lansoprazolo Mylan Generics zależy od stanu Twojego zdrowia. Zalecana dawka Lansoprazolo Mylan Generics u dorosłych jest opisana poniżej. Czasem lekarz może przepisać inną dawkę i powie Ci, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie choroby refluksowej przewodu pokarmowego powodującej oparzenia w przełyku i odbijanie kwasu:
Zalecaną dawką jest 15 mg lub 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, powiadom lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie owrzodzenia górnej części przewodu pokarmowego (owrzodzenie dwunastnicy):
Zalecaną dawką jest 30 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie uleczy się całkowicie w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie.
Leczenie owrzodzenia żołądka (owrzodzenie żołądka):
Zalecaną dawką jest 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie uleczy się całkowicie w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk refluksowy):
Zalecaną dawką jest 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli nie uleczyłeś się całkowicie w tym czasie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku refluksowego:
Zalecaną dawką jest 15 mg raz dziennie. Lekarz może dostosować dawkę do 30 mg raz dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori :
Zalecaną dawką jest 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Zwykle leczenie prowadzi się codziennie przez 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu wraz z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny dwa razy dziennie
• 30 mg lansoprazolu wraz z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu dwa razy dziennie.

Jeśli jesteś leczony z powodu zakażenia związanego z owrzodzeniem, mało prawdopodobne jest nawrotowe powstanie owrzodzenia, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby zapewnić najlepsze działanie leku, przyjmuj go o odpowiedniej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie owrzodzenia górnej części przewodu pokarmowego (owrzodzenie dwunastnicy) lub żołądka (owrzodzenie żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): zalecaną dawką jest 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli owrzodzenie nie uleczy się całkowicie, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Jeśli owrzodzenie nadal się nie goi, lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia i/lub zwiększeniu dawki.
Profilaktyka owrzodzenia górnej części przewodu pokarmowego (owrzodzenie dwunastnicy) lub żołądka (owrzodzenie żołądka) u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): zalecaną dawką jest 15 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 30 mg raz dziennie.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona:
Zalecaną dawką jest 60 mg raz dziennie. Następnie, w zależności od odpowiedzi na lansoprazol, lekarz ustali najlepszą dla Ciebie dawkę.
Jeśli lekarz zaleci Ci dawkę przekraczającą 120 mg dziennie, powinieneś przyjmować połowę dawki dzienną rano i połowę wieczorem.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Jeśli cierpisz na choroby wątroby o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, lekarz może zalecić mniejszą dawkę lansoprazolu oraz regularne wizyty kontrolne.
Sposób przyjmowania leku
Połknij kapsułkę całą z szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, lekarz może doradzić inne sposoby przyjmowania tego leku. Nie należy kruszyć ani żuć tych kapsułek ani opróżniać zawartości kapsułki, ponieważ uniemożliwiłoby to prawidłowe działanie leku.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics raz dziennie, staraj się przyjmować go każdego dnia o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, przyjmując Lansoprazolo Mylan Generics rano, na czczo. Lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Mylan Generics dwa razy dziennie, pierwszą dawkę przyjmij rano, a drugą wieczorem.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Mylan Generics niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolo Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Mylan Generics
Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecono, nawet jeśli objawy się poprawiły. Stan Twojego zdrowia może nie być jeszcze całkowicie wyleczony i może dojść do nawrotu, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową, jeśli wystąpią:
Nieczone: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/pochwy, jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Będzie przeprowadzony badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza lub leukopenia).

Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Zapalenie trzustki, które może objawiać się silnym bólem brzucha, utratą apetytu, nudnościami lub wymiotami, opuchniętym brzuchem (zapalenie trzustki)
• Zapalenie wątroby, które może objawiać się żółtaczką (żółtaczka skóry lub oczu), bladymi stolcami i ciemnym moczem.

Bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem skóry, pęcherzami lub łuszczem, pojawienie się pęcherzy i krwawienia warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, ciężkie zapalenie i łuszczenie się skóry. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze zapalenie naskórka
• Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do uczucia zmęczenia, bladości, częstszych infekcji (np. owrzodzenia gardła i jamy ustnej) lub łatwiejszego krwawienia i powstawania siniaków (pancytopenia)
• Ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować nagłe objawy alergii, takie jak gorączka, wysypka skórna, świąd lub pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem oraz czasem spadek ciśnienia krwi.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (nadwrażliwość na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie ciężka lub długotrwała biegunka. Lekarz może zdecydować o zmianie leku.
Częste: może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Bóle głowy, zawroty głowy
• Biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności lub wymioty, wzdęcia, suchość w ustach lub gardle
• Wysypka, świąd, pokrzywka
• Zmiany wyników badań funkcji wątroby
• Zmęczenie
• Łagodne polipy żołądka.

Nieczone: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Depresja
• Bóle stawów lub mięśni
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa
• Zatrzymanie płynu lub obrzęk
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co prowadzi do częstszego krwawienia lub powstawania siniaków (trombocytopenia)
• Zwiększenie niektórych typów białych krwinek wykrywane w badaniach krwi (eozynofilia).

Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Gorączka
• Niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• Zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenienie języka (glosyt)
• Reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• Wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• Anemia (bladość i zmęczenie)
• Zmniejszenie ilości oddawanej moczu lub niemożność oddania moczu, krew lub śluz w moczu, ból w dolnej części pleców, czasem z wysypką, gorączką, uczuciem zmęczenia i niedobojętności. Mogą to być objawy chorób nerek
• Grzybica przełyku
• Powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja.

Bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• Zapalenie jelita (kolitis)
• Zmniejszenie poziomu sodu we krwi wykrywane w badaniach krwi
• Zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi wykrywane w badaniach krwi.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Rumień, możliwe bóle stawów
• Halucynacje wzrokowe
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol dłużej niż trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może ponadto prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o przepisaniu regularnych badań krwi w celu kontroli poziomu magnezu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lansoprazolo Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii, opakowaniu kartonowym, po napisie „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Mylan Generics
Substancją czynną jest lansoprazol. Każda kapsułka gastrozaporowa zawiera 15 mg lub 30 mg
lansoprazolu.
Substancje pomocnicze to: granulki gastrozaporne zawierające kulki cukrowe (skrobię kukurydzianą i sacharozę),
sodę laurylosulfonianą, meglumina, mannitol, hipromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu
(E171), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu w stosunku 1:1. Pokrowiec kapsułki zawiera: żelatynę,
dwutlenek tytanu (E171) i sodę laurylosulfonianą. Tylko w kapsułkach 15 mg: chinolinę żółtą (E104).
Opis wyglądu Lansoprazolo Mylan Generics i zawartości opakowania
Kapsułki 15 mg to żółte, matowe kapsułki zawierające mikrogranulki kuliste o kolorze od białego do prawie białego.
Kapsułki 30 mg to białe, matowe kapsułki zawierające mikrogranulki o kolorze od białego do prawie białego.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60 i 98 kapsułek.
Dostępne również w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 lub 98 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
Mylan S.p.a.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producent:
Laboratories Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrials De Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) – Hiszpania.
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI) Włochy.
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1, Komárom,
H-2900, - Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Lansoprazol Viatris 15 mg, harde enterokapslar
Lansoprazol Viatris 30 mg, harde enterokapslar
Irlandia: Razolager 15mg gastro-resistant capsules
Razolager 30mg gastro-resistant capsules
Włochy: Lansoprazolo Mylan Generics