Lanreotyd Zentiva

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lanreotide Zentiva 60 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 90 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Lanreotide
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lanreotide Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lanreotide Zentiva
3. Jak stosować lek Lanreotide Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lanreotide Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lanreotide Zentiva i do czego służy

Co to jest Lanreotide Zentiva i jak działa
Nazwa leku to Lanreotide Zentiva.
Jest to długodziałająca forma leku Lanreotide Zentiva.
Lanreotide – substancja czynna – należy do grupy leków zwanych „hormonami hamującymi wzrost”.
Jest podobny do innego związku (hormonu) zwanego „somatostatyną”.
Lanreotide obniża poziom niektórych hormonów organizmu, takich jak hormon wzrostu (GH) i insulinopodobny czynnik wzrostu typu I (IGF-I), oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielanie jelitowe. Ponadto wpływa na niektóre typy nowotworów (tzw. nowotwory neuroendokrynne) w zaawansowanym stadium jelita i trzustki, blokując lub opóźniając ich wzrost.
Lanreotide Zentiva stosuje się do:

• długoterminowego leczenia akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu).
• łagodzenia objawów związanych z akromegalią – takich jak uczucie zmęczenia, bóle głowy, nadmierna potliwość, bóle stawów oraz mrowienie rąk i stóp.
• leczenia objawów, takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasem występują u pacjentów z nowotworami neuroendokrynymi (NET).
• leczenia i kontrolowania wzrostu niektórych zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, zwanych gastroenteropankreatycznymi nowotworami neuroendokrynymi (GEP-NET). Stosuje się go, gdy nowotwory te nie mogą być usunięte chirurgicznie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lanreotide Zentiva

Nie stosować Lanreotide Zentiva

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na lanreotyd, somatostatynę lub leki z tej samej grupy (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku:

• jeśli ma cukrzycę, ponieważ lanreotyd może wpływać na poziom glukozy we krwi. Lekarz może kontrolować poziom glukozy we krwi i w razie potrzeby dostosować leczenie przeciwko cukrzycy podczas terapii lanreotydem.
• Jeśli ma kamice żółciową, ponieważ lanreotyd może powodować powstawanie kamieni żółciowych w pęcherzu żółciowym. Może być wtedy konieczna okresowa kontrola. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lanreotydem, jeśli wystąpią powikłania związane z kamieniem żółciowym.
• Jeśli cierpi na zaburzenia czynności tarczycy, ponieważ lanreotyd może nieznacznie obniżyć czynność tarczycy.
• Jeśli cierpi na zaburzenia serca, ponieważ podczas leczenia lanreotydem może wystąpić zatokowe spowolnienie rytmu serca (spowolnienie akcji serca). Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydem u pacjentów z bradykardią (zaburzeniem rytmu serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lanreotide Zentiva.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w trakcie leczenia:

• jeśli ma tłuste stolce, biegunkę, wzdęcia brzucha lub utratę masy ciała, ponieważ lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych uczestniczących w trawieniu pokarmu.

Dzieci i młodzież
Lanreotide Zentiva nie jest zalecany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Lanreotide Zentiva
Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z:

• cyklosporyną (lek zmniejszający odpowiedź immunologiczną, stosowany po przeszczepach narządów lub w chorobach autoimmunologicznych),
• bromokryptyną (agonistą dopaminy, stosowaną w leczeniu niektórych nowotworów mózgu, w chorobie Parkinsona lub do zahamowania laktacji po porodzie),
• leczeniem przeciwko cukrzycy (leki obniżające podwyższony poziom glukozy we krwi),
• lekami powodującymi bradykardię (leki spowalniające akcję serca, takie jak beta-blokery).

Lekarz może rozważyć możliwość dostosowania dawki tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lanreotide Zentiva należy podawać tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Lanreotide Zentiva wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak przy stosowaniu Lanreotide Zentiva mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Lanreotide Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana
Leczenie akromegalii
Zalecana dawka to jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Lanreotide Zentiva (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli choroba jest dobrze kontrolowana w trakcie leczenia, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzykiwań Lanreotide Zentiva 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni.
Lekarz zadecyduje również, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie objawów związanych z nowotworami neuroendokrynnymi (takimi jak napoty ciepła i biegunki)
Zalecana dawka to jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Lanreotide Zentiva (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli choroba jest dobrze kontrolowana za pomocą analogu somatostatyny lub Lanreotide Zentiva 60 mg lub 90 mg, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzykiwań Lanreotide Zentiva 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni.
Lekarz zadecyduje również, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, zwanych neuroendokrynnymi nowotworami gastroenteropankretycznymi (GEP-NET). Stosowane, gdy te nowotwory nie mogą być usunięte chirurgicznie.
Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni. Lekarz zadecyduje również, jak długo należy leczyć za pomocą Lanreotide Zentiva w celu kontrolowania nowotworu.
Sposób podania
Lanreotide Zentiva należy podawać za pomocą głębokiego wstrzyknięcia do tkanki podskórnej.
Iniekcję powinien wykonać pracownik opieki zdrowotnej (HCP) lub opiekun (rodzina lub przyjaciel) lub Ty sam po odpowiednim przeszkoleniu przez HCP.
Decyzja dotycząca samodzielnego podania lub podania przez osobę przeszkoloną powinna być podjęta przez lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących sposobu podania tej iniekcji skontaktuj się w każdej chwili z lekarzem lub HCP w celu uzyskania porady lub dodatkowych instrukcji.
Jeśli iniekcję wykonuje pracownik opieki zdrowotnej lub inna osoba odpowiednio przeszkolona (rodzina lub przyjaciel), powinna być ona wykonywana w zewnętrznym górnym kwadrancie pośladka lub w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej, rys. 5a i 5b).
W przypadku samodzielnego podania po odpowiednim przeszkoleniu iniekcję należy wykonywać w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej, rys. 5b).
Instrukcje dotyczące użycia
Uwaga: przed wykonaniem iniekcji należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje.
Podawanie odbywa się za pomocą głębokiego wstrzyknięcia podskórnie, wymagającego specyficznej techniki różnej od standardowych iniekcji podskórnych.
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak podawać Lanreotide Zentiva.
Lanreotide Zentiva jest dostarczane w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, wyposażonej w automatyczny system bezpieczeństwa. Igła automatycznie się cofnie po pełnym podaniu produktu w celu zapobiegania urazom igłą.

1. Wyjmij Lanreotide Zentiva z lodówki 30 minut przed podaniem. Iniekcja zimnego leku może być bolesna. Zachowaj opakowanie foliowe w stanie zamkniętym aż do momentu bezpośrednio poprzedzającego wstrzyknięcie.
2. Uwaga: przed otwarciem opakowania sprawdź, czy jest nietknięte, oraz czy lek nie przeterminowany. Nie używaj wstępnie wypełnionej strzykawki: •Jeśli upuściłeś lub uszkodziłeś wstępnie wypełnioną strzykawkę lub jeśli strzykawka wstępnie wypełniona lub opakowanie wyglądają na uszkodzone w jakikolwiek sposób.•Jeśli lek jest przeterminowany; data ważności jest wydrukowana na kartonie zewnętrznym i na opakowaniu foliowym. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych warunków, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
3. Umij ręce mydłem.
4. Otwórz opakowanie wzdłuż linii przerywanej i wyjmij wstępnie wypełnioną strzykawkę. Zawartość wstępnie wypełnionej strzykawki to półstały roztwór o wyglądzie przypominającym żel, o konsystencji lepkiej i kolorze od białego do jasnożółtego. Nadmiar płynu może zawierać także	Po otwarciu ochronnego opakowania foliowego produkt należy

pęcherzyki, które można podać natychmiast.
znikają podczas
wstrzykiwania. Te
różnice są normalne i
nie wpływają na jakość leku.

5. Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
   5a. W przypadku wstrzyknięcia
   wykonywanego przez personel medyczny (HCP) lub wykwalifikowanego członka rodziny lub przyjaciela: użyć zewnętrznego górnego ćwiartnika pośladka lub zewnętrznego górnego fragmentu uda do wstrzyknięcia.
   5b. W przypadku samodzielnego
   podania: użyć zewnętrznego górnego fragmentu uda do  Zmieniać miejsce wstrzyknięcia na zmianę między stroną prawą a lewą za każdym razem, gdy podaje się wstrzyknięcie Lanreotide Zentiva. Unikać obszarów z pieprzykami, bliznami, zaczerwienieniem skóry lub miejsc, gdzie skóra wydaje się nierówna.

6. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia.

7. Przed wykonaniem

wstrzyknięcia wyjąć strzykawkę wstępnie wypełnioną z opakowania. Wyrzucić opakowanie.

8. Usunąć osłonę

igły, odciągając ją, i wyrzucić.

9. Rozciągnij skórę w okolicy miejsca wstrzyknięcia, trzymając ją między kciukiem a palcem wskazującym ręki, która nie trzyma wstępnie napełnionej strzykawki, aby napiąć skórę. Nie zaciskaj skóry. Wprowadź igłę szybko, pewnym i prostym ruchem prostopadle do skóry (pod kątem 90 stopni), głęboko w jej warstwę. Bardzo ważne jest, aby igła została całkowicie wprowadzona. Po pełnym wprowadzeniu nie powinno być widać żadnej części igły.	Nie aspiruj (nie ciągnij z powrotem)
10. Puść skórę napiętą wcześniej w okolicy miejsca wstrzyknięcia. Naciśnij tłoczek zdecydowanym, stałym ciśnieniem. Lek jest bardziej gęsty i trudniejszy do wstrzyknięcia, niż można by się spodziewać.	Zazwyczaj potrzeba około 20 sekund. Wstrzyknij pełną dawkę i wykonaj końcowe pchnięcie, upewniając się, że tłoczek nie może już iść dalej. Uwaga: zachowaj nacisk na tłoczek kciukiem, aby uniknąć aktywacji automatycznego systemu bezpieczeństwa.
11. Utrzymując nacisk na tłoczek, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.
12. W tym momencie zwolnij nacisk na tłoczek. Igła zostanie automatycznie wciągnięta do osłonki, gdzie pozostanie trwale zablokowana.
trwale.
13. Nałóż delikatne ciśnienie na miejsce wstrzyknięcia suchym wacikiem waty lub jałowym gazem, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu. Nie pocieraj ani nie masuj miejsca wstrzyknięcia po podaniu leku.
14. Strzykawkę należy odpowiednio zutylizować zgodnie z wytycznymi lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Nie wyrzucaj urządzenia do zwykłych odpadów domowych.

Jeśli stosuje się więcej Lanreotide Zentiva niż należy
Jeśli wstrzyknął(a) pan(i) więcej Lanreotide Zentiva niż należy, należy poinformować lekarza.
Jeśli wstrzyknął(a) pan(i) lub podano panu(i) zbyt dużą dawkę Lanreotide Zentiva, mogą pojawić się dodatkowe lub bardziej nasilone działania niepożądane (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli zapomni pan(i) zastosować Lanreotide Zentiva
Bezpośrednio po tym, jak zda pan(i) sobie sprawę z pominięcia wstrzyknięcia, należy skontaktować się z personel medycznym, który udzieli wskazówek dotyczących terminu następnego wstrzyknięcia. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać dodatkowych dawek w celu nadrobienia pominiętej dawki bez wcześniejszej konsultacji z personel medycznym.

Jeśli przerwie pan(i) leczenie Lanreotide Zentiva
Przerwanie podania więcej niż jednej dawki lub przedwczesne zakończenie leczenia Lanreotide Zentiva może zagrozić skuteczności terapii. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• uczucie pragnienia lub nietypowego zmęczenia, suchość w ustach – mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwoju cukrzycy.
• uczucie głodu, uczucie niestabilności, nietypowe pocenie się lub uczucie dezorientacji – mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi.

Częstość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 osoby na 10.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz:

• zaczerwienienie lub obrzęk twarzy lub pojawienie się plam lub wysypek na skórze
• uczucie ciężkości w klatce piersiowej, duszność lub świsty podczas oddychania
• uczucie osłabienia, prawdopodobnie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi.

Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych.
Najczęstsze oczekiwane działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego, problemy z pęcherzem żółciowym i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu Lanreotide Zentiva, wymienione są poniżej według częstości występowania:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• biegunka, luźne stolce, ból brzucha
• kamienie żółciowe i inne problemy z pęcherzem żółciowym. Możesz doświadczać objawów takich jak nagły i silny ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), dreszcze, utrata apetytu, świąd skóry.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:

• utrata masy ciała
• brak energii
• spowolnienie rytmu serca
• uczucie głębokiego zmęczenia
• zmniejszenie apetytu
• uczucie ogólnego osłabienia
• nadmiar tłuszczu w stolcach
• uczucie zawrotów głowy, ból głowy
• wypadanie włosów lub zmniejszenie się owłosienia ciała
• ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, twardnienie skóry lub świąd
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby i trzustki, zmiany poziomu cukru we krwi
• nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności lub dyskomfortu w żołądku, niestrawność
• rozszerzenie dróg żółciowych (poszerzenie przewodów żółciowych łączących wątrobę, pęcherz żółciowy i jelito). Możesz doświadczać objawów takich jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

• uderzenia gorąca
• trudności ze snem
• zmiana koloru stolców
• zmiany poziomu sodu i fosfatazy alkalicznej we krwi.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• silny i nagły ból w dolnej części brzucha – może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• zaczerwienienie, ból, uczucie ciepła i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może być odczuwane jako napełnione płynem po ucisku, gorączka – może to być objaw ropnia
• nagły i silny ból w górnym prawym brzuchu lub w środku, który może promieniować do ramienia lub pleców, uczucie wrażliwości brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka – może to być objaw zapalenia pęcherza żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego)
• ból w górnej prawej części brzucha (brzucha), gorączka, dreszcze, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), nudności, wymioty, stolce barwy gliny, ciemna mocz, zmęczenie – mogą to być objawy zapalenia przewodów żółciowych (zapalenie dróg żółciowych)
• obniżenie enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na uwalnianie enzymów trzustkowych uczestniczących w trawieniu pokarmu, możesz doświadczać objawów takich jak tłuste stolce, luźne stolce, wzdęcia brzucha lub utratę masy ciała.

Ponieważ Lanreotide Zentiva może wpływać na poziom cukru we krwi, lekarz może chcieć monitorować Twój poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Podobnie, ponieważ przy tym leku mogą wystąpić problemy z pęcherzem żółciowym, lekarz może chcieć sprawdzić Twój pęcherz żółciowy na początku terapii Lanreotide Zentiva oraz okresowo podczas leczenia.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz któreś z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lanreotide Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu
„Exp.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj Lanreotide Zentiva w temperaturze od 2°C do 8°C w lodówce, w oryginalnym opakowaniu,
aby chronić lek przed światłem.
Po wyjęciu z lodówki lek przechowywany w foliowej torebce szczelnie zamkniętej może być ponownie umieszczony
w lodówce (liczba wychyleń temperaturowych nie powinna przekraczać trzech) w celu kontynuowania przechowywania i dalszego stosowania, pod warunkiem, że nie był przechowywany dłużej niż 72 godziny w temperaturze poniżej 30°C.
Każda strzykawka jest pakowana oddzielnie.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lanreotide Zentiva
Substancją czynną jest:
lanreotyd 60 mg, 90 mg lub 120 mg
Pozostałe składniki to:
woda do wstrzykiwania
kwas octowy lodowaty (do regulacji pH).
Opis wyglądu Lanreotide Zentiva i zawartości opakowania
Lanreotide Zentiva to lepka, iniekcyjna roztwór w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, wyposażonej w system bezpieczeństwa automatycznego. Jest to formulacja półstała o barwie od białej do jasnożółtej.
Każda strzykawka wstępnie napełniona jest pakowana w torebkę laminowaną i pudełko z tektury.
Opakowania:
Pudełko zawierające jedną strzykawkę wstępnie napełnioną o pojemności 0,5 mL z systemem bezpieczeństwa i igłą (1,2 mm x 20 mm).
Pudełko zawierające trzy torebki, z których każda zawiera jedną strzykawkę wstępnie napełnioną o pojemności 0,5 mL i igłę (1,2 mm x 20 mm).
1x60 mg, 3x60 mg
1x90 mg, 3x90 mg
1x120 mg, 3x120 mg
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Tłumaczenie informacji na strzykawce wstępnie napełnionej:
Nazwa leku podana jest jako Lanreotide
Deep s.c. – głębokie wstrzyknięcie podskórne
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Mediolan
Włochy
Producent
Terapia SA
ul. Fabricii 124,
400632, Kluż-Napoka, Rumunia
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp, Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami:
Niemcy, Czechy, Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja, Słowacja: Lanreotid Zentiva
Hiszpania, Portugalia, Rumunia: Lanreotida Zentiva
Francja, Włochy, Polska: Lanreotide Zentiva