Lanreotyd SUN

Włochy
Nazwa handlowa Lanreotyd SUN
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań, w strzykawce wypełnionej z góry
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 051642
Lanreotyd SUN roztwór do wstrzykiwań, w strzykawce wypełnionej z góry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lanreotide SUN 60 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 90 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Lanreotide
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Spis treści niniejszej ulotki:
    1. Co to jest lek Lanreotide SUN i do czego służy
    2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lanreotide SUN
    3. Jak stosować lek Lanreotide SUN
    4. Możliwe działania niepożądane
    5. Jak przechowywać lek Lanreotide SUN
    6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lanreotide SUN i do czego służy

Co to jest Lanreotide SUN i jak działa
Nazwa leku to Lanreotide SUN.
Jest to długodziałająca formuła lanreotydu.
Lanreotyd – substancja czynna – należy do grupy leków zwanych „hormonami hamującymi wzrost”.
Jest podobny do innego związku (hormonu) zwanego „somatostatyną”.
Lanreotyd obniża poziom hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1), oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielanie jelitowe. Ponadto wykazuje działanie na niektóre zaawansowane typy nowotworów (tzw. nowotwory neuroendokrynne) jelita i trzustki, zatrzymując lub opóźniając ich wzrost.
Do czego służy Lanreotide SUN:

  • Długoterminowemu leczeniu akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu).
  • Uśmierzaniu objawów związanych z akromegalią, takich jak uczucie zmęczenia, ból głowy, nadmierne poty, bóle stawów oraz mrowienie rąk i stóp.
  • Uśmierzaniu objawów, takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasem występują u pacjentów z nowotworami neuroendokrynymi (NET).
  • Leczeniu oraz kontrolowaniu wzrostu niektórych zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, zwanych gastroenteropankreatycznymi nowotworami neuroendokrynymi (GEP-NET). Jest stosowany, gdy nowotwory te nie mogą być usunięte chirurgicznie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lanreotide SUN

Nie stosować leku Lanreotide SUN

  • jeśli jest Pan(i) uczulony (ma nadwrażliwość) na lanreotyd, somatostatynę lub leki z tej samej grupy (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli ma Pan(i) cukrzycę, ponieważ lanreotyd może wpływać na poziom cukru we krwi. Lekarz może kontrolować poziom glukozy we krwi i w razie potrzeby dostosować leczenie przeciwcukrzycowe podczas terapii lanreotydem.
  • jeśli ma Pan(i) kamice żółciową, ponieważ lanreotyd może prowadzić do powstawania kamieni żółciowych w pęcherzu żółciowym. W takim przypadku może być konieczna okresowa kontrola. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lanreotydem, jeśli wystąpią komplikacje spowodowane kamieniami żółciowymi.
  • jeśli ma Pan(i) zaburzenia funkcji tarczycy, ponieważ lanreotyd może nieznacznie obniżyć czynność tarczycy.
  • jeśli ma Pan(i) zaburzenia serca, ponieważ podczas leczenia lanreotydem może wystąpić zatokowe spowolnienie rytmu serca (wolniejsze bicie serca). Szczególną ostrożność należy zachować przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydem u pacjentów z bradykardią (zaburzeniem rytmu serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Pana(i), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lanreotide SUN.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w trakcie leczenia:

  • jeśli występują u Pana(i) stolce tłuste, biegunka, wzdęcia brzucha lub spadek masy ciała, ponieważ lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmu.

Dzieci i młodzież
Leku Lanreotide SUN nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Lanreotide SUN
Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli
Pana(i) organizm przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Szczególną uwagę należy zwrócić na współpodawanie następujących leków:

  • cyklosporyny (lek zmniejszający reakcję immunologiczną, stosowany po przeszczepie narządów lub w chorobach autoimmunologicznych),
  • bromokryptyny (agonisty dopaminy stosowanej w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów mózgu i w chorobie Parkinsona lub do hamowania laktacji po porodzie),
  • leczenia przeciwcukrzycowego (leków obniżających podwyższony poziom glukozy we krwi),
  • leków powodujących bradykardię (leków spowalniających tętno, takich jak beta-blokery).

Lekarz może rozważyć konieczność zmiany dawki współpodawanych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u Pana(i) ciąża lub karmienie piersią, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje ją, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Lanreotide SUN należy podawać tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej lek Lanreotide SUN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn,
jednak przy stosowaniu leku Lanreotide SUN mogą wystąpić możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli występują u Pana(i), nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Lanreotide SUN

Stosuj zawsze Lanreotide SUN dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Leczenie akromegalii
Zalecaną dawką jest jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Lanreotide SUN (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli choroba jest dobrze kontrolowana, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzykiwań Lanreotide SUN w dawce 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni.
Lekarz zadecyduje również, jak długo należy kontynuować leczenie.
Umiarkowanie nasilonych objawów (takich jak uderzenia gorąca i biegunki) związanych z nowotworami neuroendokrynnymi
Zalecaną dawką jest jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Lanreotide SUN (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli objawy są dobrze kontrolowane za pomocą analogu somatostatyny lub Lanreotide SUN w dawce 60 mg lub 90 mg, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzykiwań 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni.
Lekarz zadecyduje również, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, tzw. neuroendokrynnych nowotworów gastroenteropankreatycznych (GEP-NET). Stosowane, gdy nie można usunąć tych nowotworów chirurgicznie.
Zalecaną dawką jest 120 mg co 28 dni. Lekarz zadecyduje również, jak długo należy stosować Lanreotide SUN w celu kontrolowania postępu nowotworu.
Sposób podania
Lanreotide SUN należy podawać w postaci głębokiego wstrzykiwania podskórnej.
Iniekcję powinien podać pracownik służby zdrowia, opiekun (rodzina lub przyjaciel) lub sam pacjent po odpowiednim przeszkoleniu przeprowadzonym przez pracownika służby zdrowia.
Decyzję o samodzielnym podawaniu lub podawaniu przez inną wykwalifikowaną osobę podejmuje lekarz. W razie wątpliwości dotyczących sposobu podania tej iniekcji należy w każdej chwili skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania porady lub dodatkowych informacji.
Jeśli iniekcję podaje pracownik służby zdrowia lub inna wykwalifikowana osoba (rodzina lub przyjaciel), iniekcję należy wykonać w zewnętrznym górnym kwadrancie pośladka lub w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej rys. 5a i 5b).
Jeśli samodzielnie podajesz iniekcję po odpowiednim przeszkoleniu, iniekcję należy wykonać w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej rys. 5b).
Instrukcje dotyczące stosowania
Uwaga: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje.
Iniekcja ta to głębokie wstrzykiwanie podskórne, wymagające specyficznej techniki, różnej od standardowych iniekcji podskórnych.
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzykiwać Lanreotide SUN.
Lanreotide SUN jest dostarczane w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, wyposażonej w automatyczny system bezpieczeństwa. Igła automatycznie się cofnie po pełnym podaniu produktu, aby zapobiec urazom igłą.

Schemat techniczny strzykawki przed
1. Wyjmij Lanreotide SUN z lodówki 30 minut przed podaniem. Wstrzykiwanie leku zimnego może być bolesne. Zachowaj opakowanie foliowe w zamkniętym stanie aż do momentu wstrzyknięcia.Stylizowany rysunek klepsydry z przesypującym się piaskiem, umieszczonej przed poziomą linią z napisem 30 min obok
2. Uważaj przed otwarciem opakowania – sprawdź, czy jest nieuszkodzone i czy lek nie jest przeterminowany. Nie należy stosować strzykawki wstępnie napełnionej: Jeśli upadła lub została uszkodzona, albo jeśli strzykawka wstępnie napełniona lub opakowanie foliowe wydają się uszkodzone w jakikolwiek sposób.Jeśli produkt jest przeterminowany – data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym i na foliowej torebce.W przypadku wystąpienia któregoś z powyższych warunków należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
3. Umij ręce mydłem.
4. Otwórz torebkę wzdłuż linii przerywanej i wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną. Zawartość strzykawki wstępnie napełnionej to faza półstała o wyglądzie żelu, o cechach lepkości i kolorze od białego do jasnożółtego. Nadmiar płynu może zawierać drobne pęcherzyki powietrza, które mogą zniknąć podczas wstrzykiwania. Te
różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.Po otwarciu ochronnego foliowego opakowania produkt należy podać natychmiast.
Dwie ręce ostrożnie trzymają i otwierają prostokątną foliową paczuszkę z lekiem, używając małego cięcia w górnym brzegu
5. Wybierz miejsce wstrzyknięcia: 5a. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje personel medyczny lub inna osoba, np. przeszkolony członek rodziny lub przyjaciel: należy użyć zewnętrznego górnego kwadrantu pośladka lub górnego zewnętrznego obszaru uda. 5b. W przypadku samodzielnego podania – wstrzyknij w górny zewnętrzny obszar uda
  • Przełączaj miejsce wstrzyknięcia z prawej na lewą stronę za każdym razem, gdy otrzymujesz zastrzyk Lanreotide SUN. Unikaj obszarów z pieprzykami, tkanką bliznowatą, zaczerwienioną skórą lub nierówną skórą.-

Diagramy medyczne pokazujące właściwe miejsca wstrzykiwań na udzie i pośladkach z szarymi okręgami i napisem OK dla
6. Oczyść miejsce wstrzyknięcia.
7. Tuż przed wstrzyknięciem wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną z jej pojemnika. Usuń pojemnik.Dwie ręce trzymają urządzenie medyczne do
8. Usuń osłonę igły, odciągając ją, a następnie wyrzuć.Rysunek techniczny przedstawiający dwie ręce przesuwające strzykawkę do przodu i do tyłu z
9. Napnij skórę między kciukiem a palcem wskazującym ręki, która nie trzyma strzykawki wstępnie napełnionej, aby ją wygładzić. Nie przycinaj skóry. Wprowadź igłę szybkim, prostym ruchem prostopadle do skóry (pod kątem 90 stopni), głęboko w warstwę skórną. Bardzo ważne jest, aby całkowicie włożyć igłę. Po całkowitym wprowadzeniu nie powinno być widocznej żadna część igły. Nie aspiruj (nie odciągaj tłoka).Nie aspiruj (nie odciągaj tłoka)
Diagram przedstawiający trzy metody wstrzykiwania: przez personel medyczny, samodzielne zastrzykiwanie oraz wstrzyknięcie igłą pod kątem 90 stopni do skóry
10. Puść skórę, którą wcześniej napinałeś w miejscu wstrzyknięcia. Naciskaj tłok stałą i stanowczą siłą. Lek jest gęstszy i trudniejszy do wstrzyknięcia niż można się spodziewać.Zazwyczaj potrzeba około 20 sekund. Wstrzyknij całą dawkę i wykonaj ostatni pociąg, aby upewnić się, że nie można już dalej naciskać. Uwaga: utrzymuj nacisk na tłok kciukiem, aby uniknąć aktywacji automatycznego systemu zabezpieczenia.
11. Bez odpuszczania nacisku na tłok, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.Zegar analogowy z zacienionym obszarem wskazującym upływ 20 sekund obok napisu 20 sek.
Jedna ręka trzyma urządzenie medyczne do
12. Odpuść nacisk na tłok. Igła automatycznie cofnie się do osłony igły, gdzie zostanie na stałe zablokowana.Rysunek techniczny przedstawiający rękę trzymającą urządzenie medyczne do
13. Nałóż lekki nacisk w miejscu wstrzyknięcia suchym wacikiem lub gazą
Dwa kolejne rysunki pokazujące rękę trzymającą urządzenie medyczne do wstrzyknięcia leku na jasnym tle z czarnymi strzałkami skierowanymi w prawo

sterilne, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu. Nie wmasować ani nie masować miejsca wstrzyknięcia
po podaniu.

  1. Usunąć zużyty strzykawki zgodnie z instrukcją lekarza lub personelu medycznego. Nie wyrzucać urządzenia do ogólnych odpadów domowych.

Jeśli zastosował(a) więcej Lanreotide SUN niż powinien(ał)
Jeśli wstrzyknął(a) więcej Lanreotide SUN niż powinien(ał), należy poinformować lekarza.
Jeśli wstrzyknął(a) zbyt dużą dawkę Lanreotide SUN lub została mu(a) podana, może dojść do dodatkowych lub nasilonych niepożądanych działań (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli zapomniał(a) zastosować Lanreotide SUN
Niezależnie od momentu, w którym zda sobie pan(i) sprawę z pominięcia wstrzyknięcia, należy skontaktować się z personel medycznym, który udzieli wskazówek dotyczących terminu następnego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać dodatkowych dawek w celu nadrobienia pominiętego wstrzyknięcia bez wcześniejszej konsultacji z personel medycznym.
Jeśli przerwie leczenie Lanreotide SUN
Przerwanie więcej niż jednej dawki lub przedwczesne zakończenie leczenia Lanreotide SUN może wpłynąć na skuteczność terapii. Zanim przerwie się leczenie, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

  • uczucie pragnienia lub nietypowego zmęczenia, suchość w ustach – mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwoju cukrzycy.
  • uczucie głodu, osłabienia, nietypnego pocenia się lub dezorientacji – mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
  • Częstość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 na 10 osób.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz:

  • zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, pojawienie się plam lub wysypek na skórze –
  • uczucie ciężkości w klatce piersiowej, duszności lub świstów w oddechu –
  • omdlenie, prawdopodobnie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi –
  • mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej określić na podstawie dostępnych danych.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Najczęstsze oczekiwane działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego, problemy z pęcherzem żółciowym i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu Lanreotide SUN, uporządkowane według częstości występowania.
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

  • biegunka, stolce wodne, ból brzucha –
  • kamienie żółciowe i inne problemy z pęcherzem żółciowym. Mogą występować objawy takie jak nagły i silny ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry. –
  • Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:
  • utrata masy ciała –
  • brak energii –
  • spowolnienie rytmu serca –
  • uczucie głębokiego zmęczenia –
  • zmniejszenie apetytu –
  • uczucie ogólnego osłabienia –
  • nadmiar tłuszczu w stolcach –
  • uczucie zawrotów głowy, ból głowy –
  • wypadanie włosów lub mniejszy wzrost włosów na ciele –
  • ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości –
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, twardość skóry lub swędzenie –
  • nieprawidłowe wyniki badań wątroby i trzustki oraz zmiany poziomu cukru we krwi –
  • nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie napięcia lub dyskomfortu w żołądku, niestrawność –
  • rozszerzenie przewodów żółciowych (poszerzenie dróg żółciowych łączących wątrobę, pęcherz żółciowy i jelito). Mogą występować objawy takie jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka. –

Nieczone: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

  • uderzenia gorąca –
  • trudności ze snem –
  • zmiana koloru stolców –
  • zmiany stężenia sodu i fosfatazy alkalicznej, wykazane w badaniach krwi. –

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • nagły i silny ból w dolnej części brzucha – może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) –
  • zaczerwienienie, ból, uczucie ciepła i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może wydawać się napełnione płynem po ucisku, gorączka – może to być objaw ropnia –
  • nagły i silny ból w prawym górnym lub środkowym brzuchu, który może promieniować do barku lub pleców, uczucie bolesności brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka – może to być objaw zapalenia pęcherza żółciowego (zapalenie pęcherza żółciowego) –
  • ból w prawym górnym brzuchu (brzuchu), gorączka, dreszcze, żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, stolce barwy gliny, ciemne moczu, zmęczenie – mogą to być objawy zapalenia przewodów żółciowych (zapalenie dróg żółciowych) –
  • zmniejszenie enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na uwalnianie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmu, mogą występować objawy takie jak tłuste stolce, stolce wodne, wzdęcia brzucha lub utrata masy ciała. –

Ponieważ Lanreotide SUN może wpływać na poziom cukru we krwi, lekarz może chcieć monitorować poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Podobnie, ponieważ przy tym typie leków mogą wystąpić problemy z pęcherzem żółciowym, lekarz może chcieć monitorować pęcherz żółciowy na początku terapii Lanreotide SUN oraz okresowo podczas leczenia.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lanreotide SUN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu i etykietach po
. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek Lanreotide SUN w temperaturze od 2°C do 8°C w lodówce, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Po wyjęciu z lodówki produkt pozostający w szczelnie zamkniętym worku może być ponownie umieszczony w lodówce (liczba wycięć temperaturowych nie powinna przekraczać trzech) w celu kontynuowania przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że był przechowywany nie dłużej niż 72 godziny w temperaturze poniżej 30°C.
Każda strzykawka jest pakowana oddzielnie.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lanreotide SUN
Substancją czynną jest:
lanreotyd 60 mg, 90 mg lub 120 mg
Inne składniki to:
woda do wstrzykiwania
kwas octowy lodowaty (do regulacji pH)
Opis wyglądu Lanreotide SUN i zawartości opakowania
Lanreotide SUN to lepka roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, wyposażonej w automatyczny system ochrony. Jest to półstała formuła o barwie od białej do jasnożółtej.
Każda strzykawka wstępnie napełniona jest pakowana w foliowy worek i tekturową pudełko.
Wielkości opakowań:
Pudełko z jednym strzykawką 0,5 mL z automatycznym systemem ochrony i jedną igłą (1,2 mm x 20 mm).
Pudełko z trzema foliowymi workami, z których każdy zawiera jedną strzykawkę wstępnie napełnioną 0,5 mL i jedną igłę (1,2 mm x 20 mm).
1 x 60 mg, 3 x 60 mg
1 x 90 mg, 3 x 90 mg
1 x 120 mg, 3 x 120 mg
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Tłumaczenie informacji na strzykawce wstępnie napełnionej:
Nazwa produktu podana jako Lanreotide
Deep s.c. – głębokie wstrzykiwanie podskórne
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Holandia
Reprezentant lokalny
SUN Pharma Italia S.r.l.
Via Giulio Richard, 3
20143 Mediolan
Producent
Terapia SA
124 Fabricii Street,
400632, Cluj-Napoca,
Rumunia
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp
Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Lanreotide SUN
Holandia: Lanreotide SUN 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Lanreotide SUN 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Lanreotide SUN 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Norwegia: Lanreotid SUN
Polska: Lanreotide Ranbaxy
Rumunia: Lanreotida Terapia 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Lanreotida Terapia 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Lanreotida Terapia 120 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Szwecja: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Lanreotid SUN 90 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Lanreotid SUN 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Słowacja: Lanreotid SUN 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Lanreotid SUN 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Lanreotid SUN 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Niemcy: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Austria: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Belgia: Lanréotide SUN 60 mg solution injectable en seringue préremplie
Lanréotide SUN 90 mg solution injectable en seringue préremplie
Lanréotide SUN 120 mg solution injectable en seringue préremplie
Czechy: Lanreotid SUN
Dania: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Lanreotid SUN 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Lanreotid SUN 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Hiszpania: Lanreotida SUN 60 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Lanreotida SUN 90 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Lanreotida SUN 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Finlandia: Lanreotidi SUN 60 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Lanreotidi SUN 90 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Lanreotidi SUN 120 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Francja: Lanreotide SUN L.P. 60 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Lanreotide SUN L.P. 90 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Lanreotide SUN L.P. 120 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Węgry: Lanreotid SUN 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lanreotid SUN 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lanreotid SUN 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Irlandia: Lanreotide SUN 60 mg solution for injection in a pre-filled syringe
Lanreotide SUN 90 mg solution for injection in a pre-filled syringe
Lanreotide SUN 120 mg solution for injection in a pre-filled syringe