Lakosamid AUROBINDO

Włochy
Nazwa handlowa Lakosamid AUROBINDO
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 049445
Lakosamid AUROBINDO tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lacosamide Aurobindo 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane, 150 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

  1. Co to jest Lacosamide Aurobindo i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacosamide Aurobindo
  3. Jak stosować Lacosamide Aurobindo
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Lacosamide Aurobindo
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacosamide Aurobindo i do czego służy

Co to jest Lacosamide Aurobindo
Lacosamide Aurobindo zawiera substancję czynną lacosamide. Należy ona do grupy leków zwanych
„lekami przeciwpadaczkowymi”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.

  • Lek ten został Ci przepisany w celu zmniejszenia liczby napadów (przypadków padaczkowych), na które cierpisz.

Do czego służy Lacosamide Aurobindo

  • Lacosamide Aurobindo stosuje się:
  • Monoterapię oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 2. roku życia w leczeniu określonego typu padaczki charakteryzującego się występowaniem „napadów częściowych z wtórną generalizacją lub bez niej”. W tym typie padaczki napady początkowo obejmują tylko jedną półkulę mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul.
  • w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 4. roku życia w leczeniu pierwotnych napadów toniczno-clonicznych ogólnych (złożonych napadów padaczkowych, w tym z utratą przytomności) u pacjentów z idiopatyczną padaczką ogólną (typ padaczki, której przyczyną uważa się czynnik genetyczny).

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Lacosamide Aurobindo

Nie przyjmuj Lacosamide Aurobindo

  • jeśli jest uczulony(a) na lacosamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli nie jesteś pewien(a), czy masz alergię, skonsultuj się z lekarzem.
  • jeśli jest uczulony(a) na orzeszki ziemne lub soję.
  • jeśli masz szczególny rodzaj zaburzeń rytmu serca, tzw. blok AV II lub III stopnia.

Nie przyjmuj Lacosamide Aurobindo, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien(a), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacosamide Aurobindo:

  • Jeśli miałeś(-a) myśli o zranieniu samego(-j) siebie lub samobójstwie. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lacosamid, miała myśli o zranieniu samego(-j) siebie lub samobójstwie. Jeśli pojawią się u Ciebie takie myśli w dowolnym momencie, niezwłocznie powiadom lekarza.
  • Jeśli masz problem sercowy związany z rytmem, a Twoje serce często bije bardzo wolno, szybko lub nieregularnie (np. blok AV, migotanie lub trzepotanie przedsionków).
  • Jeśli masz ciężką chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub miałeś(-a) zawał serca.
  • Jeśli często odczuwasz zawroty głowy lub upadasz. Lacosamide Aurobindo może powodować zawroty głowy – zwiększa to ryzyko urazów lub upadków. Dlatego powinieneś(-a) zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacosamide Aurobindo.
Jeśli przyjmujesz Lacosamide Aurobindo i zauważysz napady innego typu lub nasilenie istniejących napadów, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Lacosamide Aurobindo i wystąpią u Ciebie objawy nieregularnego rytmu serca (takie jak powolne, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, uczucie oszołomienia lub omdlenia), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 4).
Dzieci
Lacosamide Aurobindo nie jest zalecane dzieciom poniżej 2. roku życia z padaczką z napadami częściowymi i nie jest zalecane dzieciom poniżej 4. roku życia z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie ogólnymi. Wynika to z faktu, że nie wiadomo jeszcze, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u dzieci w tym wieku.
Inne leki i Lacosamide Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków wpływających na serce. Wynika to z faktu, że Lacosamide Aurobindo również może wpływać na pracę serca:

  • leki stosowane w chorobach serca;
  • leki, które mogą wydłużać „odcinek P-R” w badaniu EKG (elektrokardiogram), takie jak leki na padaczkę lub ból, np. karbamazepina, lamotrygina lub pregabalina;
  • leki stosowane w niektórych formach nieregularnego rytmu serca lub niewydolności serca.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacosamide Aurobindo.
Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Wynika to z faktu, że mogą one zwiększać lub zmniejszać działanie Lacosamide Aurobindo w Twoim organizmie:

  • leki przeciwgrzybicze, takie jak fluconazol, itrakonazol lub ketoconazol;
  • lek na HIV, tzw. rytonawir;
  • leki stosowane w infekcjach bakteryjnych, takie jak klaritromycyna lub ryfampycyna;
  • ziołowy preparat stosowany w łagodnym stanie lękowym i depresji, tzw. ziele św. Jana.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacosamide Aurobindo.
Lacosamide Aurobindo i alkohol
Ze względów bezpieczeństwa nie przyjmuj Lacosamide Aurobindo wraz z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Lacosamide Aurobindo w ciąży, ponieważ nie są znane skutki działania Lacosamide Aurobindo na ciążę i rozwijające się płód. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Lacosamide Aurobindo, ponieważ lacosamid przechodzi do mleka matki. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy powinnaś(-eś) przyjmować Lacosamide Aurobindo.
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów. Nasilenie choroby może być szkodliwe również dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów, nie jeźdź rowerem, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Twoje samopoczucie. Wynika to z faktu, że Lacosamide Aurobindo może powodować zawroty głowy lub zamazane widzenie.
Lacosamide Aurobindo zawiera lecytinę z soi. Jeśli jesteś uczulony(a) na orzeszki ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować Lacosamide Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. U dzieci inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie – zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie Lacosamide Aurobindo

  • Stosuj Lacosamide Aurobindo dwa razy dziennie, w odstępie około 12 godzin.
  • Staraj się przyjmować lek w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
  • Połknij tabletkę Lacosamide Aurobindo wraz z szklanką wody.
  • Możesz przyjmować Lacosamide Aurobindo z pożywieniem lub bez.

Zwykle rozpoczynasz leczenie od niższej dawki, którą lekarz stopniowo zwiększa w ciągu kilku tygodni. Gdy osiągniesz odpowiednią dawkę, nazywa się ją „dawką utrzymaniową” – od tego momentu przyjmujesz codziennie tę samą ilość. Lacosamide Aurobindo stosuje się jako długoterminowe leczenie. Powinieneś kontynuować przyjmowanie Lacosamide Aurobindo, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jaką dawkę stosować
Poniżej podano typowe zalecane dawki Lacosamide Aurobindo dla różnych grup wiekowych i wagi. Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Nastolatkowie i dzieci o wadze 50 kg i więcej oraz dorośli
Gdy stosujesz Lacosamide Aurobindo samodzielnie
Początkowa dawka Lacosamide Aurobindo wynosi zazwyczaj 50 mg dwa razy dziennie.
Lekarz może również przepisać początkową dawkę 100 mg Lacosamide Aurobindo dwa razy dziennie.
Lekarz może zwiększać Twoją dawkę dzienną o 50 mg dwa razy dziennie co tydzień, aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, wynoszącej od 100 mg do 300 mg dwa razy dziennie.
Gdy stosujesz Lacosamide Aurobindo razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Początkowa dawka Lacosamide Aurobindo wynosi zazwyczaj 50 mg dwa razy dziennie.
Lekarz może zwiększać dawkę dzienną o 50 mg dwa razy dziennie co tydzień, aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, wynoszącej od 100 mg do 200 mg dwa razy dziennie.
Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia Lacosamide Aurobindo jednorazową dawką „ładowania” 200 mg. 12 godzin później rozpoczniesz przyjmowanie dawki utrzymaniowej.
Dzieci i nastolatkowie o wadze poniżej 50 kg

  • W leczeniu napadów częściowych: należy pamiętać, że Lacosamide Aurobindo nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia.
  • W leczeniu pierwotnie ogólnych napadów toniczno-klonicznych: należy pamiętać, że Lacosamide Aurobindo nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia.

Dawka zależy od masy ciała. Leczenie zwykle rozpoczyna się od syropu, a przejście na tabletki następuje dopiero wtedy, gdy dziecko jest w stanie je przyjmować i otrzymać odpowiednią dawkę w zależności od dostępnych dawek tabletek. Lekarz przepisze najodpowiedniejszą postać leku.
Jeśli przyjmiesz więcej Lacosamide Aurobindo niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej Lacosamide Aurobindo niż zalecono. Nie próbuj prowadzić samochodu. Możesz doświadczyć:

  • zawrotów głowy;
  • uczucia niedobrego samopoczucia (nudności) lub stanu niedobrego samopoczucia (wymioty);
  • napadów (dróg), problemów z rytmem serca, takich jak powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca, śpiączki lub spadku ciśnienia krwi towarzyszonego przyspieszonym biciem serca i potliwości.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lacosamide Aurobindo

  • Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Lacosamide Aurobindo, a od regularnego czasu przyjęcia minęło mniej niż 6 godzin, przyjmij lek natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
  • Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, a od regularnego czasu przyjęcia minęło więcej niż 6 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Zamiast tego przyjmij następną tabletkę Lacosamide Aurobindo w regularnym czasie.
  • Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lacosamide Aurobindo

  • Nie przerywaj leczenia Lacosamide Aurobindo bez konsultacji z lekarzem, ponieważ padaczka może powrócić lub nasilić się.
  • Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu Lacosamide Aurobindo, otrzymasz instrukcje dotyczące stopniowego zmniejszania dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą występować
częściej po pojedynczej dawce „ładunkowej”.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

  • Bóle głowy;
  • Odczucie zawrotów głowy lub niedobytu (nudności);
  • Podwójne widzenie (diplopia).

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

  • Krótkotrwałe skurcze mięśni lub grupy mięśni (drżenie miokloniczne);
  • Trudności w koordynacji ruchów lub chodzeniu;
  • Problemy z utrzymaniem równowagi, drżenie rąk, mrowienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków i powstawania siniaków;
  • Problemy z pamięcią, trudności w myśleniu lub dobieraniu słów, dezorientacja;
  • Szybkie i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), zamazane widzenie;
  • Odczucie „zawrotów” (zawroty głowy), uczucie upojenia;
  • Stan niedobytu (wymioty), suchość w ustach, zaparcia, wzdęcia, nadmierne gazy w żołądku lub jelitach, biegunka;
  • Obniżona wrażliwość dotykowa lub czuciowa, trudności w artykułacji słów, zaburzenia uwagi;
  • Dźwięki w uszach, takie jak brzęczenie, dzwonienie lub świsty;
  • Podrażnienie, trudności ze snem, depresja;
  • Senność, osłabienie lub wyczerpanie (astenia);
  • Swędzenie, podrażnienie skóry.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

  • Spowolnienie rytmu serca, kołatanie serca, nieregularne bicie serca lub inne zmiany w elektrycznej aktywności serca (zaburzenia przewodnictwa sercowego);
  • Przesadne uczucie dobrego samopoczucia, widzenie i/lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją;
  • Reakcja alergiczna po zażyciu leku, pokrzywka;
  • Badania krwi mogą wykazać nieprawidłową funkcję wątroby, uszkodzenie wątroby;
  • Myśli samozniszczeniowe lub samobójcze, próba samobójstwa: niezwłocznie powiadom lekarza;
  • Odczucie złości lub pobudzenia;
  • Niezwykłe myśli lub utrata kontaktu z rzeczywistością;
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg;
  • Omdlenie;
  • Niezamierzone, nietypowe ruchy ciała (dyskineza).

Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • Przyspieszone bicie serca (tachyarytmia komorowa);
  • Ból gardła, wysoka gorączka i częstsze infekcje niż zwykle. Badania krwi mogą wykazać silne zmniejszenie liczby komórek określonej klasy białych krwinek (agranulocytoza);
  • Ciężka reakcja skórna, która może obejmować wysoką gorączkę i inne objawy podobne do grypy, wysypkę na twarzy, rozległą wysypkę, obrzęk gruczołów (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych i jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i odspajaniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz cięższa forma, powodująca odspajanie się skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka);
  • Napad drgawkowy.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci to gorączka (piresja), katar (rzeczywica nosa i gardła), ból gardła (zapalenie gardła), zmniejszony apetyt (obniżony apetyt), zmiany w zachowaniu, zachowanie odmienne od normalnego (zachowanie niezwykłe) oraz brak energii (letarg).
Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądany u dzieci i może dotyczyć więcej niż 1 dziecko na 10.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lacosamide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Wazh.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lacosamide Aurobindo

  • Działający składnik to lacosamid. Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg lacosamidu. Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg lacosamidu. Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg lacosamidu. Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg lacosamidu.
  • Inne składniki to: Jądro tabletki: celuloza mikryształniczna (gatunek-101), hydroksypropyloceluloza (o niskiej podstawieniu), crospowidon (typ A), hydroksypropyloceluloza, celuloza mikryształniczna (gatunek-102), krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.

Powłoka:
50 mg: dwutlenek tytanu (E 171), hydroksypropyloceluloza (6 mPas) (E464), talk (E553b), alkohol poliwinylowy (E1203), hydroksypropyloceluloza (15 mPas) (E464), makrogol 3350 (E1521), lecytyna (z soi) (E322), tlenek żelaza czerwony (E172), indygotyna (E132), tlenek żelaza czarny (E172).
100 mg: dwutlenek tytanu (E 171), hydroksypropyloceluloza (6 mPas) (E464), talk (E553b), alkohol poliwinylowy (E1203), hydroksypropyloceluloza (15 mPas) (E464), makrogol 3350 (E1521), lecytyna (z soi) (E322), tlenek żelaza żółty (E172).
150 mg: dwutlenek tytanu (E 171), hydroksypropyloceluloza (6 mPas) (E464), talk (E553b), alkohol poliwinylowy (E1203), hydroksypropyloceluloza (15 mPas) (E464), makrogol 3350 (E1521), lecytyna (z soi) (E322), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).
200 mg: dwutlenek tytanu (E 171), hydroksypropyloceluloza (6 mPas) (E464), talk (E553b), alkohol poliwinylowy (E1203), hydroksypropyloceluloza (15 mPas) (E464), makrogol 3350 (E1521), lecytyna (z soi) (E322), indygotyna [(3% - 5%) (E132)], indygotyna [(11%- 14%) (E132)].

Opis wyglądu Lacosamide Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Lacosamide Aurobindo 50 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o barwie od jasnoróżowej do różowej, o kształcie owalnym (wymiary 10,4 x 4,9 mm), z wygrawerowanym „50” z jednej strony i „LA” z drugiej.
Lacosamide Aurobindo 100 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o barwie od jasnożółtej do żółtej, o kształcie owalnym (wymiary 13,1 x 6,1 mm), z wygrawerowanym „100” z jednej strony i „L” oraz „A” po obu stronach linii podziału z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lacosamide Aurobindo 150 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o barwie od jasnopomarańczowej do pomarańczoworóżowej, o kształcie owalnym (wymiary 15,1 x 7,0 mm), z wygrawerowanym „150” z jednej strony i „L” oraz „A” po obu stronach linii podziału z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lacosamide Aurobindo 200 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o barwie od błękitnej do niebieskiej, o kształcie owalnym (wymiary 16,5 x 7,7 mm), z wygrawerowanym „200” z jednej strony i „L” oraz „A” po obu stronach linii podziału z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lacosamide Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
50 mg i 100 mg: 14, 28, 56, 168 tabletek powlekanych
150 mg i 200 mg: 14, 28, 56, 168 tabletek powlekanych oraz opakowanie wielopakowe zawierające 168 tabletek powlekanych (3 opakowania x 56 tabletek powlekanych).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047, Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, 19, 2700- 487 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Lacosamide Arrow 50 mg comprimé pelliculé
Lacosamide Arrow 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Lacosamide Arrow 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Lacosamide Arrow 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Niemcy: Lacosamid PUREN 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg Filmtabletten
Włochy: Lacosamide Aurobindo
Portugalia: Lacosamida Generis
Hiszpania: Lacosamida Aurovitas 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG