Kwetiapina Laboratori Alter

Ulotka: informacja dla użytkownika

Quetiapina Laboratori Alter 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest Quetiapina Laboratori Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Quetiapina Laboratori Alter
3. Jak stosować Quetiapina Laboratori Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quetiapina Laboratori Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Quetiapina Laboratori Alter i do czego służy

Quetiapina Laboratori Alter zawiera substancję zwaną quetiapiną. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Quetiapina Laboratori Alter może być stosowana w leczeniu różnych chorób, takich jak:

• Depresja dwubiegunowa i napady depresyjne związane z zaburzeniem afektywnym typu I: może Pan(i) odczuwać smutek, zauważać, że jest Pan(i) przygnębiony, z poczuciem winy, bez energii, bez apetytu lub z trudnościami w zasypianiu.
• Mania: może Pan(i) odczuwać silne pobudzenie, euforię, niepokój, entuzjazm lub nadmierną aktywność, a także mieć ograniczoną zdolność oceny rzeczywistości, w tym skłonność do zachowań agresywnych lub destrukcyjnych.
• Schizofrenia: może Pan(i) mieć wrażenie słyszenia lub odczuwania rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją, wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe, albo odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie lub przygnębienie.

Gdy Quetiapina Laboratori Alter jest stosowana w leczeniu napadów depresyjnych w zaburzeniu afektywnym typu I, przyjmowana jest dodatkowo do innego leku stosowanego w leczeniu tego stanu.
Lekarz może kontynuować przepisywanie Quetiapina Laboratori Alter nawet wtedy, gdy będzie się Pan(i) czuł(a) lepiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Quetiapina Laboratori Alter

Nie przyjmuj Quetiapina Laboratori Alter:

• jeśli jest uczulony na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• niektóre leki na wirusa HIV
• leki azolowe (na infekcje grzybicze)
• erytromycynę lub klaritromycynę (na infekcje)
• nefazodon (na depresję).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kwetiapiny:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieli lub mieliście kiedyś problemy z sercem, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie serca, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niskie
• jeśli miałeś udar mózgu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą
• jeśli cierpisz na choroby wątroby
• jeśli miałeś napady drgawkowe (epilepsję)
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub jesteś narażony na rozwój cukrzycy. W takim przypadku lekarz może kontrolować poziom cukru we krwi podczas przyjmowania tego leku
• jeśli wiesz, że miałeś kiedyś niski poziom białych krwinek we krwi (spowodowany lub nie przez inne leki)
• jeśli jesteś osobą starszą z demencją (utrata niektórych funkcji mózgu). W takim przypadku nie należy przyjmować kwetiapiny, ponieważ ta grupa leków, do której należy kwetiapina, może zwiększyć ryzyko udaru mózgu lub w niektórych przypadkach ryzyko śmierci
• jeśli jesteś osobą starszą z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma lub miał w przeszłości stan związany z powstawaniem skrzeplin krwi, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin krwi
• jeśli masz lub miałeś stan (tzw. „apneę senną”), w którym przestajesz oddychać przez krótkie okresy podczas normalnego snu i przyjmujesz leki spowalniające normalną aktywność mózgu („depresyjne”)
• jeśli masz lub miałeś stan, w którym nie możesz całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), powiększenie prostaty, zatkany przewód pokarmowy lub zwiększone ciśnienie wewnątrz oka. Te stany są czasem spowodowane lekami (tzw. „antycholinergicznymi”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych stanów klinicznych
• jeśli masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów po zażyciu kwetiapiny:

• połączenie gorączki, silnego sztywnienia mięśni, potliwości lub obniżonego poziomu świadomości (stan zwany „zespolem neuroleptycznym złoczyńczym”). Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka
• zawroty głowy lub uczucie silnego osłabienia. Może to zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u osób starszych
• napady drgawkowe (konwulsje)
• trwałą i bolesną erekcję (priapizm)
• przyspieszony i nieregularny rytm serca, nawet w spoczynku, kołatanie serca, problemy z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśniona zmęczenie. Twój lekarz powinien zbadać Twoje serce i, jeśli konieczne, natychmiast skierować Cię do kardiologa. Te zaburzenia mogą być spowodowane przez ten typ leku

Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli masz:

• gorączkę, objawy podobne do grypy, ból gardła lub jakąkolwiek infekcję, ponieważ mogą one być skutkiem bardzo niskiego poziomu białych krwinek, co może wymagać przerwania przyjmowania kwetiapiny i/lub podania dodatkowego leczenia
• zaparcia wraz z trwającym bólem brzucha lub zaparcia, które nie odpowiadają na leczenie, ponieważ może to prowadzić do poważniejszego zatknięcia przewodu pokarmowego

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

• jeśli jesteś zdepresjonowany, czasem możesz odczuwać potrzebę zranienia się lub popełnienia samobójstwa. Te uczucia mogą być silniejsze na początku leczenia, ponieważ te leki potrzebują czasu, aby zadziałać, zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej. Te myśli mogą się nasilać również w przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku. Prawdopodobniejsze jest wystąpienie takich uczuć u młodych dorosłych. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych i/lub zachowań samobójczych u młodych dorosłych z depresją w wieku poniżej 25 lat
• jeśli w dowolnym momencie zauważysz u siebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby o swojej depresji i poproszenie jej o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić tę osobę o informowanie Cię, jeśli uznają, że stan depresji się nasila lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu

Przyrost masy ciała
U pacjentów leczonych kwetiapiną obserwowano przyrost masy ciała. Twoja masa ciała powinna być regularnie kontrolowana przez Ciebie i Twojego lekarza.
Dzieci i młodzież
Kwetiapina nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Quetiapina Laboratori Alter
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na epilepsję (np. fenytoinę lub karbamazepinę)
• leki na nadciśnienie
• barbiturany (na zaburzenia snu)
• tioridazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki wpływające na rytm serca, np. leki mogące powodować zaburzenia elektrolitów (niski poziom potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (leki na oddawanie moczu) lub niektóre antybiotyki (leki na infekcje)
• leki mogące powodować zaparcia
• leki (tzw. „antycholinergiczne”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych stanów klinicznych. Przed przerwaniem leczenia któregokolwiek z tych leków skonsultuj się z lekarzem

Quetiapina Laboratori Alter z pokarmami, napojami i alkoholem

• kwetiapina może być wpływać na jedzenie, dlatego należy przyjmować tabletki co najmniej godzinę przed posiłkiem lub przed pójściem spać
• zachowaj ostrożność co do ilości spożywanego alkoholu. Jest to ważne, ponieważ łączny efekt kwetiapiny i alkoholu może sprzyjać powstawaniu senności
• nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania kwetiapiny, ponieważ może on wpływać na działanie leku

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie powinieneś przyjmować kwetiapiny w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kwetiapina nie powinna być przyjmowana w czasie karmienia piersią.
U noworodków matek, które przyjmowały kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), obserwowano następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół odstawienia:
drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z jedzeniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki mogą powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki efekt mają na Ciebie te tabletki.
Quetiapina Laboratori Alter zawiera laktozę
Quetiapina Laboratori Alter zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Wpływ na testy przesiewowe w moczu
Jeśli musisz wykonać test przesiewowy w moczu, przyjmowanie Quetiapina Laboratori Alter może prowadzić do fałszywie pozytywnych wyników w przypadku metadonu lub niektórych leków przeciwdepresyjnych, tzw. trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych (TCA), gdy stosowane są niektóre metody testowania, nawet jeśli nie przyjmujesz metadonu ani TCA. W takim przypadku należy wykonać bardziej specyficzne testy.

3. Jak stosować Quetiapina Laboratori Alter

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali Twoją dawkę początkową. Dawkę utrzymaniową (dawkę dzienną) dobierze się
w zależności od rodzaju choroby i indywidualnych potrzeb, jednak zwykle zawiera się ona
pomiędzy 150 mg a 800 mg.

• Tabletki przyjmuje się raz dziennie.
• Nie dziel, nie żuj ani nie krusz tabletek.
• Połknij tabletki w całości, popijając łykiem wody.
• Przyjmuj tabletki poza porami posiłków (co najmniej godzinę przed jedzeniem lub w czasie wieczornego odpoczynku – lekarz wskazuje odpowiedni moment).
• Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może on wpływać na jego działanie.
• Nie przerywaj stosowania tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz powie, że możesz to zrobić.

Problemy wątrobowe
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może dostosować dawkę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś starszy, lekarz może dostosować dawkę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Kwetiapina nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Quetiapina Laboratori Alter
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub wezwij pomoc do poradni toksykologicznej, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli przyjmiesz więcej kwetiapiny niż zalecono, możesz odczuwać senność, zawroty głowy lub nieregularne bicie serca.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Quetiapina Laboratori Alter
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy tylko sobie o niej przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, poczekaj do ustalonego terminu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianej tabletki.
Przerwanie leczenia Quetiapina Laboratori Alter
Jeśli nagle przerwiesz leczenie kwetiapiną, możesz mieć trudności ze snem (bezsenność), odczuwać niedobój (nudności), bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy lub podrażnienie. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Zawroty głowy (które mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach.
• Odczucie senności (które z czasem ustępuje w miarę kontynuowania leczenia kwetiapiną) (może prowadzić do upadków).
• Objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania kwetiapiny, w tym trudności z zaśnięciem (bezsenność), uczucie niedoboru samopoczucia, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość). Zaleca się stopniowe odstawienie leku w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
• Przyrost masy ciała.
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• Zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu).

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Przyspieszone tętno.
• Odczucie przyspieszonego lub silnego uderzania serca lub odczucie „przeskakującego” tętna.
• Zaparcia, dolegliwości żołądka (trudności trawienne).
• Odczucie osłabienia.
• Obrzęk rąk lub nóg.
• Obniżone ciśnienie krwi po przejściu do pozycji stojącej. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (co może prowadzić do upadków).
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi.
• Zamazanie widzenia.
• Niepokojące sny i koszmary.
• Wzmożone uczucie głodu.
• Drażliwość.
• Zaburzenia w rozmowie i mówieniu.
• Myśli samobójcze i nasilenie depresji.
• Utrudnione oddychanie.
• Wymioty (szczególnie u starszych pacjentów).
• Gorączka.
• Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.
• Obniżenie liczby niektórych typów komórek we krwi.
• Podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych oznaczanych we krwi.
• Podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenie stężenia prolaktyny może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących stanów:
  o U mężczyzn i kobiet może wystąpić obrzęk piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego.
  o U kobiet mogą wystąpić braki cykli menstruacyjnych lub nieregularne cykle.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Napady drgawkowe lub padaczki.
• Reakcje alergiczne obejmujące opuchlizny (pęcherze), obrzęk skóry i obszaru wokół ust.
• Nieprzyjemne uczucie w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg).
• Trudności z połykaniem.
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka.
• Zaburzenia seksualne.
• Cukrzyca.
• Zaburzenia aktywności elektrycznej serca wykrywane w EKG (wydłużenie odcinka QT).
• Spowolnienie normalnego rytmu serca może wystąpić na początku leczenia i może być związane z obniżonym ciśnieniem tętniczym i omdleniami.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Omdlenia (mogą prowadzić do upadków).
• Zatkany nos.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi.
• Nasilenie istniejącej cukrzycy.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka) towarzysząca potowi, sztywności mięśni, uczuciu zwiększonego odrętwienia lub omdlenia (choroba zwana „zespołem neuroleptycznego odrętwienia”).
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm).
• Obrzęk piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego (galaktoreja).
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Somnambulizm i inne zdarzenia związane ze snem (takie jak mówienie podczas snu i zaburzenia związane z jedzeniem podczas snu).
• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia).
• Zapalenienie trzustki.
• Choroba (zwana „zespołem metabolicznym”), w której możesz mieć kombinację 3 lub więcej z następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, obniżenie „dobrego cholesterolu” (HDL-C), podwyższenie jednego z rodzajów tłuszczu we krwi zwanego triglicerydami, podwyższone ciśnienie krwi i podwyższenie poziomu cukru we krwi.
• Połączenie gorączki, objawów podobnych do grypy, bólu gardła lub jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo niskim poziomem białych krwinek, stan zwany agranulocytozą.
• Zator jelitowy.
• Podwyższenie we krwi stężenia kinazy fosfokreatynowej (substancja występująca w mięśniach).

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Ciężkie wysypki, pęcherze lub czerwone plamy na skórze.
• Ciężka reakcja alergiczna (tzw. anafilaksja), która może powodować trudności z oddychaniem lub szok.
• Szybkie opuchnięcie skóry, zazwyczaj w okolicy oczu, warg i gardła (angioobrzęk).
• Ciężki stan charakteryzujący się powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość moczu.
• Uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wysypka towarzysząca powstawaniu nieregularnych czerwonych plam na skórze (wielopostaciowe zaczerwienie).
• Ciężka nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórków).
• U noworodków matek stosujących kwetiapinę w czasie ciąży mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
• Udar mózgu.
• Zaburzenie mięśnia sercowego (kardiomiopatia).
• Zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego).
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką w postaci małych czerwonych lub fioletowych guzków.

Klasa leków, do której należy kwetiapina, może powodować problemy z rytmem serca, które mogą być poważne i w niektórych przypadkach śmiertelne.
Niektóre działania niepożądane można wykryć jedynie po wykonaniu badania krwi. Do nich należą zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu) lub cukrów we krwi, zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi, wzrost enzymów wątrobowych, obniżenie liczby niektórych typów komórek krwi, obniżenie liczby czerwonych krwinek, wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w surowicy (substancja występująca w mięśniach), obniżenie stężenia sodu we krwi oraz wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Wzrost stężenia hormonu prolaktyny może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących skutków:

• Zwiększenie rozmiaru piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.
• Braki lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet.

Lekarz może zlecić okresowe badania krwi.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Te same działania niepożądane obserwowane u dorosłych mogą występować również u dzieci i młodzieży.
Poniższe działania niepożądane były częstsze u dzieci i młodzieży lub nie zostały zgłoszone u dorosłych:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Podwyższenie stężenia we krwi hormonu zwanego prolaktyną. W rzadkich przypadkach te wzrosty stężenia prolaktyny mogą powodować następujące stany:
  o Zwiększenie rozmiaru piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego u chłopców i dziewcząt
  o Braki lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u dziewcząt
• Wzmożone uczucie głodu
• Wymioty
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu
• Podwyższenie ciśnienia krwi.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Osłabienie, omdlenia (mogą prowadzić do upadków).
• Zatkany nos.
• Drażliwość.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Quetiapina Laboratori Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Quetiapina Laboratori Alter nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki pomogą w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Quetiapina Laboratori Alter

• Substancją czynną jest quetiapina. Tabletki Quetiapina Laboratori Alter zawierają 50 mg quetiapiny (jako quetiapina fumarat).
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), laktoza bezwodna (laktoza), maltoza krystaliczna, talk w proszku, stearynian magnezu. Powłoka tabletu: kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), cytrynian trietylu

Opis wyglądu Quetiapina Laboratori Alter i zawartości opakowania
Tabletki Quetiapina Laboratori Alter 50 mg są od białego do niemal białego koloru,
okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „50” po jednej stronie.
Opakowanie blisterowe z polichlorotrifluoroetylenu i polichlorku winylu z folią aluminiową.
Wielkości opakowań to:
Quetiapina Laboratori Alter 50 mg: 10 lub 60 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratori Alter s.r.l.
Via Egadi 7
20144 Milano
Producent:
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecja
lub
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki,
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Quetiapina Laboratori Alter 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Hiszpania Quetiapina Alter 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG