Kwetiapina AHCL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

QUETIAPINA AHCL 25 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane, 300 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Quetiapina AHCL i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Quetiapina AHCL
3. Jak stosować Quetiapina AHCL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quetiapina AHCL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Quetiapina AHCL i do czego służy

Quetiapina AHCL zawiera substancję o nazwie quetiapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami. Leki te są stosowane w leczeniu stanów klinicznych powodujących objawy takie jak:
Schizofrenia: może pan/pani słyszeć lub widzieć rzeczy, które nie istnieją, wierzyć w rzeczy nierealne lub czuć się niezwykle podejrzliwie, zestresowanym, zdezorientowanym, winnym, napiętym lub przygnębionym.
Mania: może pan/pani czuć się bardzo podnieconym, euforycznym, niepokojnym, entuzjastycznym lub nadaktywnym, może również występować słabe poczucie rzeczywistości, w tym stany agresji, wzburzenia lub zachowania agresywne.
Depresja dwubiegunowa: może pan/pani czuć smutek, przygnębienie, winę, brak energii, utratę apetytu i/lub trudności ze snem.
Lekarz może kontynuować przepisywanie tabletek quetiapina nawet wtedy, gdy będzie się pan/pani czuł(a) lepiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Quetiapina AHCL

Nie przyjmuj Quetiapina AHCL:
jeśli jest uczulony na kwetiapinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeśli aktualnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
• leki azolowe (na infekcje grzybicze)
• erytromycynę lub klaritromycynę (na infekcje)
• nefazodonę (na depresję).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Quetiapina AHCL.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Quetiapina AHCL, jeśli:
Ty lub ktoś z Twojej rodziny miał lub ma problemy serca, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie serca lub jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na pracę serca.
Masz niskie ciśnienie krwi.
Miałeś/-aś udar mózgu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.
Masz problemy wątroby.
Miałeś/-aś napady drgawkowe (epilepsję).
Masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy. W takim przypadku lekarz może kontrolować poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Quetiapina AHCL.
Wiesz, że miałeś/-aś wcześniej niski poziom białych krwinek we krwi (czy to spowodowane innymi lekami, czy nie).
Jestes osobą starszą z demencją (utrata niektórych funkcji mózgu). W takim przypadku nie należy przyjmować Quetiapina AHCL, ponieważ ta klasa leków, do której należy Quetiapina AHCL, może zwiększać ryzyko udaru mózgu lub w niektórych przypadkach ryzyko śmierci u starszych pacjentów z demencją.
Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście wcześniej skrzepliny krwi, ponieważ tego typu leki są związane z ryzykiem powstawania skrzeplin krwi.

• masz lub miałeś/-aś stan (tzw. „apneę senną”), w którym przestajesz oddychać na krótko podczas normalnego snu i przyjmujesz leki spowalniające normalną aktywność mózgu („depresyjne”).
• masz lub miałeś/-aś stan, w którym nie możesz całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (retencja moczu), powiększenie prostaty, zatkany przewód pokarmowy lub zwiększone ciśnienie w oku. Te stany są czasem spowodowane lekami (tzw. „antycholinergicznymi”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych stanów klinicznych.
• masz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu Quetiapina AHCL pojawią się następujące objawy: pojawienie się gorączki, silnej sztywności mięśni, potliwości lub obniżonego poziomu świadomości (stan nazywany „złośliwym zespołem neuroleptycznym”). Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna. Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka. Omdlenia lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Napady padaczkowe (drżenie). Długotrwałe i bolesne wzwody (priapizm).

Te stany mogą być spowodowane przez ten typ leku.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się:

• Gorączka, objawy podobne do grypy, ból gardła lub jakiekolwiek inne infekcje, ponieważ mogą one wynikać z bardzo niskiego poziomu białych krwinek, co może wymagać przerwania przyjmowania Quetiapina AHCL i/lub podania odpowiedniego leczenia.
• Zaparcia wraz z trwającym bólem brzucha lub zaparcia, które nie ustępują po leczeniu, ponieważ mogą prowadzić do poważniejszego zablokowania przewodu pokarmowego.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub o samobójstwie. Te myśli mogą być silniejsze na początku leczenia, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej. Te myśli mogą również nasilić się, jeśli nagle przestaniesz przyjmować lek. Bardziej prawdopodobne jest, że będziesz miał takie myśli, jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych i/lub zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z depresją.
Jeśli myślisz o zranieniu siebie lub o samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję, i poprosisz ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Przyrost masy ciała
Zwiększenie masy ciała obserwowano u pacjentów przyjmujących kwetiapinę. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować Twoją wagę.

Dzieci i młodzież
Quetiapina AHCL nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Quetiapina AHCL:
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś/-aś, lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Quetiapina AHCL, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Niektóre leki na wirusa HIV.
Leki azolowe (na infekcje grzybicze).
Erytromycynę lub klaritromycynę (na infekcje).
Nefazodonę (na depresję).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Leki na padaczkę (np. fenytoinę lub karbamazepinę).
Leki na nadciśnienie tętnicze.
Barbiturany (na trudności ze snem).
Tiorydazynę lub lit (inny lek przeciwpsychotyczny).
Leki wpływające na rytm serca, np. leki powodujące zaburzenia elektrolitów (niski poziom potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (tabletki moczopędne) lub niektóre antybiotyki (leki na infekcje).
Przed przerwaniem przyjmowania któregokolwiek z leków, które aktualnie przyjmujesz, skonsultuj się z lekarzem.

Quetiapina AHCL z pokarmami, napojami i alkoholem
Quetiapina AHCL może być przyjmowana z lub bez posiłku.
Zwróć uwagę na ilość spożywanego alkoholu, ponieważ przyjmowanie Quetiapina AHCL z alkoholem może powodować senność.
Nie pij soku z grejpfruta podczas przyjmowania Quetiapina AHCL, ponieważ może on wpływać na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Nie powinieneś/-naś przyjmować Quetiapina AHCL w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie powinieneś/-naś przyjmować Quetiapina AHCL w czasie karmienia piersią.
U noworodków matek, które przyjmowały Quetiapina AHCL w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół odstawienia: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w jedzeniu. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Twoje tabletki mogą powodować senność. Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak działają na Ciebie te tabletki.

Quetiapina AHCL zawiera laktozę
Quetiapina AHCL zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Wpływ na testy wykrywające narkotyki w moczu
Jeśli poddajesz się testom wykrywającym narkotyki w moczu, przyjmowanie Quetiapina AHCL może powodować wynik dodatni na metadon lub niektóre leki przeciwdepresyjne zwane trójpierścieniowymi (TCA) przy stosowaniu niektórych metod, nawet jeśli nie przyjmujesz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych ani metadonu. W takim przypadku można wykonać bardziej specyficzny test.

3. Jak stosować Quetiapina AHCL

Zawsze stosuj Quetiapina AHCL dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę początkową ustali lekarz. Dawkę utrzymaną (dawkę dzienną) dobierze się w zależności od choroby i indywidualnych potrzeb, jednak zazwyczaj będzie ona wynosić od 150 mg do 800 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, wieczorem przed pójściem spać, lub dwa razy dziennie, w zależności od choroby.
Tabletki należy połykać całe, popijając je łykiem wody.
Tabletki można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania Quetiapina AHCL, ponieważ może on wpływać na skuteczność leku.
Nie należy przerywać stosowania tabletek, nawet jeśli czuje się się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Problemy wątrobowe
Lekarz może dostosować dawkę, jeśli występują problemy z wątrobą.
Osoby starsze
Lekarz może dostosować dawkę u osób starszych.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Quetiapina AHCL nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Przedawkowanie Quetiapina AHCL
Jeśli przyjmiesz więcej Quetiapina AHCL niż zalecił lekarz, możesz odczuwać senność, zawroty głowy lub nieregularne bicie serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Weź ze sobą opakowanie Quetiapina AHCL.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Quetiapina AHCL
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, odczekaj do ustalonego terminu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Przerywanie leczenia Quetiapina AHCL
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować Quetiapina AHCL, możesz mieć trudności z zasypianiem (bezsenność), odczuwać nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia.
W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Quetiapina AHCL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach, anemia.
• Odczucie senności (może ustąpić z czasem podczas kontynuowania leczenia Quetiapina AHCL) (może prowadzić do upadków).
• Objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania kwetiapiny), w tym trudności ze zasypianiem (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawienie w ciągu okresu trwającego co najmniej 1–2 tygodnie.
• Przyrost masy ciała.
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, w tym trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, odczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
• Zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu).

Często (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):

• Przyspieszone tętno.
• Odczucie przyspieszonego i nieregularnego rytmu serca.
• Zaparcia, ból brzucha (niestrawność).
• Odczucie osłabienia.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Obniżone ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (co może prowadzić do upadków).
• Podwyższony poziom glukozy we krwi.
• Zamazane widzenie.
• Niepokojące sny i koszmary.
• Odczucie zwiększonego apetytu.
• Odczucie drażliwości.
• Zaburzenia mowy lub języka.
• Myśli samobójcze i nasilenie depresji.
• Utrudnione oddychanie.
• Wymioty (szczególnie u osób starszych).
• Gorączka.
• Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.
• Obniżenie liczby niektórych typów komórek we krwi.
• Podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
• Podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenie stężenia prolaktyny, które rzadko może prowadzić do następujących skutków: o U mężczyzn i kobiet może wystąpić obrzęk piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka. o U kobiet mogą wystąpić braki menstruacji lub nieregularne cykle menstruacyjne.
• Omdlenie.

Nieczęsto (może dotyczyć 1 osoby na 100):

• Napady drgawkowe lub padaczki.
• Reakcje alergiczne obejmujące opuchliznę (pęcherze), obrzęk skóry i obszaru wokół ust.
• Omdlenie (może prowadzić do upadków).
• Nieprzyjemne odczucia w nogach i/lub niespokojne nogi (tzw. zespół niespokojnych nóg).
• Trudności z połykaniem.
• Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka.
• Zaburzenia seksualne.
• Cukrzyca.
• Zmiany aktywności elektrycznej serca widoczne w EKG (przedłużenie odcinka QT).
• Spowolnione tętno, które może wystąpić na początku leczenia i może być związane z obniżonym ciśnieniem krwi i omdleniami.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi.
• Nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000):

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka) towarzysząca potowi, sztywności mięśni, nasilone omdlenia lub omdlenia (choroba zwana „łagodną zespołem neuroleptyczną”).
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka).
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
• Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm).
• Zaburzenia menstruacyjne.
• Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności podczas snu.
• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia).
• Obrzęk piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja).
• Zapalenienie trzustki.
• Stan (tzw. „zespół metaboliczny”), w którym występuje kombinacja trzech lub więcej z następujących objawów: zwiększenie tłuszczu w okolicy brzucha, obniżenie „dobrego cholesterolu” (HDL-C), zwiększenie stężenia tłuszczu we krwi zwanego triglicerydami, podwyższone ciśnienie krwi i podwyższone stężenie glukozy we krwi.
• Połączenie gorączki, objawów podobnych do grypy, bólu gardła lub jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo niską liczbą białych krwinek, stan określany jako agranulocytoza.
• Zator jelitowy.
• Podwyższenie stężenia kinazy fosfokreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni).
• Zakrzepica żylna.

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Ciężkie wysypki skórne, pęcherze lub czerwone plamy na skórze.
• Ciężka reakcja alergiczna (tzw. anafilaksja), która może prowadzić do trudności z oddychaniem lub szoku.
• Szybkie obrzęki skóry, zwykle w okolicy oczu, warg i gardła (angioobrzęk).
• Ciężki stan charakteryzujący się powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu kontrolującego objętość moczu.
• Pęknięcie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (wielopostaciowe rumień).
• Ciężka nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pęcherze na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka).
• U noworodków matek, które przyjmowały Quetiapina AHCL w czasie ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia.

Klasa leków, do której należy Quetiapina AHCL, może powodować problemy z rytmem serca, które w ciężkich przypadkach mogą być śmiertelne.
Niektóre działania niepożądane stają się widoczne dopiero po wykonaniu badania krwi.
Obejmują one zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu) lub cukrów we krwi, zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi, podwyższenie enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby niektórych typów komórek krwi, podwyższenie stężenia kinazy fosfokreatynowej we krwi (substancja z mięśni), obniżenie stężenia sodu we krwi oraz podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższenie stężenia hormonu prolaktyny może rzadko prowadzić do następujących skutków:

• Powiększenie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.
• Braki lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet.

Lekarz może zalecić regularne badania krwi.
Dzieci i młodzież:
Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą występować również u dzieci i młodzieży.
Następujące działania niepożądane były obserwowane częściej u dzieci i młodzieży lub nie były zgłaszane u dorosłych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Podwyższenie stężenia hormonu zwanego prolaktyną we krwi. W rzadkich przypadkach podwyższenie stężenia hormonu zwanego prolaktyną może powodować następujące skutki: o Powiększenie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi zarówno u chłopców, jak i dziewcząt. o Braki lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u dziewcząt.
• Zwiększenie apetytu.
• Wymioty.
• Nieprawidłowe ruchy mięśniowe, które mogą obejmować trudności w wykonywaniu ruchów mięśniowych, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez bólu.
• Podwyższone ciśnienie krwi.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Odczucie zmęczenia, omdlenia (mogą prowadzić do upadków);
• Zatkany nos.
• Odczucie drażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Quetiapina AHCL

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować Quetiapina AHCL po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i folii po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Quetiapina AHCL:
Substancją czynną jest kwetiapina.
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg /100 mg/200 mg/300 mg kwetiapiny
(w postaci hemifumaranu kwetiapiny).
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletek: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon K30,
stearyna magnezu (E 470b), skrobia sodowa glikolowa (Typ A), wapń fosforan dwusiarczan dwuwodny.
Powłoka filmowa zawiera:
25 mg: Opadry różowy (03B84929)
Hypromelloza 6cP
Tlenek tytanu
Macrogol 400
Tlenek żelaza żółty
Tlenek żelaza czerwony
100 mg: Opadry żółty (03B52117)
Hypromelloza 6cP
Tlenek tytanu
Macrogol 400
Tlenek żelaza żółty
200 mg:
Hypromelloza E-5
Macrogol 400
Tlenek tytanu
300 mg:

Opis wyglądu Quetiapina AHCL i zawartość opakowania
Tabletki 25 mg to tabletki powlekane, różowego koloru, okrągłe, dwuwypukłe
i gładkie z obu stron.

Blistery PVC/folia aluminiowa w opakowaniach po 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek na karton.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent:
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi: