Kwas alendronowy i cholakalciferol AUROBINDO

Ulotka: informacje dla użytkownika

Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/2800 IU tabletki, mg/5600 IU tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Bardzo ważne jest przeczytanie punktu 3 przed zażyciem tego leku.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
3. Jak stosować Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas alendroninowy i kolekalcyferol Aurobindo i do czego służy

Co to jest Kwas alendroninowy i kolekalcyferol Aurobindo?
Kwas alendroninowy i kolekalcyferol Aurobindo to tabletki zawierające dwa substancje czynne: kwas alendroninowy (często nazywany alendronianem) oraz kolekalcyferol, znany również jako witamina D3.

Co to jest alendronian?
Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonanami. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, a także sprzyja regeneracji kości. Alendronian zmniejsza ryzyko pęknięć kręgów i kości udowej.

Co to jest witamina D?
Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym niezbędnym do wchłaniania wapnia oraz do prawidłowego stanu kości. Organizm może skutecznie wchłaniać wapń z pożywienia tylko wtedy, gdy zawiera on wystarczającą ilość witaminy D. Produkty zawierające witaminę D są bardzo ograniczone. Głównym źródłem witaminy D jest ekspozycja na światło słoneczne latem, które powoduje jej wytwarzanie w skórze. Wraz z wiekiem skóra wytwarza coraz mniej witaminy D. Zbyt niski poziom witaminy D może prowadzić do utraty tkanki kostnej i osteoporozy. Ciężki niedobór witaminy D może powodować osłabienie mięśni, co z kolei może prowadzić do upadków i zwiększonego ryzyka złamań.

Do czego służy Kwas alendroninowy i kolekalcyferol Aurobindo?
Lekarz przepisał Ci Kwas alendroninowy i kolekalcyferol Aurobindo w celu leczenia osteoporozy oraz zmniejszenia ryzyka niedoboru witaminy D. Lek zmniejsza ryzyko pęknięć kręgów i kości udowej u kobiet po menopauzie.

Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza to stan polegający na rozrzedzeniu i osłabieniu kości. Jest to dość powszechne u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać hormony żeńskie – estrogeny, które wspomagają utrzymanie zdrowego szkieletu. W konsekwencji dochodzi do utraty tkanki kostnej i osłabienia kości. Ryzyko osteoporozy jest tym większe, im wcześniej kobieta doświadczyła menopauzy.

Na wczesnym etapie osteoporoza zwykle nie powoduje objawów. Jeśli jednak nie podjąć leczenia, mogą występować złamania. Choć zwykle złamania są bolesne, pęknięcia kręgów mogą nie być odczuwalne, dopóki nie dojdzie do skrócenia wzrostu. Złamania mogą wystąpić podczas codziennych czynności, takich jak podnoszenie ciężarów, lub po niewielkim urazie, który zazwyczaj nie spowodowałby złamania w zdrowej kości. Złamania występują najczęściej w kości udowej, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą nie tylko powodować ból, ale również prowadzić do znacznych deformacji i niepełnosprawności, takich jak np. skrzywienie kręgosłupa (garb) czy utrata ruchomości.

Jak leczyć osteoporozę?
Oprócz leczenia za pomocą Kwasu alendroninowego i kolekalcyferolu Aurobindo, lekarz może zalecić zmianę stylu życia w celu poprawy stanu zdrowia, takie jak:
Zrezygnuj z palenia Palenie wydaje się zwiększać tempo utraty tkanki kostnej i tym samym może zwiększać ryzyko złamań.
Aktywność fizyczna Podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, by być silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.
Zrównoważona dieta Lekarz może podać Ci informacje na temat odpowiedniej diety lub konieczności przyjmowania suplementów odżywczych.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo

Nie przyjmuj Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo:

• jeśli jest uczulenie na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli występują pewne problemy z przełykiem (tubą łączącą jamę ustną ze żołądkiem), takie jak zwężenia lub trudności z połykaniem,
• jeśli nie można stać lub siedzieć wyprostowanym przez co najmniej 30 minut,
• jeśli lekarz stwierdził niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że należysz do którejś z tych grup, nie przyjmuj tabletek. Skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, jeśli:

• masz problemy z nerkami,
• masz lub miałeś niedawno trudności z połykaniem lub problemy z układem pokarmowym,
• lekarz stwierdził obecność choroby Barrett’a (chorobę związaną z zmianami komórek wyściełających wewnętrznie dolny odcinek przełyku),
• powiedziano Ci, że masz zaburzenia wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• masz słabe zdrowie jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba lub nie poddajesz się regularnym wizytom u stomatologa,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• przyjmujesz inhibitory angiogenezy (np. bevacizumab lub talidomid), stosowane w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu stanów takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów i ciężkie alergie,
• jesteś lub byłeś palaczem (ponieważ zwiększa to ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może zostać zalecona wizyta kontrolna u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo.
Ważne jest utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo. Należy poddawać się regularnym wizytom kontrolnym u stomatologa przez cały okres leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk.
Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia przełyku (rury łączącej jamę ustną ze żołądkiem), często towarzyszone bólem klatki piersiowej, paleniem w górnej części brzucha, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli pacjenci nie wypijają pełnego szklanki wody bieżącej i/lub układają się w pierwszych 30 minutach po zażyciu Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo.
Te działania niepożądane mogą się nasilać, jeśli pacjenci kontynuują przyjmowanie Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo po wystąpieniu tych objawów.
Dzieci i młodzież
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo nie powinno być stosowane u dzieci i u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Wysokie prawdopodobieństwo, że suplementy wapnia, leki przeciwwskazowe, a także niektóre leki podawane doustnie mogą zakłócać wchłanianie Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie wskazówek podanych w punkcie 3 oraz odczekanie co najmniej 30 minut przed przyjęciem innych leków doustnych lub suplementów.
Niektóre leki stosowane w reumatologii lub na długotrwałe bóle, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo.
Niektóre leki lub dodatki do żywności mogą utrudniać wchłanianie witaminy D zawartej w Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, w tym sztuczne zastępstwa tłuszczu, oleje mineralne, leki na odchudzanie, orlistat oraz leki obniżające poziom cholesterolu – cholestryamina i kolestypol. Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina lub fenobarbital) mogą zmniejszać skuteczność witaminy D. W indywidualnych przypadkach może być rozważane dodatkowe podawanie suplementów witaminy D.
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Pokarmy i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszać skuteczność Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie wskazówek podanych w punkcie 3. Należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów i napojów, z wyjątkiem wody bieżącej.
Ciąża, laktacja i płodność
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo wskazane jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W przypadku Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo zgłaszano działania niepożądane (np. zamazanie wzroku, zawroty głowy, silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj jedną tabletkę Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo raz w tygodniu.
Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Przyjmuj jedną tabletkę
   Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo raz w tygodniu w wybranym dniu.
   Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał instrukcji 2), 3), 4) i 5), aby ułatwić szybkie
   przejście tabletki Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo do żołądka i zmniejszyć możliwość
   podrażnienia przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem).
2. Po wstaniu z łóżka i rozpoczęciu dnia, a przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku, napoju lub innego
   leku, połknij całą tabletkę Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo z pełnym szklanką wody
   kranowej (nie wody mineralnej) (co najmniej 200 ml), aby zapewnić odpowiednie wchłonięcie Acido
   alendronico e colecalciferolo Aurobindo.

• Nie przyjmuj z wodą mineralną (nagazowaną lub niegazowaną).
• Nie przyjmuj z kawą ani herbatą.
• Nie przyjmuj z sokami ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj ani nie pozwól, aby tabletki rozpuszczały się w ustach, ponieważ może to prowadzić
do powstawania owrzodzeń w jamie ustnej.
3) Nie kładź się – utrzymuj tułów w pozycji pionowej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej
30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, dopóki nie zjesz czegoś.
4) Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo nie powinno być przyjmowane tuż przed pójściem do
łóżka ani przed wstaniem z łóżka na początku dnia.
5) Jeśli pojawią się trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nasili się lub
rozwinie nadżerka w górnej części żołądka, przerwij stosowanie Acido alendronico e colecalciferolo
Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem.
6) Po połknięciu tabletki Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo odczekaj co najmniej 30 minut
przed spożyciem posiłku, napoju lub przyjęciem innych leków, w tym środków przeciwwskazanych na
nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo jest skuteczne
wyłącznie wtedy, gdy jest przyjmowane na pusty żołądek.
Jeśli przyjmiesz więcej Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się
z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.
Jeśli zapomnisz przyjąć Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, przyjmij jedną tabletkę następnego ranku, gdy sobie o tym przypomnisz.
Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu. Wróć do przyjmowania tabletek w wybranym dniu tygodnia,
tak jak na początku.
Jeśli przerwiesz leczenie Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
Ważne jest, aby przyjmować Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo tak długo, jak zalecił lekarz.
Ponieważ nie wiadomo, jak długo należy przyjmować Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo, należy
okresowo konsultować się z lekarzem, aby ustalić potrzebę kontynuowania terapii tym lekiem i ocenić,
czy stosowanie Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo jest nadal odpowiednie.
W opakowaniu Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo znajduje się karta instrukcji dla pacjenta.
Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak poprawnie przyjmować Acido alendronico e
colecalciferolo Aurobindo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać pilnego leczenia medycznego:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• uczucie pieczenia w górnej części żołądka; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; wrzody przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem), które mogą powodować ból w klatce piersiowej, uczucie pieczenia w górnej części żołądka lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, mogący prowadzić do trudności z oddychaniem lub połykaniem; ciężkie reakcje skórne;
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie/żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia wewnątrz jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie/żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy/żuchwy (martwica kości – osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Skontaktuj się z lekarzem i dentystą, jeśli wystąpią takie objawy;
• rzadko może wystąpić nietypowe złamanie kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas na osteoporozę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub niedobójstwo w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej;
• ból kości, mięśni i/lub stawów, który może być silny.

Inne działania niepożądane obejmują
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból kości, mięśni i/lub stawów, który czasem może być silny.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po posiłkach; zaparcia; uczucie wypełnienia lub obrzęku żołądka; biegunka, wzdęcia,
• wypadanie włosów; świąd,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności; wymioty,
• podrażnienie lub zapalenie przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub ciemne,
• zamazane widzenie; ból lub zaczerwienienie oczu,
• wysypka skórna; zaczerwienienie skóry,
• objawy podobne do grypy, przemijające, takie jak ból mięśni, uczucie ogólnego niedobojstwa i czasem gorączka, zwykle na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• objawy spowodowane niskim poziomem wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni lub mimowolne skurcze i/lub mrowienie palców rąk lub stóp lub wokół ust,
• wrzody jelitowe lub żołądka (czasem poważne lub z krwawieniem),
• zwężenie przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem),
• wysypka pogarszająca się po ekspozycji na światło słoneczne,
• owrzodzenia jamy ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub infekcji ucha.
Te przypadki mogą być objawami uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kwas alendronowy i kolekalciferol Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blisterze po napisie
WYD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym blisterze, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo

• Substancjami czynnymi są kwas alendronowy i koledżiferol (witamina D3).

Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo 70 mg/2800 J.m. tabletki
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako trójwodny sód) i 70 mikrogramów (2800 J.m.) koledżiferolu (witaminy D3) (jako stężony koledżiferol w postaci proszku).
Każda tabletka zawiera 90 mg laktozy (jako bezwodna laktoza) i 13,7 mg sacharozy.

Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo 70 mg/5600 J.m. tabletki
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako trójwodny sód) i 140 mikrogramów (5600 J.m.) koledżiferolu (witaminy D3) (jako stężony koledżiferol w postaci proszku).
Każda tabletka zawiera 64 mg laktozy (jako bezwodna laktoza) i 27,5 mg sacharozy.

• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelloza, stearynian magnezu, rafinowane olej słonecznikowy, butylohydroksytoluen (E321), żelatyna (stopień żelowania), sacharoza, skrobia kukurydziana, krzemian glinowo-magnezowy.

Wygląd leku Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo oraz zawartość opakowania
Tabletki.
Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo 70 mg/2800 J.m. tabletki
Tabletki o barwie białej do prawie białej, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „2800” po jednej stronie, o długości 12,3±0,2 mm i szerokości 6,5±0,2 mm.
Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo 70 mg/5600 J.m. tabletki
Tabletki o barwie białej do prawie białej, w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z oznaczeniem „5600” po jednej stronie, o długości 11,4±0,2 mm i szerokości 7,2±0,2 mm.
Tabletki kwasu alendronowego i koledżiferolu Aurobindo są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania: 4 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA), Włochy

Producent
PHARMATHEN S.A
ul. Dervenakion 6, Pallini, Attiki
15351 – Grecja
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Prefektura Rodopi, Blok nr 5, Rodopi
69300 – Grecja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Kwas alendronowy i koledżiferol Aurobindo
Portugalia: Ácido alendrónico + Colecalciferol Aurovitas
Hiszpania: Ácido alendrónico/Colecalciferol Aurovitas 70 mg/2.800 J.m./70 mg/5.600 J.m. tabletki EFG