KRUSTAT

Włochy
Nazwa handlowa KRUSTAT
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037664

Ulotka: informacje dla pacjenta

KRUSTAT 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

sinvastatyna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

  1. Co to jest KRUSTAT i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KRUSTAT
  3. Jak stosować KRUSTAT
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać KRUSTAT
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KRUSTAT i do czego służy

KRUSTAT zawiera substancję czynną simwastatynę. KRUSTAT to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto KRUSTAT zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). KRUSTAT należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu tłuszczów obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
KRUSTAT stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

  • ma podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia)
  • ma chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również leczony innymi metodami
  • ma chorobę wieńcową serca (CHD) lub jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (np. z powodu cukrzycy, udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). KRUSTAT może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań związanymi z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi. U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, notować poziomy cholesterolu i ustalać z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KRUSTAT

Nie przyjmuj KRUSTAT:

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6: Skład leku i inne informacje)
  • jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
    • itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub vorikonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)
    • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)
    • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w infekcji HIV)
    • boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
    • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
    • kobicystat lub gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
    • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
    • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą).
  • Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś lek zwany kwasem fuzydowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego z KRUSTAT może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg KRUSTAT, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza:

  • o wszystkich stanach chorobowych, w tym o uczuleniu
  • jeśli spożywasz duże ilości alkoholu
  • jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. W takim przypadku KRUSTAT może nie być dla Ciebie odpowiedni
  • jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe odstawienie KRUSTAT
  • jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być potrzebna inna dawka
  • jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym u niektórych pacjentów mięśni oddechowych) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub ją wywoływać (zobacz punkt 4).

Lekarz zaleci Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania KRUSTAT oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.

Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia KRUSTAT.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnego powodu bóle, wrażliwość lub słabość mięśni. Może to być spowodowane rzadko występującymi, ale poważnymi problemami mięśniowymi, w tym uszkodzeniem tkanki mięśniowej, które może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach KRUSTAT, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

  • spożywasz duże ilości alkoholu
  • masz problemy nerkowe
  • masz problemy z tarczycą
  • masz 65 lat lub więcej
  • jesteś kobietą
  • miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol z grupy „statyn” lub fibranów
  • Ty lub bliska Ci osoba cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwającą słabość mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność działania simwastatyny zostały ocenione u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę od co najmniej jednego roku (zobacz punkt 3: Jak stosować KRUSTAT). Simwastatyna nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i KRUSTAT

Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Stosowanie KRUSTAT w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj KRUSTAT”):

  • Jeśli konieczne jest przyjmowanie kwasu fuzydowego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia KRUSTAT. Stosowanie KRUSTAT z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do słabości, bólu lub bolesności mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.

  • cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

  • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą)

  • leki zawierające substancje czynne takie jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub vorikonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

  • fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)

  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)

  • inhibitory proteazy HIV takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)

  • leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

  • leki zawierające substancję czynną kobicystat

  • amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

  • werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych stanów serca)

  • lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu)

  • kolchicyna (stosowana w leczeniu dny)

Tak jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) którykolwiek z następujących substancji czynnych:

  • leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwwskrzepowy)
  • fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu)
  • niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu)
  • ryfampycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powiadom również lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że przyjmujesz KRUSTAT.

KRUSTAT i pokarmy oraz napoje

Grapefruit (pomarańcza gorzką) zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania niektórych leków, w tym KRUSTAT. Należy unikać spożycia soku z grapefruit.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj KRUSTAT w czasie ciąży, jeśli planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia KRUSTAT, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosuj KRUSTAT w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Przed zażyciem dowolnego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że KRUSTAT wpływa na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po zażyciu KRUSTAT zgłaszano występowanie zawrotów głowy.

KRUSTAT zawiera laktozę

Tabletki KRUSTAT zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem leku.

3. JAK STOSOWAĆ KRUSTAT

Lekarz ustali dawkę tabletek odpowiednią dla Ciebie, w zależności od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz Twojego profilu ryzyka.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia KRUSTAT-em należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:
Zwykła dawka KRUSTAT-u to 20 mg lub 40 mg doustnie raz dziennie.

Dorośli:
Zwykle początkowa dawka to 20 mg, w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki simwastatyny, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub masz pewne problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży:
U dzieci (w wieku 10–17 lat) zalecana początkowa dawka simwastatyny to 10 mg dziennie podawanych wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania:
Przyjmuj KRUSTAT wieczorem. Możesz przyjmować go niezależnie od posiłków. Kontynuuj przyjmowanie KRUSTAT-u, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Ci KRUSTAT w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, musisz przyjmować KRUSTAT co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmiesz więcej KRUSTAT-u niż należy

  • skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę KRUSTAT-u

  • nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę KRUSTAT-u w zwykłym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie KRUSTAT-em

  • porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KRUSTAT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Aby opisać częstość występowania działań niepożądanych, stosuje się następujące określenia:

  • Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
  • Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W rzadkich przypadkach zgłaszano następujące poważne działania niepożądane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

  • ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni. Uszkodzenie mięśni (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000); w rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu
  • reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym:
    • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
    • silny ból mięśni, zwykle w okolicy barków lub bioder
    • wysypka z osłabieniem nóg i mięśni karku
    • ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna)
    • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopalenie)
    • nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, zawroty głowy
    • duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia
    • zespół objawów przypominający toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
  • zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne mocz lub jasne stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
  • zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

  • ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

  • obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię)
  • mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
  • wysypkę, świąd, wypadanie włosów
  • osłabienie
  • trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko)
  • słabe pamięć (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Ponadto u osób przyjmujących leki zawierające substancję czynną simwastatynę zgłaszano następujące działania niepożądane:

  • zamazane widzenie i zaburzenia widzenia (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
  • wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenoidalne spowodowane lekami) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
  • ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Zgłoszono również następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia erekcji
  • depresję
  • zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub duszność oraz gorączkę.
  • problemy z ścięgnami, czasem skomplikowane pęknięciem ścięgna.
  • miastenię przewlekłą (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania).
  • miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

  • zaburzenia snu, w tym koszmary
  • trudności seksualne
  • cukrzycę. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
  • ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które są stałe i mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia simwastatyną (częstość nieznana).

Badania diagnostyczne
Zauważono wzrost niektórych wartości w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby oraz wzrost poziomu enzymu mięśniowego (kreatyniny kinazy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KRUSTAT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KRUSTAT
Substancją czynną jest simwastatyna (20 mg, 40 mg).
KRUSTAT 20 mg tabletki powlekane filmowo
Każda tabletka zawiera: substancję czynną: simwastatyna 20 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia pregelatynizowana, butylian hydroksyanizolu, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza,
hydroksypropyloceluloza, ditlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty.
KRUSTAT 40 mg tabletki powlekane filmowo
Każda tabletka zawiera: substancję czynną: simwastatyna 40 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia pregelatynizowana, butylian hydroksyanizolu, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza,
hydroksypropyloceluloza, ditlenek tytanu, talk, tlenek żelaza czerwony.
Postać farmaceutyczna i zawartość
KRUSTAT 20 mg tabletki powlekane filmowo (opakowanie zawierające 10 i 28 tabletek po 20 mg).
KRUSTAT 40 mg tabletki powlekane filmowo (opakowanie zawierające 10 i 28 tabletek po 40 mg).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
PRODUCENT
Special Product’s Line S.p.A. - Via Paduni, 240 – 03012 Anagni (Frosinone).