KRUPLUS
WłochySpis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- KRUPLUS 2,5 mg + 12,5 mg tabletki, 5 mg + 25 mg tabletki
- 1. Co to jest KRUPLUS i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KRUPLUS
- 3. Jak stosować KRUPLUS
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać KRUPLUS
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: Informacja dla użytkownika
KRUPLUS 2,5 mg + 12,5 mg tabletki, 5 mg + 25 mg tabletki
ramipril + chlorowodorek hydroksytyazyny
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest KRUPLUS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem KRUPLUS
- Jak stosować KRUPLUS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać KRUPLUS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest KRUPLUS i do czego służy
KRUPLUS to połączenie dwóch leków o nazwach ramipril i hydrochlorothiazid.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Działa on poprzez:
- zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi,
- rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych,
- ułatwianie pracy serca przy pompowaniu krwi do organizmu.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi lekami moczopędnymi. Działa on poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to skutek obniżający ciśnienie krwi.
KRUPLUS stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi). Oba substancje czynne działają razem, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je łącznie, gdy leczenie jednym składnikiem nie daje efektu.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KRUPLUS
Nie przyjmuj KRUPLUS:
- Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do KRUPLUS (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów).
Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
- Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (pokrzywkę), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem
- Jeśli jesteś w dializie lub poddawany innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia KRUPLUS może nie być dla Ciebie odpowiedni
- Jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe
- Jeśli masz nieprawidłowe stężenie soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi
- Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej)
- W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”)
- Jeśli karmisz piersią (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”)
- Jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
Nie przyjmuj KRUPLUS, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem KRUPLUS.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KRUPLUS:
-
Jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek
-
Jeśli utraciłeś dużą ilość soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, niska dieta soli, długotrwałe przyjmowanie doustnych diuretyków lub po dializie)
-
Jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
-
Jeśli masz być poddany znieczuleniu, które może być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia KRUPLUS dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem
-
Jeśli masz podwyższone stężenie potasu we krwi (stwierdzone badaniem krwi)
-
Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, w którym poziom sodu we krwi może się obniżyć. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, w szczególności do kontroli poziomu sodu we krwi, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą
-
Jeśli przyjmujesz leki zwane mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptin, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko angioedema, ciężkiej reakcji alergicznej
-
Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina zesztywniająca lub toczeń rumieniowaty układowy
-
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). KRUPLUS nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzech pierwszych miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
-
Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania KRUPLUS
-
Jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu KRUPLUS. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia.
-
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
-
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
-
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.
-
Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu IDROTENS występuje duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj KRUPLUS”
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
Dzieci i młodzież
KRUPLUS nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ lek ten nie był nigdy stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem KRUPLUS.
Inne leki i KRUPLUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że KRUPLUS może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie KRUPLUS.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie KRUPLUS, obniżając jego skuteczność:
- Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna)
- Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich przyjmowanie razem z KRUPLUS może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
- Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna)
- Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki na zaparcia, diuretyki, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) oraz hormon adrenokortykotropowy (stosowany do sprawdzenia, czy nadnercza działają prawidłowo)
- Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
- Leki na problemy serca, w tym zaburzenia rytmu serca
- Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna
- Diuretyki, takie jak furosemid
- Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu i heparyna (stosowana w celu rozcieńczenia krwi)
- Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon
- Suplementy wapnia
- Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
- Procainamid (na zaburzenia rytmu serca)
- Cholestyramina (do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi)
- Karbamazepina (w leczeniu epilepsji)
- Heparyna (do rozcieńczania krwi)
- Temsirolimus (na raka)
- Sirolimus, everolimus (do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
- Vildagliptin (w leczeniu cukrzycy typu 2).
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj KRUPLUS” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływać przez KRUPLUS:
- Leki na cukrzycę, takie jak doustne środki hipoglikemizujące i insulina. KRUPLUS może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania KRUPLUS.
- Lity (na zaburzenia psychiczne). KRUPLUS może zwiększać stężenie litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.
- Leki rozkurczające mięśnie
- Chinina (w leczeniu malarii)
- Leki zawierające jod, które mogą być stosowane w szpitalu przed badaniem rentgenowskim lub skanowaniem
- Penicylina (w leczeniu infekcji)
- Leki rozrzedzające krew do doustnego przyjmowania (antykoagulancje doustne), takie jak warfaryna.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem KRUPLUS.
Badania kontrolne
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku.
- Jeśli przeprowadzasz badanie funkcji przytarczyc. KRUPLUS może wpływać na wyniki badania.
KRUPLUS i pożywienie oraz alkohol
- Spożywanie alkoholu razem z KRUPLUS może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania KRUPLUS, porozmawiaj o tym z lekarzem. Alkohol bowiem nasila działanie leków obniżających ciśnienie.
- KRUPLUS można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży).
Nie powinieneś przyjmować KRUPLUS w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla płodu.
Jeśli zajścesz w ciążę podczas leczenia KRUPLUS, natychmiast poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na inny, bardziej odpowiedni lek.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować KRUPLUS, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania KRUPLUS możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.
3. Jak stosować KRUPLUS
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę należy przyjmować
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmuje Pan/Pani, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie wolniej.
Sposób stosowania leku
- Lek należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
- Tabletki należy połknąć z płynem.
- Nie należy pąsać ani żuć tabletek.
Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę KRUPLUS
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zostało zażarte.
Jeśli zapomni Pan/Pani o przyjęciu dawki KRUPLUS
- Jeśli zapomni Pan/Pani o dawce, należy przyjąć następną dawkę w zwyczajowym czasie.
- Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, KRUPLUS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować KRUPLUS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
- Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej na KRUPLUS.
- Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowego rumienia).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:
- Przyspieszenie rytmu serca, nieregularny lub przyspieszony rytm serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar
- Utrudnione oddychanie lub kaszel, gorączka trwająca od 2 do 3 dni oraz zmniejszony apetyt. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia
- Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie, objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwe występowanie infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego
- Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
- Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.
Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
- Zawroty głowy. Zdarza się to najczęściej na początku terapii KRUPLUS lub po zwiększeniu dawki
- Suchość kaszlu lub zapalenie oskrzeli
- Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. U osób z cukrzycą może to nasilić chorobę
- Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
- Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Wysypka z lub bez obrzęków
- Gorączki, osłabienie, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
- Problemy z równowagą (zawroty głowy)
- Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia, palenia lub tarcia (parestezja)
- Utrata lub zmiana smaku
- Problemy ze snem
- Obniżony nastrój, lęk, zwiększona pobudliwość lub drażliwość
- Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), duszność
- Zapalenie dziąseł (zapalenie dziąseł), obrzęk jamy ustnej
- Zaczekwione, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy
- Szum w uszach
- Rozmyte widzenie
- Wypadanie włosów
- Ból w klatce piersiowej
- Ból mięśni
- Zaparcia, ból żołądka lub jelit
- Nudności lub uczucie niedoboru
- Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia
- Zwiększona potliwość lub uczucie pragnienia
- Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
- Przyspieszony lub nieregularny rytm serca
- Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
- Gorączka
- Impotencja u mężczyzn
- Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi
- Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
- Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub zgagę
- Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
- Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi.
- Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie dyszenie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Częstość nieznana:
- Raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)
Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
- Trudności w koncentracji, uczucie pobudzenia lub dezorientacji
- Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie i ból po ogrzaniu (zespół Raynauda)
- Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
- Zakrzepica
- Zaburzenia słuchu
- Oczu mniej wilgotnych niż zwykle
- Przedmioty wydają się żółte
- Odwodnienie
- Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)
- Obrzęk jelita zwany „angioobrzęk jelitowy” i objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
- Zwiększona wrażliwość na słońce
- Ciężkie łuszczynie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła
- Wysypka lub siniaki
- Plamy na skórze i zimne kończyny
- Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie paznokcia od łożyska)
- Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność poruszania żuchwą (tężec)
- Osłabienie lub skurcze mięśni
- Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
- Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (interstycjalne zapalenie nerek)
- Zwiększone stężenie cukru w moczu
- Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte w badaniach krwi
- Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)
- Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor we krwi, wykazana w badaniach krwi
- Spowolnione lub zmienione reakcje
- Zmiana wrażliwości zapachowej
- Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
- Silny ból oczu, zamazanie widzenia lub widzenie hal, ból głowy, obfite łzawienie lub nudności i wymioty, co może wskazywać na stan zwany jaskrą.
- Nagłe pogorszenie ostrości wzroku w dali (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrej jaskry z zamknięciem kąta).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać KRUPLUS
Lekarstwo należy przechować w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, podanej na etykiecie po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera KRUPLUS
KRUPLUS 2,5 mg + 12,5 mg tabletki
Jedna tabletka dzielona zawiera:
Substancje czynne to: ramipryl 2,5 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg;
Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia modyfikowana, celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa kwasu stearylofumarowego.
KRUPLUS 5 mg + 25 mg tabletki
Jedna tabletka dzielona zawiera:
Substancje czynne to: ramipryl 5 mg + hydrochlorotiazyd 25 mg;
Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia modyfikowana, celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa kwasu stearylofumarowego.
Wygląd zewnętrzny KRUPLUS i zawartość opakowania
Tabletki.
KRUPLUS 2,5 mg + 12,5 mg tabletki: opakowanie zawierające 14 tabletek dzielonych w blistrze.
KRUPLUS 2,5 mg + 12,5 mg tabletki: opakowanie zawierające 28 tabletek dzielonych w blistrze.
KRUPLUS 5 mg + 25 mg tabletki: opakowanie zawierające 14 tabletek dzielonych w blistrze.
KRUPLUS 5 mg + 25 mg tabletki: opakowanie zawierające 28 tabletek dzielonych w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) - Włochy
Listopad 2021