KOMEZOL
Włochy
Spis treści
Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika
Komezol 20 mg kapsułki gastrorezystentne
Omeprazolum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Komezol i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Komezol
- Jak stosować Komezol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Komezol
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Komezol i do czego służy
Komezol zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Komezol stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:
- Choroba refluksowa przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i palenie w klatce piersiowej.
- Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka).
- Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
- Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (Niesterydowe Leki Przeciwbólowe). Komezol może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
- Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana przerostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona). U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg
- Choroba refluksowa przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i palenie w klatce piersiowej. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (refluks), niedowodzenie (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.
Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież
- Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Komezolu
Nie przyjmuj Komezolu
- jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
- jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Nie przyjmuj Komezolu, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Komezolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Komezolu.
Komezol może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed lub podczas przyjmowania Komezolu pojawią się następujące objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:
- Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
- Ból brzucha lub niestrawność.
- Wymioty zawartością żołądka lub krwią.
- Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu).
- Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko zakaźnej biegunki.
- Ciężkie problemy wątrobowe.
- Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Komezolu, obniżającym kwasowość żołądka.
- Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Komezolem. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz Komezol przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Komezol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość moczu, obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o wystąpieniu takich objawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i Komezol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Jest to ważne, ponieważ Komezol może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Komezolu.
Nie przyjmuj Komezolu, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:
- Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
- Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca).
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
- Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Komezolem.
- Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Komezolem.
- Ryfampicynę (antybiotyk stosowany również w leczeniu gruźlicy).
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
- Takrolimus (lek przeciwodrzuceniowy stosowany w przeszczepach narządów).
- Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
- Cilostazol (stosowany w leczeniu chudej przemijającej).
- Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
- Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
- Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Komezolem. Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Komezolem w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował o przyjmowaniu innych leków.
Komezol i jedzenie oraz napoje
Zobacz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Komezol w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wywoła działanie u dziecka. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Komezol w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mało prawdopodobne, że Komezol wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub używania narzędzi lub maszyn. Mogą wystąpić niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani używać maszyn.
Komezol zawiera mannitol
Może mieć nieznaczny efekt przeczyszczający.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułę gastrorezystentną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Komezol
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia i wieku.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w żołądku i kwasowy rzucawka:
- Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie uleczył się jeszcze całkowicie.
- Po uleczzeniu przełyku zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
- Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczył się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie uleczył się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczył się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie uleczył się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.
W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastniczych i żołądka:
- Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NLPZ (Niesterydowych Leków Przeciwzapalnych):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.
W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka, jeśli stosujesz NLPZ: - Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:
- Zalecana dawka to 20 mg Komezolu dwa razy dziennie przez tydzień.
- Lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.
W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona):
- Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
- Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez jak długo należy przyjmować lek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg
W leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD) i jej objawów, takich jak palenie w żołądku i kwasowy rzucawka:
- Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
Dzieci powyżej 4 roku życia
W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:
- Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
- Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.
Sposób stosowania
Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani miażdżyć kapsułek, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoką chroniącą przed rozkładem leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.
Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek
Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
- Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), do soku owocowego o kwaśnym odczynie (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do puree z jabłek.
- Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
- Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie opłucz szklankę pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miażdż.
Jeśli przyjmiesz więcej Komezolu niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość Komezolu niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Komezolu
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij tę dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Komezolem
Nie przerywaj stosowania Komezolu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Komezol i
skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:
- Nagłe duszenie, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
- Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszczeniem się. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być tzw. zespoł Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka.
- Żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby.
Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Ból głowy.
- Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wydzielanie gazów (bujanie).
- Odczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
- Dobrotliwe polipy w żołądku.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Obrzęk stóp i kostek.
- Niespokojny sen (bezsenność).
- Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
- Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
- Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
- Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i świąd skóry.
- Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.
- Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Komezol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
- Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
- Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, duszenie.
- Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
- Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
- Zaburzenia smaku.
- Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
- Nagłe duszenie lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
- Suchość jamy ustnej.
- Zapalenie w jamie ustnej.
- Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywołana przez grzyba.
- Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
- Ubytek włosów (łysienie).
- Wysypka po ekspozycji na słońce.
- Bóle stawów (artralgie) lub bóle mięśni (miialgie).
- Ciężkie problemy nerek (nephritis interstitialis).
- Zwiększone pocenie.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
- Agresywność.
- Wrażenia, uczucia lub słyszenie zdarzeń nieistniejących (halucynacje).
- Ciężkie problemy wątroby aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
- Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy oraz łuszczenia się skóry. Mogą one występować w połączeniu z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
- Osłabienie mięśni.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
-
Obniżenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia). Jeśli przyjmujesz Komezol przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, mimowolnym skurczem mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowym sprawdzaniu poziomu magnezu we krwi.
-
Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
-
Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
-
Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
-
Rumień, możliwe bóle stawów.
W bardzo rzadkich przypadkach Komezol może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia braku białych krwinek (agranulocytoza) poprzez wykonanie badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Komezol
Przechowuj Komezol poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, a buteleczkę zawsze dobrze zamknąć, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Komezol
- Substancją czynną jest omeprazol. Komezol twarde kapsułki gastrorezystentne zawierają 20 mg omeprazolu.
- Pozostałe składniki to: rdzeń: celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, mannitol, sodowa só croskarmelozowa, polisorbat 80, povidon K-30, arginina, sodowy laurylosiarczan, glicyna, węglan magnezu lekki. Powłoka: hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu, talk. Kapsułka: żelatyna, indygo karmin (E-132), dwutlenek tytanu, woda.
Wygląd Komezol i zawartość opakowania
Twarde kapsułki gastrorezystentne.
14 sztuk twardych kapsułek gastrorezystentnych 20 mg.
28 sztuk twardych kapsułek gastrorezystentnych 20 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Konpharma srl – Via Pietro della Valle 1 - 00193 Roma
Producent
Special Product’s Line S.p.a. – via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR)