KOLIBRI

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Kolibri 37,5 mg/325 mg tabletki powlekane, 37,5 mg/325 mg tabletki efervescentne

Tramadolum chloridricum / paracetolum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Kolibri i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kolibri
3. Jak stosować Kolibri
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kolibir
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KOLIBRI i do czego służy

Kolibri zawiera substancje czynne: chlorowodorek tramadolu i paracetamol. Chlorowodorek tramadolu należy do grupy leków zwanych opioidami, a paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami.
Kolibri stosuje się do leczenia umiarkowanego bólu ostrzego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KOLIBRI

Nie przyjmuj Kolibri

• jeśli jest uczulony na tramadol lub paracetamol albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli aktualnie przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (MAO) na depresję albo jeśli przyjmowałeś inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni
• w przypadku ostrzego zatrucia alkoholem
• jeśli przyjmujesz leki nasenne, środki przeciwbólowe działające na ośrodkowy układ nerwowy, opioidy lub leki wpływające na nastrój i emocje
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby
• jeśli jesteś epileptykiem i napady nie są wystarczająco kontrolowane przez przyjmowane leki
• jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (chorobę krwi, w której czerwone krwinki ulegają zniszczeniu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Kolibri może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia (niski poziom tlenu we krwi) związana ze snem.
Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane uczuciem zadyszki, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Kolibri:

• jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i Kolibri”)
• jeśli jesteś uzależniony od opioidów albo miałeś w przeszłości nadużycia leków lub uzależnienie; leczenie Kolibri powinno trwać krótko i odbywać się pod kontrolą lekarza
• jeśli doznałeś urazu głowy, wstrząsu, miałeś podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości
• jeśli masz ciężkie trudności w oddychaniu
• jeśli masz skłonność do napadów drgawkowych
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ Kolibri może obniżać poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
• jeśli już przyjmujesz leki zawierające paracetamol, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby
• jeśli masz problemy z przewodami żółciowymi
• jeśli masz być poddany znieczuleniu
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
• jeśli już przyjmujesz leki zawierające tramadol.

Podczas leczenia Kolibri natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie choroby, w tym ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekłe alkoholizm albo jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Istnieje niewielkie ryzyko, że możesz rozwinąć tzw. zespół serotoniczny, który może wystąpić po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub po tramadolu stosowanym samodzielnie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tym ciężkim stanem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Skrajna osłabienie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Te objawy mogą wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy potrzebujesz terapii hormonalnej.
Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, co może powodować różne skutki. Niektóre osoby mogą nie otrzymać wystarczającego ulgi od bólu, inne zaś mogą doświadczyć ciężkich działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem: zwolnienie lub powierzchniowy oddech, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedoboru samopoczucia, zaparcia, brak apetytu.
Tolerancja, uzależnienie i nadużycie
Ten lek zawiera tramadol, który jest substancją opioidową. Powtarzane stosowanie opioidów może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (przyzwyczajenie się do niego, zjawisko znane jako tolerancja na lek). Powtarzane stosowanie Kolibri może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i toksykomanii, co może spowodować potencjalnie śmiertelne przedawkowanie. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.
Uzależnienie lub toksykomania może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością leku potrzebną lub częstotliwością jego stosowania.
Ryzyko rozwoju uzależnienia lub toksykomanii różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Kolibri, jeśli:

• Ty lub członek Twojej rodziny mieliście w przeszłości nadużycia alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych („toksykomania”);
• jesteś palaczem;
• miałeś w przeszłości problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) albo byłeś w leczeniu u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych. Jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania Kolibri, może to być sygnał uzależnienia lub toksykomanii:
• konieczność stosowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• konieczność stosowania wyższej dawki niż zalecana
• stosowanie leku z innych powodów niż przepisane, np. „żeby być spokojnym” lub „żeby ułatwić sen”
• wielokrotne próby przerwania lub kontrolowania stosowania tego leku bez powodzenia
• uczucie niedoboru po przerwaniu leczenia, a poprawa po jego wznowieniu („objawy abstynencyjne”). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę terapeutyczną dla Ciebie, w tym przypadki, gdy należy przerwać leczenie i jak to zrobić bezpiecznie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwujesz leczenie Kolibri).

Regularnie lekarz będzie oceniać potrzebę kontynuowania przyjmowania leków przeciwbólowych (zobacz również punkt 3).
Tramadol, jedna z substancji czynnych Kolibri, może powodować zespół abstynencyjny. Ryzyko zespołu abstynencyjnego można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę, szczególnie jeśli przyjmujesz Kolibri przez długi czas.
Kolibri nie może być stosowany jako lek zastępczy u osób uzależnionych od opioidów.
Dzieci i młodzież
Kolibri nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi
Tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.
Inne leki i Kolibri
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Kolibri nie powinien być przyjmowany razem z następującymi lekami

• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO), stosowane na depresję. Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO, musisz przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania Kolibri (zobacz punkt „Nie przyjmuj Kolibri”).

Nie zaleca się stosowania Kolibri razem z następującymi lekami

• Karbamazepiną i innymi induktorami enzymatycznymi (na epilepsję), ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność Kolibri.

Kolibri może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz również następujące leki:

• niektóre leki przeciwdepresyjne. Kolibri może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoniczny (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• inne leki podobne do opioidów (w tym leki na kaszel lub leki zastępcze opioidów).
• leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, leki na nadciśnienie tętnicze, talidomid, baklofen (ponieważ mogą powodować trudności w oddychaniu oraz mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn).
• Jednoczesne stosowanie Kolibri i leków uspokajających lub nasennych (np. benzodiazepin) zwiększa ryzyko osłabienia, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne formy leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Kolibri razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom go o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
• warfarynę i leki podobne do warfaryny, stosowane do rozrzedzania krwi. Skuteczność tych leków może być zaburzona.
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) lub erytromycynę (antybiotyk), ponieważ mogą wpływać na działanie tramadolu.
• ondansetron (stosowany do zapobiegania wymiotom przed i po zabiegu chirurgicznym), ponieważ może zmniejszyć skuteczność Kolibri.
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidoza metaboliczna z wysokim przerostem anionowym), które należy leczyć pilnie.
• Gabapentynę lub pregabalinę w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów (ból neuropatyczny).

Kolibri z pokarmami i alkoholem
Nie pij napojów alkoholowych podczas przyjmowania Kolibri, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku i uczynić prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn niebezpiecznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Kolibri nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Tramadol przechodzi do mleka matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować Kolibri więcej niż raz podczas karmienia piersią; alternatywnie, jeśli przyjmujesz Kolibri więcej niż raz, musisz przerwać karmienie piersią.
Nie znane są efekty Kolibri na płodność. Dane z okresu po wprowadzeniu na rynek nie sugerują wpływu tramadolu na płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Kolibri może powodować senność i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie jeśli pijesz alkohol lub przyjmujesz leki uspokajające. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki nie ustąpią te objawy.
Tabletki powlekane filmem Kolibri zawierają laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tabletki powlekane filmem Kolibir zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Tabletki efervescentne Kolibri zawierają żółć zmierzchową (E110), sód i siarczany
Żółć zmierzchowa (E110) może powodować reakcje alergiczne.
Sód: ten lek zawiera 179,3 mg sodu, co odpowiada 9% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia dla dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości sodu.
Siarczany (zawarte w aromacie pomarańczowym): rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli.
Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować KOLIBRI

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali dawkę w zależności od nasilenia bólu. Będzie to najniższa możliwa dawka, stosowana przez najkrótszy możliwy czas.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Kolibri, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2).
Dorośli i nastolatki powyżej 12. roku życia
Kolibri tabletki powlekane: dawka początkowa to 2 tabletki. W razie potrzeby możesz przyjmować kolejne tabletki, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między nimi, ale nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek dziennie (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu.
Kolibri tabletki efervesencyjne: dawka początkowa to 2 tabletki. W razie potrzeby możesz przyjmować kolejne tabletki, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między nimi, ale nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek dziennie (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Rozpuść tabletki w szklance wody.
Osoby starsze
Jeśli masz 75 lat lub więcej, lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek rzadziej.
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby lub nerek, pacjenci poddawani dializie
Lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek rzadziej.
Dzieci
Kolibri nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Kolibri niż powinieneś
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjął przypadkowo więcej tabletek niż przewidziano, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Kolibri
Przyjmij zapomnianą tabletę, a następnie poczekaj do momentu przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Kolibri
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz lek przez dłuższy czas. Lekarz doradzi Ci, kiedy i jak przerwać leczenie, co może ̀ odbyć się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w celu zmniejszenia ryzyka ̀ wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych (objawy abstynencyjne).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• wymioty
• zaparcia
• problemy trawienne
• wzdęcia
• biegunka
• ból brzucha
• nadmierne pocenie się
• świąd
• suchość w ustach
• ból głowy
• drżenie
• dezorientacja
• zaburzenia snu
• zmiany nastroju, euforia
• niepokój, pobudzenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie)
• mimowolne skurcze mięśni
• uczucie mrowienia kończyn (parestezje)
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• trudności w oddawaniu moczu (dysuria), zatrzymanie moczu
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
• dreszcze
• napady gorąca
• ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu (dyspneę)
• depresja
• koszmary
• halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• utrata pamięci
• trudności w połykaniu
• krew w stolcu
• podwyższenie enzymów wątrobowych, obecność albumin w moczu
• wydłużenie czasu protrombiny u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• drgawki
• trudności w wykonywaniu zgrubnych ruchów
• zaburzenia mowy
• delirium
• uzależnienie od leku
• osłabienie mięśni
• zaburzenia apetytu
• zamazane widzenie
• zwężone (mioza) lub rozszerzone (midryza) źrenice
• nasilenie astmy
• omdlenia
• W niektórych rzadkich przypadkach reakcja skórna lub reakcja alergiczna może prowadzić do zaburzeń oddychania. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• nadmierne spożycie (nadużywanie) leku
• nieprawidłowo niski poziom niektórych składników krwi (dyskrazja krwi)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które może powodować krwawienie z nosa lub dziąseł
• zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
• zespół abstynencyjny (niepokój, pobudzenie, nerwowość, bezsenność, drżenie, zaburzenia przewodu pokarmowego) po długotrwałym leczeniu
• objawy, bardzo rzadko obserwowane po nagłym odstawieniu tramadolu, obejmujące ataki paniki, silny niepokój, halucynacje, uczucie mrowienia kończyn, dzwonienie w uszach
• przy użyciu paracetamolu, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie schorzenie, które może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (zobacz punkt 2)
• zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) przy użyciu tramadolu zostało zgłoszone:
• kichanie
• zaburzenia oddychania związane ze snem (zespół centralnej bezdechu sennego)
• zespół serotoniny, który może objawiać się zmianą stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, mimowolne skurcze, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Kolibri”).
• W piśmiennictwie opisano przypadki zespołu nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz hiponatremii (niski poziom sodu we krwi), choć nie stwierdzono związku przyczynowego z tramadolem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KOLIBRI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób.
Zażywanie leku przez osoby, którym nie został on przepisany, może powodować poważne szkody
i być śmiertelne.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie
Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
KOLIBRI tabletki powlekane : lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
KOLIBRI tabletki efervescentne w blisterach: lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kolibri
KOLIBRI tabletki powlekane powłoką filmową
Substancje czynne to tramadolu chloridrum 37,5 mg i paracetamolum 325 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza proszkowana, skrobia pregelatynizowana, sodu karboksymetyloamid, skrobia kukurydziana, magnezu stearyna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, talk (patrz koniec ustępu 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji).
KOLIBRI tabletki efervescentne
Substancje czynne to tramadolu chloridrum 37,5 mg i paracetamolum 325 mg.
Pozostałe składniki to: bezwodny cytrynian sodu, bezwodny kwas cytrynowy, povidon K30, wodorowęglan sodu, makrogol 6000, bezwodny krzemionka koloidalna, magnezu stearyna, aroma pomarańczowe (zawiera siarczany), acesulfam potasu, sacyryna sodowa, żółty skaraniaż E110 (patrz koniec ustępu 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Opis wyglądu Kolibri i zawartości opakowania
Tabletki powlekane powłoką filmową są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 16, 20, 30, 60 tabletek, w blisterach.
Tabletki efervescentne są dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 40 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia (BO)
Podmiot upoważniony do sprzedaży: Grűnenthal Italia S.r.l. – Via Carlo Bo, 11 – 20143 Mediolan
Producent:
Tabletki powlekane powłoką filmową
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio, n. 2 - Origgio (VA)
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 Aachen (Niemcy)
Tabletki efervescentne
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 Aachen (Niemcy)