KOFITUSS SEDATYWNY NA KASIELE
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- KOFITUSS SEDATIVO TOSSE 30 mg/5 ml syrop
- 1. Co to jest KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- 3. Jak stosować KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać KOFITUSS SEDATYWNY KASZEL
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL 60 mg/ml krople doustne, roztwór
- 1. Co to jest KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- 3. Jak stosować KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE 30 mg/5 ml syrop
Levodropropizyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
- W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów po 2 tygodniach leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- Jak stosować KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i do czego służy
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po dwóch tygodniach leczenia.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE zawiera substancję czynną levodropropizyna, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi działającymi na kaszel, tłumiącym kaszel (działanie przeciwhistaminowe), zapobiegającym skurczom oskrzeli (działanie antybronchospastyczne) oraz łagodzącym objawy alergii (działanie antyalergiczne).
Ten lek jest wskazany w leczeniu kaszlu.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się zwiększoną produkcją śluzu (nadmierna sekrecja oskrzelowa);
- jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia wyściółki dróg oddechowych, polegające na obniżonej zdolności usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsici);
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt
„Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza:
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
- jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
- jeśli przyjmujesz leki uspokajające (na leczenie lęku) i jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Leki przeciwkaślowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby lub efekt leczenia choroby podstawowej.
Nie stosuj zatem przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z chorobą trawienną.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Inne leki i KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane na leczenie lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku (zobacz punkt „Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować senność. Unikaj zatem prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE zawiera sacharozę i para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 4 g sacharozy na dawkę (10 ml). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesany (metilowy i propylowy ester kwasu para-hydroksybenzoesowego), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
3. Jak stosować KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
W opakowaniu znajduje się szklany dozownik z oznaczeniami odpowiadającymi 3, 5 i 10 ml, za pomocą którego można odmierzyć syrop. Aby otworzyć opakowanie, należy mocno nacisnąć na kapsel i jednocześnie obrócić go przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Dorośli
Zalecana dawka to 10 ml syropu do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Zalecana dawka, w zależności od masy ciała dziecka, wynosi:
- pomiędzy 10 a 20 kg: 3 ml;
- pomiędzy 20 a 30 kg: 5 ml.
Syrop można przyjmować do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej KOFITUSS SEDATIVO TOSSE niż powinieneś
Po przyjęciu nadmiarowej dawki tego leku mogą wystąpić: bóle brzucha i wymioty, nieciężkie.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była łagodna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia, a w niektórych przypadkach – po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane występują z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- midriaza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
- reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywka;
- pobudzenie, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości; omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty, drżenie;
- parestezje (nieprzyjemne uczucia na skórze, mrowienie), napad drgawkowy toniczno-kloniczny (wielki napad), napad małego napadu, śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu glukozy we krwi);
- kołatanie serca, tachykardia (przyspieszone tętno), bigeminia przedsionkowa (nieregularne bicie serca);
- hipotensja (niskie ciśnienie krwi);
- duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
- ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
- zapalenie wątroby typu cholestazy (zapalenie wątroby spowodowane zahamowaniem wydzielania żółci);
- pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry), wyprysk (wysypka), świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glosyt) i aftowe zapalenie jamy ustnej (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
- epidermoliza (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
- osłabienie dolnych kończyn;
- ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (opuchlizna), osłabienie (astenia).
Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonia (obniżony napięcie mięśniowe) i wymiotów u noworodka po podaniu lewodropropizyny matce karmiącej. Objawy pojawiły się po karmieniu piersią i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać KOFITUSS SEDATYWNY KASZEL
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wazny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 600 mg levodropropizyny.
- Pozostałe składniki to: sacharoza, metylo-para-hydroksybenzoan, propylo-para-hydroksybenzoan, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 200 ml z szklanką dozującą z podziałką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
POOL PHARMA Srl – Via Basilicata, 9 –20098 San Giuliano Milanese (MI)- Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici Srl - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) – Włochy
Vamfarma s.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO) - Włochy
Ulotka: informacje dla pacjenta
KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL 60 mg/ml krople doustne, roztwór
lewodropropizyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL
- Jak stosować KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i do czego służy
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE zawiera substancję czynną levodropropizyna, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi działającymi przeciwko kaszlowi (działanie przeciwkaszelne), zapobiegającym skurczom oskrzeli (działanie przeciwwskrzeli) oraz łagodzącym objawy alergii (działanie przeciwalergiczne).
Ten lek jest wskazany w leczeniu kaszlu.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się dużym wytwarzaniem śluzu (nadmierna sekrecja oskrzeli);
- jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia nabłonka oddechowego, charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskinezja rzęskowa);
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KOFITUSS SEDATIVO TOSSE.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza:
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenie czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
- jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
- jeśli przyjmujesz leki uspokajające (stosowane w leczeniu lęku) i jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Leki przeciwkaszelne leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby i/lub efekt leczenia podstawowego schorzenia.
Nie stosuj ich zatem przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek nie wpływa na niskokaloryczne ani kontrolowane diety i może być przyjmowany również przez osoby chore na cukrzycę.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z celiakią.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Inne leki i KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku (zobacz punkt „Nie przyjmuj KOFITUSS SEDATIVO TOSSE”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność. W związku z tym unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
3. Jak stosować KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Rozcieńcz krople w pół szklanki wody.
Dorośli
Zalecana dawka to 20 kropli (60 mg), do 3 razy dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin między dawkami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Dawkę ustala lekarz, w zależności od masy ciała dziecka, następująco:
- od 7 do 10 kg: 3 krople;
- od 11 do 13 kg: 4 krople;
- od 14 do 16 kg: 5 kropli;
- od 17 do 19 kg: 6 kropli;
- od 20 do 22 kg: 7 kropli;
- od 23 do 25 kg: 8 kropli;
- od 26 do 28 kg: 9 kropli;
- od 29 do 31 kg: 10 kropli;
- od 32 do 34 kg: 11 kropli;
- od 35 do 37 kg: 12 kropli;
- od 38 do 40 kg: 13 kropli;
- od 41 do 43 kg: 14 kropli;
- od 44 do 46 kg: 15 kropli;
- powyżej 46 kg: 20 kropli.
Krople można przyjmować do 3 razy dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin między dawkami.
Jeśli lekarz prowadzący leczenie Twojego dziecka uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 kropli, 3 razy dziennie.
Sposób podania
Rozcieńcz krople w pół szklanki wody.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej KOFITUSS SEDATIVO TOSSE niż należy
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić: bóle brzucha i wymioty, niepoważne.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz przyjąć KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia, a w niektórych przypadkach również po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Zarejestrowane działania niepożądane mają częstość nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- midryza (rozszerzenie źrenicy), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
- reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczyniowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również obejmować błony śluzowe), pokrzywkę;
- pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości; omdlenia (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenia;
- parestezje (nieprzyjemne uczucia na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki napad), napad małego napadu, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
- kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminizm przedsionkowy (nieregularne rytm serca);
- hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
- duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
- ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
- zapalenie wątroby typu cholesterycznego (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
- pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę (wysypkę skórną), swędzenie, obrzęk naczyniowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i jątrzać (bólowe owrzodzenia w jamie ustnej);
- epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
- osłabienie dolnych kończyn;
- ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (opuchlizna), osłabienie (osłabienie fizyczne).
Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać KOFITUSS SEDATYWNY NA KASZEL
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres przydatności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 21 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
- Substancją czynną jest levodropropizyna. W 100 ml roztworu znajduje się 6 g levodropropizyny.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, ksylitol, saccarynian sodu, metil para-hydroksybenzoan, aroma jagód, aroma anyżowe, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.
Opis wyglądu leku KOFITUSS SEDATIVO TOSSE i zawartość opakowania
Fszczotka o pojemności 30 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pool Pharma Srl – Via S. Basilicata, 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
Producent
Doppel Farmaceutici Srl - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)