Klindamycyna Noridem
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Clindamicina Noridem 150 mg/mL roztwór do wstrzykiwań lub do wlewu
- 1. Co to jest Clindamicina Noridem i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed podaniem Clindamicina Noridem
- 3. Jak stosować Clindamicina Noridem
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Clindamicinę Noridem
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Clindamicina Noridem 150 mg/mL roztwór do wstrzykiwań lub do wlewu
clindamicina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub innym personellem medycznym.
- Jeśli wystąpią niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub innym personellem medycznym. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Clindamicina Noridem i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed podaniem Clindamicina Noridem
- Jak stosuje się Clindamicina Noridem
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Clindamicina Noridem
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Clindamicina Noridem i do czego służy
Clindamicina Noridem zawiera substancję czynną kwas klonidynowy. Kwas klonidynowy jest antybiotykiem. Jest stosowany w leczeniu zakażeń u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia.
Clindamicina Noridem jest stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń, szczególnie wtedy, gdy inne antybiotyki nie były w stanie wyeliminować infekcji oraz gdy zakażenie jest spowodowane przez bakterie wrażliwe na kwas klonidynowy.
Clindamicina Noridem jest stosowana w leczeniu:
- Zakażeń kości i stawów
- Przewlekłych zakażeń zatok przynosowych
- Zakażeń dróg oddechowych dolnych
- Zakażeń jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
- Zakażeń narządów rozrodczych u kobiet
- Zakażeń skóry i tkanek miękkich
- Zakażeń jamy ustnej
- Leczenia bakteriemii, która występuje w związku z którąkolwiek z powyższych infekcji lub której powiązanie z nimi jest podejrzewane, oraz
- Zakażeń spowodowanych przez Toxoplasma gondii i Pneumocystis jirovecii u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Clindamicina Noridem
Nie należy podawać Clindamicina Noridem w następujących przypadkach:
- jeśli jest alergiczny na klinomycynę lub linomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Clindamicina Noridem, jeśli:
- występuje u Ciebie obniżona czynność nerek lub wątroby,
- masz problemy z funkcją mięśni, np. z powodu miastenii gravis (patologiczna słabość mięśni) lub choroby Parkinsona (tzw. drżawka),
- masz biegunkę lub często występuje u Ciebie biegunka podczas przyjmowania antybiotyków lub miałeś/miałaś wcześniej choroby przewodu pokarmowego (np. wcześniejsze zapalenie okrężnicy),
- cierpisz na jakiekolwiek alergie, np. nadwrażliwość na penicylinę, ponieważ pojedyncze przypadki donoszą o reakcjach alergicznych na klinomycynę u osób znanie nadwrażliwych na penicylinę,
- cierpisz na astmę, egzematę lub katar sienny.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń lub środków ostrożności dotyczy Cię lub dotyczył w przeszłości.
Niektórzy pacjenci leczeni klinomycyną mieli ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje na lek z zwiększoną liczbą eozynofili (pewien typ białych krwinek) i objawy dotykające cały organizm (zespołu DRESS), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ogólnikowa ostroga pustulowza (AGEP). Jeśli podczas leczenia Clindamicina Noridem pojawią się objawy nadwrażliwości lub ciężkie reakcje skórne, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ciężkie reakcje alergiczne mogą wystąpić nawet po pierwszym podaniu. W takim przypadku lekarz natychmiast przerwie leczenie Clindamicina Noridem i podejmie standardowe działania ratunkowe.
Szybkie wstrzyknięcie dożylnie powoduje niepożądane działania i należy go unikać. Lekarz rozcieńczy lek przed podaniem dożylnym i zapewni, że będzie on podawany przez co najmniej 10–60 minut.
Jeśli Clindamicina Noridem będzie Ci podawana przez dłuższy czas (ponad 10 dni), lekarz będzie regularnie monitorował liczbę krwinek oraz czynność nerek i wątroby.
Może dojść do ostrych zaburzeń czynności nerek. Powiadom lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, oraz jeśli masz problemy z nerkami. Jeśli wystąpi zmniejszona produkcja moczu, zatrzymanie płynów powodujące obrzęki nóg, kostek lub stóp, duszność lub nudności, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Powtarzające się i długotrwałe stosowanie Clindamicina Noridem może prowadzić do zakażenia skóry i błon śluzowych przez patogeny niewrażliwe na klinomycynę. Może również prowadzić do rozwoju zakażenia grzybiczego.
Podczas leczenia klinomycyną może dojść do ciężkiego zapalenia okrężnicy (kolitis). Dlatego należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i trwająca biegunka podczas leczenia lub nawet do dwóch miesięcy po jego zakończeniu, szczególnie jeśli w stolcu występuje śluz lub krew.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1 miesiąca życia, ponieważ jego bezpieczeństwo nie zostało ustalone.
Inne leki i Clindamicina Noridem
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/przyjmowałaś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz:
- Warfarynę lub podobne leki stosowane do rozrzedzania krwi. Możesz łatwiej krwawić. Lekarz może potrzebować regularnie badać krew w celu kontroli krzepnięcia.
- Erytromycynę. Clindamicina Noridem nie powinna być stosowana razem z lekami zawierającymi erytromycynę, ponieważ nie można wykluczyć wzajemnego zmniejszenia skuteczności.
- Linomycynę. Clindamicina Noridem nie powinna być stosowana po leczeniu linomycyną z powodu krzyżowej oporności.
- Leki rozkurczające mięśnie. Clindamicina Noridem może nasilać działanie miorelaksantów, co może prowadzić do nieoczekiwanych i potencjalnie śmiertelnych zdarzeń podczas zabiegów chirurgicznych.
- Stosowanie induktorów CYP3A4, takich jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy), może wpływać na skuteczność Clindamicina Noridem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Lekarz zadecyduje o sposobie stosowania Clindamicina Noridem po porównaniu ryzyka i korzyści z leczenia klinomycyną;
- karmisz piersią. Ten lek przechodzi do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Clindamicina Noridem zawiera sód
Ten lek zawiera 7,72 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej mle.
Odpowiada to 0,39% maksymalnego dziennej dawki zalecanego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.
3. Jak stosować Clindamicina Noridem
Clindamicina Noridem podaje się w postaci wstrzyknięcia do mięśnia (iniezione intramuscolare)
nie rozcieńczonym roztworem lub w postaci wlewu do żyły (infusione endovenosa) rozcieńczonym roztworem.
Zwykle lek podaje lekarz lub pielęgniarka.
Dawkę clindamycyny odpowiednią dla Ciebie dobierze lekarz.
Dorosłym i młodzieży powyżej 12. roku życia podaje się:
w leczeniu mniej poważnych zakażeń:
od 1 200 do 1 300 mg clindamycyny dziennie,
w leczeniu ciężkich zakażeń:
od 1 800 do 2 700 mg clindamycyny dziennie,
w dwóch–czterech równych dawkach.
Zwykle maksymalna dzienna dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi
2 700 mg Clindamicina Noridem w dwóch–czterech równych dawkach. W przypadku zakażeń potencjalnie zagrażających życiu
może być podana dawka do 4 800 mg/dzień.
Upośledzenie funkcji wątroby i nerek
U pacjentów z chorobami wątroby lub nerek metabolizm clindamycyny jest obniżony. Jednak w większości
przypadków nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się monitorowanie stężenia clindamycyny we krwi.
Clindamicina Noridem nie poddaje się hemodializie (usuwanie toksycznych produktów przemiany materii z krwi przez sztuczne filtrowanie, stosowane w leczeniu niewydolności nerek). Nie jest więc konieczne podawanie dodatkowej dawki przed ani po hemodializie.
Stosowanie u dzieci
W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia dzieciom powyżej 4. tygodnia życia i poniżej 12. roku życia
podaje się od 15 do 40 mg clindamycyny na kg masy ciała w trzech lub czterech równych dawkach.
Dawkowanie clindamycyny powinno być oparte na całkowitej masie ciała, niezależnie od występowania otyłości.
Czas trwania leczenia zależy od choroby i jej przebiegu.
Jeśli podano Ci więcej Clindamicina Noridem niż powinno być
Ten lek będzie Ci podawany zawsze w warunkach ścisłej kontroli. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę Clindamicina Noridem.
Jeśli zapomnisz o podaniu Clindamicina Noridem
Clindamicina Noridem będzie Ci podawana przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli jednak masz wrażenie, że pominięto podanie leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jeśli przerwiesz leczenie Clindamicina Noridem
Nie przerywaj leczenia Clindamicina Noridem bez wyraźnej wskazówki lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub innym pracownikiem służby zdrowia.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nagłe duszności, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg, gardła lub języka, wysypka lub świąd (szczególnie jeśli obejmuje całe ciało);
- ciężka i trwająca biegunka lub biegunka z krwią (może towarzyszyć bólowi brzucha lub gorączce). Ten efekt może wystąpić przy stosowaniu niektórych antybiotyków i być objawem ciężkiego zapalenia jelita;
- objawy ciężkich i potencjalnie śmiertelnych reakcji skórnych, takie jak pęcherze i złuszczanie się dużych obszarów skóry, gorączka, kaszel, uczucie niedoboru siły i obrzęk dziąseł, języka lub warg;
- żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu);
- zatrzymanie płynu powodujące obrzęki nóg, kostek lub stóp, duszność lub nudności;
- obniżenie ciśnienia krwi (senność, zawroty głowy, omdlenia), jeśli wstrzyknięcie jest zbyt szybkie, a rzadko – zatrzymanie krążenia;
- częstsze występowanie infekcji objawujących się gorączką, silnym dreszczem, bólem gardła lub owrzodzeniem jamy ustnej (infekcje mogą być objawem niskiej liczby białych krwinek).
Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
- Biegunka, ból brzucha, wymioty, nudności
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Zaburzenia naczyń krwionośnych, takie jak zatorowość żylna (zapalenie żył).
Zaburzenia skórne, takie jak wysypka (rozległa wysypka z drobnymi guzkami), pokrzywka.
Testy funkcji wątroby mogą być zaburzone.
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
Zaburzenia układu nerwowego, takie jak działanie blokujące nerwowo-mięśniowe (blokada przekazywania impulsów nerwowych do mięśnia) i zaburzenia smaku (dysgeuzja).
Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu podania, takie jak ból i ropień w miejscu wstrzyknięcia.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000
Świąd
Zapalenie pochwy (zapalenie błony śluzowej pochwy)
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Zapalenie stawów (poliartryt)
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zakażenie pochwy
Senność
Zawroty głowy
Ból głowy
Żółtaczka
Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub innym pracownikiem służby zdrowia. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Clindamicinę Noridem
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie
fiolki po oznaczeniu Scad./EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Okres ważności po rozcieńczeniu
Stabilność chemiczna i fizyczna w czasie użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 25 °C oraz 2-8 °C dla roztworów chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) i glukozy 50 mg/mL (5%), przy stężeniu kwasu klinamycynowego 6 i 18 mg/mL w workach do infuzji z polipropylenu.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że metoda rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeżeli nie jest stosowany natychmiast, okresy i warunki przechowywania w czasie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Clindamicina Noridem
Substancją czynną jest klinfamycyna.
Każdy mL roztworu do wstrzykiwań lub do wlewu zawiera 150 mg klinfamycyny (jako fosforan).
Każda fiolka o pojemności 2 mL zawiera 300 mg klinfamycyny (jako fosforan).
Każda fiolka o pojemności 4 mL zawiera 600 mg klinfamycyny (jako fosforan).
Każda fiolka o pojemności 6 mL zawiera 900 mg klinfamycyny (jako fosforan).
Inne składniki to edetat disodu, wodorotlenek sodu 5 N (do regulacji pH), kwas solny 5 N (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Clindamicina Noridem i zawartość opakowania
Clindamicina Noridem to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań lub do wlewów, pozbawiony widocznych cząstek, w fiolkach szklanych zawierających 2 mL, 4 mL lub 6 mL roztworu.
Clindamicina Noridem dostępna jest w opakowaniach zawierających 1, 5, 10 lub 25 fiol. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia, Cypr
Producent:
DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
21st Km National Road Athens–Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Grecja
T: +30 210 8161802
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Clindamycin Noridem 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Grecja Clindamycin/DEMO
Szwecja Clindamycin Noridem 150 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning
Norwegia Clindamycin Noridem
Finlandia Clindamycin Noridem 150 mg/ml Injektio-/infuusioneste, liuos
Republika Czeska Clindamycin Noridem
Słowacja Clindamycin Noridem 150 mg/ml Injekčný/infúzny roztok
Węgry Klindamicin Noridem 150 mg/ml, Oldatos injekció/infúzió
Rumunia Clindamicină Noridem 150 mg/ml Soluţie injectabilă/perfuzabilă
Polska Clindamycin Noridem
Irlandia Clindamycin 150 mg/ml Solution for injection/infusion
Austria Clindamycin Noridem 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Belgia Clindamycin Noridem 150 mg/ml solution injectable/pour perfusion /
Injektions-/Infusionslösung / oplossing voor injectie / infusie
Cypr Clindamycin Noridem 150 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
Dania Clindamycin Noridem
Hiszpania Clindamycina Noridem 150 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
Francja CLINDAMYCINE NORIDEM 150 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion
Włochy Clindamicina Noridem
Holandia Clindamycin Noridem 150 mg/ml οplossing voor injectie / infusie
Portugalia Clindamicina Noridem 150 mg/ml solução injetável ou para perfusão
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Niekompatybilności
Następujące substancje czynne są fizycznie niekompatybilne z klinfamycyną: ampicylina, aminofilina, barbiturany, glukonian wapnia, ceftriakson sodowy, cyprofloksacyna, difenylohydantoina, idarubicyna chlorowodorkowa, siarczan magnezu, fenytoina sodowa i ranitydyna chlorowodorkowa. Roztwory soli klinfamycyny mają niskie pH i można przypuszczać, że są niekompatybilne z preparatami o odczynie zasadowym lub z lekami niestabilnymi w niskim pH.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
- w leczeniu ciężkich infekcji: 1 800–2 700 mg klinfamycyny dziennie w 2–4 dawkach, w połączeniu z antybiotykiem o dobrej aktywności przeciwko bakteriom beztlenowym Gram-ujemnym
- w leczeniu mniej powikłanych infekcji: 1 200–1 800 mg klinfamycyny dziennie w 3 lub 4 dawkach.
Zwykle maksymalna dawka dzienna dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to 2 700 mg klinfamycyny w 2–4 dawkach. W przypadku potencjalnie śmiertelnych infekcji podawano dawki do 4 800 mg/dzień.
Populacja pediatryczna
Dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 12 lat):
Ciężkie infekcje: 15–25 mg/kg masy ciała/dzień w 3 lub 4 dawkach.
Bardziej ciężkie infekcje: 25–40 mg/kg masy ciała/dzień w 3 lub 4 dawkach. W przypadku ciężkich infekcji zaleca się podawanie dzieciom co najmniej 300 mg/dzień niezależnie od masy ciała.
Dawkowanie klinfamycyny powinno być oparte na całkowitej masie ciała, niezależnie od występowania otyłości.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać dawki maksymalnej dla dorosłych.
Pacjenci starsi:
Okres półtrwania, objętość rozłożenia, klirens oraz wchłanianie po podaniu fosforanu klinfamycyny nie są zmieniane przez zaawansowany wiek. Analiza danych z badań klinicznych nie wykazała zwiększonego ryzyka toksyczności związanego z wiekiem. W związku z tym nie są wymagane dostosowania dawki u pacjentów starszych z prawidłową czynnością wątroby i prawidłową czynnością nerek (zgodnie z wiekiem).
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby
U pacjentów z chorobą wątroby o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu okres półtrwania eliminacji klinfamycyny jest wydłużony. Zwykle nie jest konieczne zmniejszenie dawki, jeśli klinfamycyna jest podawana co 8 godzin. Stężenie klinfamycyny w osoczu powinno jednak być monitorowane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W zależności od wyników może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
W przypadku choroby nerek okres półtrwania eliminacji jest wydłużony; jednak nie jest konieczne zmniejszenie dawki przy łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniu czynności nerek. Stężenie klinfamycyny w osoczu powinno jednak być monitorowane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub bezmoczem. W zależności od wyników może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami do 8 lub nawet 12 godzin.
Dawkowanie podczas hemodializy
Klinfamycyna nie może być usuwana za pomocą hemodializy. W związku z tym nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki przed lub po hemodializie.
Czas trwania leczenia
W przypadku potwierdzonych lub nawet podejrzewanych infekcji wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące, leczenie klinfamycyną powinno być kontynuowane przez co najmniej 10 dni, aby zapobiec rozwojowi gorączki reumatycznej lub kłębuszkowego zapalenia nerek.
Sposób podania
Clindamicina Noridem podawana jest za pomocą wstrzykiwania do mięśnia lub wlewu dożylnego.
Clindamicina Noridem musi być rozcieńczona przed podaniem dożylnym i powinna być wlewana przez co najmniej 10–60 minut. Stężenie nie powinno przekraczać 18 mg klinfamycyny na mL roztworu.
Przy podawaniu do mięśnia Clindamicina Noridem powinna być stosowana w postaci nierozcieńczonej.
Instrukcje dotyczące rozcieńczania leku przed podaniem znajdują się w punkcie Instrukcje dotyczące przygotowania leku.
Nie zaleca się pojedynczych wstrzykiwań do mięśnia (i.m.) przekraczających 600 mg ani podawania więcej niż 1,2 g w jednym wlewie trwającym godzinę.
Alternatywnie lek może być podawany w formie szybkiego wlewu pierwszej dawki, po którym następuje ciągłe wlewanie dożylnego (e.v.).
Unieszkodliwienie
Nieużywany lek oraz odpady powstałe po jego stosowaniu należy unieszkodliwiać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Przedawkowanie
Nie zaobserwowano jeszcze objawów przedawkowania. Hemodializa i dializa otnicza są nieskuteczne. Nie znane jest specyficzne przeciwtrucie. Clindamicina Noridem podawana jest do mięśnia lub dożylnie, więc przewody żołądkowe nie są skuteczne.
Instrukcje dotyczące przygotowania leku
Clindamicina Noridem musi być rozcieńczona przed podaniem dożylnym (nie więcej niż 18 mg klinfamycyny na mL) i powinna być wlewana przez co najmniej 10–60 minut (nie więcej niż 30 mg/min). Nigdy nie należy wstrzykiwać jako bolusa dożylnego.
| Dawka kwasu kloksacynowego | Ilość rozcieńczalnika | Minimalny czas infuzji |
| 300 mg | 50 mL | 10 minut |
| 600 mg | 50 mL | 20 minut |
| 900 mg | 50-100 mL | 30 minut |
| 1 200 mg | 100 mL | 60 minut |
Clindamicina Noridem może być rozcieńczana roztworem chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub roztworem glukozy 50 mg/mL (5%).
Po rozcieńczeniu:
Zobacz punkt 5 ulotki dołączanej do opakowania w celu zapoznania się z warunkami przechowywania po rozcieńczeniu.
Podawanie do mięśnia jest wskazane wtedy, gdy podanie dożylnego nie jest możliwe z dowolnego powodu.
Tylko do jednorazowego użytku.
Lekarstwo należy sprawdzić wizualnie przed użyciem, a także po rozcieńczeniu.
Należy stosować wyłącznie przezroczyste roztwory, pozbawione widocznych cząstek.