Klarytromycyna DOC GENERICI

Ulotka: informacje dla użytkownika

CLARITROMYCINA DOC Generici 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Spis treści tej ulotki:
  1. Co to jest CLARITROMYCINA DOC Generici i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CLARITROMYCINA DOC Generici
  3. Jak stosować CLARITROMYCINA DOC Generici
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać CLARITROMYCINA DOC Generici
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLARITROMICINA DOC Generici i do czego służy

Każda tabletka zawiera 250 mg lub 500 mg klaritromycyny. CLARITROMICINA DOC Generici
należy do grupy leków zwanej antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki zatrzymują wzrost bakterii
powodujących infekcje.
Ten lek może być stosowany w leczeniu infekcji takich jak:

• Infekcje dróg oddechowych górnych, takie jak infekcje migdałków (anginy) i gardła (zapalenia gardła), jako alternatywa, gdy antybiotyki zwane „β-laktamami” nie są odpowiednie.
• Ostre zapalenie ucha środkowego (ostra otitis media) u dzieci.
• Infekcje dróg oddechowych dolnych, takie jak infekcje płuc (zapalenia płuc).
• Osteozapalenie zatok (zapalenia zatok) i ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli u dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia.
• Łagodne i umiarkowane infekcje skóry i tkanek miękkich.

W odpowiednim połączeniu z innymi antybiotykami oraz odpowiednim lekiem wspomagającym gojenie wrzodów,
CLARITROMICINA DOC Generici jest stosowany do wyeliminowania Helicobacter pylori (H. pylori to
bakteria kolonizująca żołądek) u dorosłych pacjentów z wrzodami związanymi z Helicobacter pylori (patrz
punkt 3).
Tabletki klaritromycyny są wskazane u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12. roku życia dostępne są inne postaci leku, takie jak zawiesina doustna klaritromycyny.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CLARITROMICINA DOC Generici

Nie przyjmuj CLARITROMICINA DOC Generici, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klaritromycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne antybiotyki makrolidowe, np. erytromycynę lub azitromycynę
• przyjmujesz ergotaminę lub dihydroergotaminę. Te leki stosowane są w leczeniu migreny
• przyjmujesz leki zwane terfenadyną lub astemizolem (stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii) lub tabletki cyzaprydy lub pimozidu, ponieważ łączenie tych leków może w niektórych przypadkach powodować poważne zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania zalecenia dotyczącego alternatywnego leku.
• przyjmujesz inne leki, które wiadomo, że mogą powodować poważne zaburzenia rytmu serca
• przyjmujesz ticagrelor lub ranolazynę. Te leki stosowane są w zapobieganiu udarowi mózgu lub zawałowi serca
• przyjmujesz kolchicynę. Ten lek stosowany jest w leczeniu dny moczanowej
• przyjmujesz pimozid. Ten lek stosowany jest w leczeniu zaburzeń psychicznych
• przyjmujesz cyzapryd. Ten lek stosowany jest w leczeniu problemów żołądka
• przyjmujesz inhibitory HMG-CoA reduktazy, powszechnie znane jako statyny, takie jak wawastatyna lub simwastatyna, stosowane w leczeniu cholesterolu we krwi. Twoje mięśnie mogą stać się słabsze
• cierpisz na chorobę serca powodującą zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie interwału QT)
• cierpisz na ciężką niewydolność wątroby w połączeniu z obniżoną czynnością nerek
• występują u Ciebie nieprawidłowo niskie poziomy potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia)
• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie ma historię zaburzeń rytmu serca (arytmię komorową, w tym skrętanie się odcinka) lub nieprawidłowość w elektrokardiogramie (EKG, elektryczny zapis aktywności serca) zwaną „zespolem długiego QT”. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i porozmawiaj z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CLARITROMICINA DOC Generici:

• jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z wątrobą i problemy z nerkami. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie objawy choroby wątroby, takie jak brak apetytu, żółtaczka, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha
• jeśli masz zakażenie H. pylori – starannie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ niestaranne stosowanie klaritromycyny może prowadzić do pojawienia się mikroorganizmów opornych
• jeśli masz reakcję alergiczną na pewne inne antybiotyki (lincosamidy i klinidamycynę). Istnieje ryzyko reakcji alergicznej podobnej jak przy klaritromycynie (przeciwreakcja krzyżowa)
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka ostra reakcja alergiczna z gorączką (wysoką), czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i/lub zapaleniem oczu znanym jako zespół Stevensa-Johnsona. Leczenie klaritromycyną należy natychmiast przerwać i bezzwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna z pęcherzami i odwarstwieniem się skóry znana jako toksyczna nekroliza epidermy (TEN). Leczenie klaritromycyną należy natychmiast przerwać i bezzwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie
• jeśli podejrzewasz, że podczas długotrwałego lub powtarzanego stosowania CLARITROMICINA DOC Generici rozwinęła się nowa infekcja. Może to być tzw. „nadinfekcja” spowodowana przez mikroorganizmy oporne na klaritromycynę
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka lub długotrwała biegunka podczas lub po stosowaniu CLARITROMICINA DOC Generici. Natychmiast powiedz o tym lekarzowi, ponieważ klaritromycyna w bardzo rzadkich przypadkach może powodować ciężkie zapalenie okrężnicy (kolitę pseudobłonkową)
• jeśli wiesz, że masz chorobę naczyń serca
• jeśli miałeś/miałaś powolny lub nieregularny rytm serca
• jeśli masz słabe serce
• jeśli masz niskie stężenie magnezu we krwi. W takich przypadkach może być zaburzony rytm serca
• jeśli jesteś w ciąży. Nie powinieneś przyjmować tych tabletek bez dokładnej oceny korzyści i ryzyka, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli przyjmujesz leki zawierające kolchicynę. Połączenie klaritromycyny i kolchicyny jest przeciwwskazane
• jeśli przyjmujesz atorwastatynę lub rosuwastatynę na cholesterol i występują u Ciebie objawy osłabienia mięśni. Twój lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę tych statyn
• jeśli przyjmujesz kombinację klaritromycyny i benzodiazepin, takich jak alprazolam, triazolam i midazolam (patrz punkt „Inne leki i CLARITROMICINA DOC Generici”)
• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na słuch. Ostrzeżenie dotyczące utraty słuchu będzie monitorowane podczas i po leczeniu
• jeśli cierpisz na zapalenie płuc. Twój lekarz sprawdzi możliwość wystąpienia oporności na niektóre antybiotyki
• jeśli stosujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. Poziom glukozy we krwi musi być dokładnie monitorowany
• jeśli stosujesz doustne leki przeciwkrzepliwe jednocześnie z klaritromycyną. Istnieje ryzyko poważnych krwawień.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z tych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem klaritromycyny.
Inne leki i CLARITROMICINA DOC Generici
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Podczas przyjmowania CLARITROMICINA DOC Generici nie przyjmuj cyzaprydy, leku stosowanego w leczeniu problemów żołądka, pimozidu, stosowanego w leczeniu zaburzeń psychicznych, terfenadyny lub astemizolu, leków stosowanych w leczeniu kataru siennego i innych alergii, ergotaminy lub dihydroergotaminy, leków stosowanych w leczeniu migreny. Łączenie CLARITROMICINA DOC Generici z tymi lekami może powodować poważne zaburzenia rytmu serca.
• Nie przyjmuj wawastatyny lub simwastatyny, leków stosowanych do obniżania cholesterolu. Twoje mięśnie mogą się osłabić.
• Bądź ostrożny przy stosowaniu atorwastatyny i rosuwastatyny ze względu na ryzyko wystąpienia osłabienia mięśni opisanego wcześniej.
• Nie przyjmuj ergotaminy lub dihydroergotaminy, leków stosowanych w leczeniu migreny.
• Warfaryna, lek przeciwkrzepliczy cumarynowy stosowany do rozrzedzania krwi.
• Nateglinid, repaglinid lub insulina, stosowane w leczeniu cukrzycy. Twój lekarz będzie monitorował poziom glukozy we krwi.
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca, takie jak disopyrydama, chinidyna lub cyfostyna.
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak fenytoina, fenobarbital, kwas walproinowy lub karbamazepina.
• Teofilina, stosowana w leczeniu astmy.
• Benzodiazepiny stosowane jako środki uspokajające, takie jak midazolam lub triazolam, lub stosowane w leczeniu lęku i depresji, takie jak alprazolam. Może wystąpić senność i dezorientacja; musisz dokładnie poinformować lekarza o wszystkich niepożądanych działaniach ze strony układu nerwowego.
• Rifabutyna, rifapentyna lub ryfampycyna, stosowane w leczeniu niektórych infekcji.
• Cyklosporyna, takrolimus, stosowane po przeszczepie narządu.
• Rytonawir, zydowudyna, nevirapina, atazanawir, efawiernz lub etraviryn, stosowane w leczeniu pacjentów zakażonych HIV.
• Omeprazol lub lansoprazol, stosowane w zatrzymaniu produkcji kwasu w żołądku.
• Środki przeciwwskazowe i ranitydyna, stosowane w leczeniu problemów żołądka/palenia.
• Kolchicina, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej.
• Aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji; mogą powodować głuchotę.
• Syldenafil, tadalafil i wardenafil, leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją. Może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków.
• Tolterodyna stosowana w leczeniu nietrzymania moczu. Może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku.
• Itrakonazol stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych. Może wystąpić przedłużenie działania zarówno itrakonazolu, jak i klaritromycyny.
• Werapamil, amlodypina i diltiazem stosowane w leczeniu nadciśnienia. Może wystąpić hipotensja i zwiększenie tętna.
• Hypericum, produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
nawet te dostępne bez recepty. Dotyczy to również leków roślinnych.
CLARITROMICINA DOC Generici z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest znane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wiadomo jeszcze, w jakim stopniu ten lek wpływa na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Może wystąpić uczucie zawrotów głowy, dezorientacji lub niestabilności po zażyciu tego leku. Jeśli tak się stanie, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować CLARITROMICINA DOC Generici

Lekarz ustalił dawkę odpowiednią dla Ciebie. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Zawsze dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza oraz informacji umieszczonych na opakowaniu leku.
Jeśli nie rozumiesz tych wskazówek lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać z co najmniej pół szklanki wody.
Poniżej podano wskazówki dotyczące standardowej dawki:

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci powyżej 12. roku życia:

• Standardowa dawka: 250 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6–14 dni.
• Leczenie dawką wysoką: lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg 2 razy dziennie lub przedłużyć leczenie do 14 dni, jeśli zakażenie jest ciężkie. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.

Stosowanie w przypadku wrzodów trawiennych spowodowanych zakażeniem H. pylori:
Zwykle stosuje się 500 mg klaritromycyny 2 razy dziennie przez 7 dni, w połączeniu z innymi lekami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, lekarz zmniejszy dawkę, np. do 250 mg 1 raz dziennie lub w przypadku ciężkich zakażeń do 250 mg 2 razy dziennie, oraz skróci leczenie do maksymalnie 14 dni.

Stosowanie u dzieci do 12. roku życia:
Zalecana dawka to 7,5 mg/kg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5–10 dni.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.

Waga | Dawka
--- | ---
30–40 kg | 250 mg 2 razy dziennie

Jeśli Twoje dziecko ma ciężkie zaburzenia nerek, lekarz zmniejszy dawkę, np. do 7,5 mg/kg 1 raz dziennie, oraz skróci leczenie do maksymalnie 14 dni.
Tabletki klaritromycyny nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12. roku życia o masie ciała poniżej 30 kg. Dla tych pacjentów lepiej nadają się inne postaci leku, np. zawiesina doustna.

Jeśli zażyjesz więcej CLARITROMICINA DOC Generici niż powinieneś
Jeśli Ty lub inna osoba połknie wiele tabletek naraz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło tabletkę, natychmiast skontaktuj się z najbliższym punktem pomocy zdrowotnej lub lekarzem.
Przedawkowanie tego leku może powodować wymioty i bóle brzucha.
Proszę zabrać ten ulotkę, wszystkie pozostałe tabletki oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby można było określić, jakie tabletki zostały zażyte.

Jeśli zapomnisz wziąć CLARITROMICINA DOC Generici
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CLARITROMICINA DOC Generici
Nie przerywaj przyjmowania leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć zalecane leczenie, w przeciwnym razie problem może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CLARITROMICINA DOC Generici może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Najczęstsze i najczęstsze reakcje niepożądane związane z terapią klarotromycyną zarówno u dorosłych, jak i u
dzieci to ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i zaburzenia smaku. Te reakcje niepożądane są zazwyczaj łagodne i znane również dla innych antybiotyków makrolidowych (zobacz poniższą listę).
Poniższa lista przedstawia reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i doświadczeniu po rejestracji w odniesieniu do klarotromycyny w postaci tabletek o uwalnianiu natychmiastowym, granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, proszku do roztworu do wstrzykiwań, tabletek o uwalnianiu przedłużonym i tabletek o uwalnianiu modyfikowanym; dlatego nie wszystkie poniższe działania niepożądane mogą dotyczyć tabletek, które aktualnie zażywasz.
Reakcje uważane za przynajmniej możliwe powiązane z klarotromycyną są wymienione według częstości według następującej konwencji: bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych), często (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 leczonych), nieczęsto (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 leczonych), rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci powinny być takie same jak u dorosłych.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować klarotromycynę, powiedz o tym lekarzowi lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Możesz doznać reakcji alergicznej po zażyciu tego leku. Reakcja ta może obejmować: trudności w oddychaniu i obrzęk warg, twarzy i szyi, pokrzywkę, która może się różnić nasileniem od pokrzywki skóry z świądem po poważne pęcherze na skórze lub owrzodzenia warg, oczu, nosa, ust i narządów płciowych aż po zagrożenie życia wstrząs anafilaktyczny). Dzieje się to u mniej niż 1 na 100 leczonych, ale więcej niż 1 na 1000.
• Możesz doświadczyć ciężkiej i długotrwałej biegunki. Biegunka może zawierać krew lub śluz. Może to wskazywać na zapalenie okrężnicy (zespół pseudobłoniasty, częstość nieznana).
• Możesz doświadczyć ciężkiej reakcji nadwrażliwości dotyczącej błon śluzowych, gorączki (wysokiej), czerwonych plam na skórze, bólu stawów i/lub zapalenia oczu (zespoł Stevensa-Johnsona) lub ciężkiej i nagłej reakcji nadwrażliwości z gorączką, pęcherzami na skórze/łuszczeniem się skóry

(nekroliza toksyczna), wysypka lekowa z nieprawidłowościami w komórkach krwi (eozynofilia) i objawami ogólnoustrojowymi (tzw. DRESS) (zobacz punkt 2 „Uważaj przy CLARITROMICINA DOC Generici, zwłaszcza jeśli” i „Zażywanie CLARITROMICINA DOC Generici z innymi lekami”).

• Możesz doznać niewydolności wątroby. Dzieje się to bardzo rzadko, zakończone śmiercią, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wątroby lub u pacjentów przyjmujących inne leki szkodliwe dla wątroby (zobacz punkt 2 „Uważaj przy CLARITROMICINA DOC Generici, zwłaszcza jeśli”).
• Możesz doświadczyć ciężkich zaburzeń krwi z wysoką gorączką, bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza). Częstość występowania nie jest znana.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu klarotromycyny:

Działania niepożądane często (mniej niż 1 na 10 leczonych, ale więcej niż 1 na 100)

• Bóle głowy, trudności ze snem (bezsenność).
• Problemy żołądkowe, takie jak nudności (nudności), wymioty, wzdęcia (dyspepsja), bóle brzucha (ból brzucha) lub biegunka, zaburzenia smaku, dziwny smak w ustach (smak metaliczny lub gorzki).
• Grzybica jamy ustnej (moniliaza). Powoduje to pęcherzyki w jamie ustnej, czasem towarzyszą im białe plamy.
• Wysypka, obrzęk (hiperhidroza).
• Zmiany w badaniach krwi stosowanych do monitorowania funkcji nerek i wątroby.

Działania niepożądane nieczęsto (mniej niż 1 na 100 leczonych, ale więcej niż 1 na 1000)

• Niezwykłe krwawienie lub siniaki bez wyraźnej przyczyny (wydłużenie czasu protrombiny).
• Obniżenie liczby krążących białych krwinek (leukopenia, neutropenia), co prowadzi do zwiększonego ryzyka infekcji, zmniejszenie liczby krążących komórek umożliwiających krzepnięcie krwi, co powoduje zwiększone krwawienie (trombocytopenia), nieprawidłowości w komórkach krwi (eozynofilia).
• Ból stawów i ból mięśni (artralgia, mięśniowy), skurcze mięśni, sztywność.
• Problemy z wątrobą i pęcherzykiem żółciowym (zazwyczaj tymczasowe i odwracalne) z zapaleniem wątroby (zapalenie wątroby) i zaburzeniami odpływu żółci (cholestaza) z lub bez żółtaczki skóry i białek oczu (żółtaczka).
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt), jelita lub żołądka.
• Infekcja, infekcja pochwy.
• Nadwrażliwość.
• Lęk, pobudzenie, zawroty głowy, senność, drżenie, uczucie kręcenia się (zawroty głowy), utrata słuchu, brzęczenie w uszach (szumy), astma, krwawienie z nosa.
• Zaburzenia szybkości i/lub rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, migotanie przedsionków, zatrzymanie serca).
• Silny ból brzucha i ból pleców, zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), jamy ustnej (stomatyt), języka (zapalenie języka) lub zapalenie przełyku (zapalenie przełyku), zaparcia, suchość w ustach, odbijanie i wzdęcia.
• Pęcherzykowe zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, wysypka z małymi płaskimi plamami, obrzęk.
• Anoreksja, zmniejszenie apetytu, niedyspozycja, zaczerwienienie skóry, osłabienie, ból klatki piersiowej, dreszcze, zmęczenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 leczonych)

• Niewrażliwość i mrowienie rąk i nóg (parestezja).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zapalenie jelita z ciężką biegunką znaną jako pseudobłoniaste zapalenie okrężnicy.
• Ogniska św. Antoniego (eryzypel), trądzik.
• Niezwykłe krwawienie lub siniaki (wydłużenie czasu protrombiny), zaburzenia krzepnięcia krwi, nieprawidłowy kolor moczu.
• Ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła (angioobrzęk).
• Psychóza, dezorientacja, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, halucynacje, koszmary, mania, drgawki, utrata smaku, zaburzenia lub utrata węchu, głuchota, mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp.
• Zatrzymanie serca.
• Zapalenie trzustki, odbarwienie języka, odbarwienie zębów.
• Żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka), zapalenie lub niewydolność nerek.
• Osłabienie mięśni z utratą tkanki mięśniowej,
• Migotanie komór,
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ciężką reakcję skórną: czerwoną, łuszczącą wysypkę z pęcherzykami i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna). Częstość tej reakcji nie jest znana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLARITROMICINA DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie stosować CLARITROMICINA DOC Generici po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CLARITROMICINA DOC Generici

• Substancją czynną jest klaritromycyna.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: croscarmellosa sodowa (E468), celuloza mikrokryształowa PH 102, stearynian magnezu (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551). Powłoka tabletki: hipromeloza 2910 E5 (E464), makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172).

Opis wyglądu CLARITROMICINA DOC Generici i zawartość opakowania
CLARITROMICINA DOC Generici 250 mg tabletki powlekane filmem są dostępne w blistrach zawierających
12 i 14 tabletek powlekanych filmem.
CLARITROMICINA DOC Generici 500 mg tabletki powlekane filmem są dostępne w blistrach zawierających
14 tabletek powlekanych filmem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Mediolan
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (Frosinone)
Włochy
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Lejda
Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy CLARITROMICINA DOC Generici 250 mg tabletki
powlekane filmem
CLARITROMICINA DOC Generici 500 mg tabletki
powlekane filmem
Holandia Claritromycine Apotex 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten