Ketorolak ABC

Ulotka: informacja dla użytkownika

KETOROLAC ABC 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

ketorolaku trometamina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketorolac ABC
3. Jak stosować Ketorolac ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ketorolac ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy

Ketorolac ABC zawiera substancję czynną ketorolaku trometaminy.
Należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi/przeciwreumatycznymi (NLPZ)”, które wykazują wiele działań, w tym istotną funkcję w kontrolowaniu bólu.
Ketorolac ABC stosuje się:

• w krótkoterminowym leczeniu (maksymalnie 2 dni) umiarkowanego i silnego bólu ostrego po zabiegu chirurgicznym (ból postoperacyjny), podawanym do mięśnia (drogą dośmięśniową) lub do żyły (drogą dożylną)
• jako wspomaganie terapii przeciwbólowej opartej na pochodnych morfiny w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych (chirurgia duża) lub bardzo intensywnego bólu, podawanym drogą dożylną
• w leczeniu bólu spowodowanego kamieniem nerkowym, w dawce 30 mg/ml.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ketorolac ABC

Nie stosować Ketorolac ABC

• jeśli jest uczulony na ketorolak trometaminę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma łagodne lub przewlekłe bóle (ból przewlekły)
• jeśli jest uczulony na inne leki przeciwwąpcowe (NLPZ)
• jeśli ma alergiczną reakcję, nawet ciężką i nagłą (reakcje anafilaktyczne) na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki z tej samej grupy (inhibitory syntezy prostaglandyn)
• jeśli ma guzki w kształcie kropli w nosie (pełny lub częściowy zespół polipowatości nosa)
• jeśli ma obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedem)
• jeśli ma trudności z oddychaniem (bronchospazm, astma)
• jeśli miał kiedykolwiek krwawienie, perforację lub uszkodzenie żołądka lub jelit (aktywne owrzodzenie peptyczne) lub ma ból i pieczenie w żołądku lub jelitach
• jeśli ma poważne problemy z sercem (ciężka niewydolność serca)
• jeśli ma lub miał krwawienie do mózgu lub nawet podejrzenie krwawienia (krwawienie mózgowe)
• jeśli ma zmniejszoną objętość krwi (hipowolemia) lub niedobór wody (odwodnienie)
• jeśli ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji nerek (umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek)
• jeśli ma ciężkie uszkodzenie lub zapalenie wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężkie zapalenia wątroby)
• jeśli ma skłonność do krwawień (diatesis hemorragica, zaburzenia krzepnięcia krwi)
• jeśli przyjmuje leki rozrzedzające krew (antykoagulanta)
• jeśli jednocześnie przyjmuje aspirynę (kwas acetylosalicylowy), inne NLPZ, sole litu (na zaburzenia psychiczne), probenecyd (na leczenie dny moczanowej) lub pentoksyfilinę (na poprawę krążenia krwi) (patrz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli przyjmuje leki zwiększające znacznie wydzielanie moczu
• jeśli ma zapobiegać bólowi przed lub podczas zabiegu chirurgicznego
• jeśli ma zabieg z dużym ryzykiem krwawienia (krwawienie lub niepełna hemostaza)
• jeśli jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia
• jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), ma poród (poród), rodzi lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli konieczne jest specjalne podanie ( stosowanie do przestrzeni okołomózgowej: do przestrzeni podpajęczynówkowej lub podobojczykowej ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ketorolac ABC:

• jeśli ma lub miał choroby żołądka lub jelit, ponieważ ryzyko toksyczności jest wysokie, szczególnie jeśli stosuje Ketorolac ABC poza wskazaniami zatwierdzonymi i/lub przez dłuższy czas (patrz także „Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy”, „Nie stosować Ketorolac ABC” i „Jak stosować Ketorolac ABC”)
• jeśli przyjmuje inne leki przeciwzapalne (patrz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli jest osobą starszą lub bardzo osłabioną (zdeformowaną), ponieważ może częściej wystąpić niektóre niepożądane działania wywołane przez Ketorolac ABC, takie jak krwawienie i perforacja żołądka i jelit
• jeśli ma przewlekłe choroby zapalne jelit (colitis ulcerosa, choroba Crohna)
• jeśli przyjmuje przeciwzapalne hormony (glikokortykosteroidy doustne), leki rozrzedzające krew (antykoagulanta, np. warfarynę), leki przeciwdepresyjne (leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki takie jak aspiryna lub jej analogi (patrz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli ma poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, zaczerwienienie skóry, wysypkę, obniżenie ciśnienia, obrzęk gardła i obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka), które mogą wystąpić u pacjentów z lub bez historii uczulenia na Ketorolac ABC, inne NLPZ lub aspirynę
• jeśli ma historię obrzęku nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedem) lub trudności z oddychaniem (bronchospazm, astma) oraz obecności guzków w kształcie kropli w nosie (polipy nosowe)
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi i/lub serce nie dostarcza odpowiedniej ilości krwi (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca)
• jeśli ma problemy z naczyniami krwionośnymi serca (przewlekła choroba niedokrwienna serca), nóg (choroba tętnic obwodowych) i mózgu (choroba naczyń mózgowych)
• jeśli ma zbyt wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
• jeśli ma cukrzycę
• jeśli pali papierosy
• jeśli ma problemy z nerkami
• jeśli ma problemy z wątrobą, ponieważ przy stosowaniu Ketorolac ABC mogą wystąpić nieprawidłowości w badaniach oceniających funkcję wątroby. Jeśli wystąpi ciężkie zaburzenie czynności wątroby, należy natychmiast powiadomić lekarza, który przerwie leczenie Ketorolac ABC
• jeśli ma problemy z krwawieniem
• jeśli ma reakcje skórne (dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna epidermalna nekroliza, wysypka skórna, zmiany błon śluzowych) lub inne objawy alergii
• jeśli planuje ciążę
• jeśli ma problemy z płodnością lub wykonuje badania dotyczące płodności. Ketorolac ABC nie powoduje uzależnienia. Nie zaobserwowano objawów abstynencji po nagłym przerwaniu leczenia.

Chociaż nie wykazano, że Ketorolac ABC zwiększa ryzyko takich zdarzeń jak zawał serca, nie można go całkowicie wykluczyć.
Uwaga: Ketorolac ABC nie może być uważany za zwykły lek przeciwbólowy i powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie należy stosować w leczeniu łagodnych lub przewlekłych bólow.
Dzieci i młodzież
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany u dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Ketorolac ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zacząć stosować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania Ketorolac ABC z:

• lekami przeciwwąpcowymi (NLPZ) i lekami z tej samej klasy co aspiryna (ASA), ponieważ zwiększają one ryzyko ciężkich działań niepożądanych
• kortykosteroidami (hormonami stosowanymi przeciw zapaleniu), ponieważ zwiększają one ryzyko ciężkich uszkodzeń i krwawień żołądka i jelit (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• antykoagulantami (lekami rozrzedzającymi krew), ponieważ Ketorolac ABC może nasilać działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna, heparyna i dekstrany
• lekami przeciwzakrzepowym (aspiryna lub leki podobne) i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (lekami przeciwdepresyjnymi), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz wydłużyć czas krwawienia
• pentoksyfiliną (lek na poprawę krążenia krwi), ponieważ zwiększa skłonność do krwawienia
• probenecydem (lek na dny moczanową), ponieważ zwiększa ilość i czas utrzymywania się Ketorolac ABC w organizmie
• metotreksatem (lek na nowotwory i choroby układu odpornościowego), ponieważ dłużej utrzymuje się w organizmie, co może zwiększyć jego toksyczność
• litem (lek na zaburzenia psychiczne), ponieważ jego stężenie we krwi może wzrosnąć po jednoczesnym przyjęciu z Ketorolac ABC
• diuretykami, inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II (lekami obniżającymi ciśnienie krwi), ponieważ ich działanie może być osłabione po jednoczesnym stosowaniu z Ketorolac ABC, a u niektórych odwodnionych pacjentów lub osób starszych z upośledzoną czynnością nerek może wzrosnąć ryzyko uszkodzenia nerek
• furosemidem (lek zwiększający wydzielanie moczu), ponieważ jego działanie może być osłabione. Ketorolac ABC zmniejsza potrzebę stosowania leków opiatowych do kontroli bólu po zabiegu chirurgicznym.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosowanie Ketorolac ABC jest przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr ciąży).
Nie stosuj Ketorolac ABC w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach koniecznych.
Jeśli jesteś w okresie płodnym lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawkę i czas trwania leczenia Ketorolac ABC należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, powinnaś unikać ciąży przed rozpoczęciem leczenia i stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Ketorolac ABC.
Poród i poród
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany podczas porodu i porodu.
Karmienie piersią
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie Ketorolac ABC może zmniejszyć płodność i nie jest zalecane, jeśli planujesz ciążę. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub wykonujesz badania dotyczące niepłodności, należy rozważyć przerwanie leczenia Ketorolac ABC.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić senność, zawroty głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (bezsenność) lub zaburzenia nastroju (depresja) podczas stosowania Ketorolac ABC. Jeśli wystąpią te lub podobne działania niepożądane, należy unikać wykonywania czynności wymagających skupienia uwagi.
Dlatego zaleca się ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Ketorolac ABC 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera:

• alkohol etylowy. Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) na fiolkę. Ilość alkoholu w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
• sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ketorolac ABC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Długość leczenia nie powinna przekraczać 2 dni w przypadku szybkiego podania (w bolusie) i 1 dnia w przypadku podania powolnego (infuzja dożylna).
Lekarz ustali najniższą skuteczną dawkę, biorąc pod uwagę nasilenie bólu i Twoją odpowiedź na leczenie.
Stosuj ten lek przestrzegając rygorystycznych zasad higieny.

• Podanie do mięśnia (dożylne) Dorośli
  Zalecana dawka początkowa to 10 mg, po czym dawki 10–30 mg powtarza się co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie do 90 mg dziennie, stosując najniższą skuteczną dawkę. Długość leczenia nie powinna przekraczać 2 dni. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z leczenia dostrzykowego na doustne z użyciem Ketorolac ABC (nie należy przekraczać całkowitej dawki 90 mg dziennie, pamiętając, że maksymalna dawka doustna nie powinna przekraczać 40 mg). Lekarz odpowiednio zmniejszy dawkę u pacjentów o wadze poniżej 50 kg.

Osoby starsze (w wieku równym lub powyżej 65 lat)
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dokładnie ustali dawkę, którą należy przyjmować.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg dziennie.

• Podanie do żyły (dożylne) STOSOWANIE DOŻYLNE PREPARATU ZAREZERWOWANE JEST DLA SZPITALI I DOMÓW OPÓJKI. Dorośli

W przypadku silnego bólu ostrzego zalecana dawka początkowa to 10 mg, po czym dawki 10–30 mg powtarza się co 4–6 godzin w razie potrzeby, stosując najniższą skuteczną dawkę. W razie potrzeby leczenie może być kontynuowane w dłuższych odstępach czasu, jednak nie należy przekraczać dawki 90 mg dziennie.
Osoby starsze (w wieku równym lub powyżej 65 lat)
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg dziennie.
Kolika nerkowa
Jeśli cierpisz na kolikę nerkową, zalecana dawka to jedna fiolka 30 mg do podania do mięśnia lub do żyły.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób poniżej 16. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Ketorolac ABC
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Ketorolac ABC natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, częste oddechy (hiperwentylację), uszkodzenie ściany żołądka lub jelita i/lub stan zapalny, który może towarzyszyć utracie krwi (odma żołądkowo-jelitowa i/lub choroba żołądka z erozjami, krwawienie z przewodu pokarmowego), problemy z nerkami (dysfunkcja nerek), ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Rzadko mogą wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), choroba nerek (ostra niewydolność nerek), trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i śpiączka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ketorolac ABC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ketorolac ABC
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane (częstości nie są znane, ponieważ działania te zostały zgłoszone dobrowolnie przez nieokreśloną liczbę osób po wprowadzeniu leku na rynek):

• infekcja opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych – meningitis asceptica)
• zmniejszenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi (trombocytopenia)
• czerwone plamy na ciele (purpura)
• krwawienie z nosa (epistaksja)
• ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktyczne)
• reakcje alergiczne, takie jak skurcz oskrzeli powodujący trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja)
• uderzenia gorąca
• wysypka skórna (rash)
• obrzęk gardła (ostrzeżenie krtaniowe – edema laryngeum)
• utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższenie stężenia potasu (hiperkaliemia) i obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• niepokojące myśli
• zaburzenia nastroju (depresja)
• zaburzenia snu (bezsenność)
• lęk, drażliwość, pobudzenie
• ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (reakcje psychotyczne)
• nietypowe sny
• halucynacje
• euforia
• zmniejszona zdolność koncentracji
• zmniejszenie wrażliwości i zwolnienie odruchów (stany otępienia)
• dezorientacja
• ból głowy (cefalea)
• zawroty głowy
• drgawki
• zaburzenia wrażliwości skóry, mrowienie (parestezja)
• nadmierna aktywność ruchowa (hiperkineza)
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzroku, zmienione widzenie (widzenie nieprawidłowe)
• brzęczenie w uszach (tinnitus), utrata słuchu
• zawroty głowy (vertigo)
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca (kołatanie serca – palpitations)
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
• osłabienie czynności serca (niewydolność serca)
• obrzęk (edema)
• podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensja) lub obniżenie ciśnienia (hipotensja)
• problemy z sercem (niewydolność serca)
• siniaki (krwotoki – hematomi)
• zaczerwienienie
• bladość
• krwawienie z rany po zabiegu chirurgicznym (krwawienie poporanne – emorragia post-operatoria)
• zawał serca
• uszkodzenie naczyń mózgowych (udar mózgu – ictus)
• nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc – edema pulmonale)
• trudności w oddychaniu (dyspnée, astma)
• uszkodzenie ściany żołądka lub jelita, które może prowadzić do przebicia i towarzyszącego mu krwawienia (wrzód peptyczny, wrzód, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego)
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wydzielanie gazów z odbytu (wzdęcia – flatulencja)
• zaparcia (constipatio)
• ból/nieprzyjemne uczucie w okolicy żołądka (dyspepsja), ból/nieprzyjemne uczucie brzucha, uczucie pełności
• krew w stolcu (melena) i krwawienie z końcowej części jelita (krwawienie z odbytu – sanguinamento rettale)
• wymioty z krwią (krwawienie żołądka – ematemesi)
• zapalenie jamy ustnej (stomatitis, stomatitis ulcerativa) i przełyku (zapalenie przełyku – esophagitis)
• odbijanie
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki – pancreatitis)
• suchość w ustach
• nasilenie stanu zapalnego w części jelita grubego zwanej okrężnicą (nasilenie zapalenia okrężnicy – esacerbazione di colite), żołądka (zapalenie żołądka – gastritis)
• nasilenie przewlekłej choroby zapalnej jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna – morbus Crohn)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby – hepatitis)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka cholestatyczna – ittero colestatico)
• osłabienie czynności wątroby (niewydolność wątroby – insufficienza epatica)
• szybki obrzęk nóg, rąk, twarzy lub języka (angioedema)
• zapalenie skóry z odłuszczaniem (zapalenie skóry odłuszczające – dermatitis exfoliativa)
• nadmierna potliwość
• wysypka skórna z zaczerwienieniem i guzkami (wysypka makulopapularna – rash maculo-papulare)
• pokrzywka, swędzenie (pruritus)
• reakcje z pęcherzami, w tym choroba zwana zespołem Stevensa-Johnsona, z poważnymi zmianami skórnymi, w jamie ustnej i innych częściach ciała, towarzyszącymi gorączce, wymiotom, biegunkom i bólowi stawów
• martwica skóry (toksyczna nerczyca naskórka – necrolisi tossica epidermica)
• bóle mięśni (ból mięśni – mialgia)
• zwiększenie ilości moczu (poliuria), częstsze oddawanie moczu, zmniejszenie ilości moczu (oliguria)
• choroby nerek (niewydolność nerek, zespół uremiczno-hemolityczny, zapalenie nerek – nefritis interstitialis, zatrzymanie moczu, zespół nerczycowy, ból w boku)
• bezpłodność u kobiet
• osłabienie mięśni (astenia)
• gorączka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• ból w klatce piersiowej
• nadmierna pragnienie
• wydłużenie czasu krwawienia i zmiany w niektórych badaniach krwi (zwiększenie mocznika, zwiększenie kreatyniny, zmiany w badaniach czynności wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ketorolac ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ketorolac ABC:

• Substancją czynną jest ketorolacu trometamina. Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 30 mg ketorolu trometaminy.
• Pozostałe składniki to alkohol etylowy, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd leku Ketorolac ABC i zawartość opakowania
Ketorolac ABC jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwania do stosowania domięśniowego lub dożylnego.
Dostępne są następujące opakowania:
30 mg/ml roztwór do wstrzykiwania: 3 fiolki po 1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48 – Quinto de Stampi (Rozzano) – Milano
Esseti Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (RM)

Ulotka: informacje dla pacjenta

KETOROLAC ABC 20 mg/ml krople doustne, roztwór

ketorolac trometamina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketorolac ABC
3. Jak stosować Ketorolac ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ketorolac ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy

Ketorolac ABC zawiera substancję czynną ketorolac trometamina.
Należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi/przeciwreumatycznymi (NLPZ)”, które wykazują wiele działań, w tym istotną funkcję w kontrolowaniu bólu.
Ketorolac ABC stosuje się wyłącznie w leczeniu krótkoterminowym (maksymalnie 5 dni) umiarkowanego bólu po zabiegu chirurgicznym (ból pourazowy).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ketorolac ABC

Nie przyjmuj Ketorolac ABC

• jeśli jesteś uczulony na ketorolaku trometaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz łagodny lub trwający ból (ból przewlekły)
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwzapalne niesteroidowe (NSAID)
• jeśli masz alergiczne reakcje, nawet ciężkie i nagłe (reakcje anafilaktyczne) na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki z tej samej klasy (inhibitory syntezy prostaglandyn)
• jeśli masz guzki w kształcie kropli w nosie (pełny lub częściowy zespół polipowatości nosa)
• jeśli masz obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedem)
• jeśli masz trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli, astma)
• jeśli miałeś wcześniej krwawienie, perforację lub uszkodzenie, ból i pieczenie w żołądku lub jelitach (aktywna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy)
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem (ciężka niewydolność serca)
• jeśli masz krwawienie w mózgu lub podejrzenie krwawienia (krwotok mózgowo-naczyniowy)
• jeśli masz zmniejszoną objętość krwi (hipowolemia) lub niedobór wody (odwodnienie)
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek (umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek)
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie lub zapalenie wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężkie zapalenia wątroby)
• jeśli masz skłonność do łatwego krwawienia (diatesis hemorragica, zaburzenia krzepnięcia)
• jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulancy)
• jeśli przyjmujesz jednocześnie aspirynę (kwas acetylosalicylowy), inne NSAID, sole litu (na zaburzenia psychiczne), probenecyd (na dżumę) lub pentoksyfilinę (aby polepszyć krążenie krwi) (zobacz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu
• jeśli chcesz zapobiegać bólowi przed lub podczas zabiegu chirurgicznego
• jeśli przeszedłeś operację z dużym ryzykiem krwawienia (krwawienie lub niepełne zatrzymanie krwawienia)
• jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr ciąży), jesteś w trakcie porodu (poród), rodzisz lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ketorolac ABC:

• jeśli masz lub miałeś choroby żołądka lub jelit, ponieważ ryzyko toksyczności jest wysokie, zwłaszcza jeśli przyjmujesz Ketorolac ABC poza zatwierdzonymi wskazaniami i/lub przez dłuższy czas (zobacz również „Co to jest Ketorolac ABC i do czego służy”, „Nie przyjmuj Ketorolac ABC” i „Jak przyjmować Ketorolac ABC”)
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwwzapalne (zobacz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli jesteś osobą starszą lub bardzo osłabioną (debilitacja), ponieważ możesz częściej doświadczać niepożądanych działań Ketorolac ABC, takich jak krwawienie i perforacja żołądka i jelit
• jeśli masz przewlekłe choroby zapalne jelit (colitis ulcerosa, choroba Crohna)
• jeśli przyjmujesz przeciwzapalne hormony (glikokortykosteroidy doustne), leki rozrzedzające krew (antykoagulancy takie jak warfaryna), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki takie jak aspiryna lub jej analogi (zobacz „Inne leki i Ketorolac ABC”)
• jeśli masz ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, zaczerwienienie skóry, wysypkę, obniżenie ciśnienia, obrzęk gardła i obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka), które mogą wystąpić u pacjentów z lub bez historii alergii na Ketorolac ABC, inne NSAID lub aspirynę
• jeśli masz historię obrzęku nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedem) lub trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli, astma) oraz obecności guzków w kształcie kropli w nosie (polipy nosowe)
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi i/lub Twoje serce nie dostarcza krwi w odpowiedniej ilości (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca)
• jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi serca (przewlekła choroba niedokrwienna serca), nóg (choroba tętnic obwodowych) i mózgu (choroba naczyń mózgowych)
• jeśli masz zbyt dużo tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli palisz
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz problemy z wątrobą, ponieważ przy użyciu Ketorolac ABC mogą wystąpić zaburzenia w badaniach oceniających funkcję wątroby. Jeśli wystąpią ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niezwłocznie powiadom lekarza, który przerwie leczenie Ketorolac ABC
• jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi
• jeśli masz reakcje skórne (dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, wysypka, zmiany błony śluzowej) lub jakiekolwiek inne objawy alergii
• jeśli planujesz zajście w ciążę
• jeśli masz problemy z płodnością lub przeprowadzasz badania dotyczące płodności.

Ketorolac ABC nie powoduje uzależnienia. Nie obserwowano objawów abstynencji po nagłym przerwaniu leczenia.
Chociaż Ketorolac ABC nie wykazuje zwiększenia ryzyka takich zdarzeń jak zawał serca, nie można tego ryzyka wykluczyć.
Uwaga: Ketorolac ABC nie może być uważany za zwykły lek przeciwbólowy i wymaga stosowania pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie należy stosować w leczeniu łagodnego bólu lub bólu przewlekłego.
Dzieci i młodzież
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Ketorolac ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania Ketorolac ABC z:

• lekami przeciwwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID) i innymi lekami z tej samej klasy co aspiryna (ASA), ponieważ zwiększają one ryzyko ciężkich działań niepożądanych
• kortykosteroidami (hormonami stosowanymi przeciw zapaleniom), ponieważ zwiększają one ryzyko ciężkich uszkodzeń i krwawień w żołądku i jelitach (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• antykoagulantami (lekami rozrzedzającymi krew), ponieważ Ketorolac ABC może nasilać działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna, heparyna i dekstrany
• lekami przeciwagregacyjnymi (aspiryna lub leki podobne) i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (lekami przeciwdepresyjnymi), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz wydłużać czas krwawienia
• pentoksyfiliną (lekiem polepszającym krążenie krwi), ponieważ zwiększa skłonność do krwawienia
• probenecydem (lekiem na dżumę), ponieważ zwiększa ilość i czas utrzymywania się Ketorolac ABC w organizmie
• metotreksatem (lekiem na nowotwory i choroby układu odpornościowego), ponieważ dłużej utrzymuje się w organizmie, co może zwiększyć jego toksyczność
• litem (lekiem na zaburzenia psychiczne), ponieważ jego stężenie we krwi może wzrosnąć po jednoczesnym przyjmowaniu z Ketorolac ABC
• diuretykami, inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II (lekami obniżającymi ciśnienie krwi), ponieważ ich działanie może być osłabione po przyjmowaniu razem z Ketorolac ABC i może wzrosnąć ryzyko uszkodzenia nerek u niektórych pacjentów odwodnionych lub starszych z już upośledzoną czynnością nerek
• furosemidem (lekiem zwiększającym wydzielanie moczu), ponieważ jego działanie może być osłabione.

Ketorolac ABC zmniejsza potrzebę stosowania leków opiatowych do kontroli bólu po zabiegu chirurgicznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie Ketorolac ABC jest przeciwwskazane w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr ciąży).
Nie przyjmuj Ketorolac ABC w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach koniecznych.
Jeśli jesteś w okresie płodnym lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawkę i czas trwania leczenia Ketorolac ABC należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, powinieneś unikać ciąży przed rozpoczęciem leczenia i podczas leczenia Ketorolac ABC należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Poród i poród
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany podczas porodu i porodu.
Karmienie piersią
Ketorolac ABC jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie Ketorolac ABC może zmniejszyć płodność i nie jest zalecane, jeśli planujesz ciążę. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub przeprowadzasz badania dotyczące niepłodności, należy rozważyć przerwanie leczenia Ketorolac ABC.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Możesz odczuwać senność, zawroty głowy, zawroty, zaburzenia snu (bezsenność) lub zaburzenia nastroju (depresja) przy stosowaniu Ketorolac ABC. Jeśli odczuwasz te lub podobne działania niepożądane, unikaj wykonywania czynności wymagających uwagi.
Zaleca się więc zachowanie ostrożności podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Ketorolac ABC krople doustne, roztwór zawiera:

• metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan. Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• sodu. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 40 mg (odpowiada 40 kroplom roztworu), czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ketorolac ABC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwaga: długość leczenia nie powinna przekraczać 5 dni
Dorośli
Lekarz przepisze Ci najniższą skuteczną dawkę, biorąc pod uwagę nasilenie bólu i Twoją odpowiedź na leczenie.
Zalecana dawka to 10 mg (równa 10 kroplom roztworu), w razie potrzeby, co 4–6 godzin, maksymalnie do 40 mg dziennie.
W przypadku przejścia z terapii dożylnej/ domięśniowej na terapię doustną z użyciem Ketorolac ABC lekarz poinformuje Cię, jak dostosować dawkę (nie należy przekraczać całkowitej dobowej dawki 90 mg, pamiętając, że maksymalna dawka doustna nie powinna przekraczać 40 mg). Lekarz odpowiednio obniży dawkę u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg.
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia
Jeśli jesteś starszy, lekarz dokładnie ustali dawkę, którą należy przyjmować.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek jest przeciwwskazany u osób poniżej 16. roku życia.
Ketorolac ABC krople doustne, roztwór jest szczególnie wskazany u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
Instrukcja otwierania i stosowania butelki

1. aby otworzyć butelkę, naciśnij na korek i jednocześnie odkręć go (Rys. 1);
2. trzymaj butelkę w pozycji pionowej i nalej kropli do szklanki. Nie wstrząsaj butelką. W przypadku trudności z kapaniem, uderz delikatnie dnem butelki (Rys. 2);
3. załóż ponownie korek i zakręć, aby zamknąć butelkę (Rys. 3).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
Jeśli przyjmiesz więcej Ketorolac ABC niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Ketorolac ABC, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, częste oddychanie (hiperwentylację), uszkodzenie ściany żołądka lub jelita i/lub stan zapalny, który może towarzyszyć utracie krwi (odwrzecznica żołądka i/lub jelita, zapalenie żołądka z krwawieniem, krwawienie przewodu pokarmowego), zaburzenia nerek (dysfunkcja nerek), ciężkie i szybko rozwijające się ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktydopodobne). Rzadko mogą wystąpić podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), choroba nerek (ostra niewydolność nerek), trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i śpiączka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ketorolac ABC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ketorolac ABC
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane (częstości nie są znane, ponieważ zgłoszenia pochodzą z dobrowolnych
doniesień nieokreślonej liczby osób po wprowadzeniu leku na rynek):

• zapalenienie błon otaczających mózg (zapalenie opon mózgowych – meningitis aspektica)
• zmniejszenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi (trombocytopenia)
• czerwone plamy na skórze (purpura)
• krwawienie z nosa (epistaksa)
• ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktoidealne)
• reakcje alergiczne, takie jak skurcz oskrzeli powodujący trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja)
• napady gorąca
• wysypka skórna (rash)
• obrzęk gardła (obrzęk krtaniowy)
• utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższone stężenie potasu (hiperkaliemia) i obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• niepokojące myśli
• zaburzenia nastroju (depresja)
• zaburzenia snu (bezsenność)
• lęk, drażliwość, pobudzenie
• ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (reakcje psychiczne)
• nietypowe sny
• halucynacje
• euforia
• zmniejszona zdolność koncentracji
• zmniejszenie wrażliwości i szybkości odruchów (stan osłupienia)
• dezorientacja
• ból głowy (cefalea)
• zawroty głowy
• drgawki
• zaburzenia wrażliwości skóry, mrowienie (parestezja)
• nadmierna aktywność ruchowa (hiperkineza)
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzroku, zmienione widzenie (zaburzenia widzenia)
• dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu
• zawroty głowy
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca (kołatanie serca)
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
• osłabienie funkcji serca (niewydolność serca)
• obrzęk (edema)
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub obniżone ciśnienie (hipotensja)
• problemy z sercem (niewydolność serca)
• siniaki (krwawienia podskórne)
• zaczerwienienie
• bladość
• krwawienie z rany po zabiegu chirurgicznym (krwawienie popołożeniowe)
• zawał serca
• uszkodzenie naczyń mózgowych (udar mózgu)
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
• trudności w oddychaniu (dyspnia, astma)
• uszkodzenie ściany żołądka lub jelita, które może prowadzić do perforacji i krwawienia (wrzód jelita, wrzód, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego)
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wydobywanie się gazów z odbytu (wzdęcia)
• zaparcia (stany zaparciowe)
• ból/nieprzyjemne uczucie w okolicy żołądka (dyspepsja), ból/nieprzyjemne uczucie brzucha, uczucie pełności
• krew w stolcu (melena) i z końcowego odcinka jelita (krwawienie z odbytu)
• wymioty z krwią (hematemesis)
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt, stomatyt wrzodowy) i przełyku (zapalenie przełyku)
• odbijanie
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• suchość w ustach
• nasilenie stanu zapalnego w części jelita nazywanej okrężnicą (nasilenie zapalenia okrężnicy), żołądka (zapalenie żołądka)
• nasilenie przewlekłej choroby zapalnej jelita (choroba Crohna)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka cholestatyczna)
• osłabienie funkcji wątroby (niewydolność wątroby)
• szybki obrzęk nóg, rąk, twarzy lub języka (angioobrzęk)
• zapalenie skóry z łuszczynami (dermatopatia odłuszczająca)
• nadmierne pocenie się
• wysypka skórna z zaczerwienieniami i guzkami (wysypka makulopapularna)
• pokrzywka, swędzenie
• reakcje z pęcherzami, w tym choroba zwana zespołem Stevensa-Johnsona, z ciężkimi zmianami skórnymi, w jamie ustnej i innych częściach ciała, towarzyszącymi wysoką gorączką, wymiotami, biegunką i bólem stawów
• martwica skóry (toksyczna martwica naskórka)
• bóle mięśni (mialgia)
• zwiększenie ilości oddawanego moczu (poliuria), zwiększenie częstości oddawania moczu, zmniejszenie ilości moczu (oliguria)
• choroby nerek (niewydolność nerek, zespół uremiczno-hemolityczny, zapalenie nerek, zatrzymanie moczu, zespół nerczynowy, ból w boku)
• bezpłodność u kobiet
• osłabienie mięśni (astenia)
• gorączka
• ból w klatce piersiowej
• nadmierna pragnienie
• wydłużenie czasu krwawienia i zaburzenia niektórych badań krwi (wzrost mocznika, wzrost kreatyniny, zaburzenia badań czynności wątroby).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ketorolac ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Produkt należy wykorzystać w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ketorolac ABC

• Substancją czynną jest ketorolacu trometamina. Każdy ml roztworu (1 ml = 20 kropli) zawiera 20 mg ketorolacu trometaminy.
• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, sodu fosforan dwuzasadowy dwuwodny, sodu p-hydroksybenzoan metylowy, sodu p-hydroksybenzoan propylowy, woda oczyszczona.

Wygląd Ketorolac ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolka o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)