Ulotka: informacja dla pacjenta

Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ketoprofene sale di lisina ratiopharm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
Jak stosować Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ketoprofene sale di lisina ratiopharm i do czego służy

Ketoprofene sale di lisina ratiopharm zawiera ketoprofen , substancję należącą do grupy leków zwanych NLPZ ( niesteroidowe leki przeciwzapalne ), stosowaną ze względu na właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Ketoprofene sale di lisina ratiopharm jest wskazany w leczeniu:
u dorosłych
stanów zapalnych towarzyszących bólowi, takich jak:

reumatoidalne zapalenie stawów (choroba autoimmunologiczna);
sztywniace zapalenie stawów kręgosłupa (przewlekła choroba zapalna);
bolesne zwyrodnienie stawów (choroba dotykająca stawów);
reumatyzm pozastawowy (choroba reumatyczna);
stan zapalny po urazie (zapalenia po urazie);
bolesne stany zapalne w stomatologii, otolaryngologii, urologii i pneumologii;

u dzieci

krótkotrwałe stany zapalne towarzyszące bólowi, również z gorączką, takie jak stan zapalny kości i stawów;
bóle po zabiegach chirurgicznych;
stan zapalny ucha (zapalenie ucha).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ketoprofen lysinian ratiopharm

Nie przyjmuj Ketoprofen lysinian ratiopharm

jeśli jest uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak oskrzeliowe skurcze (trudności w oddychaniu), napady astmy, ostre zapalenie nosa, polipy nosowe, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna twarzy, rąk i stóp, oczu, warg, języka i/lub twarzy lub inne reakcje alergiczne spowodowane przyjmowaniem ketoprofenu lub innych substancji o podobnym działaniu, takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID);
jeśli chorował na astmę oskrzelową;
jeśli ma poważne problemy z sercem (ciężka niewydolność serca);
jeśli obecnie lub wcześniej miał wrzód jelitowy (uszkodzenia ściany żołądka);
jeśli wcześniej występowały krwawienia lub przetoki, owrzodzenia przewodu pokarmowego (w żołądku i jelitach), lub przewlekłe wzdęcia (trudne trawienie);
jeśli miał krwawienie przewodu pokarmowego lub przetokę w wyniku przyjmowania NSAID;
w przypadku leukopenii (zmniejszenie liczby białych krwinek) i trombocytopenii (zmniejszenie liczby płytek krwi);
jeśli cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeśli cierpi na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby lub nerek, takich jak marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby, ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
jeśli przyjmuje moczopętne w wysokich dawkach;
w trzecim trymestrze ciąży;
w celu leczenia dziecka poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ketoprofen lysinian ratiopharm.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań związanych z przyjmowaniem tego leku, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Unikaj przyjmowania innych NSAID (w tym inhibitorów cyklooksygenazy – COX-2) podczas leczenia Ketoprofen lysinian ratiopharm, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych.
Należy przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią:

wysypka (rash skórny), zmiany śluzówki lub skóry lub inne objawy alergiczne (nadwrażliwość);
niezwykłe objawy brzuszne, zwłaszcza jeśli wcześniej występowały problemy przewodu pokarmowego lub jesteś osobą starszą;
istotne pogorszenie lub trwałe zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (SGOT i SGPT);
zamglenie wzroku lub inne zaburzenia widzenia.

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ketoprofen lysinian ratiopharm, jeśli:

jesteś osobą starszą;
przyjmujesz już leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzeń lub krwawień (np. kortykosteroidy doustne, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy);
cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub masz chorobę Leśniowskiego-Crohna;
czynność Twojej wątroby i nerek jest zaburzona;
czynność Twojego serca jest zaburzona, np. jeśli cierpisz na niewydolność serca lub niewydolność serca zastojową, potwierdzoną kardiopatię niedokrwienną, chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową;
jesteś w trakcie leczenia moczopętnymi;
jesteś narażony na różne czynniki ryzyka związane z wystąpieniem zdarzeń kardiowaskularnych, takie jak palenie tytoniu, podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzyca), podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) i podwyższone poziomy tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
cierpisz na zaburzenia produkcji komórek krwi (zaburzenia hematopoezy);
cierpisz na chorobę układu odpornościowego zwaną tocznym rumieniem układowym;
cierpisz na choroby tkanki łącznej;
cierpisz na astmę oskrzelową towarzyszącą przewlekłemu zapaleniu nosa, przewlekłemu zapaleniu zatok lub polipom nosowym;
jesteś osobą uczuloną lub predysponowaną do alergii (diatesis allergica);
masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
Ketoprofen lysinian ratiopharm może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym istnieje możliwość, że Ketoprofen lysinian ratiopharm może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Efekty przewodu pokarmowego
Ryzyko wystąpienia krwawienia przewodu pokarmowego i uszkodzeń (owrzodzenia i przetoki) przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, jest wyższe u osób starszych i u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na problemy żołądkowe (wrzód, szczególnie jeśli skomplikowany krwawieniem lub przetoką), przyjmujących wysokie dawki NSAID.
W zależności od stanu zdrowia i odpowiedzi na lek lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu kontrolnych badań krwi na początku i w trakcie terapii w celu monitorowania poziomu potasu oraz czynności serca, wątroby i nerek (szczególnie jeśli ketoprofen będzie przyjmowany przez dłuższy czas).
Dzieci i młodzież
Ketoprofen lysinian ratiopharm jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia i powinien być podawany ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarskim u dzieci powyżej 6 roku życia i u młodzieży ze względu na ryzyko krwawień przewodu pokarmowego, również ciężkich, oraz wrzodów.
Lekarz oceni odpowiednią dawkę dla Twojego przypadku.
Inne leki i Ketoprofen lysinian ratiopharm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inne przeciwzapalne (NSAID, inhibitory cyklooksygenazy i wysokie dawki salicylanów);
leki opóźniające krzepnięcie krwi (antykoagulacje), takie jak heparyna i warfaryna;
leki zmniejszające agregację płytek krwi (przeciwagregacyjne), takie jak tyklopidyna i klopidogrel;
lityna, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
metotreksat, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych;
hydantoiny i sulfonamidy, stosowane odpowiednio w leczeniu napadów padaczkowych i niektórych infekcji bakteryjnych;
leki zwiększające poziom potasu we krwi (sole potasu, moczopętne oszczędzające potas, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokery receptora angiotensyny II, NSAID, heparyny i trimetoprim);
tenofir, stosowany w terapii AIDS;
moczopętne, stosowane w leczeniu nadciśnienia;
inne leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II;
kortykosteroidy, stosowane w leczeniu niektórych form alergii;
pentoksyfilinę, stosowaną w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin (trombów);
zidowudynę, stosowaną w terapii AIDS;
sulfonamidy, stosowane w leczeniu cukrzycy;
glikozydy naparstnicy, stosowane w leczeniu niewydolności serca;
beta-blokery, stosowane w leczeniu nadciśnienia i innych problemów serca;
mifeprystonę, stosowaną w aborcji farmakologicznej;
wkładki wewnącmaciczne (IUD);
probenecyd, stosowany w leczeniu dny;
cyklosporynę i tacrolymus, stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane w leczeniu depresji;
antybiotyki chinolonowe i sulfonamidowe, stosowane w leczeniu infekcji;
gemeprostę, stosowaną w położnictwie;
difenylohydantoine, stosowane w leczeniu padaczki.

Ketoprofen lysinian ratiopharm i alkohol
Należy unikać przyjmowania ketoprofen lysinian w połączeniu z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Ketoprofen lysinian ratiopharm w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować Ketoprofen lysinian ratiopharm w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod nadzorem lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży Ketoprofen lysinian ratiopharm może powodować problemy nerek u płodu, jeśli przyjmowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios), lub może powodować zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie zaleca się przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią.
Płodność
Ten lek może wpływać na płodność kobiet. Zaleca się zatem przerwanie leczenia u kobiet, które chcą zajść w ciążę, mają trudności z zajściem w ciążę lub poddają się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ketoprofen lysinian ratiopharm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podczas leczenia ketoprofenem może wystąpić senność, zawroty głowy lub drgawki; należy zatem unikać prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności.
Ketoprofen lysinian ratiopharm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę 80 mg, czyli jest praktycznie „bez sodu”. Należy jednak pamiętać, że 3 saszetki 80 mg zawierają około 29 mg sodu. Odpowiada to około 1,45% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Ketoprofene sale di lisina ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka to jeden saszetka (80 mg) trzy razy dziennie podczas posiłków.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 320 mg.
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Zalecana dawka to pół saszetki (40 mg) trzy razy dziennie podczas posiłków.
Podawanie Ketoprofene sale di lisina ratiopharm jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Osoby starsze i pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
Zalecaną dawkę powinien dokładnie ustalić lekarz, który może rozważyć zmniejszenie dawki w porównaniu z powyższymi dawkami. Zaleca się stosowanie najniższej dawki dziennego.
Lekarz będzie monitorować stan Twojego zdrowia podczas leczenia tym lekiem.
Podawanie ketoprofenu soli lizyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Instrukcje stosowania
Aby przyjąć pełną dawkę (80 mg), należy otworzyć saszetkę wzdłuż linii oznaczonej jako „dose intera”, natomiast aby uzyskać połowę dawki (40 mg), należy otworzyć saszetkę wzdłuż linii oznaczonej jako „metà dose”. Zawartość pełnej lub połowy saszetki należy wylać do pół szklanki wody i wymieszać.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz więcej Ketoprofene sale di lisina ratiopharm niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zażycia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować głęboki sen (letargia), senność, nudności, wymioty i ból brzucha lub klatki piersiowej (ból nadbrzusza), ból brzucha, ból głowy (cefalea), zawroty głowy i biegunkę.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zażycia zbyt dużej dawki tego leku może dojść do obniżenia ciśnienia (hipotensja), zwolnienia oddychania (depresja oddechowa) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit.
Należy przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy:

wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub w połykaniu (obrzęk krtani, który może wystąpić bardzo rzadko, oraz laryngospazm), obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg (obrzęk jamy ustnej), języka (obrzęk języka) i/lub twarzy (angioedem). Mogą to być objawy reakcji alergicznych, również ciężkich (szok anafilaktyczny);
objawy i zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. zaburzenia trawienne), szczególnie na początku leczenia, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą lub w przeszłości występowały u Ciebie działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit spowodowane lekami (toksyczność przewodu pokarmowego). Mogą to być objawy krwawień, perforacji lub owrzodzeń żołądka lub jelit;
pogorszenie się lub utrzymywanie się zaburzeń wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (SGOT i SGPT). Mogą to być objawy zapaleń wątroby, również ciężkich;
zamazanie wzroku lub inne zaburzenia widzenia;
nadmierne gromadzenie się płynu w organizmie (obrzęk); ten stan jest odwracalny po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

trudności trawienne (dyspepsja);
nudności;
ból brzucha;
wymioty.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

ból głowy (cefalea);
zawroty głowy;
zawroty głowy;
senność;
dyskomfort brzuszny;
zaparcia;
biegunka;
wzdęcia (meteoryzm);
zapalenie żołądka (zapalenie żołądka);
wysypka;
swędzenie;
gromadzenie się płynu (obrzęk i obrzęk obwodowy);
zmęczenie;
dreszcze.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

nadmierne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane utratą krwi (anemia spowodowana utratą krwi);
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja);
szumy w uszach (tinnitus);
zamazanie wzroku;
astma;
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt);
zapalenie jelita (kolit);
uszkodzenia ściany żołądka (odłżycica żołądka);
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka);
przyrost masy ciała;
wzrost poziomu niektórych enzymów wątrobowych (transaminazy);
wzrost poziomu bilirubiny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nieprawidłowe i niezgrane ruchy mięśni (dyskinezja);
omdlenia (zawroty);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
krew w moczu (hematuria);
osłabienie (astenia);
obrzęk krtani;
obrzęk twarzy (obrzęk twarzy).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie spowodowane infekcją (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niespecyficzne);
zapalenie naczyń limfatycznych (limfangit);
zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie);
zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza);
zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza);
zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
niewystarczająca produkcja komórek krwi przez szpik kostny (niewydolność szpiku, anemia aplastyczna);
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna);
choroba autoimmunologiczna dotykająca komórek krwi zwanych płytkami krwi (purpura trombocytopeniczna);
reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, w tym szok, nadwrażliwość);
wzrost poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
zaburzenia nastroju;
depresja;
pobudzenie;
halucynacje;
dezorientacja;
bezsenność;
lęk i zaburzenia zachowania wystąpiły u dziecka, które przyjęło dawkę dwukrotnie większą niż zalecana;
drgawki;
zaburzenia wrażliwości smaku (dysgeuzja);
drżenie;
nadmierne ruchy mięśni (hiperkinezja);
obrzęk oczu spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk okołolicy);
zaburzenia czynności serca (niewydolność serca);
zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków i tachykardia);
uczucie uderzeń serca (kołatanie serca);
wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie);
zwiększenie objętości naczyń krwionośnych (wazodilatacja);
zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń skórnych);
zwężenie oskrzeli (bronchospazm);
trudności w oddychaniu (dyspnę);
zwężenie krtani (laryngospazm);
ciężkie trudności w oddychaniu (ostra niewydolność oddechowa);
ból żołądka (ból żołądka, ból brzucha górny);
palenie w żołądku (paliwo);
erozja ścian żołądka, prowadząca do krwawienia (żołądkowe zapalenie żołądka);
uszkodzenie żołądka i jelit (żołądkowe owrzodzenie, owrzodzenie dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego);
obrzęk jamy ustnej i języka (obrzęk jamy ustnej, obrzęk języka);
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
krew w stolcu (melena);
wymioty krwią (krwawienie);
nadmiar kwasu solnego w sokach żołądkowych (hiperklorhydria);
nasilenie przewlekłego zapalenia jelit zwanego chorobą Crohna;
krwawienie z żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
nadwrażliwość na światło (reakcja fotouczulenia);
wypadanie włosów (łysienie);
pokrzywka;
nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach podskórnych i podśluzowych (angioedem);
zapalenie pęcherzykowe skóry;
ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórków;
zaczerwienienie skóry (rumień);
wysypka skóry (wysypka, wysypka makulopapularna);
intensywna i rozległa wysypka skóry na całym ciele (ogólna ostroga wysypka pustulowata);
czerwone plamy na skórze (purpura);
zapalenie skóry (zapalenie skóry);
problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek, naczyniowo-międzybłoniowe zapalenie nerek, zapalenie nerek lub zespół nerczy, zespół nerczy, zapalenie kłębuszków nerkowych, zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem, martwica kanalików nerkowych, martwica brodawek nerkowych);
zmienione wartości czynności nerek;
zmniejszona produkcja moczu (oliguria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ketoprofen lysyna ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przed”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ketoprofen sól lizyny ratiopharm

Substancją czynną jest ketoprofen sól lizyny. Jedna torebka dwuczęściowa zawiera 80 mg ketoprofenu soli lizyny (równowartość 50 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: mannitol, povidon, krzemionka koloidalna, chlorek sodu, sacharyna sodowa, aroma miętowe (maltodekstryna, gummi arabicum, bezwodnik siarkowy, pulegon).

Opis wyglądu Ketoprofenu soli lizyny ratiopharm i zawartości opakowania
Ketoprofen sól lizyny ratiopharm jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 30 torebek dwuczęściowych.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse n. 3 - Ulm (Niemcy)
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041, Brembate (BG) - Włochy