KERLON

Włochy
Nazwa handlowa KERLON
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 025317

Ulotrz instrukcji: informacje dla pacjenta

Kerlon 20 mg tabletki powlekane

betaksolol
Przeczytaj uważnie ten ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Kerlon i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kerlon
  3. Jak przyjmować Kerlon
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Kerlon
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kerlon i do czego służy

Kerlon zawiera substancję czynną betaksolol, która należy do grupy leków zwanych
„Blokery beta, leki przeciwwąskośnicze i przeciwciśnieniowe”, działające obniżając ciśnienie krwi
(lek przeciwciśnieniowy).
Kerlon jest wskazany do leczenia:

  • wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) niezależnie od typu i nasilenia;
  • silnego bólu w klatce piersiowej pojawiającego się podczas wysiłku, spowodowanego zmniejszeniem przepływu krwi w naczyniach krwionośnych zaopatrujących serce (stabilna dławica wysiłkowa).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kerlon

Nie przyjmuj Kerlon

  • jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc),
  • jeśli masz poważne problemy serca (nieleczona niewydolność serca, szok kardiogenny, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia u pacjentów bez stymulatora serca, dławica Prinzmetala i zaburzenia czynności zatokowej, w tym blok zatokowy),
  • jeśli masz spowolnione tętno (≤ 45–50 uderzeń na minutę),
  • jeśli masz problemy z krążeniem (ciężkie formy zjawiska Reynauda i choroby tętnic obwodowych),
  • jeśli masz guza nadnercza zwany „feochromocyto-mą” (nieleczony),
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
  • jeśli miałeś reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne),
  • jeśli masz nadmierną kwasowość krwi (kwasica metaboliczna),
  • jeśli przyjmujesz leki zawierające „floktafeninę” (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
  • jeśli przyjmujesz leki zawierające „sultopryd” (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
  • jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy, IMAO),
  • jeśli przyjmujesz leki zawierające werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
  • jeśli masz poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Nie przerywaj nagłe leczenia Kerlon, szczególnie jeśli cierpisz na niektóre choroby serca (chorobę wieńcową), ponieważ może to prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, zawału serca lub nagłej śmierci (ciężkie zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego lub nagła śmierć). Dawkę zmniejszy się stopniowo w ciągu jednego–dwóch tygodni, a w razie potrzeby przepisze się terapię zamienną, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia.
  • Jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc), zachowaj ostrożność przy przyjmowaniu Kerlon, ponieważ może on wywierać negatywne działanie na płuca i oskrzela. Lekarz przeprowadzi badania funkcji oddechowej przed rozpoczęciem leczenia Kerlon.
  • Jeśli masz chorobę serca zwaną „skontrolowaną niewydolnością serca”, Kerlon zostanie przepisany w niskiej dawce, którą będzie się stopniowo zwiększać, zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza.
  • Jeśli liczba uderzeń serca w spoczynku spadnie poniżej 50–55 na minutę (bradykardia i objawy związane z bradykardią), lekarz zmniejszy zalecaną dawkę.
  • Jeśli masz chorobę serca zwaną „blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia”, Kerlon należy podawać z ostrożnością.
  • Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia serca (dławica Prinzmetala), Kerlon i wszystkie leki tej samej klasy (beta-blokery) mogą nasilić to zaburzenie.
  • Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia (choroba lub zespół Raynauda, zapalenia tętnic lub przewlekłe obturacyjne choroby tętnic kończyn dolnych), zachowaj ostrożność przy stosowaniu Kerlon, ponieważ może to nasilić te zaburzenia.
  • Stosowanie Kerlon, jak i wszystkich leków tej samej klasy (beta-blokerów), w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) spowodowanego szczególnym rodzajem guza zwanym „feochromocytomem”, wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia krwi.
  • Podawanie Kerlon osobom starszym powinno odbywać się z szczególną ostrożnością; lekarz rozpocznie leczenie od niskich dawek, zapewniając ścisłą kontrolę pacjenta.
  • Jeśli masz problemy nerek (niewydolność nerek), Kerlon zostanie przepisany z uwzględnieniem stopnia uszkodzenia nerek (dawkowanie musi być dostosowane w zależności od stężenia kreatyniny lub klirensu kreatyniny).
  • Jeśli cierpisz na cukrzycę, zwiększ liczbę kontroli poziomu glukozy we krwi na początku leczenia. Stosowanie Kerlon może maskować objawy wskazujące na obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), w szczególności: przyspieszenie tętna (tachykardię), uczucie uderzeń serca (kołatanie serca) i potliwość.
  • Jeśli cierpisz na chorobę skóry zwaną „łuszczycą”, zachowaj ostrożność przy stosowaniu Kerlon i wszystkich leków tej samej klasy (beta-blokerów), ponieważ może to nasilić to zaburzenie.
  • Jeśli cierpisz na ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) o dowolnym pochodzeniu (szczególnie po zastosowaniu środków kontrastowych jodowych lub leku zwanego „floktafenina” lub w trakcie terapii odesensybilizacyjnej), zachowaj ostrożność przy stosowaniu Kerlon i wszystkich leków tej samej klasy (beta-blokerów), ponieważ ich stosowanie może nasilić reakcje. Takie nasilenie może prowadzić do zwiększonej oporności na leczenie reakcji alergicznych, co wymaga zwiększenia dawek leków stosowanych w terapii (np. adrenaliny).
  • Jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu, lekarz weźmie pod uwagę, że Kerlon i wszystkie leki tej samej klasy (beta-blokery) osłabiają przyspieszenie tętna (tzw. tachykardię odruchową) i zwiększają ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji). Kontynuacja leczenia Kerlon i lekami tej samej klasy (beta-blokery) zmniejsza ryzyko powikłań serca (arytmii, niedokrwienia mięśnia sercowego i napadów nadciśnienia). Powiadom anestezjologa, jeśli przyjmujesz Kerlon lub inne beta-blokery, ponieważ:
     Jeśli anestezjolog uzna za konieczne przerwanie leczenia, powinien pamiętać, że przerwa 48 godzin jest uważana za wystarczającą (aby przywrócić wrażliwość na katecholaminy).
     W niektórych przypadkach leczenie Kerlon lub innymi lekami tej samej klasy nie może być przerwane, np. u pacjentów z niektórymi chorobami serca (niedokrwienie wieńcowe), w których przerwanie leczenia wiąże się z ryzykiem, lub gdy przerwanie nie jest możliwe z powodu stanu nagłego; w takich sytuacjach leczenie Kerlon będzie kontynuowane, a anestezjolog może podać odpowiednie leki (premedykacja atropiną) i zastosować znieczulające środki, których działanie depresyjne na pracę serca jest jak najmniejsze.
  • Jeśli cierpisz na chorobę oka zwaną „jaskrą”, powiadom o tym okulisty przed każdą wizytą, ponieważ stosowanie Kerlon i wszystkich leków tej samej klasy (beta-blokerów) obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe (wpływa na testy przesiewowe jaskry). Lekarz musi dokładnie ocenić podawanie Kerlon, jeśli już przyjmujesz leki tej samej klasy (beta-blokery) w celu kontroli ciśnienia oka, ponieważ efekty leków mogą się sumować (efekt addytywny) i być nadmiernie nasilone.
  • Jeśli cierpisz na choroby wpływające na funkcjonowanie tarczycy (tireotoksykozę), zachowaj ostrożność przy stosowaniu Kerlon i wszystkich leków tej samej klasy (beta-blokerów), ponieważ mogą one maskować objawy ze strony układu krążenia i serca spowodowane tym zaburzeniem.

Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w wieku pediatrycznym, stosowanie Kerlon nie jest zalecane u tych grup wiekowych.

Inne leki i Kerlon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Kerlon może wpływać lub być wpływany przez następujące leki.

Połączenia przeciwwskazane

  • Nie stosuj Kerlon ani innych leków tej samej klasy (beta-blokerów) w przypadku szoku lub obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji) spowodowanych lekiem o działaniu przeciwzapalnym zwanym „floktafenina”, ponieważ reakcje kompensacyjne ze strony serca i układu krążenia mogą być ograniczone.
  • Stosowanie Kerlon lub leków tej samej klasy (beta-blokerów) jednocześnie z sultoprydem, stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych, może prowadzić do nadmiernego spowolnienia tętna (nadmierna bradykardia).

Połączenia niewskazane

  • Leki regulujące rytm serca (np. amiodaron), podawane jednocześnie z Kerlon lub lekami tej samej klasy (beta-blokery), mogą prowadzić do zaburzeń czynności serca (zmniejszenie kurczliwości, automatyzmu, przewodnictwa i hamowanie kompensacyjnych mechanizmów współczulnych).
  • Stosowanie Kerlon lub leków tej samej klasy (beta-blokery) jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w chorobach serca (glikozydy nasierkowe) może prowadzić do zmniejszenia tętna (bradykardia z przedłużeniem czasu przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).
  • Stosowanie Kerlon lub leków tej samej klasy (beta-blokery) jednocześnie z lekiem zwanym fingolimod, działającym na układ odpornościowy organizmu, może prowadzić do większego spowolnienia tętna (bradykardia). Jeśli lekarz uzna za konieczne jednoczesne podawanie obu leków, zaleca się odpowiednią kontrolę tętna na początku leczenia i co najmniej do następnego dnia rano.
  • Kerlon nie powinien być stosowany jednocześnie z lekiem zwanym werapamil, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Połączenia wymagające ostrożności

  • Stosowanie Kerlon lub leków tej samej klasy (beta-blokerów) jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w znieczuleniu (lotne anestetyki halogenowe) może prowadzić do problemów z krążeniem i sercem (beta-blokery zmniejszają reakcje kompensacyjne układu sercowo-naczyniowego; hamowanie beta-adrenergiczne może być w trakcie zabiegu usuwane za pomocą beta-stymulatorów). Powiadom anestezjologa, jeśli przyjmujesz Kerlon lub leki tej samej klasy (beta-blokery), ponieważ leczenie nie powinno być zazwyczaj przerywane, szczególnie nagłym sposobem.

  • Stosowanie Kerlon lub leków tej samej klasy (beta-blokery) jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi zwanymi blokerami kanałów wapniowych (beprydył, dyltiazem i mebefradyl) może prowadzić do problemów z rytmem i czynnością serca (nadmierna bradykardia, zatrzymanie zatokowe, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego i niewydolność serca).

  • Stosowanie Kerlon jednocześnie z dyltiazemem (lekiem „blokerem kanałów wapniowych” stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego) może zwiększyć ryzyko depresji (patrz „Działania niepożądane”).

  • Stosowanie Kerlon jednocześnie z lekami regulującymi rytm serca zwanymi lekami przeciwartymicznymi (propafenon i klasa Ia: chinidyna, hydrochinidyna i dysopyramid) może prowadzić do problemów z sercem (zaburzenia kurczliwości, automatyzmu, przewodnictwa i hamowania kompensacyjnych mechanizmów współczulnych).

  • Stosowanie Kerlon jednocześnie z baklofenem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń mięśni) może nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi Kerlon. Lekarz będzie kontrolował ciśnienie krwi i dawkowanie.

  • Kerlon, jak wszystkie leki tej samej klasy (beta-blokery), podawany jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insulina i sulfonamidy hipoglikemizujące), może maskować niektóre objawy spowodowane obniżeniem poziomu cukru we krwi (hipoglikemią), takie jak uczucie uderzeń serca (kołatanie serca) i przyspieszenie tętna (tachykardia). W przypadku jednoczesnego przyjmowania lekarz zaleci częstsze kontrole poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.

  • Kerlon i leki tej samej klasy (beta-blokery, szczególnie propranolol, metoprolol i nadolol), podawane jednocześnie z lidokainą (znieczulaczem miejscowym i regulatorem rytmu serca), mogą prowadzić do zwiększenia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i serca. W takim przypadku lekarz dostosuje dawkę i czas podawania lidokainy oraz oceni konieczność przepisania odpowiednich badań kontrolnych.

  • Leczenie Kerlon lub lekami tej samej klasy (beta-blokery) powinno być zawieszone przed wykonaniem badania rentgenowskiego z użyciem środków kontrastowych jodowych, ponieważ w przypadku szoku lub hipotensji spowodowanych środkiem kontrastowym mogą wystąpić powikłania serca i naczyń (ograniczenie kompensacyjnych reakcji układu sercowo-naczyniowego).

Połączenia wymagające szczególnej uwagi

  • Stosowanie Kerlon jednocześnie z lekami przeciwzapalnymi (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi – NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia działania przeciwciśnieniowego (hamowanie przez NLPZ prostaglandyn rozszerzających naczynia i zatrzymanie sodu i wody przez pirazolonowe NLPZ).
  • Stosowanie Kerlon z lekami zwanymi blokerami kanałów wapniowych (dihydropirydynami, takimi jak nifedypina) może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia (hipotensja), problemów z sercem (niewydolność serca u pacjentów z ukrytą lub niekontrolowaną niewydolnością serca) i krążeniem.
  • Jeśli stosujesz Kerlon jednocześnie z lekami stosowanymi w depresji i psychotropowymi (antydepresanty imipraminopodobne – trójcykliczne, neuroleptyki), może wystąpić nasilenie działania przeciwciśnieniowego i możliwa obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej (hipotensja ortostatyczna).
  • Jeśli stosujesz Kerlon jednocześnie z tetrakosaktydą (lekiem stosowanym w testach laboratoryjnych) i lekami zwanymi kortykosteroidami, może zaobserwować się obniżenie ciśnienia krwi (działanie przeciwciśnieniowe).
  • Stosowanie Kerlon z lekiem zwanym „meflochina” (lek przeciwmalarialny) może prowadzić do spowolnienia tętna (bradykardia).
  • Jeśli przyjmujesz Kerlon lub leki tej samej klasy (beta-blokery) jednocześnie z lekami działającymi na układ nerwowy zwanymi „sympatomymetykami”, może wystąpić osłabienie działania Kerlon.
  • Jeśli przyjmujesz jednocześnie Kerlon lub leki tej samej klasy (beta-blokery) z klonidyną, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a chcesz przerwać przyjmowanie klonidyny, należy dokładnie kontrolować ciśnienie krwi. Może być konieczne przerwanie przyjmowania Kerlon kilka dni przed stopniowym zmniejszeniem dawki klonidyny.
  • Leki znane z wywoływania zaburzeń rytmu serca: jednoczesne stosowanie z beta-blokerami, takimi jak Kerlon, może prowadzić do zatrzymania przewodnictwa elektrycznego w sercu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Stosowanie Kerlon w czasie ciąży jest niewskazane; Kerlon powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego bezpośrednim nadzorem.
Kerlon i leki tej samej klasy (beta-blokery) mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko (przepływ łożyskowy), zwiększając tym samym ryzyko śmierci płodu wewnątrzmacicznej, przedwczesnego porodu lub porodu przedterminowego. U płodu mogą również wystąpić inne niepożądane efekty, w szczególności obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) i spowolnienie tętna (bradykardia).
Jeśli przyjmujesz Kerlon lub inne leki tej samej klasy (beta-blokery) w czasie porodu, zwiększa się ryzyko wystąpienia powikłań serca i płuc u noworodka, które mogą występować nawet kilka dni po porodzie. W przypadku wystąpienia niewydolności serca konieczna jest hospitalizacja noworodka w oddziale intensywnej terapii. Możliwe są u noworodka spowolnienie tętna (bradykardia), zaburzenia oddechowe i obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).

Karmienie piersią
Kerlon przenika do mleka matki. Karmienie piersią jest niewskazane przez cały okres stosowania Kerlon.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Kerlon może czasem powodować zawroty głowy i zmęczenie.
Jeśli przyjmujesz Kerlon jednocześnie z alkoholem, może dojść do obniżenia zdolności reakcji.
Weź to pod uwagę, jeśli musisz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Kerlon zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Dla osób uprawiających sport
Stosowanie Kerlon bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować Kerlon

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 tabletka (20 mg) doustnie, 1 raz dziennie. Czas i rodzaj posiłku nie wpływają na przyjmowanie Kerlon.
Jeśli cierpisz na silny ból w klatce piersiowej pojawiający się po wysiłku (angina pectoris wysiłkowa):
Zalecana dawka to: 1 tabletka (20 mg) doustnie, 1 raz dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może postanowić rozpocząć leczenie od połowy tabletki (10 mg) dziennie.
W razie potrzeby lekarz może uznać za konieczne zwiększenie dawki do 2 tabletek (40 mg) dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek:
zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki, jeśli choroba nerek nie jest ciężka (klirens kreatyniny 20 ml/min). Lekarz będzie Cię kontrolował przez około 4 dni.
Jeśli jesteś poddawany dializie przewlekłej (hemodializie lub dializie otniowej):
Zalecana dawka to:
1 tabletka (10 mg) dziennie, niezależnie od rytmu i godzin dializy (sesji dializy).
W przypadku niewydolności wątroby:
Nie ma potrzeby zmiany dawki. Lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował na początku leczenia.
Osoby starsze
Lekarz może rozpocząć leczenie od niższych dawek niż zwykle zalecane i będzie Cię kontrolował.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Kerlon
W przypadku przypadkowego zażycia/zaaplikowania Kerlon, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może dojść do zahamowania przewodnictwa sygnału elektrycznego w sercu.
Jeśli zapomnisz zażyć Kerlon
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Kerlon
Nie przerywaj nagłe leczenia, jeśli cierpisz na chorobę zwaną anginą: nagłe przerwanie może spowodować poważne zaburzenia rytmu serca, zawał serca i nagłą śmierć.
W razie pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

  • zawroty głowy i bóle głowy,
  • osłabienie (astenia) i bezsenność,
  • bóle żołądka (gastralgia), biegunka, nudności i wymioty,
  • spowolnienie rytmu serca (bradykardia), również ciężkie,
  • zimne kończyny,
  • impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

  • reakcja skórna zwana trądzikiem (łuszczycą), z czerwonymi plamami pokrytymi białymi łuskami, lub pogorszenie istniejącej łuszczycy (w tym wypryski typu łuszczycowe lub nasilenie łuszczycy),
  • depresja,
  • niewydolność serca, upadek ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca (spowolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego lub nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego),
  • zwężenie naczyń krwionośnych powodujące niebieskawe zabarwienie kończyn (zespół Raynauda) lub bóle nóg podczas chodzenia (klaudykacja przerywana),
  • zwężenie oskrzeli (skurcz oskrzeli).
  • zaburzenia układu obronnego organizmu (przeciwciała antinuklearne), które tylko w wyjątkowych przypadkach towarzyszą objawom klinicznym takim jak toczeń rumieniowaty układowy i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

  • pieczenie i mrowienie (parestezje) kończyn,
  • osłabienie wzroku,
  • halucynacje, dezorientacja, koszmary, zaburzenia emocjonalne, zachowania i ruchu (katatonia) oraz zaburzenia pamięci,
  • obniżenie lub podwyższenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia i hiperlipidemia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

  • pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie się (hiperhidroza),
  • głęboka senność (letarg),
  • rytm serca staje się bardzo powolny lub serce przestaje bić. Może również wystąpić zawrót głowy, a pacjent może czuć się niezwykle zmęczony i mieć duszność. Stan ten może wystąpić szczególnie u osób powyżej 65. roku życia lub u osób z innymi problemami z rytmem serca.

Lekarz przerwie leczenie i podejmie odpowiednie środki, jeśli przypadkowo wystąpią
zmiany niektórych komórek krwi (purpura trombocytopeniczna, granulocytopenia),
zakrzepica skóry (rash) lub zwężenie oskrzeli (skurcz oskrzeli).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania
na stronie internetowej: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Kerlon

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Kerlon

  • Substancją czynną jest betaksolol. Jedna tabletka powlekana zawiera betaksololu chlorowodorek 20 mg.
  • Pozostałe składniki to: laktoza, karboksymetyloceluloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Kerlon i zawartość opakowania
Kerlon jest dostępne w postaci tabletek powlekanych, podzielnych.

  • opakowanie kartonowe zawierające 28 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Niemcy
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel, Tours (Francja)