Kerlon

Folleto informativo: información para el paciente

Kerlon 20 mg comprimidos recubiertos con película

betaxolol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Kerlon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Kerlon
3. Cómo tomar Kerlon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kerlon
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Kerlon y para qué se utiliza

Kerlon contiene el principio activo betaxolol, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
"Betabloqueantes, antianginosos y antihipertensivos", y que actúa reduciendo la presión sanguínea
(antihipertensivo).
Kerlon está indicado para el tratamiento:

• de la presión arterial alta (hipertensión arterial) de cualquier tipo y gravedad;
• de un fuerte dolor en el pecho que aparece tras un esfuerzo, debido a una disminución del flujo sanguíneo en los vasos que nutren al corazón (angina de pecho estable inducida por esfuerzo).

2. Qué debe saber antes de tomar Kerlon

No tome Kerlon

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si tiene graves problemas respiratorios (asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
• si tiene graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca no controlada, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado en pacientes sin marcapasos, angina de Prinzmetal y disfunción del nódulo sinusal, incluido el bloqueo sinoauricular),
• si tiene el latido cardíaco ralentizado (inferior o igual a 45-50 latidos por minuto),
• si tiene problemas circulatorios (formas graves del fenómeno de Raynaud y enfermedades arteriales periféricas),
• si tiene un tumor en una glándula denominada suprarrenal llamado "feocromocitoma" para el cual no está recibiendo ningún tratamiento (no tratado),
• si tiene la presión sanguínea baja (hipotensión),
• si ha tenido reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas),
• si tiene un exceso de acidez en la sangre (acidosis metabólica),
• si está tomando medicamentos que contienen "floctafenina" (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones),
• si está tomando medicamentos que contengan "sultopida" (utilizados para tratar trastornos psiquiátr游戏副本

3. Cómo tomar Kerlon

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 comprimido (20 mg) al día por vía oral. La hora y el tipo de comidas no influyen en la administración de
Kerlon.
Si padece de un fuerte dolor en el pecho que aparece tras un esfuerzo (Angina pectoris de esfuerzo):
La dosis recomendada es: 1 comprimido (20 mg) al día por vía oral.
En algunos casos, el médico podría decidir iniciar el tratamiento con medio comprimido (10 mg) al
día.
Si fuera necesario, el médico podría considerar necesario aumentar la dosis a 2 comprimidos (40
mg) al día.
Si padece insuficiencia renal:
normalmente no es necesario ajustar la dosis si la enfermedad renal no es grave (clearance de la
creatinina de 20 ml por minuto). El médico lo controlará durante aproximadamente 4 días.
Si está sometido a diálisis crónica (hemática o peritoneal):
La dosis recomendada es:
1 comprimido (10 mg) al día, tomado independientemente del ritmo y horarios de la diálisis
(sesiones dialíticas).
En caso de insuficiencia hepática:
No son necesarios cambios en la posología. El médico lo controlará cuidadosamente al inicio del
tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
El médico podría iniciar el tratamiento recetando dosis más bajas de las normalmente
recomendadas y lo mantendrá bajo control.
Si toma más Kerlon del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de Kerlon, informe inmediatamente al médico o acuda al
hospital más cercano.
Podría producirse un bloqueo en la conducción del impulso eléctrico del corazón.
Si olvida tomar Kerlon
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Kerlon
No interrumpa bruscamente el tratamiento si padece una enfermedad denominada angina: una
interrupción repentina podría provocar alteraciones graves del latido del corazón (ritmo cardíaco), infarto y
muerte súbita.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareos y cefaleas,
• debilidad (astenia) e insomnio,
• dolor de estómago (gastrialgia), diarrea, náuseas y vómitos,
• disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), incluso grave,
• extremidades frías,
• impotencia.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• reacción cutánea denominada psoriasis, con manchas rojas cubiertas por escamas blancas, o empeoramiento de una psoriasis preexistente (incluyendo erupciones psoriasiformes o agravamiento de la psoriasis),
• depresión,
• insuficiencia cardíaca, caída de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco (ralentización de la conducción auriculoventricular o intensificación de un posible bloqueo auriculoventricular),
• constricción de los vasos sanguíneos que provoca una coloración azulada de las extremidades (síndrome de Raynaud), o dolor en las piernas durante la marcha (claudicación intermitente),
• constricción de los bronquios (broncoespasmo),
• alteración del sistema de defensa del organismo (anticuerpos antinucleares), acompañados solo en casos excepcionales por signos clínicos tales como lupus eritematoso sistémico y que disminuyen con la interrupción del tratamiento.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

• sensación de quemazón y hormigueo (parestesias) en las extremidades,
• debilidad visual,
• alucinaciones, confusión, pesadillas, alteraciones emocionales, del comportamiento y del movimiento (catatonia) y trastornos de la memoria,
• disminución o aumento de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia e hiperglucemia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• urticaria, prurito, sudoración excesiva (hiperhidrosis),
• somnolencia profunda (letargo),
• el ritmo de su corazón se vuelve muy lento o deja de latir. También podría experimentar vértigo y sentirse inusualmente cansado y con falta de aliento. Esta condición puede presentarse especialmente en personas mayores de 65 años o en personas con otros problemas del ritmo cardíaco.

El médico interrumpirá el tratamiento y adoptará medidas adecuadas si aparecen ocasionalmente alteraciones de ciertas células sanguíneas (por ejemplo, púrpura trombocitopénica, granulocitopenia), enrojecimiento de la piel (erupción) o constricción de los bronquios (broncoespasmo).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kerlon

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kerlon

• El principio activo es betaxolol. Un comprimido recubierto con película contiene betaxolol clorhidrato 20 mg.
• Los demás componentes son: lactosa, carboximetilamido sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Kerlon y contenido del envase
Kerlon se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película divisibles.

• Estuche de 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemania
Productor
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenida Gustave Eiffel, Tours (Francia)