KEMIC
WłochySpis treści
Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika
Kemic 25 mg roztwór do spożycia w saszetkach
Dexketoprofen
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy nasilają się po 3–4 dniach.
Spis treści niniejszej ulotki
- Co to jest Kemic i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Kemic
- Jak stosować Kemic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Kemic
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Kemic i do czego służy
Ten lek należy do grupy leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Służy do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu o umiarkowanym lub łagodnym nasileniu, takiego jak:
ostry ból mięśni, ból stawów, bolesne miesiączkowanie (dysmenoree), ból zęba.
Lek jest wskazany dla dorosłych.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Kemic
Nie przyjmuj Kemic
- jeśli jest uczulony na deksketoprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli jest uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe;
- jeśli choruje na astmę lub chorował na ataki astmy, alergiczną katarzę nosa (krótkotrwałe zapalenie błony śluzowej nosa), polipy nosowe (wzrosty polipoidalne w nosie spowodowane alergią), pokrzywkę (wysypkę), obrzęk naczynioruchowy (opuchliznę twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świsty w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
- jeśli chorował na reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne (szczególny rodzaj zaczerwienienia i/lub podrażnienia skóry narażonej na światło słoneczne) podczas przyjmowania ketoprofenu (LZNS) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu lipidów we krwi);
- jeśli choruje na wrzodziejące zapalenie żołądka/jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita lub chorował wcześniej na krwawienie, owrzodzenie lub perforację żołądka lub jelita;
- jeśli ma przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, pieczenie w żołądku);
- jeśli wcześniej chorował na krwawienie lub perforację żołądka lub jelita spowodowane stosowaniem leków przeciwzapalnych niesteroidowych (LZNS) przeciwbólowych;
- jeśli choruje na przewlekłe zapalenia jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita);
- jeśli choruje na ciężką niewydolność serca, umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli ma problemy z krwawieniem lub zaburzenia krzepnięcia krwi;
- jeśli jest ciężko odwodniony (utracił dużo płynów) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów;
- jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią;
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Kemic, jeśli:
- choruje na alergię lub miał wcześniej problemy alergiczne;
- ma choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca) i zatrzymywanie płynów, lub chorował wcześniej na którykolwiek z tych zaburzeń;
- jest leczony lekami moczopędnymi lub ma niewystarczające nawodnienie i ma zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernej utraty płynów (np. nadmierne oddawanie moczu, biegunka, wymioty);
- choruje na choroby serca, miał udar lub uważa, że może mieć zwiększone ryzyko tych stanów (np. ma wysokie ciśnienie, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu lub pali papierosy), omów leczenie z lekarzem lub farmaceutą; leki takie jak Kemic mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu (udar). Te ryzyka są większe przy wysokich dawkach leku i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
- jest osobą starszą – ryzyko działań niepożądanych jest większe (patrz punkt 4); w przypadku ich wystąpienia skontaktuj się natychmiast z lekarzem;
- jesteś kobietą z problemami płodności (ten lek może zmniejszać płodność kobiet, dlatego nie powinnaś przyjmować tego leku, jeśli planujesz ciążę lub poddajesz się badaniom płodności);
- choruje na zaburzenia wytwarzania krwi i komórek krwi;
- choruje na toczeń układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (zaburzenia układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
- wcześniej chorował na przewlekłą chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
- choruje lub chorował wcześniej na inne zaburzenia żołądka lub jelit;
- ma infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej;
- przyjmuje inne leki zwiększające ryzyko wrzodu żołądka lub krwawienia, np. doustne sterydy, niektóre leki przeciwdepresyjne (np. SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki przeciwkrzepliwe takie jak aspiryna lub antykoagulancy takie jak warfaryna. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku: może on przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki zmniejszające produkcję kwasu żołądkowego);
- choruje na astmę towarzyszącą przewlekłej katarze nosa, przewlekłemu zapaleniu zatok lub polipowatości nosa, ponieważ masz większe ryzyko alergii na kwas acetylosalicylowy i/lub LZNS w porównaniu z resztą populacji. Podanie tego leku może spowodować ataki astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub LZNS;
Zespół Kounisa
Po zastosowaniu deksketoprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować Kemic i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Deksketoprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Zastosowanie Kemic nie było badane u dzieci i młodzieży. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Kemic
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty. Niektóre leki nie mogą być stosowane razem, podczas gdy inne wymagają dostosowania dawki przy jednoczesnym stosowaniu.
Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub podano Ci którykolwiek z następujących leków oprócz tego produktu.
Połączenia niezalecane:
- Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy lub inne leki przeciwzapalne;
- Warfaryna, heparyna lub inne leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi;
- Lit, stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju;
- Metotreksat (lek przeciwnowotworowy lub immunosupresyjny), stosowany w dawkach większych niż 15 mg/tydzień;
- Idantoina i fenytoina, stosowane w epilepsji;
- Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych.
Połączenia wymagające ostrożności:
- Inhibitory ACE, diuretyki i antagonisty receptora angiotensyny II, stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach serca;
- Pentoksyfillina i okspentifillina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylakowych;
- Zydowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
- Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
- Sulfonilomoczniki (np. chlorpropamid i glikbenklamid) stosowane w cukrzycy;
- Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień.
Połączenia wymagające dokładnej oceny:
- Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w infekcjach bakteryjnych;
- Cyklosporyna lub tachyrolimus, stosowane w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego i jako terapia przeszczepowa;
- Streptokinaza i inne leki tromboliczne lub fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi;
- Probenecyd, stosowany w dnie;
- Cyfostyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
- Mifepryston, stosowany w wywoływaniu poronienia (do przerwania ciąży);
- Leki przeciwdepresyjne – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
- Leki przeciwkrzepliwe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i powstawania skrzeplin krwi;
- Beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu i problemach sercowych;
- Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące przyjmowania innych leków w połączeniu z Kemic, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kemic z pokarmami, napojami i alkoholem
Zaleca się przyjmowanie tego leku podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość zaburzeń przewodu pokarmowego (patrz punkt 3, „Sposób podania”).
Nie pij alkoholu podczas stosowania tego leku. Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne, jeśli alkohol jest spożywany jednocześnie z Kemic.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, ponieważ Kemic może nie być odpowiednim lekiem dla Ciebie.
Stosowanie tego leku należy unikać kobietom planującym ciążę lub będącym w ciąży.
Nie przyjmuj deksketoprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Ponadto może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować Kemic w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Kemic może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane podczas planowania ciąży lub podczas badań dotyczących niepłodności.
W odniesieniu do potencjalnych skutków na płodność kobiet, zobacz również punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może nieznacznie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn z powodu możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności i zaburzeń wzroku jako działań niepożądanych leczenia. Jeśli zauważysz te objawy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn aż do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Kemic zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera 2 g sacharozy na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Kemic zawiera metylo p-hydroksybenzoesan (E218)
Ten lek może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), ponieważ zawiera metylo p-hydroksybenzoesan.
Kemic zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Kemic
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Osoby dorosłe powyżej 18. roku życia
Zwykle zalecana dawka to 1 torebka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin, nie więcej niż 3 torebki dziennie (75 mg).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po upływie 3–4 dni nie ma poprawy lub stan się pogarsza. Lekarz wskazze, ile torebek dziennie należy przyjmować i przez jaki czas. Dawka, której potrzebuje się, zależy od rodzaju, nasilenia i długości trwania bólu.
W przypadku osób starszych lub osób z chorobami nerek lub wątroby, leczenie należy rozpocząć od całkowitej dziennej dawki nie przekraczającej 2 torebek (50 mg deksketoprofenu).
U pacjentów starszych, po dobrej tolerancji deksketoprofenu, początkową dawkę można następnie zwiększyć do ogólnej zalecanej dawki (75 mg).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Sposób podania
Roztwór doustny można przyjmować bezpośrednio z torebki lub, jeśli woli się, rozpuścić całą zawartość w szklance wody. Po otwarciu torebki należy natychmiast przyjąć całą jej zawartość.
Torebki należy przyjmować podczas jedzenia, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych ze strony żołądka lub jelit (patrz także punkt 2 „Kemic z pokarmem, napojami i alkoholem”). Jeśli ból jest silny i chce się uzyskać szybszą ulgę, torebki można przyjmować na czczo, czyli co najmniej 15 minut przed posiłkiem, ponieważ pomaga to, by lek działał nieco szybciej.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Kemic
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę albo udać się do najbliższego szpitala z pracującym przychodniami. Należy pamiętać, by zabrać ze sobą opakowanie tego leku lub niniejszą ulotkę.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Kemic
Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy przyjąć następną dawkę w zaplanowanym czasie (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Kemic”).
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Kemic może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, uporządkowane według prawdopodobieństwa ich wystąpienia. Ponieważ lista oparta jest częściowo na skutkach ubocznych formy tabletek zawierającej deksketoprofen, a roztwór doustny jest wchłaniany szybciej niż tabletki, rzeczywista częstość działań niepożądanych (przede wszystkim przewodu pokarmowego) może być wyższa przy stosowaniu roztworu doustnego Kemic w saszetkach.
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
Nudności i/lub wymioty, ból brzucha, głównie w górnych kwadrantach, biegunka, problemy trawienne (dyspepsja).
Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
Odczucie zawrotów głowy (zawroty głowy), zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie nerwowe, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszczy, uczucie ogólnego niedoboru (niedobór samopoczucia).
Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
Jaskrze żołądka, jaskrze żołądka krwotoczna lub perforowana (objawiająca się hematemzą, tj. wymiotami krwią, lub kałem czarnym), omdlenia, nadciśnienie, zwolnienie oddychania, zatrzymanie płynów i obrzęk obwodowy (np. opuchnięte kostki), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), zaburzenia wrażliwości, swędzący wysyp, trądzik, zwiększone pocenie się, ból pleców, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, problemy prostatyczne, nieprawidłowy wynik testów czynności wątroby (badanie krwi), uszkodzenie hepatocytów (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
Reakcje anafilaktyczne (reakcje nadwrażliwościowe, które mogą prowadzić nawet do wstrząsu), otwarte rany na skórze, w jamie ustnej, oczach i okolicy narządów płciowych (zespoły Stevensa-Johnsona i Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), duszność spowodowana skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm), krótki oddech, przyspieszone tętno, hipotensja, zapalenie trzustki, zamazanie wzroku, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia), obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa, potencjalnie zagrażającym życiu.
Stałe wysypki lekowe
Alergiczna reakcja skórna, znana jako stała wysypka lekowa, która może objawiać się w postaci okrągłych lub owalnych plam z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypką z pęcherzami i uczuciem swędzenia. Może również wystąpić hiperpigmentacja skóry w dotkniętych miejscach, która może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stała wysypka lekowa zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach) w przypadku ponownego narażenia na lek.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane związane ze żołądkiem lub jelitami na początku leczenia (np. bóle żołądka, odbijanie kwasem lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczałeś takich działań niepożądanych w wyniku długotrwałego stosowania leków przeciwzapalnych, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
Przestań stosować ten lek natychmiast po pojawieniu się wysypki skórnej lub jakichkolwiek zmian w jamie ustnej lub okolicy narządów płciowych, lub jakichkolwiek objawów alergii.
Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi opisywano zjawiska zatrzymania płynów i obrzęki (szczególnie w okolicy kostek i nóg), wzrost ciśnienia krwi oraz niewydolność serca.
Leki takie jak Kemic mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu (udar).
U pacjentów z chorobami układu odpornościowego, które dotykają tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej), leki przeciwzapalne mogą w rzadkich przypadkach powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić jaskrze żołądka, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Po podaniu leku zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemzę, stomatytę wrzodziejącą, nasilenie zapaleń jelit i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).
Tak jak w przypadku innych LNPZ może wystąpić oponiak bezprzyczynowy, który może pojawić się głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub chorobą tkanki łącznej oraz reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Kemic
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na saszetkach, po {Scad}.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Kemic
- Substancją czynną jest deksketoprofen (jako deksketoprofen trometamol). Każda torebka z roztworem doustnym zawiera 25 mg deksketoprofenu jako deksketoprofen trometamol.
- Pozostałe składniki to sacharoza, metylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), makrogol 400, povidon K-90 (E1201), fosforan sodu dwusodowego, fosforan sodu dwuwodnego wodorofosforanu sodu, aroma limonki, aroma mięty, sacyryna sodowa (E954), neohesperydyna dihydrochalkon (E959), glicyryzynian amonowy, woda oczyszczona (patrz punkt 2).
Opis wyglądu Kemic i zawartość opakowania
Roztwór od klarownego do mlecznego, lekko biało-różowy, o smaku limonki i mięty, bez nierozpuszczonych cząstek. Dostarczany w opakowaniach zawierających 10 lub 20 torebek.
Może nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Special Product’s Line S.p.A.
Via dei Castelli Romani 22
00071 – Pomezia (RM)
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Ten ulotka została zaktualizowana w dniu