ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Kataval 1 mg/g + 5 mg/g krem

Triamcinolon, Neomycyna
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest Kataval i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Kataval
3 Jak stosować Kataval
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Kataval
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kataval i do czego służy

Kataval zawiera dwa składniki czynne: triamcinolon, który należy do grupy leków przeciwwijadu sterydowych, oraz neomycynę, która należy do grupy antybiotyków.
Ten lek jest wskazany w leczeniu: niektórych chorób zapalnych skóry (zapalenie skóry typu atopowego, zapalenie skóry typu egzematycznego, egzema monetowate, zapalenie skóry kontaktowe, seboreja, neurodermitis, rozsiane czerwieniec), swędzenia w okolicy odbytu lub na zewnętrznych narządach płciowych kobiety, hemoroidów, zapalenia ucha zewnętrznego, zapalenia skóry typu psoriazowego (przewlekła choroba zapalna skóry).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Kataval

Nie stosuj Kataval
jeśli jest nadwrażliwość na triamcinolon, neomycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma postać gruźlicy skóry;
jeśli ma zakażenie skóry spowodowane wirusem o nazwie Herpes Simplex;
jeśli ma inne choroby skóry wywołane przez wirusy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Kataval należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Długotrwałe stosowanie produktów nanoszonych na skórę, takich jak Kataval, może powodować nadmierną wrażliwość skóry.
Lekarz powinien okresowo kontrolować przebieg choroby, ponieważ ten rodzaj leczenia wymaga dokładnego nadzoru.
Jeśli krem jest stosowany na dużych obszarach ciała, przez dłuższy czas lub pod opatrunkiem szczelnym (w tym pod pieluszką u dziecka), możliwe jest wchłanianie się substancji czynnych przez skórę i działanie na cały organizm. Nadmierne wchłanianie antybiotyku zawartego w tym leku może powodować niepożądane skutki, takie jak ototoksyczność i zaburzenia nerek.
Dodatkowo długotrwałe stosowanie antybiotyku może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów odpornych, w tym grzybów.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.

Dzieci
Lekarz zaleci stosowanie leku u najmłodszych dzieci tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod jego bezpośrednim nadzorem.

Inne leki i Kataval
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się inne leki lub może się je przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kataval można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz wyrazi na to zgodę i pod jego bezpośrednim nadzorem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Kataval zawiera metylo-p-hydroksybenzanian, propylo-p-hydroksybenzanian oraz alkohol cetostearylowy
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).

3. SPOSÓB STOSOWANIA KATAVALA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż krem na obszar objęty chorobą 3–4 razy dziennie, najwyżej przez 10 kolejnych dni.
Jeśli zastosujesz więcej Katavala niż należy
Jeśli zastosujesz nadmierną dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Kataval
Jeśli zapomnisz zastosować Kataval, możesz natychmiast nałożyć lek. Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie tego leku może powodować u niego reakcje skórne miejscowe, uczucie pieczenia, swędzenie, podrażnienie,
suchość skóry, przebarwienia skóry, rozstępów (striae), osłabienie widzenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u niego jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, powinien się on udać do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Może on ponadto zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, może on pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ KATAVAL

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Kataval

Substancjami czynnymi są triamcinolon acetonid i neomycyna sulfas. W 100 g kremu zawarte jest 0,1 g triamcinolonu acetonidu i 0,5 g neomycyny sulfasu.
Pozostałe składniki to: metylo p-hydroksybenzoas, propylo p-hydroksybenzoas, alkohol cetystearylowy skondensowany z tlenkiem etylenu, parafina ciekła, skwalan, sorbinian potasu, sorbitol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Kataval i zawartość opakowania
Krem.
Opakowanie zawiera jeden tubę o pojemności 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia:
FARMA GROUP S.r.l.
Via Strampelli, 18
63074 San Benedetto del Tronto (AP)
Producent odpowiadający za wydanie serii:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)