Karwedypol Sandoz

Ulotka: informacje dla pacjenta

Carvedilolo Sandoz 6,25 mg tabletki, 25 mg tabletki

carvedilolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Carvedilolo Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Carvedilolo Sandoz
3. Jak stosować Carvedilolo Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Carvedilolo Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carvedilolo Sandoz i do czego służy

Carvedilolo Sandoz stosuje się w leczeniu:

• podwyżyszonego ciśnienia krwi;
• przewlekłego stabilnego dławicy piersiowej, stanu charakteryzującego się bólem w klatce piersiowej;
• przewlekłej, od umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca, jako terapię dodatkową do standardowego leczenia (np. inhibitorów ACE i diuretyków, z lub bez doustnych glikozydów nasercowych).

Uwaga dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:
Leczenie Carvedilolo może być rozpoczynane jedynie u pacjentów, u których osiągnięto stabilizację za pomocą standardowej terapii przeciwniewydolnościowej, tzn. dawka obecnie stosowanych leków musi być stabilna przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Carvedilolo.
Carvedilolo Sandoz, który należy do grupy leków zwanej blokerami kanałów wapniowych, rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega nadmiernemu przyśpieszeniu akcji serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Carvedilolo Sandoz

Nie przyjmuj Carvedilolo Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca, wymagającą podania specyficznych leków dożylnie lub powodującą stan wstrząsu kardiogennego;
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe z zwężeniem dróg oddechowych wymagające leczenia, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby;
• jeśli cierpisz na zaburzenia przewodnictwa serca, znane jako „zespół chorego zatoku”, „blok zatokowo-śródpochodowy” i „blok przedsionkowo-komorowy (AV) II i III stopnia”;
• jeśli cierpisz na bardzo powolny rytm serca (mniej niż 50 uderzeń na minutę);
• jeśli cierpisz na bardzo niskie ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mm Hg: to pierwsza wartość uzyskana podczas pomiaru ciśnienia krwi);
• jeśli cierpisz na chorobę znaną jako „ niestabilna dławica Prinzmetala”;
• jeśli cierpisz na nieleczony nowotwór rdzenia nadnerczy zwany „feochromocytomem”, powodujący nadmiar ciśnienia krwi;
• jeśli cierpisz na nadmiar kwasu we krwi spowodowany zaburzeniami metabolicznymi (kwasica metaboliczna);
• jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych (choroba Raynauda, klaudikacja przemijająca);
• jeśli jesteś w trakcie leczenia werapamilem lub diltiazemem podawanym dożylnie (zobacz punkt „Inne leki i Carvedilolo Sandoz”);
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (przeciwniepokojowe); leki przeciwarytmiczne, takie jak dysopiramida, stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca;
• jeśli masz skrzeplinę w płucach powodującą ból w klatce piersiowej i duszność (ostra embolia płucna);
• jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj Carvedilolo Sandoz, jeśli któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Carvedilolo Sandoz.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Carvedilolo Sandoz
Na początku leczenia lub przy każdej zwiększonej dawce lekarz będzie Cię obserwował przez 2 godziny w następujących przypadkach:

• jeśli występuje ciężka niewydolność serca;
• jeśli występuje niedobór soli lub wody;
• jeśli masz więcej niż 65 lat;
• jeśli przed leczeniem miałeś już niskie ciśnienie krwi.

Lekarz będzie monitorował Twoją funkcję nerek przy każdej zwiększonej dawce, jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca i jeśli cierpisz na:

• niskie ciśnienie krwi;
• zmniejszony dopływ krwi do serca;
• ogólną miażdżycę;
• zaburzenia nerek.

Zwróć szczególną uwagę:

• jeśli cierpisz na cukrzycę: Carvedilolo Sandoz może maskować objawy hipoglikemii, takie jak przyspieszony puls i drżenie;
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe z zwężeniem dróg oddechowych: może być konieczna dostosowanie dawki;
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy: Carvedilolo Sandoz może maskować objawy nadczynności (takie jak drżenie i przyspieszenie rytmu serca);
• jeśli Twój rytm serca spadnie poniżej 55 uderzeń na minutę: Carvedilolo Sandoz może dalsze spowolnić;
• jeśli cierpisz na łagodne zaburzenia przewodnictwa serca, znane jako „blok przedsionkowo-komorowy I stopnia”: Carvedilolo Sandoz może nasilić zaburzenia;
• jeśli cierpisz na niedostateczne krążenie w kończynach górnych i dolnych: Carvedilolo Sandoz może nasilić objawy;
• jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w kończynach górnych i dolnych (zwane zjawiskiem Raynauda): Carvedilolo Sandoz może nasilić objawy choroby;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na łuszczycę: Carvedilolo Sandoz może nasilić reakcje skórne;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na ciężkie alergie lub jesteś poddawany leczeniu odwrażającemu (desensytyzacji): Carvedilolo Sandoz może nasilić reakcje na substancje, na które jesteś uczulony;
• jeśli używasz soczewek kontaktowych: Carvedilolo Sandoz może zmienić wydzielanie płynu łzawego, powodując suchość oczu;
• jeśli masz być poddany narkozie ogólnemu: powiedz anestezjologowi, że przyjmujesz Carvedilolo Sandoz, ponieważ ryzyko hipotensji może wzrosnąć;
• jeśli cierpisz na nagłe zmiany ciśnienia krwi. Doświadczenie z Carvedilolo Sandoz u pacjentów z tym zaburzeniem jest ograniczone;
• jeśli cierpisz na nadciśnienie spowodowane inną chorobą. Doświadczenie z Carvedilolo Sandoz u pacjentów z tym zaburzeniem jest ograniczone;
• jeśli cierpisz na spadek ciśnienia przy wstawaniu. Doświadczenie z Carvedilolo Sandoz u pacjentów z tym zaburzeniem jest ograniczone;
• jeśli cierpisz na ostrą zapalenie serca. Doświadczenie z Carvedilolo Sandoz u pacjentów z tym zaburzeniem jest ograniczone;
• jeśli cierpisz na zwężenie zastawek serca lub odcinka odpływowego. Doświadczenie z Carvedilolo Sandoz u pacjentów z tym zaburzeniem jest ograniczone.
• Jeśli podejrzewasz, że masz typ dławicy zwany „Zmienną dławicą Prinzmetala”
• Jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (choroba naczyń obwodowych)
• Jeśli masz nadmierny wzrost jednej z nadnerczy (feochromocytom)
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo ciężką chorobę z pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i zespół Stevensa-Johnsona (SJS)) podczas przyjmowania karwedilolu.

Nie przerywaj leczenia Carvedilolo Sandoz nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy lub nie jesteś pewien, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zażyciem Carvedilolo Sandoz.
Gdy karwedilol jest podawany jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak adrenalina (znana również jako epinefryna) w leczeniu reakcji alergicznych (anafilaktycznych), należy zachować szczególną ostrożność.
Te pacjenci mogą mniej skutecznie odpowiadać na leczenie. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli masz te choroby lub występują takie okoliczności, ponieważ muszą być one wzięte pod uwagę przed lub podczas leczenia.
Objawy odstawienia (zespół odstawienia)
Leczenie karwedilolem nie powinno być przerywane nagle. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobą serca spowodowaną zmniejszonym przepływem w tętnicach wieńcowych. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres dwóch tygodni.
Użycie jako środek dopingujący
Stosowanie karwedilolu może prowadzić do pozytywnych wyników w testach antydopingowych. Użycie karwedilolu jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.
Dzieci i młodzież
Carvedilolo Sandoz nie jest zalecany w tej grupie pacjentów ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedilolu i powinni być monitorowani z większą uwagą.
Inne leki i Carvedilolo Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą oddziaływać z Carvedilolo Sandoz.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki na serce lub ciśnienie krwi, w tym diuretyki
• blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil, diltiazem, amlodypina, felodypina, lakidyppina, nifedypina, nikardyppina, nimodypina, nitrendypina (leki stosowane w leczeniu nieregularności rytmu serca);
• nitraty (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
• klopidyna, rezerpina, guanetydyna, metyldopa, guanfacyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca). Przed przerwaniem leczenia klopidyną skonsultuj się z lekarzem;
• blokery α, takie jak prazozyna, terazozyna, doksozozyna, alfuzozyna, urapidyl i tamsulozyna (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub powiększenia prostaty);
• amiodaron, chinidyna, hydrochinidyna, cybenzolina, flekainid, dysopiramida, lidokaina, meksylityna, propafenon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• digoksyna i digitoksyna (leki stosowane w leczeniu osłabienia serca);
• barbiturany (w leczeniu napadów padaczkowych lub zaburzeń snu);
• fenotiazyny (w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina), inhibitory monoaminooksydazy (np. tranocyprolina i moklobemid), fluoksetyna i paroksetyna (stosowane w leczeniu depresji);
• insulina lub tabletki na cukrzycę: Carvedilolo Sandoz może zmniejszyć działanie tych leków;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, ketoprofen lub kwas acetylosalicylowy (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych);
• cyklosporyna i takrolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
• leki stosowane w narkozie, takie jak leki wziewne lub leki rozkurczające mięśnie szkieletowe;
• sympatomymetyki, leki stosowane w leczeniu astmy, zatkanych nosa, zaburzeń oczu (np. podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego) i ciężkich, ostrych reakcji alergicznych;
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• cytydyna (stosowana w zmniejszaniu kwasowości żołądka);
• ketoconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych);
• haloperidol (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• erytromycyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Carvedilolo Sandoz z pokarmami, napojami i alkoholem
Karwedilol nie powinien być przyjmowany razem z grejfrutem ani sokiem z grejfruta.
Grejfrut i sok z grejfruta mogą zwiększyć poziom substancji czynnej karwedilolu we krwi, powodując nieprzewidywalne działania niepożądane.
Należy również unikać nadmiernego spożycia alkoholu w czasie przyjmowania leku lub w jego pobliżu, ponieważ alkohol wpływa na działanie karwedilolu.
Zabiegi chirurgiczne
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Carvedilolo Sandoz. Wynika to z faktu, że niektóre środki znieczulające mogą obniżać ciśnienie krwi, które może stać się zbyt niskie.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Carvedilolo Sandoz, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, chyba że lekarz Ci na to pozwoli. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Carvedilolo Sandoz mogą wystąpić zawroty głowy. Są one bardziej prawdopodobne na początku lub przy zmianie leczenia oraz po spożyciu alkoholu. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz inne problemy, które mogą wpływać na prowadzenie pojazdów lub korzystanie z narzędzi lub maszyn podczas leczenia Carvedilolo Sandoz.
Carvedilolo Sandoz zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilolo Sandoz

Zawsze stosuj Carvedilolo Sandoz zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
6,25/25 mg: dostępne są tabletki zawierające większą lub mniejszą ilość substancji czynnej.
Leczenie podwyżczonego ciśnienia krwi
Dorośli

• Dawka początkowa: 12,5 mg jednorazowo dziennie przez pierwsze 2 dni. Następnie leczenie jest kontynuowane w dawce 25 mg jednorazowo dziennie.
• Dawka maksymalna: 25 mg dwa razy dziennie.

Seniorzy

• Dawka początkowa: 12,5 mg jednorazowo dziennie. Dawka ta może być stopniowo zwiększana w zależności od potrzeb.
• Dawka maksymalna: 25 mg dwa razy dziennie.

Leczenie dławicy piersiowej

• Dawka początkowa: 12,5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 2 dni. Następnie leczenie jest kontynuowane w dawce 25 mg dwa razy dziennie.
• Dawka maksymalna: 50 mg dwa razy dziennie. Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przekraczać maksymalnej dawki 25 mg dwa razy dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Dawka początkowa: 3,125 mg dwa razy dziennie. W zależności od odpowiedzi na leczenie dawkę tę można stopniowo zwiększać po dwóch tygodniach lub później do 6,25 mg dwa razy dziennie, następnie do 12,5 mg dwa razy dziennie, a w końcu do 25 mg dwa razy dziennie.
• Dawka maksymalna: 25 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dla osób o wadze powyżej 85 kg z niewielką niewydolnością serca wynosi 50 mg dwa razy dziennie.

Lekarz będzie dokładnie obserwować stan Twojego zdrowia na początku leczenia oraz przy każdej zmianie dawki.
Niewydolność wątroby i nerek
Dawkę ustala lekarz i dostosowuje indywidualnie.
Sposób podania
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody podczas posiłku.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Carvedilolo Sandoz
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Carvedilolo Sandoz lub ktoś inny przyjmie Twoje tabletki Carvedilolo Sandoz, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku.
Objawy przedawkowania to:

• nadmiernie spowolnione tętno;
• bardzo niskie ciśnienie krwi;
• trudności w oddychaniu;
• niewydolność serca, która może prowadzić do stanu przypominającego wstrząs;
• zatrzymanie pracy serca;
• obniżenie poziomu świadomości oraz szybkie drżenie ciała spowodowane niekontrolowanymi drgawkami.

Jeśli zapomnisz przyjąć Carvedilolo Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomijamy pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilolo Sandoz
Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Możliwe jest stopniowe odstawienie leku Carvedilolo Sandoz w ciągu 1 lub 2 tygodni.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Carvedilolo Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one z taką samą częstotliwością.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Objawy ciężkich reakcji alergicznych, mogących obejmować nagłe opuchnięcie gardła, twarzy, warg i jamy ustnej. Może to utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Ból w klatce piersiowej towarzyszący duszności, pocenie się i uczuciu niedoboru samopoczucia.
• Zmniejszenie ilości oddawanej moczu, rzadziej towarzyszące obrzękom nóg, co może wskazywać na problemy z nerkami.
• Ciężkie objawy skórne, np. wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry (objawy zespołu Stevensa-Johnsona), odwarstwienie naskórka od głębiej położonych warstw skóry całego ciała (objawy toksycznej nekrolizy epidermy).
• Bardzo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), który może prowadzić do drgawek i utraty przytomności.

Inne działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często – może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• zawroty głowy
• ból głowy
• problemy serca – objawy obejmują ból w klatce piersiowej, osłabienie, duszność oraz obrzęki rąk i nóg
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• osłabienie
• zmęczenie

Często – może dotyczyć do 1 osoby na 10:

• zatrzymanie wody w organizmie – objawy obejmują ogólny obrzęk ciała, obrzęki części ciała, np. rąk, stóp, kostek i nóg oraz zwiększenie objętości krwi w organizmie
• zapalenie oskrzeli
• zapalenie płuc
• ból kończyn
• infekcja dróg oddechowych górnych
• biegunka
• podwyższenie lub obniżenie poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą
• spowolnienie rytmu serca
• infekcja dróg moczowych
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do bladości skóry, osłabienia lub duszności
• przyrost masy ciała
• wzrost poziomu cholesterolu
• depresja
• podrażnienie oczu
• zaburzenia wzroku
• suchość oczu
• uczucie zawrotów głowy lub lekkości w głowie podczas wstawania
• upośledzenie przepływu krwi w kończynach górnych lub dolnych
• dolegliwości żołądka po jedzeniu
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu
• uczucie niedoboru samopoczucia
• zaburzona funkcja nerek
• ból
• wzrost ciśnienia krwi
• gromadzenie się płynu w płucach
• astma oskrzelowa u osób predysponowanych
• omdlenie (zawał).

Nieczoście – może dotyczyć do 1 osoby na 100:

• zaburzenia snu

• uczucie mrowienia (parestezja)

• zaparcia

• różne objawy skórne, takie jak wysypka alergiczna, swędzenie i stan zapalny

• objawy skórne przypominające łuszczycę lub pogorszenie istniejącej łuszczycy

• niemożność uzyskania erekcji (dysfunkcja erektilna)

• koszmary

• halucynacje, dezorientacja

• zaburzenia przewodnictwa impulsów między górną a dolną częścią serca (blok przedsionkowo-komorowy)

• ból w klatce piersiowej spowodowany zwężeniem naczyń krwionośnych serca

Rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• zmniejszona liczba płytek krwi – objawy obejmują łatwość powstawania siniaków i krwawienie z nosa
• zatkany nos
• suchość jamy ustnej

Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• zmniejszona liczba białych krwinek – objawy obejmują infekcje jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu spowodowane nagłym obrzękiem gardła, twarzy lub obrzękiem rąk, stóp i kostek
• nietrzymanie moczu u kobiet
• niektóre rodzaje zaburzeń psychicznych (psychozy)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• wypadanie włosów
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza)

Carvedilolo Sandoz może ponadto powodować pojawienie się objawów cukrzycy u osób z bardzo łagodną formą cukrzycy, tzw. „cukrzycą ukrytą”.

Carvedilolo może również powodować zatrzymanie węzła zatokowego (naturalnego „rozrusznika” serca kontrolującego skurcze serca i regulującego tętno) u osób predysponowanych (np. u starszych pacjentów lub u pacjentów z istniejącą niską częstością akcji serca (bradykardią), dysfunkcją węzła zatokowego lub zaburzeniami rytmu serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Carvedilolo Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym, opakowaniu zewnętrznym lub pojemniku, po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Carvedilolo Sandoz

• Substancją czynną jest karwedylol.
• Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
• Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
• Składniki to: monohydrat laktozy, crospowidon, povidon (K25), bezwodny krzemionkę koloidalną, stearynian magnezu, sacharozę.

Opis wyglądu Carvedilolo Sandoz i zawartość opakowania
Tabletki 6,25 mg:
tabletka biała, owalna, lekko dwuwypukła, oznaczona znakiem S2 po jednej stronie i z rowkiem podziału po drugiej stronie.
Tabletki 25 mg:
tabletka okrągła, lekko dwuwypukła, biała z zaokrąglonym brzegiem i rowkiem podziału po jednej stronie.
Tabletki są opakowane w folię blisterową laminowaną OPA/al/PVC/Al, umieszczaną w opakowaniach tekturowych lub butelkach HDPE z pokrywką PP i wkładem suszącym PE wypełnionym żelkiem krzemionkowym.
Opakowania:
Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 32, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 120 i 250 tabletek.
Pojemniki HDPE: 7, 10, 14, 28, 30, 32, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 120 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Mediolan
Włochy
Producent
Salutas Pharma GmbH – Otto-Von-Guericke – Alle 1 – 39179 – Barleben – Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d, - Verovškova 57 – 1526 Ljubljana - Słowenia
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Włochy: Carvedilolo Sandoz