Karwedylol Hexal

Ulotka: informacja dla pacjenta

Carvedilolo Hexal 6,25 mg tabletki, 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest Carvedilolo Hexal i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem Carvedilolo Hexal
3 Jak przyjmować Carvedilolo Hexal
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Carvedilolo Hexal
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carvedilolo Hexal i do czego służy

Carvedilolo Hexal należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Leki te rozluźniają i
poszerzają naczynia krwionośne oraz zapobiegają przyspieszonemu rytmowi serca.
Carvedilolo Hexal stosuje się w celu leczenia:
nadciśnienia tętniczego
przewlekłego stabilnego dławicy piersiowej, stanu charakteryzującego się bólem w klatce piersiowej
spowodowanym niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego
przewlekłej stabilnej niewydolności serca o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu w połączeniu z innymi
lekarstwami (takimi jak inhibitory ACE i diuretyki, z lub bez doustnej cyfryny).
Objawami tej trwałej, zmniejszonej niewydolności serca są obrzęki kostek i duszność.
Uwaga dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:
Leczenie Carvedilolo może być rozpoczynane wyłącznie u pacjentów, u których wcześniej ustabilizowano
leczenie konwencjonalne niewydolności serca, tj. dawka istniejącej standardowej terapii musi być stabilna
przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Carvedilolo.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Carvedilolo Hexal

Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal, jeśli jest pan/pani uczulony/a na

• alergik do karwedilolu lub do któregoś z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• ciężką niewydolność serca, wymagającą podawania leków dożylnie
• szok kardiogenny
• historię zwężenia dróg oddechowych w płucach lub astmę
• ciężką chorobę wątroby
• zaburzenia pobudzenia serca, znane jako:
• blok AV II i III stopnia
• zespół węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy
• puls poniżej 50 uderzeń na minutę
• ciężką niewydolność serca z ciężkim zaburzeniem krążenia
• ciśnienie krwi skurczowe/wyższe poniżej 85 mm Hg
• nadmiar kwasu w organizmie spowodowany zaburzeniem metabolicznym (stan zwany kwasością metaboliczną)
• leczenie werapamelinem lub diltiazemem podawanym dożylnie; oba leki stosowane są w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca
• skrzeplinę w płucach powodującą ból w klatce piersiowej i duszność (ostra embolia płucna)
• szczególny rodzaj bólu w klatce piersiowej (angina Prinzmetala)
• jeśli lekarz poinformował, że ma pan/pani nadciśnienie spowodowane guzem obok nerki (feochromocytoma)
• przyjmuje pan/pani któryś z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (przeciwdziałanie depresji) lub leki przeciwarytmiczne, takie jak disopyramida, stosowane na nieregularne rytm serca
• karmi pan/pani piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Carvedilolo Hexal, jeśli ma pan/pani lub miał/a kiedykolwiek którąś z poniższych chorób:

• niewydolność serca – patrz druga lista punktowana w poprzednim punkcie „Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal”, jeśli ma się ciężką niewydolność serca
• obniżoną czynność nerek
• niedawny zawał serca i niewydolność serca spowodowaną tym zawałem
• trudności w oddychaniu zwane przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z zwężeniem dróg oddechowych
• cukrzycę – zalecana jest kontrola poziomu glukozy we krwi i, jeśli konieczne, dostosowanie leczenia. Carvedilolo Hexal może maskować objawy zbyt niskiego poziomu cukru we krwi
• problemy z krążeniem w rękach i nogach – objawy to zimne palce rąk i stóp, zwiększona drętwota, mrowienie palców rąk lub stóp, które stają się bladoniebieskie, a następnie czerwone
• nadczynność tarczycy
• konieczność poddania się znieczuleniu lub operacji ogólnego – powiadom lekarza, że przyjmuje pan/pani Carvedilolo Hexal
• spowolnione tętno – lekarz dostosuje dawkę, jeśli ma pan/pani poniżej 55 uderzeń na minutę. Dodatkowo, patrz siódmy punkt w sekcji „Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal”, jeśli ma pan/pani poniżej 50 uderzeń na minutę
• ciężkie reakcje nadwrażliwości w przeszłości lub leczenie desensybilizujące na pyłek kwiatowy lub inne substancje, na które jest się uczulonym
• łuszczycę lub jeśli miał/a pan/pani kiedykolwiek tę chorobę skóry
• guz rdzenia nadnerczy – wewnętrznych części dwóch gruczołów nad nerkami – wpływający na ciśnienie krwi
• lekki blok serca I stopnia
• noszenie soczewek kontaktowych – Carvedilolo Hexal może zmniejszać wydzielanie płynu łzowego, powodując suchość oczu
• niestabilne nadciśnienie lub spowodowane chorobą podstawową
• spadek ciśnienia krwi po szybkim wstaniu, powodujący zawroty głowy lub omdlenia
• zapalną chorobę serca
• zastawki serca lub przesłony w drodze odpływu
• zaburzenia tętnic rąk i/lub nóg
• jeśli podejrzewa pan/pani, że ma pan/pani rodzaj dławicy piersiowej zwaną „wariantem anginy Prinzmetala”
• jeśli miał/a pan/pani kiedykolwiek bardzo ciężką chorobę z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i zespół Stevensa-Johnsona (SJS)) podczas przyjmowania karwedilolu.

Gdy karwedilol jest podawany jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak adrenalina (znana również jako epinefryna) w leczeniu reakcji alergicznych (anafilaktycznych), należy zachować szczególną ostrożność. Pacjenci tacy mogą mniej skutecznie reagować na leczenie. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie te choroby lub takie okoliczności, ponieważ należy je wziąć pod uwagę przed lub podczas leczenia.
Objawy odstawienia (zespół odstawienia)
Leczenie karwedilolem nie powinno być nagle przerywane. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobą serca spowodowaną ograniczonym przepływem krwi przez tętnice wieńcowe. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres dwóch tygodni.
Dzieci i młodzież
Karwedilol nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak/ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedilolu i powinni być poddawani bardziej intensywnemu monitorowaniu.
Inne leki i Carvedilolo Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, ostatnio przyjmowało lub może się przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z poniższych leków:

• inne leki na serce lub ciśnienie krwi, w tym diuretyki
• amiodaron lub inne leki na nieregularny rytm serca
• digoksynę, digitoksynę – leki na niewydolność serca
• diltiazem, werapamil – leki na nadciśnienie i problemy sercowe – patrz ostatnia lista punktowana w sekcji „Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal”, jeśli przyjmuje się diltiazem lub werapamil dożylnie
• amlodypinę, felodypinę, nifedypinę lub inne leki na nadciśnienie tętnicze
• insulinę lub leki doustne na cukrzycę
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę, telitromycynę – leki na infekcje bakteryjne
• cyklotynę – lek na zmniejszenie kwasowości żołądka
• ketoconazol – lek na infekcje grzybicze
• fluoksetynę i paroksetynę – leki na depresję
• aloperydol – lek na zaburzenia psychiczne
• reserpinę, guanetydynę, metyldopę, guanfacynę – leki na nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca
• klonidynę – lek na nadciśnienie tętnicze i ciśnienie w oku
• moklobemid, fenelzynę – leki na depresję
• cyklosporynę lub tacrolymus – leki na supresję układu odpornościowego, stosowane w ciężkich chorobach skóry i ciężkim zapaleniu oczu lub stawów. Zaleca się dokładne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi po rozpoczęciu leczenia Carvedilolo Hexal.
• ergotaminę – lek na migrenę
• nitraty – leki na ból w klatce piersiowej spowodowany zwężeniem naczyń krwionośnych
• leki na zaburzenia psychiczne, nudności lub wymioty, których nazwy substancji czynnej kończą się najczęściej na „azyna”
• niektóre leki na depresję, zaburzenia psychiczne lub lęk, zwane trójpierścieniowymi antydepresantami, takie jak imipramina, doxepina, amitryptylina, opipramol, leki na epilepsję lub uspokajające,

o nazwach substancji czynnej kończących się najczęściej na „tal”

• leki na ból, stan zapalny lub reumatyzm zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takie jak ibuprofen, diklofenak
• adrenalina – lek na niewydolność serca i układ naczyń krwionośnych, ciężką reakcję alergiczną i stosowany w znieczuleniu miejscowym
• beta-agonisty – leki rozszerzające drogi oddechowe, takie jak salbutamol, terbutamina
• znieczulenia
• leki rozkurczające mięśnie (blokery neuromięśniowe)
• dihydropirydyny (leki stosowane na nadciśnienie lub dławicę piersiową)

Stosowanie jako środek dopingujący
Stosowanie karwedilolu może prowadzić do pozytywnych wyników w testach na doping. Użycie karwedilolu jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.
Carvedilolo Hexal z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy przyjmować karwedilolu razem z grejpfrutem ani sokiem z grejpfruta. Grejpfrut i sok z grejpfruta mogą zwiększać stężenie substancji czynnej karwedilolu we krwi, powodując nieprzewidywalne działania niepożądane.
Carvedilolo Hexal z alkoholem
Należy unikać przyjmowania alkoholu podczas leczenia Carvedilolo Hexal, ponieważ może on nasilać działanie alkoholu.
Operacje
Jeśli ma się być poddany operacji, należy poinformować lekarza, że przyjmuje się karwedilol. Niektóre znieczulenia mogą obniżać ciśnienie krwi, co może prowadzić do jego nadmiernego spadku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Carvedilolo Hexal nie jest zalecany w czasie ciąży chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli leczenie w czasie ciąży jest konieczne, leczenie Carvedilolo Hexal należy przerwać 2–3 dni przed przewidywaną porodem. Jeśli nie jest to możliwe, noworodek powinien być monitorowany przez pierwsze 2–3 dni życia.
Karmienie piersią
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Carvedilolo Hexal.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Carvedilolo Hexal może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, omdlenia lub uczucie osłabienia, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn, jeśli występują działania niepożądane wpływające na reakcję. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz inne problemy wpływające na prowadzenie pojazdów, korzystanie z narzędzi lub maszyn podczas leczenia Carvedilolo Hexal.
Carvedilolo Hexal zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilolo Hexal

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dostępne są również tabletki zawierające większą ilość substancji czynnej.
Zalecana dawka to:
Podwyższone ciśnienie krwi

• Dorośli
  • Dawka początkowa: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 12,5 mg jednokrotnie dziennie przez pierwsze dwa dni. Leczenie należy kontynuować w dawce 1 tabletki Carvedilolo Hexal 25 mg jednokrotnie dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie. Maksymalna pojedyncza dawka to 1 tabletka Carvedilolo Hexal 25 mg.
  • Maksymalna dawka: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 25 mg dwa razy dziennie
• Pacjenci powyżej 65. roku życia
  • Dawka początkowa: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 12,5 mg jednokrotnie dziennie. Dawkę tę może okazać się wystarczającą do kontrolowania ciśnienia krwi. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie.

Stabilna dławica piersiowa

• Dorośli
  • Dawka początkowa: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 12,5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze dwa dni. Leczenie należy kontynuować w dawce 1 tabletki Carvedilolo Hexal 25 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie.
  • Maksymalna dawka: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 50 mg dwa razy dziennie
• Pacjenci powyżej 65. roku życia
  • Dawka początkowa: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 12,5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze dwa dni. Leczenie należy kontynuować w dawce 1 tabletki Carvedilolo Hexal 25 mg dwa razy dziennie.
  • Maksymalna dawka: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 25 mg dwa razy dziennie

Niewydolność serca

• Dawka początkowa: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 3,125 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Jeśli dawkę tę dobrze toleruje przez co najmniej dwa tygodnie, zostanie zwiększona do 1 tabletki Carvedilolo Hexal 6,25 mg dwa razy dziennie. Kolejne zwiększenia dawki będą wykonywane w odstępach co najmniej dwóch tygodni, w zależności od tolerancji leku.
• Maksymalna dawka w zależności od masy ciała:
  Osoby o masie ciała poniżej 85 kg: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 25 mg dwa razy dziennie
  Osoby o masie ciała 85 kg i więcej: 1 tabletka Carvedilolo Hexal 50 mg dwa razy dziennie

Może dojść do tymczasowego pogorszenia objawów niewydolności serca na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zjawisko to występuje szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca przyjmujących silne dawki leków moczopędnych. Nie oznacza to, że należy przerywać leczenie. W takiej sytuacji lekarz może dostosować dawkę innych leków, które stosujesz.
Zobacz punkt drugi w sekcji „Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal” w punkcie 2, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca opisaną w tym punkcie.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz wyraźne spowolnienie rytmu serca. Zobacz punkt siódmy w sekcji „Nie przyjmuj Carvedilolo Hexal” w punkcie 2, jeśli tętno jest niższe niż 50 uderzeń/min.

Zaburzona funkcja nerek lub wątroby
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od potrzeb.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Carvedilolo Hexal nie jest zalecany dla tej grupy wiekowej ze względu na brak doświadczenia u tych pacjentów.
Pacjenci powyżej 65. roku życia
Lekarz będzie dokładniej monitorować stan Twojego zdrowia, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie Carvedilolo Hexal.
Sposób stosowania
Tabletki należy połykać całe z szklanką wody podczas posiłku. Nie należy żuć tabletek.
Instrukcja dzielenia tabletki
Aby podzielić tabletkę, połóż ją na płaskiej i twardej powierzchni z wycięciem skierowanym do góry. Naciśnij równomiernie palcem w środek tabletki, aż pęknie na dwie części. Wycięcie ułatwia rozbijanie tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Czas stosowania
Powinien być określony przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Carvedilolo Hexal
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie, ulotkę oraz wszystkie pozostałe tabletki.
Objawy przedawkowania to:
znaczne obniżenie ciśnienia krwi
silne spowolnienie rytmu serca
niewydolność serca
trudności w oddychaniu
utratę przytomności
wymioty
drżenia

Jeśli zapomnisz przyjąć Carvedilolo Hexal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilolo Hexal
Nie przerywaj przyjmowania Carvedilolo Hexal nagle i bez zgody lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zmniejszy dawkę, ponieważ w przeciwnym przypadku objawy choroby mogą się nasilić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciężkie reakcje alergiczne Objawy ciężkich reakcji alergicznych obejmują nagły obrzęk gardła, twarzy, warg i jamy ustnej, trudności z oddychaniem lub połykaniem.
• ból w klatce piersiowej towarzyszący duszności, poceniu się i uczuciu niedoboru powietrza.
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu rzadziej, z obrzękiem nóg, co wskazuje na problemy z nerkami.
• ciężkie reakcje skórne, takie jak
  • rumień wielopostaciowy: wysypka z gorączką i pęcherzami
  • zespół Stevensa-Johnsona: ciężka wysypka z gorączką i pęcherzami
  • toksyczna nekroliza epidermy: odwarstwienie się warstwy powierzchniowej skóry na całym ciele.
• bardzo niski poziom cukru we krwi, który może powodować drgawki i utratę przytomności.

Działania niepożądane mogą wystąpić z częstościami opisanymi poniżej:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• zawroty głowy
• ból głowy
• nasilenie niewydolności serca objawiające się dusznością, obrzękiem kostek
• obniżone ciśnienie krwi
• zmęczenie.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych, które mogą powodować trudności z oddawaniem moczu
• niski poziom czerwonych krwinek
• przyrost masy ciała
• podwyższenie poziomu cholesterolu
• podwyższenie lub obniżenie poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą
• depresja, zły nastrój
• zaburzenia wzroku
• suchość oczu, podrażnienie oczu
• spowolnione tętno
• obrzęk tkanek spowodowany nadmierną ilością płynu, obciążenie płynem
• spadek ciśnienia krwi po szybkim wstaniu
• zaburzenia przepływu krwi do rąk i nóg objawiające się
  • zimnymi palcami rąk lub stóp
  • bólem mięśni lub
  • bólem, mrowieniem, bladością, sinocerwieńcem palców rąk lub stóp
• trudności z oddychaniem
• nagromadzenie się płynu w płucach, nasilenie objawów astmy
• uczucie niedobytu (nudności) lub niedobytu (wymioty)
• biegunka
• zgaga, ból brzucha
• ból w rękach i nogach, ogólny ból
• zmniejszenie i inne zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia oddawania moczu
• omdlenia
• podwyższone ciśnienie krwi

Niec ofteno: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• zaburzenia snu
• koszmary
• halucynacje, dezorientacja
• nieprzyjemne uczucia, takie jak mrowienie i swędzenie
• zaburzona przewodność impulsów między górnymi a dolnymi komorami serca
• ból w klatce piersiowej spowodowany zwężeniem naczyń krwionośnych
• reakcje skórne, takie jak wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie
• łuszczycę, łuszczycę w formie reakcji skórnej
• niemożność uzyskania erekcji (zaburzenia impotencji)
• zaparcia

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienie z nosa
• zatkany nos
• suchość jamy ustnej

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• zmniejszenie liczby białych krwinek, które może powodować objawy infekcji, niewyjaśnioną gorączkę, ból gardła
• reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem lub połykaniem spowodowane nagłym obrzękiem gardła lub twarzy lub obrzękiem rąk, stóp i kostek
• problemy wątrobowe (podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych – ALT, AST, GGT)
• nietrzymanie moczu u kobiet
• niektóre rodzaje zaburzeń psychicznych (psychoza).

Nieznana częstość: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• wypadanie włosów
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Carvedilolo Hexal może ponadto powodować pojawienie się objawów cukrzycy u osób z cukrzycą ukrytą.
Carvedilol może również powodować zatrzymanie węzła zatokowego (naturalnego „rozrusznika serca”, który kontroluje skurcze serca i reguluje częstość rytmu serca) u osób predysponowanych (np. u starszych pacjentów lub pacjentów z istniejącą niską częstością rytmu serca (bradykardia), dysfunkcją węzła zatokowego lub zaburzeniami rytmu serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Carvedilolo Hexal

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na folii blisterowej, opakowaniu lub pojemniku po napisie „Expiry date” (Data ważności). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Pojemnik z polietylenu (PE-HD):
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym pojemniku, aby chronić lekarstwo przed światłem.
Blister:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Carvedilolo Hexal

• Substancją czynną jest carvedilolo. Każda tabletka zawiera 6,25 mg carvedilolu. Każda tabletka zawiera 25 mg carvedilolu.
• Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, povidon K30, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E172) (tylko w tabletach 6,25 mg).

Opis wyglądu Carvedilolo Hexal i zawartość opakowania
6,25 mg:
Tabletka żółta, okrągła, wypukła, podzielna, z kodem C2 po jednej stronie.
25 mg:
Tabletka biała, okrągła, wypukła, podzielna, z kodem C4 po jednej stronie.
Opakowania:
Pojemniki i zamknięcia z polietylenu (PE/HD): 28, 30, 60, 100, 250 i 500 tabletek
Blister (Al/PVC): 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 98, 98x1 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Mediolan
Włochy
Producent
Salutas Pharma GmbH Otto-Von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben (Niemcy)
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Lublana (Słowenia)
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Finlandia: Carvedilol HEXAL 3.125 mg tableti
Carvedilol HEXAL 6.25 mg tableti
Carvedilol HEXAL 12.5 mg tableti
Carvedilol HEXAL 25 mg tableti
Carvedilol HEXAL 50 mg tableti
Włochy: Carvedilolo HEXAL