Karbustyna MEDAC

Ulotka: informacja dla użytkownika

Carmustine medac 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnej
carmustina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Carmustine medac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmustine medac
3. Jak stosować lek Carmustine medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carmustine medac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carmustine medac i do czego służy

Carmustine medac to lek zawierający substancję czynną carmustinę. Carmustina należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych nitrozomocznynami, które działają poprzez spowalnianie wzrostu komórek nowotworowych.
Carmustina jest wskazana u dorosłych w leczeniu następujących nowotworów złośliwych jako lek pojedynczy lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i/lub innymi metodami terapeutycznymi (radioterapia, chirurgia):

• nowotwory mózgu (glejaki, glejozło mózgu, medulloblastoma, astrocitoma i ependymoma), przerzuty do mózgu;
• leczenie uzupełniające w chłoniakach nieziarniczych i chorobie Hodgkina;
• nowotwory przewodu pokarmowego lub układu trawiennego;
• czerniak złośliwy (rak skóry);
• jako terapia kondycjonująca przed przeszczepieniem autologicznych komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPTC) w złośliwych chorobach układu krwiotwórczego (choroba Hodgkina / chłoniak nieziarniczy).

2. Co powinieneś/-eś wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmustine medac

Nie stosuj Carmustine medac:

• jeśli jesteś uczulony/-a na karbustinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zahamowanie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym i liczba płytek krwi, białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów) jest obniżona, w wyniku chemioterapii lub innych przyczyn;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• u dzieci i młodzieży;
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Carmustine medac skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Głównym niepożądany efektem ubocznym tego leku jest opóźniona mielosupresja, która może
objawiać się zmęczeniem, krwawieniami z skóry i błon śluzowych oraz infekcjami i gorączką spowodowanymi zmianami w krwi. Dlatego po każdej dawce lekarz będzie kontrolował morfologię krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni. W zalecanych dawkach podawanie leku Carmustine medac nie powinno następować częściej niż co 6 tygodni. Dawkowanie będzie potwierdzane na podstawie morfologii krwi.
Funkcje wątroby, płuc i nerek będą sprawdzane przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorowane podczas terapii.
Ponieważ stosowanie leku Carmustine medac może powodować uszkodzenie płuc, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonany rentgen klatki piersiowej oraz badania dotyczące czynności płuc (zobacz także sekcję „Możliwe działania niepożądane”).
Leczenie wysokimi dawkami leku Carmustine medac (do 600 mg/m²) stosuje się wyłącznie w połączeniu z kolejnym przeszczepem komórek macierzystych. Tak wysoka dawka może zwiększyć częstość lub nasilenie toksyczności w obrębie płuc, nerek, wątroby, serca i przewodu pokarmowego, a także zakażeń i zaburzeń elektrolitowych (niski poziom potasu, magnezu i fosforanów we krwi).
Ból brzucha (enterokolita neutropenijna) może wystąpić jako reakcja niepożądana związana z terapią po leczeniu lekami chemioterapeutycznymi.
Lekarz poinformuje Cię o możliwości uszkodzenia płuc i reakcji alergicznych oraz związanych z nimi objawach. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem (zobacz punkt 4).
Dzieci i młodzież
Carmustine medac nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Carmustine medac
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, takie jak:

• fenytoina, stosowana w epilepsji;
• dexametazon, stosowany jako środek immunosupresyjny i przeciwzapalny;
• cyklotyna, stosowana w problemach żołądka, takich jak wzdęcia;
• cyklotyna, stosowana w problemach żołądka, takich jak wzdęcia;
• cyklotyna, stosowana w problemach żołądka, takich jak wzdęcia;
• digoksyna, stosowana w zaburzeniach rytmu serca;
• meloflan, lek przeciwnowotworowy.

Carmustine medac w połączeniu z alkoholem
Ilość alkoholu zawartego w tym leku może wpływać na działanie innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Carmustine medac nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu. Ten lek zatem zazwyczaj nie powinien być podawany kobietom w ciąży. Jeśli zostanie zastosowany w czasie ciąży, pacjentka musi być poinformowana o potencjalnych ryzykach dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, aby nie zajść w ciążę w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Pacjenci mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Carmustine medac i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę partnerki.
Karmienie piersią
Nie karm piersią w czasie przyjmowania leku i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/karmiących.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Carmustine medac nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zapytaj lekarza o poradę przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z narzędzi lub maszyn, ponieważ zawarta w tym leku ilość alkoholu może obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Carmustine medac zawiera etanol (alkohol etylowy)
Ten lek zawiera 2,4 g alkoholu (etanolu) na fiolkę, co odpowiada 25,92 g w dawce maksymalnej (10% vol.). Ilość alkoholu w dawce maksymalnej (600 mg/m² u pacjenta o wadze 70 kg) odpowiada 648 ml piwa lub 259 ml wina.
Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ zdolność oceny i szybkość reakcji mogą być upośledzone.
W przypadku epilepsji lub problemów wątrobowych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ilość alkoholu zawarta w leku może wpływać na działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.
Jeśli jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.
Jeśli jesteś alkoholikiem, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować Carmustine medac

Carmustine medac zawsze będzie podawany przez personel medyczny doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Dorośli
Dawkowanie zależy od stanu medycznego, budowy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Zazwyczaj podaje się co najmniej co 6 tygodni. Zalecana dawka Carmustine medac jako leku pojedynczego u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi 150–200 mg/m² dożylnie co 6 tygodni. Można ją podać w jednej dawce lub podzielić na dożylne wlewy w dawkach 75–100 mg/m² podawane w ciągu dwóch kolejnych dni. Dawkowanie może również się różnić w zależności od ewentualnego stosowania Carmustine medac w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Dawkowanie dostosowuje się w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Zalecana dawka Carmustine medac podawanego w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutykami przed przeszczepieniem komórek progenitorowych krwiotworzenia wynosi 300–600 mg/m² dożylnie.
Morfologia krwi jest monitorowana często w celu uniknięcia toksyczności szpiku kostnego, a dawkę dostosowuje się w razie potrzeby.
Sposób podania
Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, Carmustine medac podaje się dożylnie w postaci wlewu przez okres 1–2 godzin, w osłonie przed światłem. Czas trwania wlewu nie powinien być krótszy niż godzina, aby uniknąć uczucia pieczenia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia jest kontrolowane podczas podawania leku.
Czas trwania leczenia ustala lekarz i może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Jeśli podano więcej Carmustine medac niż należy
Ponieważ lek ten będzie podawać lekarz lub pielęgniarka, mało prawdopodobne jest, że podana zostanie niewłaściwa dawka. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pojawią się wątpliwości dotyczące ilości podanego leku.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz następujące objawy:
nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg,
wysypka skórna lub uczucie świątu (szczególnie na całym ciele) oraz uczucie omdlenia. Mogą to być
objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Carmustine medac może powodować następujące działania niepożądane:
bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• opóźnioną mielosupresję (obniżenie liczby komórek krwi w szpiku kostnym), która może zwiększać ryzyko zakażeń w przypadku obniżenia liczby leukocytów;
• ataksję (brak koordynacji dowolnych ruchów mięśniowych);
• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• przejściowe zaczerwienienie oczu, zamazane widzenie spowodowane krwawieniem do siatkówki;
• hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi);
• zapalenie żył (flebitę) towarzyszone bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem, bolesnością;
• zaburzenia oddechowe (uszkodzenia płuc) z trudnościami w oddychaniu. Ten lek może powodować ciężkie (nawet śmiertelne) uszkodzenie płuc, które może pojawić się lata po leczeniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: duszność, trwający kaszel, ból w klatce piersiowej, osłabienie/stałe zmęczenie;
• ciężkie nudności i wymioty;
• przy stosowaniu na skórze – zapalenie skóry (dermatytę).
• Przypadkowy kontakt z skórą może powodować przejściowe przebarwienie (potemnienie) obszaru skóry lub paznokci);

często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ostre białaczki i dysplazję szpiku (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego). Objawy mogą obejmować krwawienia z dziąseł, ból kości, gorączkę, częste infekcje, częste lub ciężkie krwawienia z nosa, guzki spowodowane obrzękiem węzłów chłonnych szyi i okolic, pach, brzucha lub pachwin, bladość skóry, duszność, osłabienie, zmęczenie lub ogólne zmniejszenie energii;
• anemię (obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi);
• encefalopatie (uszkodzenie mózgu). Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni w określonym obszarze, trudności w podejmowaniu decyzji lub koncentracji, niekontrolowane skurcze, drżenie, trudności w mówieniu lub połykaniu, napady drgawek;
• anoreksję;
• zaparcia;
• biegunkę;
• zapalenie jamy ustnej i warg;
• odwracalną toksyczność wątrobową przy wysokich dawkach, która może prowadzić do wzrostu enzymów wątrobowych i bilirubiny (stwierdzonych w badaniach krwi);
• łysienie (alopecję);
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia;

rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• chorobę żylakową (postępujące zatorowanie żył), w której bardzo małe żyły wątroby (o rozmiarach mikroskopijnych) ulegają zatorowi. Objawy mogą obejmować: gromadzenie się płynu w brzuchu, powiększenie śledziony, ciężkie krwawienia z przełyku, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białka oczu);

• problemy oddechowe spowodowane włóknieniem międzywistowym (przy niższych dawkach);

• problemy nerkowe;

• ginekomastię (rozwój piersi u mężczyzn);

nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• ból mięśni;
• napady (ataki), w tym stan przedrzutowy;
• uszkodzenie tkanek spowodowane wyciekiem w miejscu wstrzyknięcia;
• każdy objaw zakażenia;
• bezpłodność;
• potwierdzone zaburzenia rozwoju płodu;
• zaburzenia elektrolitowe (i niestabilność elektrolitową (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforanu we krwi)).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Carmustine medac

Lek ten będzie przechowywany przez lekarza lub personel medyczny.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na fiolce i opakowaniu po napisie „SERYJNY”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać i transportować w lodówce (2°C – 8°C).
Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.

Po odtworzeniu i rozcieńczeniu
Po odtworzeniu lek Carmustine medac pozostaje stabilny przez 3 godziny, gdy jest przechowywany w pojemniku szklanym, chronionym przed światłem.
Roztwór należy podać w ciągu 3 godzin od momentu odtworzenia i rozcieńczenia produktu. Do momentu zakończenia podania roztwór należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz – w ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Carmustine medac

• Substancją czynną jest karbustyna. Każdy fiolka z proszkiem do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu zawiera 100 mg karbustyny. Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karbustyny.
• Substancje pomocnicze:
• proszek: brak substancji pomocniczych;
• rozpuszczalnik: etanol bezwodny.

Opis wyglądu leku Carmustine medac i zawartość opakowania
Carmustine medac to proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu.
Proszek to proszek o barwie od niemal białej do jasnożółtej, dostarczany w browarnym szklanym fiolku.
Rozpuszczalnik to klarowny, bezbarwny płyn, dostarczany w przezroczystej szklanej fiolce.
Opakowanie Carmustine medac zawiera jeden browarny szklany fiolka z 100 mg proszku oraz jedną szklaną fiolkę z 3 ml rozpuszczalnika.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Niemcy
tel.: +49 4103 8006-0
faks: +49 4103 8006-100
e-mail: [email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/ .
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.
Podano krótki opis przygotowania i/lub manipulacji, interakcji, dawkowania leku, przedawkowania oraz badań kontrolnych i laboratoryjnych, opartych na aktualnym streszczeniu charakterystyki produktu.
Carmustine medac, proszek do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu, nie zawiera konserwantów i nie jest opakowaniem wielodawkowym. Odtwarzanie i dalsze rozcieńczanie należy przeprowadzać w warunkach bezpyłowych.
Przestrzeganie instrukcji dotyczących przechowywania produktu pozwala uniknąć jego uszkodzenia aż do daty ważności podanej na opakowaniu.
Produkt liofilizowany nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Produkt liofilizowany może mieć postać drobnego proszku; jednak wskutek manipulacji może przyjąć bardziej gęstą, kłaczkowatą strukturę w porównaniu z typowym liofilizowanym proszkiem, z powodu niestabilności mechanicznej masy liofilizowanej. Obecność warstwy oleistej może wskazywać na stopienie produktu. W takich przypadkach produkt nie nadaje się do użytku z powodu ryzyka przekroczenia temperatury 30°C. Leku nie należy więcej stosować. Jeśli nie ma pewności co do odpowiedniego schłodzenia produktu, należy sprawdzić każdy fiolka w opakowaniu. Aby przeprowadzić taką kontrolę, należy wystawić fiolkę na intensywne światło.
Odtworzenie i rozcieńczenie proszku do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu
Rozpuścić 100 mg proszku do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu Carmustine w 3 ml zimnego, sterylnego rozpuszczalnika – etanolu – dostarczonego w głównym opakowaniu (browarny szklany fiolka). Karbustyna musi całkowicie się rozpuścić w etanolu przed dodaniem wody do wstrzykiwania. Następnie, w warunkach bezpyłowych, dodać 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwania do roztworu alkoholowego. Otrzymany roztwór macierzysty (30 ml) należy dokładnie wymieszać. Odtworzenie zgodnie z instrukcją daje klarowny roztwór macierzysty o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.
Roztwór macierzysty (30 ml) należy natychmiast rozcieńczyć poprzez dodanie do 500 ml glukozy 50 mg/ml (5 %) roztworu do wstrzykiwania lub do 500 ml chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) roztworu do wstrzykiwania w pojemnikach szklanych. Otrzymany rozcieńczony roztwór (530 ml), czyli gotowy do użycia roztwór, należy wymieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem.
pH i osmolarność gotowych roztworów do wlewu
pH od 4,0 do 5,0 i 385–397 mOsm/l [po rozcieńczeniu w roztworze glukozy 50 mg/ml (5 %)] oraz
pH od 4,0 do 6,8 i 370–378 mOsm/l [po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %)].
Sposób podania
Odtworzony i rozcieńczony roztwór (czyli gotowy do użycia roztwór) należy podawać dożylnie w postaci wlewu przez 1–2 godziny. Podanie powinno być zakończone w ciągu 3 godzin od momentu odtworzenia/rozcieńczenia leku. Do podania wlewu należy użyć zestawu do wlewu z polietylenu (PE) bez zawartości PVC.
Podczas podawania leku należy używać odpowiedniego pojemnika szklanego. Ponadto gotowy do użycia roztwór należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z gotowym roztworem folią aluminiową) i przechowywać w temperaturze poniżej 20–22°C, ponieważ karbustyna szybciej ulega degradacji w wyższych temperaturach.
Do podania wlewu należy użyć zestawu do wlewu z polietylenu (PE) bez zawartości PVC.
Podawanie Carmustine medac w krótszych odstępach czasowych może powodować silny ból i uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia należy monitorować podczas podania.
Należy przestrzegać wytycznych dotyczących bezpiecznej manipulacji i usuwania środków przeciwnowotworowych.
Dawkowanie i badania laboratoryjne
Dawki początkowe
Zalecana dawka Carmustine medac jako leku monoterapii u pacjentów nieleczonych wcześniej wynosi 150–200 mg/m² podawana dożylnie co 6 tygodni. Dawka ta może być podana w jednym wlewie lub podzielona na codzienne wlewy 75–100 mg/m² w dwóch kolejnych dniach.
Gdy Carmustine medac stosuje się w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi lub u pacjentów z wyczerpaną rezerwą szpiku, dawki należy dostosować do profilu hematologicznego pacjenta, jak podano poniżej.
Monitorowanie i dawki kolejne
Kolejnego cyklu leczenia Carmustine medac nie należy podawać, zanim krwinki obwodowe nie powrócą do akceptowalnych poziomów (płytki powyżej 100 000/mm³, leukocyty powyżej 4 000/mm³), co zwykle następuje po około sześciu tygodniach. Wartości krwi należy monitorować często, a powtarzane cykle nie powinny być podawane wcześniej niż po sześciu tygodniach z powodu późnej toksyczności hematologicznej.
Kolejne dawki po dawce początkowej należy dostosować zgodnie z odpowiedzią hematologiczną pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami mielosupresyjnymi. Poniższa tabela stanowi wytyczną dla dostosowania dawkowania.

W przypadkach, gdy najniższy poziom po dawce początkowej nie znajduje się w tym samym rzędzie dla leukocytów i płytek krwi (np.
leukocyty >4.000 i płytki krwi <25.000), należy użyć wartości z niższym procentem dawki poprzedniej (np. przy płytkach krwi <25.000 należy podać maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Nie ma ograniczeń czasowych dotyczących okresu stosowania terapii karmustyną. W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub występują poważne lub nieznośne działania niepożądane, terapię karmustyną należy przerwać.
Terapia kondycjonująca przed HPTC
Karmustynę podaje się dożylnie w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi u pacjentów z chorobami hematologicznymi złośliwymi przed HPCT w dawce 300–600 mg/m².
Grupy specjalne
Grupa pediatryczna
Z uwagi na bezpieczeństwo, karmustyna nie powinna być stosowana u osób poniżej 18. roku życia.
Pacjenci starsi
Ogólnie wybór dawki dla pacjenta starszego powinien być ostrożny, zazwyczaj rozpoczynając od dolnej granicy zakresu, biorąc pod uwagę częstsze występowanie zmniejszonej funkcji wątroby, nerek lub serca oraz ewentualne współistniejące choroby lub terapie z użyciem innych leków. Ponieważ u starszych pacjentów większe jest prawdopodobieństwo zmniejszonej funkcji nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki, monitorować szybkość filtracji kłębuszkowej i odpowiednio zmniejszyć dawkę.
Upośledzenie funkcji nerek
U pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek dawkę karmustyny medac należy zmniejszyć, jeśli występuje obniżenie szybkości filtracji kłębuszkowej.
Zgodność/Niezgodność z pojemnikami
Roztwór do wstrzykiwań jest niestabilny w pojemnikach z polichlorkiem winylu. Wszystkie elementy z tworzywa sztucznego, które wchodzą w kontakt z roztworem karmustyny do infuzji (np. zestawy do infuzji itp.), muszą być wykonane z tworzywa polietylenowego bez PVC; w przeciwnym razie należy użyć szkła.