Kapacytabina Zentiva

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Capecitabina Zentiva 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Capecitabina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Capecitabina Zentiva
3. Jak stosować Capecitabina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Capecitabina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Capecitabina Zentiva i do czego służy

Capecitabina Zentiva należy do grupy leków zwanych „lekami cytotoksycznymi”, które blokują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Zentiva zawiera substancję czynną kapecytabinę, która sama w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym.
Dopiero po wchłonnięciu do organizmu jest ona przekształcana w aktywny lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkankach nowotworowych niż w tkankach prawidłowych).
Capecitabina Zentiva jest stosowana w leczeniu nowotworów jelita grubego, odbytnicy, żołądka oraz piersi.
Dodatkowo Capecitabina Zentiva jest stosowana w celu zapobiegania nawrotom raka jelita grubego po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza.
Capecitabina Zentiva może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Zentiva

Nie przyjmuj Capecitabina Zentiva:

• jeśli jest uczulony(a) na kapecytabinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Należy poinformować lekarza, jeśli wiesz, że jesteś uczulony(a) lub nadmiernie reagujesz na ten lek,
• jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje na terapię fluoropirydyną (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz zbyt niski poziom białych krwinek i płytek krwi w krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami,
• jeśli nie masz aktywności enzymu dihydropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
• jeśli aktualnie jesteś leczony(a) lub byłeś(aś) leczony(a) w ciągu ostatnich 4 tygodni briwudydą w ramach terapii na ospy wietrznicę (zostawacza św. Antoniego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Capecitabina Zentiva

• jeśli masz częściowy niedobór aktywności enzymu dihydropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
• jeśli masz choroby nerek lub wątroby,
• jeśli miałeś(aś) lub masz problemy z sercem (np. nieregularne tętno lub bóle promieniujące z klatki piersiowej do żuchwy i odwrotnie, spowodowane wysiłkiem fizycznym i związane z zaburzeniami przepływu krwi do serca),
• jeśli masz choroby mózgu (np. przerzuty nowotworu do mózgu) lub uszkodzenie nerwów (neuropatia),
• jeśli występują zaburzenia poziomu wapnia (wykrywalne w badaniach krwi),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli nie możesz przyjmować pokarmów ani płynów z powodu silnego mdłości lub wymiotów,
• jeśli masz biegunkę,
• jeśli jesteś lub możesz doświadczyć odwodnienia,
• jeśli występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zaburzenia elektrolitowe, wykrywalne w badaniach krwi),
• jeśli miałeś(aś) wcześniej problemy z oczami, ponieważ może być potrzebna dodatkowa kontrola oczu,
• jeśli występują ci ciężkie reakcje skórne.

Niedobór DPD
Niedobór DPD to rzadka choroba wrodzona, która zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że przyjmuje się pewne leki.
Jeśli masz niezdiagnozowany niedobór DPD i przyjmujesz Capecitabina Zentiva, istnieje większe ryzyko wystąpienia nagłych i wczesnych ciężkich działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli jakiekolwiek działania niepożądane Cię niepokoją, lub jeśli zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tym ulotce (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Capecitabina Zentiva nie jest wskazana do leczenia dzieci i młodzieży. Nie podawaj Capecitabina Zentiva dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Capecitabina Zentiva
Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może wzmocnić lub osłabić ich działanie.
Nie możesz przyjmować briwudydyny (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zostawacza św. Antoniego lub ospy wietrznej) równolegle z leczeniem kapecytabiną (nawet w okresach przerw, kiedy nie przyjmuje się żadnych tabletek kapecytabiny).
Jeśli przyjmowałeś(aś) briwudydynę, musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie po jej odstawieniu, zanim rozpoczniesz terapię kapecytabiną. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Capecitabina Zentiva”.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu:

• leków na podagrę (allopurinol),
• leków rozrzedzających krew (kumaryna, warfaryna),
• leków stosowanych w leczeniu drgawek lub drżenia (fenytoina),
• interferonu alfa,
• radioterapii oraz niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotekan),
• leków stosowanych w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Przyjmowanie Capecitabina Zentiva z posiłkami
Należy przyjmować Capecitabina Zentiva nie później niż 30 minut po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie należy przyjmować Capecitabina Zentiva, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Nie możesz karmić piersią w trakcie leczenia Capecitabina Zentiva oraz przez 2 miesiące po ostatniej dawce.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Capecitabina Zentiva oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.
Jeśli jesteś mężczyzną i Twoja partnerka może zajść w ciążę, należy stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia Capecitabina Zentiva oraz przez 3 miesiące po ostatniej dawce.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Capecitabina Zentiva może powodować zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego możliwe, że Capecitabina Zentiva może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

3. Jak przyjmować Capecitabinę Zentiva

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Capecitabina Zentiva powinna być przepisywana wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lekarz ustali dawkę i schemat leczenia odpowiedni dla Ciebie. Dawkę Capecitabiny Zentiva ustala się na podstawie powierzchni Twojego ciała. Powierzchnia ta jest obliczana na podstawie wzrostu i wagi. Standardowa dawka dla dorosłych to 1250 mg/m² powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej przedstawiono dwa przykłady: osoba o wadze 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m² i powinna przyjmować 4 tabletki 500 mg i 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie. Osoba o wadze 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m² i powinna przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy dziennie.
Tabletki Capecitabiny Zentiva są zazwyczaj przyjmowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowy okres przerwy (w tym czasie tabletek nie przyjmuje się). Te 21 dni stanowią jeden cykl terapii.
W połączeniu z innymi lekami standardowa dawka dla dorosłych może być niższa niż 1250 mg/m² powierzchni ciała i może być konieczne przyjmowanie tabletek przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).
Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy ją przyjmować i przez jak długo.
Lekarz może przepisać Ci kombinację tabletek 150 mg i 500 mg do przyjęcia przy każdej dawce.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Tabletki przyjmuj w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku (śniadanie i kolacja) i połknij je całe wraz z wodą. Nie zgniataj ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek Capecitabiny Zentiva w całości, powiedz o tym lekarzowi.
• Ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Capecitabiny Zentiva niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Capecitabiny Zentiva niż należy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, zanim przyjmiesz następną dawkę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Capecitabiny Zentiva, mogą wystąpić następujące działania niepożądane: uczucie niedoboru samopoczucia i niedobór samopoczucia, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelita lub żołądka, lub supresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby określonych rodzajów komórek krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Capecitabinę Zentiva
Nie przyjmuj pominiętej dawki i nie podwajaj następnej dawki. Kontynuuj zamiast tego regularne przyjmowanie ustalonej dawki i skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabiną Zentiva
Przerwanie leczenia Capecitabiną Zentiva nie powoduje działań niepożądanych. Jednak przerwanie przyjmowania Capecitabiny u pacjentów przyjmujących antykoagulanta z grupy kumaryn (np. fenprokumon) może wymagać, aby lekarz dostosował dawkę antykoagulanta.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ natychmiast przyjmowanie Capecitabina Zentiva i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Biegunka: jeśli liczba wypróżnień dziennie wzrosła o 4 lub więcej w porównaniu z normalną liczbą wypróżnień lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli utracisz apetyt i ilość spożywanego jedzenia w ciągu dnia będzie znacznie mniejsza niż normalnie.
• Stomatyt: jeśli odczuwasz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w gardle.
• Reakcja skórna typu ręce-nogi: jeśli odczuwasz ból, obrzęk i zaczerwienienie dłoni i/lub stóp.
• Gorączka: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
• Zakażenie: jeśli wystąpią objawy zakażenia bakteryjnego, wirusowego lub innego pochodzenia.
• Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwasz ból w środku klatki piersiowej, szczególnie nasilający się podczas wysiłku fizycznego.
• Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli pojawi się bolesna, czerwona lub fioletowa wysypka, która się rozprzestrzenia, a także pęcherze i/lub inne zmiany na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej, wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na światło, infekcje dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Deficyt DPD: jeśli znany jest u Ciebie deficyt dihidropyrimidyn dehydrogenazy (DPD), istnieje większe ryzyko szybkiego i ostrego wystąpienia toksyczności oraz ciężkich, zagrażających życiu lub śmiertelnych działań niepożądanych wywołanych przez Capecitabina Zentiva (np. stomatyt, stan zapalny błon śluzowych, biegunka, neutropenia i neurotoksyczność).

Jeśli działania niepożądane zostaną wczesnie zdiagnozowane, zwykle ustępują w ciągu 2–3 dni po przerwaniu leczenia. Jeśli działania niepożądane będą się utrzymywały, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku w niższej dawce.
Reakcje skórne typu ręce-nogi mogą prowadzić do utraty linii papilarnych, co może wpłynąć na możliwość identyfikacji poprzez skanowanie linii papilarnych.

Oprócz wymienionych powyżej, podczas monoterapii capecitabiną zaobserwowano następujące działania niepożądane, które są bardzo częste i mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Ból brzucha.
• Wysypka, suche lub swędzące skóra.
• Zmęczenie.
• Utrata apetytu (anoreksja).

Te działania niepożądane mogą stać się poważne. Dlatego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia Capecitabina Zentiva. To pozwoli zmniejszyć ryzyko utrzymywania się działania niepożądanego lub jego nasilenia.

Inne działania niepożądane to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:

• Obniżenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
• Odwodnienie, utrata masy ciała.
• Niespodziewane trudności ze snem (bezsenność), depresja.
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucie na skórze (drętwienie, mrowienie).
• Zaburzenia smaku.
• Podrażnienie oka, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek).
• Zapalenie żył (tromboflebita).
• Utrudnione oddychanie, krwawienie z nosa, kaszel, katar.
• Herpes wargowy lub inne zakażenia wirusem Herpes simplex.
• Zakażenia płuc lub układu oddechowego (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli).
• Krwawienie z jelit, zaparcia, ból w górnej części klatki piersiowej, niestrawność, wzdęcia, suchość jamy ustnej.
• Wysypka, wypadanie włosów (alopecia), zaczerwienienie skóry, suchość skóry, świąd.
• Zabarwienie skóry, odłamywanie się skóry, zapalenie skóry, zmiany paznokci.
• Ból stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców.
• Gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Problemy z funkcją wątroby (stwierdzone w badaniach krwi) oraz podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobę).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) obejmują:

• Zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie skóry, zakażenie nosa i gardła, grzybice (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteryt, zębiak.
• Guzki pod skórą (lipoma).
• Obniżenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi, rozcieńczenie krwi (stwierdzone w badaniach).
• Alergia.
• Cukrzyca, obniżenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, podwyższenie trójglicerydów we krwi.
• Stan dezorientacji, ataki paniki, obniżenie nastroju, zmniejszenie pożądania seksualnego.
• Trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, utrata koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i problemy z zmysłami.
• Zamazane lub podwójne widzenie.
• Zawroty głowy, ból ucha.
• Nieprawidłowy rytm serca i kołatanie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej i zawał serca (infarkt).
• Zakrzepica żył głębokich, nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca, uczucie zimna w kończynach, fioletowe plamy na skórze.
• Zakrzepica płucna (zakrzep w płucach), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność podczas wysiłku.
• Zator jelitowy, nagromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego i grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, palenie w żołądku (refluks pokarmu ze żołądka), krew w stolcu.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Skórne owrzodzenia i pęcherze, reakcje skóry na działanie światła słonecznego, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy.
• Obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni.
• Nagromadzenie płynu w nerkach, częstsze oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek).
• Nietypowe krwawienie z pochwy.
• Obrzęk (obrzęk), dreszcze i sztywność.

Niektóre z tych działań niepożądanych są częste, gdy capecitabina jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w tym kontekście to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:

• Obniżenie stężenia sodu, magnezu i wapnia we krwi, podwyższenie poziomu glukozy we krwi.
• Ból nerwów.
• Dźwięki lub szumy w uszach (szum w uszach), utrata słuchu.
• Zapalenie żył.
• Hiczenie, zaburzenia głosu.
• Ból lub nieprawidłowe uczucia w jamie ustnej, ból żuchwy.
• Potliwość, poty w nocy.
• Skurcze mięśni.
• Trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu.
• Siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi jednocześnie w formie zastrzyków).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) obejmują:

• Zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego (stenozę przewodu łzowego).
• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie prowadzące do zaburzeń lub zablokowania wydzielania żółci (zapalenie wątroby typu cholestatycznego).
• Określone zmiany w zapisie EKG (przedłużenie odcinka QT).
• Określone typy arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardię).
• Zapalenie oka powodujące ból oczu i ewentualnie problemy ze wzrokiem.
• Zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy spowodowane chorobą autoimmunologiczną.
• Ostra niewydolność nerek spowodowana odwodnieniem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) to:

• Ciężka reakcja skórna, takie jak wysypka, owrzodzenia i pęcherze, które mogą prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk, stóp oraz oczu (czerwone i opuchnięte oczy).
• Toksyczne uszkodzenie białej masy mózgu (toksyczna leukoenkefalopatia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kapecytabinę Zentiva

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Capecitabina Zentiva

• Substancją czynną jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletki: crospomalutian sodowy, celuloza mikryształowa, hipromeloza, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu;
• powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd zewnętrzny Capecitabina Zentiva i zawartość opakowania
Capecitabina Zentiva 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, owocowe (brzoskwiniowe) w odcieniu, eliptyczne, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „500” wybitym po jednej stronie. O rozmiarach około 17,1 mm x 8,1 mm.
Opakowanie Capecitabina Zentiva 500 mg tabletki powlekane zawiera 120 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Mediolan
Producent:
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol
Cypr
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Capecitabine Zentiva w Estonii, Francji, Litwie, Łotwie, Polsce i Wielkiej Brytanii; Capecitabine/Zentiva na Cyprze i w Grecji; Capecitabin Zentiva w Niemczech; Capecitabin-Zentiva na Węgrzech; Capecitabina Zentiva we Włoszech.