Kapacytabina Zentiva Italia

Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

Capecitabina Zentiva Italia 150 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Capecitabina Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Zentiva Italia
3. Jak stosować Capecitabina Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Capecitabina Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Capecitabina Zentiva Italia i do czego służy

Capecitabina Zentiva Italia należy do grupy leków zwanych „lekami cytotoksycznymi”, które
hamują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Zentiva Italia zawiera substancję czynną kapecytabinę, która sama w sobie
nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu jest ona przekształcana w
aktywny lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkankach nowotworowych niż w tkankach prawidłowych).
Capecitabina Zentiva Italia stosowana jest w leczeniu nowotworów jelita grubego, odbytnicy, żołądka oraz piersi.
Ponadto Capecitabina Zentiva Italia stosowana jest w celu zapobiegania nawrotom raka jelita grubego po
pełnym chirurgicznym usunięciu guza.
Capecitabina Zentiva Italia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Zentiva Italia

Nie przyjmuj Capecitabina Zentiva Italia:

• jeśli jesteś uczulony na kapecytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Musisz poinformować lekarza, jeśli wiesz, że jesteś uczulony lub masz nadreakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje na leczenie fluoropirydynami (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz zbyt niski poziom białych krwinek i płytek krwi w organizmie (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz poważne problemy wątroby lub nerek,
• jeśli wiesz, że nie posiadasz aktywności enzymu dihidropyrymidynodehydrogenazy (DPD) (pełny deficyt DPD),
• jeśli aktualnie leczysz się lub leczono Cię w ciągu ostatnich 4 tygodni briwudydą w terapii opryszczki pospolitej (herpes zoster) (tzw. ogniska św. Antoniego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Capecitabina Zentiva Italia:

• jeśli wiesz, że masz częściowy deficyt aktywności enzymu dihidropyrymidynodehydrogenazy (DPD),
• jeśli masz krewnego z częściowym lub pełnym deficytem enzymu dihidropyrymidynodehydrogenazy (DPD),
• jeśli masz choroby nerek lub wątroby,
• jeśli miałeś lub masz problemy serca (np. nieregularne tętno lub bóle promieniujące z klatki piersiowej do żuchwy i odwrotnie, spowodowane wysiłkiem fizycznym i wynikające z zaburzeń przepływu krwi do serca),
• jeśli masz choroby mózgu (np. przerzuty nowotworowe do mózgu) lub uszkodzenie nerwów (neuropatia),
• jeśli masz zaburzenia poziomu wapnia (wykrywalne w badaniach krwi),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli nie możesz przyjmować pokarmów lub wody z powodu silnego mdłości lub wymiotów,
• jeśli masz biegunkę,
• jeśli jesteś w stanie odwodnienia lub możesz go doznać,
• jeśli występują u Ciebie zaburzenia poziomu jonów w krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej, wykrywalne w badaniach krwi),
• jeśli miałeś problemy z oczami, ponieważ może być potrzebna dodatkowa kontrola stanu oczu,
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna.

Deficyt dihidropyrymidynodehydrogenazy (DPD): deficyt DPD to warunek genetyczny obecny od urodzenia, który zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że przyjmuje się niektóre leki.
Jeśli masz deficyt DPD i przyjmujesz Capecitabina Zentiva Italia, istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zaleca się oznaczenie deficytu DPD przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku braku aktywności enzymatycznej nie należy przyjmować Capecitabina Zentiva Italia. W przypadku obniżonej aktywności enzymatycznej (częściowy deficyt) lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę. Nawet przy negatywnym wyniku badania deficytu DPD mogą nadal wystąpić ciężkie i zagrożliwe dla życia działania niepożądane.
Dzieci i młodzież
Capecitabina Zentiva Italia nie jest wskazana w leczeniu dzieci i młodzieży. Nie należy podawać Capecitabina Zentiva Italia dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Capecitabina Zentiva Italia
Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może nasilić lub osłabić ich działanie.
Nie możesz przyjmować briwudydyny (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu ogniska św. Antoniego lub ospy wietrznej) w czasie leczenia kapecytabiną (również w okresach przerw, kiedy nie przyjmuje się tabletek kapecytabiny).
Jeśli przyjmowałeś briwudydynę, musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie od momentu zakończenia jej stosowania, zanim rozpoczniesz terapię kapecytabiną. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Capecitabina Zentiva Italia”.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu:

• leków na podagry (allopurynol),
• leków rozrzedzających krew (kumaryny, warfaryna),
• leków stosowanych w leczeniu drgawek lub drżenia (fenytoina),
• interferonu alfa,
• radioterapii oraz niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotekan),
• leków stosowanych w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Capecitabina Zentiva Italia z pożywieniem i napojami:
Należy przyjmować Capecitabina Zentiva Italia w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie powinieneś przyjmować Capecitabina Zentiva Italia, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Nie powinieneś karmić piersią w czasie leczenia Capecitabina Zentiva Italia oraz przez 2 miesiące po ostatniej dawce.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, w czasie leczenia Capecitabina Zentiva Italia oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka jest kobietą w wieku rozrodczym, w czasie leczenia i przez 3 miesiące po ostatniej dawce należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Capecitabina Zentiva Italia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Capecitabina Zentiva Italia może powodować zawroty głowy, mdłości lub zmęczenie. Dlatego możliwe, że Capecitabina Zentiva Italia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Capecitabina Zentiva Italia zawiera bezwodny laktozę:
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Capecitabina Zentiva Italia zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Capecitabinę Zentiva Italia

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Capecitabina Zentiva Italia powinna być przepisywana wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w stosowaniu leków
przeciwnowotworowych.
Lekarz ustali dawkę i schemat leczenia odpowiedni dla Ciebie. Dawkę Capecitabiny Zentiva Italia ustala się na podstawie powierzchni Twojego ciała. Powierzchnia ta jest obliczana na podstawie wzrostu i wagi. Typowa dawka dla dorosłych to 1 250 mg/m² powierzchni ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Podajemy dwa przykłady:
osoba o wadze 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m² i powinna przyjmować 4 tabletki 500 mg i 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie;
osoba o wadze 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m² i powinna przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy dziennie.
Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i przez jak długo należy ją stosować.
Lekarz może przepisać Ci kombinację tabletek 150 mg i 500 mg na każdą dawkę.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Przyjmuj tabletki w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku (śniadanie i kolacja) i połknij je całkowicie wraz z wodą. Nie miel i nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek Capecitabiny Zentiva Italia w całości, powiedz o tym lekarzowi.
• Ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza.

Tabletki Capecitabiny Zentiva Italia są zazwyczaj stosowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowy okres przerwy (w tym czasie tabletek nie przyjmuje się). Te 21 dni stanowią jeden cykl terapii.
W połączeniu z innymi lekami typowa dawka dla dorosłych może być niższa niż 1 250 mg/m² powierzchni ciała i może być konieczne przyjmowanie tabletek przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmiesz więcej Capecitabiny Zentiva Italia niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Capecitabiny Zentiva Italia niż należy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, zanim przyjmiesz następną dawkę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Capecitabiny Zentiva Italia, mogą pojawić się następujące niepożądane objawy: uczucie niedobrego samopoczucia, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelita lub żołądka, osłabienie szpiku kostnego (obniżenie liczby określonych komórek krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Capecitabinę Zentiva Italia
Nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj raczej normalne przyjmowanie ustalonej dawki i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabiną Zentiva Italia
Przerwanie leczenia Capecitabiną nie powoduje niepożądanych skutków. Jednak przerwanie leczenia Capecitabiną u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn (np. fenprocumon) może wymagać, aby lekarz dostosował dawkę leku przeciwzakrzepowego.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ NATYCHMIAST przyjmowanie Capecitabina Zentiva Italia i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Biegunka: jeśli liczba wypróżnień wzrosła o 4 lub więcej w ciągu doby w porównaniu do normalnej liczby wypróżnień lub występuje biegunka w nocy.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i ilość spożywanego pokarmu jest znacznie mniejsza niż normalnie.
• Stomatyt: jeśli odczuwasz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle.
• Zespół dłoniowo-stopy: jeśli odczuwasz ból, obrzęk i zaczerwienienie rąk i/lub stóp.
• Gorączka: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
• Infekcja: jeśli wystąpią objawy infekcji spowodowanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwasz ból w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli pojawia się podczas wysiłku fizycznego.
• Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli występuje bolesna, czerwona lub fioletowa wysypka, która się rozprzestrzenia, oraz pęcherze i/lub inne zmiany na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała wrażliwość na światło, infekcje dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Ążdżalica (angioedema): natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być wymagana pilna pomoc medyczna: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, świąd i wysypka. Mogą to być objawy ążdżalicy.

Jeśli zostaną one zauważone na czas, te działania niepożądane zazwyczaj ustępują w ciągu 2–3 dni po przerwaniu leczenia. Jeśli jednak będą się utrzymywały, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie leczenia w niższej dawce.
W przypadku wystąpienia ciężkiego stomatytu (wrzody w jamie ustnej i/lub gardle), zapalenia błon śluzowych, biegunki, neutropenii (większe ryzyko infekcji) lub neurotoksyczności podczas pierwszego cyklu leczenia, może występować niedobór DPD (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Zespół dłoniowo-stopy może prowadzić do utraty linii papilarnych, co może utrudnić identyfikację za pomocą czytnika linii papilarnych.

Oprócz wymienionych powyżej, inne bardzo często występujące działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu Capecitabina Zentiva Italia w monoterapii, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• ból brzucha
• wysypka, suchość skóry lub świąd skóry
• zmęczenie
• utrata apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą stać się poważne. Dlatego zawsze natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia Capecitabina Zentiva Italia. To pomoże zmniejszyć ryzyko utrzymywania się działania niepożądanego lub jego przejścia w ciężkie działanie niepożądane.
Inne działania niepożądane to:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:

• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• brak snu (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucie w skórze (drętwienie lub mrowienie), zaburzenia smaku
• podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył (tromboflebita)
• duszność, krwawienie z nosa, kaszel, kapiący nos
• opryszczka wargowa lub inne infekcje spowodowane wirusem opryszczki
• infekcje płuc lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z przewodu pokarmowego, zaparcia, ból w górnej części klatki piersiowej, wzdęcia, wzdychanie, suchość w ustach
• wysypka, wypadanie włosów (alopecia), zaczerwienienie skóry, suchość skóry, świąd, przebarwienie skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zmiany paznokci
• ból stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niedoboru samopoczucia
• zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi) i wzrost stężenia bilirubiny we krwi (wydzielanej przez wątrobę)

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) obejmują:

• zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie skóry, zakażenie nosa i gardła, grzybice (w tym jamy ustnej), grypa, gastroenteryt, zęby kleszczowe
• guzki pod skórą (lipom)
• zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi, rozcieńczenie krwi (stwierdzone w badaniach)
• uczulenie
• cukrzyca, obniżenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, wzrost trójglicerydów we krwi
• stan zamroczenia, ataki paniki, obniżenie nastroju, zmniejszenie pożądania seksualnego
• trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, utrata koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i problemy z zmysłami
• zamazane lub podwójne widzenie
• zawroty głowy, ból w uchu
• nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej i zawał serca (infarkt)
• skrzepliny w żyłach głębokich, nadciśnienie lub niedociśnienie, napady gorąca, uczucie zimna w kończynach, fioletowe plamy na skórze
• skrzepliny w żyłach płuc (zator tętnicy płucnej), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność podczas wysiłku
• zator przewodu pokarmowego, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego i grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, palenie w żołądku (refluks pokarmu ze żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)
• owrzodzenie skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynu w nerkach, zwiększenie częstości oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, wzrost kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek)
• nietypowe krwawienie z pochwy
• obrzęk (obrzęk), dreszcze i sztywność

Niektóre z tych działań niepożądanych występują częściej, gdy kapacytabina jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w tym kontekście to:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:

• obniżenie stężenia sodu, magnezu i wapnia we krwi, wzrost stężenia glukozy we krwi
• ból nerwów
• dzwonienie lub szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu
• zapalenie żył
• nieustające wzdychanie, zaburzenia głosu
• ból lub nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej, ból żuchwy
• nadmierne pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi jednocześnie za pomocą wstrzyknięć)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000) obejmują:

• zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego (zwężenie przewodu łzowego)
• niewydolność wątroby
• zapalenie prowadzące do zaburzeń lub zablokowania wydzielania żółci (zapalenie wątroby cholestatyczne)
• charakterystyczne zmiany w elektrokardiogramie (przedłużenie odcinka QT)
• niektóre typy arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardię)
• zapalenie oka powodujące ból oczu i ewentualnie problemy ze wzrokiem
• zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy spowodowane chorobą układu odpornościowego
• ążdżalica (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, uczucie świądu i wysypka)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia i powstawanie pęcherzy, które mogą prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk, stóp i oczu (zaczerwienienie i obrzęk oczu)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Capecitabina Zentiva Italia

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kapecytabina Zentiva Italia

• Substancją czynną jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lub 500 mg kapecytabiny.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna (zobacz punkt 2), celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, sodowa sól kroskarbokselulozy, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Kapecytabiny Zentiva Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, dwuwypukłe, różowe, w kształcie kapsułki, 11,5 mm długości i 5,5 mm szerokości, z oznaczeniem CAP po jednej stronie i 150 po drugiej.
Tabletki powlekane, dwuwypukłe, ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki, 16,0 mm długości i 8,5 mm szerokości, z oznaczeniem CAP po jednej stronie i 500 po drugiej.
Kapecytabina Zentiva Italia tabletki powlekane dostępne są w przezroczystych blisterach PVC/PVDC – Aluminium.
Opakowania:
Kapecytabina Zentiva Italia 150 mg tabletki powlekane:
blister: 60 tabletek powlekanych (6 blisterów po 10 tabletek)
Kapecytabina Zentiva Italia 500 mg tabletki powlekane:
blister: 120 tabletek powlekanych (12 blisterów po 10 tabletek)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Producent:
apis labor GmbH
Resslstraße 9,
Ebenthal in Kärnten, 9065
Austria