Kapacytabina MYLAN
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Capecitabina Mylan 150 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest Capecitabina Mylan i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Mylan
- 3. Jak stosować Kapecytabinę Mylan
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać kapecytabinę Mylan
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
Capecitabina Mylan 150 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Capecitabina Mylan i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Capecitabiny Mylan
- Jak stosować Capecitabinę Mylan
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Capecitabinę Mylan
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Capecitabina Mylan i do czego służy
Capecitabina Mylan należy do grupy leków zwanych „lekami cytotatycznymi”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Mylan zawiera 150 mg kapecytabiny, która sama w sobie nie jest lekiem cytotatycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu jest przekształcana w aktywny lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkankach nowotworowych niż w tkankach normalnych).
Capecitabina Mylan należy do grupy leków zwanych „lekami cytotatycznymi”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Mylan zawiera 500 mg kapecytabiny, która sama w sobie nie jest lekiem cytotatycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu jest przekształcana w aktywny lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkankach nowotworowych niż w tkankach normalnych).
Capecitabina Mylan stosuje się w leczeniu nowotworów jelita grubego, odbytnika, żołądka lub piersi. Ponadto Capecitabina Mylan stosuje się w celu zapobiegania nawrotom nowotworu jelita grubego po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza.
Capecitabina Mylan może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Mylan
Nie przyjmuj Capecitabina Mylan:
- jeśli jesteś uczulony na kapecytabinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli wiesz, że jesteś uczulony lub miałeś nadmierną reakcję na ten lek,
- jeśli miałeś ciężkie reakcje na terapię fluoropirydynową (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
- jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
- jeśli cierpisz na ciężkie problemy wątroby lub nerek,
- jeśli wiesz, że nie masz aktywności enzymu dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
- jeśli aktualnie leczysz się lub byłeś leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni briwudydą w ramach terapii na opryszcz pospolity (zoster) (niebieska choroba, św. Antoniego).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Capecitabina Mylan
- jeśli wiesz, że masz częściowy niedobór aktywności enzymu dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
- jeśli masz choroby nerek lub wątroby,
- jeśli miałeś lub masz problemy z sercem (np. nieregularne tętno lub bóle promieniujące z klatki piersiowej do żuchwy i odwrotnie, wywołane wysiłkiem fizycznym i spowodowane problemami z przepływem krwi do serca),
- jeśli masz choroby mózgu (np. guz, który rozprzestrzenił się na mózg) lub uszkodzenie nerwów (neuropatia),
- jeśli występują zaburzenia poziomu wapnia (wykrywalne w badaniach krwi),
- jeśli masz cukrzycę,
- jeśli nie możesz utrzymać jedzenia lub wody w organizmie z powodu ciężkiego wymiotu i nudności,
- jeśli masz biegunkę,
- jeśli jesteś lub możesz doświadczyć odwodnienia,
- jeśli występują zaburzenia jonów w krwi (zaburzenia elektrolitowe, wykrywalne w badaniach krwi),
- jeśli miałeś problemy z oczami, ponieważ może być potrzebne dodatkowe monitorowanie stanu oczu,
- jeśli występuje ciężka reakcja skórna.
Niedobór dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD): niedobór DPD to rzadka choroba wrodzona,
która zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że przyjmuje się niektóre leki. Jeśli
masz niezdiagnozowany niedobór DPD i przyjmujesz kapecytabinę, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich i nagłych działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 Działania niepożądane. Natychmiast poinformuj lekarza,
jeśli którekolwiek z działań niepożądanych Cię niepokoją lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce (patrz punkt 4 Działania niepożądane).
Dzieci i młodzież
Capecitabina Mylan nie jest wskazany do leczenia dzieci i młodzieży. Nie podawaj Capecitabina Mylan dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Capecitabina Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może wzmocnić lub osłabić ich działanie.
Nie możesz przyjmować briwudydyny (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu ospy pospolitej lub ospy wietrznej) jednocześnie z terapią kapecytabiną (również w okresach przerw, gdy nie przyjmujesz tabletek kapecytabiny).
Jeśli przyjmowałeś briwudydynę, musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu jej stosowania przed rozpoczęciem terapii kapecytabiną. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Capecitabina Mylan”.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu:
- leków na podagry (allopurinol),
- leków rozrzedzających krew (kumaryna, warfaryna),
- leków stosowanych w leczeniu drgawek lub drżenia (fenytoina),
- interferon alfa,
- radioterapię oraz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, okksaliplatyna, bevacyzumab, cisplatyna, irynotekan),
- leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.
Capecitabina Mylan z posiłkami
Powinieneś przyjmować Capecitabina Mylan nie później niż 30 minut po posiłku (zobacz punkt 3 (poniżej)).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie powinieneś przyjmować Capecitabina Mylan, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Nie powinieneś karmić piersią w czasie terapii Capecitabina Mylan.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Kapecytabina może powodować zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego Capecitabina Mylan może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
Capecitabina Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować Kapecytabinę Mylan
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapecytabinę Mylan może przepisać wyłącznie lekarz specjalizujący się w stosowaniu leków
przeciwnowotworowych.
Lekarz ustali dawkę i schemat leczenia odpowiedni dla Ciebie. Dawkę kapecytabiny Mylan ustala się
na podstawie powierzchni ciała. Powierzchnia ta jest obliczana na podstawie wzrostu i wagi. Zalecaną
dawką dla dorosłych jest 1250 mg/m powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Przedstawiamy dwa przykłady: osoba ważąca 64 kg i o wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m
i powinna przyjmować 4 tabletki 500 mg i 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie. Osoba ważąca 80 kg
i o wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m i powinna przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy
dziennie.
Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i przez jaki czas należy ją przyjmować.
Lekarz może przepisać Ci kombinację tabletek 150 mg i 500 mg na każdą dawkę.
- Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
- Tabletki należy przyjmować w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku (śniadanie i kolacja) i połknąć całe wraz z wodą.
- Ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Tabletki kapecytabiny Mylan są zazwyczaj stosowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowy okres
przerwy (w tym czasie tabletek nie przyjmuje się). Te 21 dni stanowią jeden cykl terapii.
W połączeniu z innymi lekami zalecana dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1250 mg/m
powierzchni ciała, a tabletki mogą być stosowane przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).
Jeśli przyjmiesz więcej kapecytabiny Mylan niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej kapecytabiny Mylan niż należy, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to
możliwe, zanim przyjmiesz kolejną dawkę.
Jeśli przyjmiesz więcej kapecytabiny Mylan niż należy, mogą pojawić się następujące niepożądane
efekty: nudności lub wymioty, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból
lub krwawienie z jelita lub żołądka, lub zahamowanie szpiku kostnego (zmniejszenie liczby
pewnych komórek krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast
z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć kapecytabinę Mylan
Nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Zamiast tego kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem i skonsultuj się
z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie kapecytabiną Mylan
Przerwanie leczenia kapecytabiną nie powoduje niepożądanych skutków. Jednak przerwanie
kapecytabiny, w przypadku przyjmowania leków przeciwkrzepliwych z grupy kumaryn (zawierających
np. fenoprokumon), może wymagać dostosowania dawki leku przeciwkrzepliwego przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ natychmiast przyjmowanie Capecitabina Mylan i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- Biegunka: jeśli liczba wypróżnień na dobę wzrośnie o 4 lub więcej w porównaniu do normalnej liczby wypróżnień lub występuje biegunka w nocy.
- Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
- Nudności: jeśli stracisz apetyt i ilość spożywanego jedzenia w ciągu dnia będzie znacznie mniejsza niż normalnie.
- Stomatyt: jeśli odczuwasz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej.
- Reakcja skórna typu ręka-noga: jeśli odczuwasz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
- Gorączka: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
- Zakażenie: jeśli wystąpią objawy zakażenia wywozanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy.
- Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwasz ból w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli pojawia się podczas wysiłku fizycznego.
- Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli wystąpi bolesna czerwona lub fioletowa wysypka skórna, która się rozprzestrzenia i tworzy pęcherze i/lub inne zmiany, które zaczynają się pojawiać na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała wrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
Jeśli działania niepożądane zostaną wykryte wcześnie, zwykle ustępują one w ciągu 2–3 dni od momentu przerwania leczenia. Jeśli działania niepożądane trwają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia w niższej dawce.
Reakcje skórne w obrębie rąk i stóp mogą prowadzić do utraty linii papilarnych, co może utrudnić identyfikację poprzez skanowanie odcisku palca.
Oprócz wymienionych powyżej, gdy Capecitabina Mylan jest stosowana samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane (mogące dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) to:
- ból brzucha
- wysypka skórna, sucha lub swędząca skóra
- zmęczenie
- utrata apetytu (anoreksja)
Takie działania niepożądane mogą stać się poważne; dlatego ważne jest, aby zawsze natychmiast kontaktować się z lekarzem, gdy zauważysz wystąpienie działania niepożądanego. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia Capecitabina Mylan. To pomoże zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie trwało lub nasilało się.
Inne działania niepożądane to:
Działania niepożądane częste (mogące dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:
- zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi (stwierdzone w badaniach),
- odwodnienie, utrata masy ciała,
- brak snu (bezsenność), depresja,
- ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucie na skórze (drętwienie lub mrowienie), zaburzenia smaku,
- podrażnienie oczu, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek),
- zapalenie żył (tromboflebita),
- duszność, krwawienie z nosa, kaszel, kapiący nos,
- opryszczka wargowa lub inne infekcje wywozane przez wirus opryszczki,
- infekcje płuc lub układu oddechowego (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli),
- krwawienie z jelit, zaparcia, ból w górnym odcinku brzucha, niestrawność, nadmiar powietrza, suchość w ustach,
- wysypka skórna, wypadanie włosów (alopecia), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie, odbarwienie skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zmiany paznokci,
- ból stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców,
- gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niedoboru samopoczucia,
- problemy z funkcją wątroby (stwierdzone w badaniach krwi) oraz wzrost bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobę).
Działania niepożądane nieczęste (mogące dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100) obejmują:
- zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie skóry, zakażenie nosa i gardła, grzybice (w tym zakażenia jamy ustnej), grypa, gastroenteryt, zęby z ropniem,
- miękkie guzki pod skórą (lipomy),
- zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi, rozrzedzenie krwi (stwierdzone w badaniach),
- uczulenie,
- cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, wzrost trójglicerydów we krwi,
- stan zamroczenia, ataki paniki, obniżenie nastroju, zmniejszenie pożądania seksualnego,
- trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, utrata koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i problemy z zmysłami,
- zamazane lub podwójne widzenie,
- zawroty głowy, ból w uchu,
- nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej i zawał serca (infarkt),
- skrzepliny krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, napady gorąca, uczucie zimna w kończynach, fioletowe plamy na skórze,
- skrzepliny krwi w płucach (zatorowość płucna), zapadanie się płuc, krwawienie z kaszlem, astma, duszność pod obciążeniem,
- niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, zapalenie cienkiego lub grubego jelita, żołądka lub przełyku, ból w dolnym odcinku brzucha, dolegliwości brzuszne, palenie w żołądku (refluks pokarmu ze żołądka), krew w stolcu,
- żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu),
- owrzodzenie skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy,
- obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni,
- nagromadzenie płynu w nerkach, częstsze oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, wzrost kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek),
- nietypowe krwawienie z pochwy,
- obrzęk (obrzęk), dreszcze i sztywność.
Niektóre z tych działań niepożądanych są częste, gdy kapecytabina jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w tym kontekście to:
Działania niepożądane częste (mogące dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:
- zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, wzrost stężenia cukru we krwi,
- ból nerwów,
- dźwięk lub brzęczenie w uszach (szumy w uszach), utrata słuchu,
- zapalenie żył,
- dudnienie, zaburzenia głosu,
- ból lub nieprzyjemne uczucie w jamie ustnej, ból żuchwy,
- potliwość, nocne poty,
- skurcze mięśni,
- trudności w oddawaniu moczu, krew lub białko w moczu,
- siniaki lub reakcje w miejscu zastrzyku (spowodowane lekami podawanymi jednocześnie za pomocą zastrzyków).
Działania niepożądane rzadkie (mogące dotyczyć do 1 osoby na 1000) obejmują:
- zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego (stenozę przewodu łzowego),
- niewydolność wątroby,
- zapalenie prowadzące do zaburzeń lub zablokowania wydzielania żółci (żółtaczka cholestatyczna),
- określone zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT),
- pewne typy arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardię),
- zapalenie oka powodujące ból i potencjalne problemy ze wzrokiem,
- zapalenie skóry prowadzące do powstawania czerwonych plam i łuszczenia się skóry spowodowane chorobą układu odpornościowego.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogące dotyczyć do 1 osoby na 10 000) obejmują:
ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia i tworzenie pęcherzy, które mogą prowadzić do powstawania owrzodzeń w jamie ustnej, nosie, narządach płciowych, rękach, stopach i oczach (zaczerwienienie i obrzęk oczu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać kapecytabinę Mylan
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Capecitabina Mylan
Capecitabina Mylan 150 mg tabletki powlekane filmowo
- Substancją czynną jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana filmowo zawiera 150 mg kapecytabiny.
Capecitabina Mylan 500 mg tabletki powlekane filmowo
- Substancją czynną jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana filmowo zawiera 500 mg kapecytabiny.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: crospowidon sodowy, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
- Powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu Capecitabina Mylan i zawartość opakowania
Capecitabina Mylan 150 mg tabletki powlekane filmowo
Tabletki powlekane filmowo, jasnopomarańczowe, owalne, z oznaczeniem „150” po jednej stronie.
Szacunkowe wymiary: 11,4 mm x 5,9 mm.
Capecitabina Mylan 150 mg tabletki powlekane filmowo dostępne są w różnych opakowaniach:
Opakowania blisterowe zawierające 60 tabletek powlekanych filmowo.
Opakowania blisterowe podzielone na pojedyncze dawki zawierające 60x1 tabletek powlekanych filmowo.
Capecitabina Mylan 500 mg tabletki powlekane filmowo
Tabletki powlekane filmowo, pomarańczowe, długie, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „500” po jednej stronie.
Szacunkowe wymiary: 17,1 mm x 8,1 mm.
Capecitabina Mylan 500 mg tabletki powlekane filmowo dostępne są w różnych opakowaniach:
Opakowania blisterowe zawierające 120 tabletek powlekanych filmowo.
Opakowania blisterowe podzielone na pojedyncze dawki zawierające 120x1 tabletek powlekanych filmowo.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Remedica LTD
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol
Cypr
Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska: Capecitabine Mylan 150 mg, potahované tablety
Capecitabine Mylan 500 mg, potahované tablety
Francja: Capecitabine Mylan 150mg, 500mg Comprimé pelliculé
Grecja: Capecitabine Mylan 150 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο
Capecitabine Mylan 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο
Włochy: Capecitabina Mylan 150mg, 500mg
Holandia: Capecitabine Mylan 150 mg, filmomhulde tabletten
Capecitabine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten
Wielka Brytania: Capecitabine Mylan 150mg, 500mg Film-coated Tablets