Kandesartan i hydrochlorotiazyd HCS

Ulotka: informacje dla użytkownika

Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS 8 mg/12,5 mg tabletki, 16 mg/12,5 mg tabletki, 32 mg/12,5 mg tabletki, 32 mg/25 mg tabletki

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub pojawi się jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę (patrz punkt 4).

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS
3. Jak stosować Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS i jest stosowany w leczeniu
nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetil i
hydrochlorothiazid. Te substancje działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.
Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanej antagonistami receptora angiotensyny II. Rozszerza naczynia krwionośne. Działa to na korzyść obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Pomaga organizmowi pozbywać się wody i soli, takich jak sód, poprzez mocz. Działa to na korzyść obniżenia ciśnienia krwi.
Lekarz może przepisać Ci Candesartan i Hydrochlorothiazide HCS, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane jedynie przez stosowanie samego candesartanu cilexetilu lub hydrochlorothiazidu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Candesartan i Idrochlorotiazid HCS

Nie przyjmuj Candesartan i Idrochlorotiazid HCS

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (lepiej również unikać Candesartan i Idrochlorotiazid HCS w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe,
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z pęcherza żółciowego),
• jeśli masz stale niski poziom potasu we krwi,
• jeśli masz stale podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli miałeś już przypadki podagry,
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartan i Idrochlorotiazid HCS.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartan i Idrochlorotiazid HCS

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz problemy sercowe, wątrobowe lub nerkowe,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczepienie,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (zwany również pierwotnym hiper Aldosteronizmem),
• jeśli kiedykolwiek miałeś toczeń układowy (SLE),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli miałeś udar mózgu,
• jeśli kiedykolwiek cierpiałeś na alergie lub astmę,
• musisz poinformować lekarza, jeśli jesteś (lub możesz być) w ciąży. Candesartan i Idrochlorotiazid HCS nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt o ciąży),
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartan i Idrochlorotiazid HCS,
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Candesartan i Idrochlorotiazid HCS wystąpi u Ciebie ciężki brak tchu lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub podwyższonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartan i Idrochlorotiazid HCS. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, masz większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia,
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl itp.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan i Idrochlorotiazid HCS”.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartan i Idrochlorotiazid HCS odczuwasz bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartan i Idrochlorotiazid HCS.
Lekarz może chcieć kontrolować Cię częściej i wykonywać dodatkowe badania, jeśli cierpisz na którąś z tych chorób.
Jeśli jesteś umieszczony na liście do zabiegu chirurgicznego, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan i Idrochlorotiazid HCS. Może to bowiem prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, gdy Candesartan i Idrochlorotiazid HCS jest stosowany razem z niektórymi znieczuleniami.
Candesartan i Idrochlorotiazid HCS może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczeń w stosowaniu Candesartan i Idrochlorotiazid HCS u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Candesartan i Idrochlorotiazid HCS nie powinien być podawany dzieciom.
Osoby uprawiające sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Inne leki i Candesartan i Idrochlorotiazid HCS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Candesartan i Idrochlorotiazid HCS może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan i Idrochlorotiazid HCS. Jeśli przyjmujesz inne leki, lekarz może czasem potrzebować wykonać badania krwi.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, leków zawierających aliskiren, diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (lekarstwo przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• przygotowania zawierające potas lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi),

• suplementy wapnia lub witaminy D,

• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestyboli lub kolestyramina,

• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina),

• leki kontrolujące rytm serca (antyarytmiki), takie jak digoksyna i beta-blokerów,

• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak leki przeciwpsychotyczne,

• heparyna (lekarstwo stosowane do rozrzedzania krwi),

• diuretyki,

• środki przeczyszczające,

• penicylina lub ko-trimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol (antybiotyki),

• amfoterycyna (w leczeniu infekcji grzybiczych),

• lit (lekarstwo stosowane w zaburzeniach psychicznych),

• sterydy, takie jak prednizolon,

• hormon przysadki (ACTH),

• leki stosowane w leczeniu nowotworów,

• amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),

• barbiturany (rodzaj środka uspokajającego, stosowanego również w leczeniu epilepsji),

• karbenoksolon (w leczeniu chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej),

• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i wiperidyna,

• cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu,

• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lekarstwo na spastyczność), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne,

• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Candesartan i Idrochlorotiazid HCS” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  Candesartan i Idrochlorotiazid HCS z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartan i Idrochlorotiazid HCS z lub bez posiłku.

• Gdy lekarz przepisze Ci Candesartan i Idrochlorotiazid HCS, porozmawiaj z nim przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartan i Idrochlorotiazid HCS przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i zasugeruje inny lek zamiast Candesartan i Idrochlorotiazid HCS. Candesartan i Idrochlorotiazid HCS nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Candesartan i Idrochlorotiazid HCS nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może zaproponować inną terapię, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas leczenia Candesartan i Idrochlorotiazid HCS. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Candesartan i Idrochlorotiazid HCS zawiera laktozę, rodzaj cukru.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby przyjmować Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS każdego dnia.
Zalecana dawka to 1 tablet Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS jeden raz dziennie.
Tabletkę należy przyjąć wraz z szklanką wody.
Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS niż przepisano Ci lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Jeśli przestaniesz stosować Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS
Jeśli przestaniesz stosować Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj stosowania Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał te działania niepożądane. Niektóre z nich związane z Candesartanem i Hydrochlorothiazidem HCS są spowodowane candesartanu cilexetilem, inne zaś hydrochlorothiazidem.
Przestań przyjmować Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpi u Ciebie jedna z następujących reakcji alergicznych:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Odporność na infekcje może być obniżona, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić wpływ Candesartanu i Hydrochlorothiazidu HCS na krew (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zmiany w wynikach badań krwi:
• obniżone stężenie sodu we krwi. W ciężkich przypadkach możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
• zwiększone lub obniżone stężenie potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W ciężkich przypadkach możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• zwiększone stężenie cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.
• Obecność glukozy w moczu.
• Odczucie zawrotów głowy/rozwidzenia głowy lub osłabienia.
• Bóle głowy.
• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niskie ciśnienie krwi, które może powodować osłabienie lub zawroty głowy.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, niestrawność.
• Wysypka skórna, wysypka przypominająca siniaki (koprzyca), wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Żółtaczka (żółknięcie skóry lub białka oczu). Jeśli to dotyczy Ciebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zaburzenia czynności nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja, niepokój.
• Mrowienie lub drętwienie nóg i rąk.
• Tymczasowe rozmycie wzroku.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności z oddychaniem (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki, powodujące ból od umiarkowanego do silnego w okolicy żołądka.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych, powodujące czerwone lub purpurowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować zmęczenie, infekcje, gorączkę lub zwiększoną skłonność do siniaków.
• Ciężka wysypka, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczącą się skórą oraz możliwymi pęcherzami w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Swędzenie.
• Bóle pleców, bóle stawów i mięśni.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółknięcie skóry i białka oczu oraz objawy przypominające grypę.
• Kaszel.
• Nudności.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują silny brak tchu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nienaczyniakowy).
• Nagła krótkowzroczność. Utrata wzroku lub ból oczu spowodowany wzrostem ciśnienia w oku (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub jaskry zamkniętoplewowej).

Łupus rumieniowaty układowy i skórny (stan alergiczy powodujący gorączkę, bóle stawów, wysypkę, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Candesartan i Hydrochlorothiazid HCS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki pakowane w blister z PVC/folią PVDC i folią aluminiową:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Tabletki pakowane w blister z laminowanego OPA/Al/folii PVC i folii aluminiowej:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
Tabletki pakowane w pojemniku HDPE na tabletki:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu pojemnika produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Candesartan e Idroclorotiazide HCS
Substancjami czynnymi są candesartanu cilexetil i hydrochlorothiazidum.
Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetil i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetil i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetil i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetil i 25 mg hydrochlorothiazidum.
Substancjami pomocniczymi są laktозa monohydrate, skrobia kukurydziana, macrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E172) tylko w opakowaniach 16 mg/12,5 mg i 32 mg/25 mg oraz tlenek żelaza żółty (E172) tylko w opakowaniach 32 mg/12,5 mg.
Zobacz punkt 2: „Candesartan e Idroclorotiazide HCS zawiera laktозę”.
Opis wyglądu Candesartan e Idroclorotiazide HCS i zawartości opakowania
Tabletki Candesartan e Idroclorotiazide HCS 8 mg/12,5 mg to białe, dwuwypukłe, owalne tabletki z rowkiem po jednej stronie.
Rowek na tabletce służy ułatwieniu rozłamu, by łatwiej połknąć tabletę, a nie do dzielenia na równe dawki.
Tabletki Candesartan e Idroclorotiazide HCS 16 mg/12,5 mg to jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki z rowkiem po jednej stronie.
Rowek na tabletce służy ułatwieniu rozłamu, by łatwiej połknąć tabletę, a nie do dzielenia na równe dawki.
Tabletki Candesartan e Idroclorotiazide HCS 32 mg/12,5 mg to bladoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki z rowkiem po jednej stronie.
Rowek na tabletce służy ułatwieniu rozłamu, by łatwiej połknąć tabletę, a nie do dzielenia na równe dawki.
Tabletki Candesartan e Idroclorotiazide HCS 32 mg/25 mg to jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki z rowkiem po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dostępne są opakowania z 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabletek w blisterach.
Candesartan e Idroclorotiazide HCS 16 mg/12,5 mg tabletki
Opakowanie z polietylenu o dużej gęstości (HDPE, biały) z zamknięciem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu z polipropylenu (PP, biały): 100 tabletek, w pudełku z tektury.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HCS BV, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi: