Ulotka: Informacje dla pacjenta

Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/ 12,5 mg tabletki, 25 mg tabletki

(candesartan cilexetil/idroclorotiazide)
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Candesartan e Idroclorotiazide Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Jak przyjmować Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan i do czego służy

Nazwa tego leku to Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan. Jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Działają one razem, aby obniżyć ciśnienie krwi.

Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami (tabletki moczopędne). Pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, poprzez mocz. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Lekarz może przepisać Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym candesartanem cilexetilem lub hydrochlorothiazidem podawanym oddzielnie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan

Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan:

jeśli jesteś uczulony na candesartan, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli jesteś uczulony na leki sulfonamidowe (np. kotrimoksazol). Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie, zapytaj lekarza.
jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące. (Najlepiej unikać stosowania Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan również w wczesnych stadiach ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
jeśli masz ciężkie problemy z nerkami
jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego)
jeśli masz stale niski poziom potasu we krwi, mimo prowadzonej terapii mającej na celu jego podniesienie
jeśli masz stale wysoki poziom wapnia we krwi, mimo prowadzonej terapii mającej na celu jego obniżenie
jeśli miałeś/aś wcześniej dolegliwości związane z podagrą
jeśli masz cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któreś z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan:

jeśli miałeś/aś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawiła się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długoterminowe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan
jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju
jeśli masz inne problemy z wątrobą lub nerkami
jeśli masz problemy serca, takie jak niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego)
jeśli masz zwężenie zastawek serca lub zgrubienie mięśnia sercowego, które mogą wpływać na przepływ krwi z serca
jeśli przeszedłeś/aś przeszczep nerki
jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej
jeśli masz niski poziom sodu we krwi, jesteś silnie odwodniony/a lub wymiotujesz, miałeś/aś intensywne wymioty lub biegunkę
jeśli jesteś leczony wysokimi dawkami diuretyków lub oddajesz dużą ilość moczu
jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm)
jeśli miałeś/aś chorobę zwaną toczeniem układowym (SLE)
jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi
jeśli miałeś/aś udar mózgu, zawał serca lub cierpisz na dławicę piersiową (lub występuje ograniczony przepływ krwi do mózgu)
jeśli miałeś/aś wcześniej alergie lub astmę
musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazid nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży, a produkt nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może poważnie szkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”)
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych do leczenia nadciśnienia:
inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
Aliskiren
jeśli przyjmujesz inhibitor ACE w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanych antagonistami receptora mineralokortykoidowego (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Inne leki i Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan”).
Jeśli wystąpił spadek ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan Generics. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko jej wystąpienia.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan”.
Podczas leczenia

Lekarz może potrzebować kontrolować poziom potasu, sodu, magnezu itp. we krwi podczas leczenia.
Ten lek może również wpływać na wyniki niektórych badań krwi. Jeśli masz wykonać badanie krwi, poinformuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek.
Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan. Jest to konieczne, ponieważ w połączeniu z niektórymi anestetykami candesartan i hydrochlorothiazyd może powodować obniżenie ciśnienia krwi lub wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas operacji.
Jeśli masz być poddany diagnostyce obrazowej (do zobrazowania części Twojego ciała), poinformuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek. Stosowanie jodu w diagnostyce obrazowej może nasilać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ten lek może sprawić, że skóra stanie się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Jeśli tak się stanie, nie używaj solarium, opalaczy i stosuj kremy z filtrem przeciwsłonecznym lub zakrywaj skórę ubraniem podczas ekspozycji na słońce.

Inne leki i Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre
leki mogą wpływać na działanie Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Jeśli jesteś leczony niektórymi lekami, lekarz może zalecić okresowe badania krwi.
W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
inhibitor ACE w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon)
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne)
kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie), (lekarstwo przeciwbólowe i przeciwzapalne)
suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, lub leki zwiększające poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek przeciwkrzepiący) lub ko-trimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol (lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
leki, które mogą wpływać na poziom potasu we krwi (np. diuretyki, środki przeczyszczające, penicylina (antybiotyk), amfoterycyna (do leczenia infekcji grzybiczych), karbenoksolon (do leczenia problemów z przełykiem lub owrzodzeń jamy ustnej), sterydy, takie jak prednizolon, hormon przysadki (ACTH).
suplementy wapnia lub witaminy D.
leki obniżające cholesterol, takie jak kolestybolum lub cholestyramina
leki na cukrzycę (tabletki, takie jak metformina lub insulina)
leki do regulacji rytmu serca (antyarytmiki), takie jak chinidyna, dysopyrydama, amiodaron, sotalol, ibutilid
inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak cyzaprysta (na problemy żołądkowe), erytromycyna, sparflokloksyna, pentamidyna (antybiotyki), alofantryna (do leczenia malarii), terfenadyna (antyhistaminowy).
niektóre leki przeciwpsychotyczne, które mogą być wpływowane przez poziom potasu we krwi, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna, trifluperazyna, haloperydol, amisulpryd, lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat (może być stosowany również w innych stanach, takich jak łuszczycy, reumatoidalne zapalenie stawów) i cyklofosfamid)
amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych)
barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu padaczki)
środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna
cyklosporyna, lek stosowany po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu
inne leki, które mogą wzmocnić działanie przeciw nadciśnieniowe, takie jak baklofen (lek na spastyczność), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, klozapramina, doksulepina).
adrenalina lub noradrenalina, stosowane czasem jako środki wspomagające w terapii nadciśnienia lub czasem w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych.

Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan i alkohol
Jeśli został Ci przepisany Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan, porozmawiaj z lekarzem przed spożyciem alkoholu.
Alkohol może powodować omdlenia lub zawroty głowy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia candesartanem cileksetylem i hydrochlorothiazydem przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze Ci inny lek zamiast Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan. Candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, może poważnie szkodzić Twojemu dziecku.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i jeśli chcesz kontynuować karmienie swojego dziecka, lekarz może zdecydować o przepisaniu Ci alternatywnej terapii, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy przyjmując candesartan cilexetil i hydrochlorothiazyd. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn.
Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.

3. Jak stosować Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne, abyś przyjmował Candesartan i
Hydrochlorothiazide Mylan każdego dnia. Zalecana dawka Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan to
jedna tabletka jednorazowo dziennie.
Połknięć tabletkę waporem wody. Możesz przyjmować Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan z posiłkiem lub bez.
Staraj się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze, zazwyczaj rano. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie ma doświadczenia w stosowaniu candesartanu cilexetilu i hydrochlorothiazidu u dzieci (poniżej 18
roku życia). Dlatego stosowanie Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan nie jest zalecane u dzieci.
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletu.
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan niż powinieneś:
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan niż zalecono Ci przez lekarza, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Może wystąpić silny spadek ciśnienia krwi, który może powodować zawroty głowy,
lub może wystąpić zwiększenie częstości akcji serca lub nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, a w niektórych przypadkach możesz czuć się bardzo senny lub doświadczyć zmniejszenia poziomu świadomości.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan:
NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij po prostu następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przestaniesz stosować Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan:
Jeśli przestaniesz stosować Candesartan i Hydrochlorothiazide Mylan, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś był świadomy, jakie mogą to być działania niepożądane.
Niektóre działania niepożądane Candesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan są spowodowane candesartanem cilexetylu, podczas gdy inne są spowodowane hydrochlorothiazidem.
Przerwij leczenie Candesartanem i Hydrochlorothiazidem Mylan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące reakcje alergiczne:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu, silny świąd skóry (z wykwitami)
problemy wątrobowe, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz zauważyć zmęczenie, żółtaczkę skóry i białka oczu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca lub bóle brzucha
trudności w oddychaniu (spowodowane obrzękiem płuc i płynem w płucach)
zapalenie trzustki. Może to powodować ból brzucha o umiarkowanym lub silnym natężeniu
ciężką wysypkę, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczącą się skórą oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej
pojawienie się lub nasilenie objawów podobnych do istniejącego wcześniej toczeń rumieniowatego (w tym objawy takie jak wysypka na twarzy, ból stawów, dolegliwości mięśniowe i gorączka)
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, częstsze infekcje (np. ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej), gorączkę, siniaki lub krwawienia. Może to być spowodowane zmniejszoną produkcją komórek krwi w szpiku kostnym (depresja szpiku kostnego)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

niewydolność nerek, szczególnie jeśli wcześniej miałeś problemy z nerkami lub niewydolność serca. Możesz odczuwać ból w odcinku lędźwiowym, bardzo rzadkie oddawanie moczu lub jego brak, mętny mocz lub obecność krwi w moczu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

nowotwór skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy)
pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub jaskry z zamknięciem kąta przesączania)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zmiany wyników badań krwi:
obniżone stężenie sodu we krwi. W ciężkich przypadkach może to prowadzić do osłabienia, braku energii lub skurczów mięśni
zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi, szczególnie jeśli wcześniej miałeś problemy z nerkami lub niewydolność serca. W ciężkich przypadkach możesz zauważyć zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
zwiększone stężenie cholesterolu lub tłuszczów, cukru lub kwasu moczowego we krwi
obecność cukru w moczu
uczucie zawrotów głowy, kręcenia się lub osłabienia
ból głowy
infekcja płuc (w tym objawy takie jak przeziębienie, objawy podobne do grypy)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

obniżone ciśnienie krwi, które może powodować uczucie osłabienia lub omdlenia, szczególnie podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
utrata lub brak apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka
wysypka, wysypka spowodowana wrażliwością na światło słoneczne

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

zmniejszona funkcja nerek wykrywalna w badaniach krwi
trudności ze snem, depresja, niepokój
mrowienie lub swędzenie w rękach lub nogach
nieostre widzenie przez krótki okres czasu
nieregularny rytm serca
podwyższona temperatura ciała (gorączka)
skurcze mięśni
uszkodzenie naczyń krwionośnych, powodujące czerwone lub purpurowe plamy na skórze
zwiększone stężenie mocznika we krwi lub określonych białek (kreatyniny) we krwi, wykrywalne w badaniach krwi

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

swędzenie
ból pleców, ból stawów lub mięśni
zmiany funkcji wątroby wykrywalne w badaniach krwi
kaszel
nudności (uczucie niedoboru)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

krótkowzroczność (niemożność oka w skupieniu odległych obiektów)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Candesartan i Hydrochlorothiazid Mylan

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie powinno się stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, blistrze lub butelce po oznaczeniu „PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Opakowania blisterowe: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Opakowania butelkowe: Trzymaj pojemnik szczelnie zamknięty. Nie połykaj ani nie usuwaj środka osuszającego znajdującego się w butelce.
Używaj w ciągu 90 dni od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Substancjami czynnymi są candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetilu i 12,5 mg/25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to: wapń karboksymetyloceluloza, gliceryna monosterynowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, tlenek żelaza żółty (E172). Tabletki o mocy 32 mg/25 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza czerwony (E172).
Wygląd zewnętrzny Candesartan e Idroclorotiazide Mylan i zawartość opakowania
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/12,5 mg to żółte, podzielone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „CH” nad linią podziału i „3” pod linią po jednej stronie oraz oznaczeniem „M” po drugiej stronie.
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan 32 mg/25 mg to brzoskwiniowe, podzielone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „CH” nad linią podziału i „4” pod linią po jednej stronie oraz oznaczeniem „M” po drugiej stronie.
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 56 lub 98 tabletek, w opakowaniach kalendarzowych z 14, 28 lub 56 tabletkami oraz w plastikowych butelkach zawierających 14, 30, 56 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Mediolan, Włochy
Producent:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Węgry
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy – Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg, 32 mg/25 mg Tabletten
Grecja – Candesartan + Hydrochlorothiazide /Mylan 32mg/12,5mg, 32mg/25mg Tablet
Włochy – Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Portugalia – Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
Hiszpania – Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN 32 mg/12,5 mg, 32 mg/25 mg comprimidos EFG