Kandesartan i amlodypina DOC

Ulotka: informacje dla pacjenta

CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg tabletki, 16 mg/5 mg tabletki, 16 mg/10 mg tabletki

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
3. Jak stosować CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC i do czego służy

CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC zawiera dwa substancje czynne: candesartan i amlodypinę.
Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega wnikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje ich zwężanie się.
• Candesartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Candesartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. Oznacza to, że obie substancje przyczyniają się do przeciwdziałania zwężaniu się naczyń krwionośnych. Skutkuje to rozszerzeniem naczyń i obniżeniem ciśnienia tętniczego.

CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze jest już kontrolowane dzięki stosowaniu kombinacji candesartanu i amlodypiny oddzielnie,
w tych samych dawkach, jakie zawarte są w leku CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC

Nie przyjmuj CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC

• jeśli jesteś uczulony na besylan amlodypiny lub inny antagonist wapniowy, cileksetyl candesartanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na ciężką niską ciśnienie tętnicze (hipotensję).
• jeśli cierpisz na zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC, jeśli
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąkolwiek z poniższych chorób:

• niedawny zawał serca
• niewydolność serca
• ciężki wzrost ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
• niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja)
• jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć
• masz problemy z wątrobą lub nerkami, lub jesteś w dializie
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki
• jeśli wymiotujesz, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub biegunkę
• jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy znaną jako zespół Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm)
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz także informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC”.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o dalszym leczeniu.
Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC.
Lekarz może potrzebować odwiedzać Cię częściej i wykonywać badania, jeśli wystąpi któraś z tych chorób.
Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi lub dentystce, że przyjmujesz CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC. CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC, w połączeniu z niektórymi anestetykami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zagrażać życiu dziecka w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczeń z zastosowaniem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży.
Inne leki i CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• ketoconazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (leki zwane inhibitorem proteazy stosowane w leczeniu HIV)
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę (antybiotyki)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• werapamil, dyltiazem (leki na serce)
• dantrolen (dożylne leczenie ciężkiej hipertermii)
• tacrolius, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus (stosowane w celu modyfikacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiają organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu)
• simwastatynę (lek stosowany do obniżania cholesterolu)
• cyklosporynę (lek immunosupresyjny)
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokery, diazoksyd, inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne)
• kwas acetylosalicylowy (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi)
• heparynę (lek rozrzedzający krew)
• kotrimoksazol (antybiotyk) znany również jako trimetoprym i sulfametoksazol
• tabletki pomagające oddawać mocz (diuretyki)
• lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych)

CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC z pokarmami i napojami
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC, ponieważ grejpfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę).
Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC.
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Poinformuj lekarza przed zażyciem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany u matek karmiących i lekarz może zdecydować o innym leczeniu, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwczesnym.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC może mieć umiarkowany wpływ na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz niedoboję, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC zawiera laktozę monohydrat i sód.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg to 1 lub 2 tabletki dziennie.
Zalecana dawka leku CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/5 mg to 1 tabletka dziennie.
Zalecana dawka leku CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/10 mg to 1 tabletka dziennie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Lek CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
Przyjmowanie zbyt dużej liczby tabletek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, nawet w sposób groźny. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, omdlenia lub zmęczenie. Obniżenie ciśnienia krwi może być na tyle poważne, że doprowadzi do szoku. Skóra może stać się zimna i lepka, a Ty możesz stracić przytomność.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostrym stanie płucnym), powodując zadyszkę, która może się pojawić nawet do 24–48 godzin po zażyciu leku.
Jeśli zażyłeś zbyt dużą liczbę tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, całkowicie pomijasz tę dawkę. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC
Twój lekarz powie Ci, jak długo należy przyjmować ten lek. Twoje schorzenie może powrócić, jeśli przerwiesz leczenie przed upływem czasu zaleconego przez lekarza. Dlatego nie przerywaj leczenia lekiem CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych, bardzo rzadkich działań niepożądanych, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania, ból w klatce piersiowej, krótki oddech lub trudności w oddychaniu
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg
• Opuchlizna języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne uczucie świądu, pęcherzykowe wysypki, łuszczenie się skóry i opuchliznę skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy) lub inne reakcje alergiczne
• Zawał serca, nieregularne bicie serca
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru

Candesartan może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może
zmniejszyć się i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się dzieje, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badania krwi, aby sprawdzić, czy lek CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC wpłynął na Twoją krew (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane:
Ponieważ CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC to połączenie dwóch substancji czynnych,
działania niepożądane wymienione poniżej odnoszą się zarówno do stosowania candesartanu, jak i amlodypiny.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Edema (zatrzymanie płynu)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
• Kołatanie serca (świadomość własnego bicia serca), zaczerwienienie skóry
• Ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności)
• Zmiany w nawykach jelitowych, biegunka, zaparcia, trudności trawienne
• Zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie
• Skurcze mięśni
• Opuchlizna kostek

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
• Drżenie, zaburzenia w smaku, omdlenie
• Niewrażliwość lub uczucie mrowienia kończyn, utrata wrażliwości na ból
• Dźwięki w uszach (szum)
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Kichanie, katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie)
• Kaszel
• Suchość w ustach, wymioty (uczucie choroby)
• Wypadanie włosów, nadmierna potliwość, swędząca skóra, czerwone plamy na skórze, zmiana koloru skóry
• Zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, częstsze oddawanie moczu
• Niezdolność do osiągnięcia erekcji, dolegliwości lub zwiększenie piersi u mężczyzn
• Ból, uczucie niedoboru
• Ból stawów lub mięśni, ból pleców
• Przyrost lub ubytek masy ciała

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmieszanie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Niskie stężenie białych krwinek i płytek krwi w krwi, które mogą powodować nietypowe siniaki lub łatwe krwawienie (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• Wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Zaburzenie nerwowe, które może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
• Opuchlizna dziąseł
• Opuchlizna brzucha (zapalenie żołądka)
• Nieprawidłowe działanie wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, które mogą prowadzić do zmian w niektórych badaniach klinicznych
• Zwiększone napięcie mięśniowe
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką
• Nadwrażliwość na światło

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Drżenie, sztywna postawa, twarz maskowana, powolne ruchy i niestabilny chód

Działania niepożądane związane ze stosowaniem candesartanu
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Uczucie zawrotów głowy / uczucie zawrotów głowy
• Bóle głowy
• Infekcje dróg oddechowych
• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy.
• Zmiany w badaniach krwi: wzrost potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli stan jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Angioobrzęk jelitowy: opuchlizna w jelitach, która objawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Zmniejszenie czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę
• Wysypka, wysypka z obrzękiem (pokrzywka)
• Świąd
• Ból pleców, ból stawów i mięśni
• Zmiany w działaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białek oczu oraz objawy podobne do grypy.
• Kaszel
• Nudności
• Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszona ilość sodu we krwi. Jeśli jest to poważne, możesz również odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30 °C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC

• Substancje czynne to candesartan cilexetil i amlodipina. CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetilu i 5 mg amlodipiny (amlodipina besylan). CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/5 mg: Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu i 5 mg amlodipiny (amlodipina besylan). CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/10 mg: Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu i 10 mg amlodipiny (amlodipina besylan).
• CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg i 16 mg/5 mg. Inne składniki to: hiproloza, laktoza monohydrat, sodowa croscarmelloza, skrobia kukurydziana, cytrynian trietylu, stearynian magnezu.
• CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/10 mg tabletki. Inne składniki to: laktoza monohydrat, mannitol, skrobia kukurydziana, karboksymetyloceluloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, Makrogol 8000, kwas stearynowy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu o bezwodny.

Opis wyglądu CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC i zawartości opakowania
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg tabletki
Tabletki CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 8 mg/5 mg są okrągłe, dwuwypukłe, o kolorze od białego do blado białego, o średnicy 6 mm ± 0,2 mm, z wygrawerowanym numerem „8” po jednej stronie i „5” po drugiej.
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/5 mg tabletki
Tabletki CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/5 mg to okrągłe tabletki dwuwarstwowe, o kolorze od białego do jasnobrązowego, z wygrawerowanym numerem „16” po jednej stronie i „5” po drugiej. Średnica tabletki wynosi 8 ± 0,3 mm.
CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/10 mg tabletki
Tabletki CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC 16 mg/10 mg to okrągłe, dwuwypukłe tabletki, o kolorze od białego do blado białego, o średnicy 8,0 ± 0,2 mm, z rysą podziału po obu stronach, z wygrawerowanym „16 16” po jednej stronie i „10 10” po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano, Italia.
Producent
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Candesartan Amlodipin DOC
Włochy: CANDESARTAN E AMLODIPINA DOC