JUMEX
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- JUMEX 5 mg tabletki
- 1. Co to jest JUMEX i do czego służy
- 2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem JUMEX
- 3. Jak stosować JUMEX
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek JUMEX
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- JUMEX 10 mg tabletek
- 1. Co to jest JUMEX i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem JUMEX
- 3. Jak stosować JUMEX
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać JUMEX
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
JUMEX 5 mg tabletki
selegilina chlorowodorek
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne do ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Jumex i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Jumex
- Jak stosować Jumex
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Jumex
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest JUMEX i do czego służy
Jumex to lek zawierający jako substancję czynną selegilinę.
Jumex blokuje działanie enzymu zwanego monoaminooksydazą (MAO) typu B, powodując w ten sposób
zwiększenie stężenia substancji zwanej dopaminą.
Jumex jest wskazany u pacjentów dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona (choroby układu nerwowego
środkowego, która objawia się na przykład drżeniem, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchów,
trudnościami w utrzymaniu równowagi) oraz parkinsonizmów objawowych (chorób o podobnych
objawach jak choroba Parkinsona, ale o innym pochodzeniu).
Jumex może być przepisywany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu
choroby Parkinsona.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem JUMEX
Nie przyjmuj JUMEX
- Jeśli jesteś uczulony na selegilinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia ruchu nie związane z niedoborem dopaminy (np. tremor esencjalny, choroba Huntingtona);
- jeśli aktualnie przyjmujesz:
- leki stosowane w leczeniu depresji i niektórych chorób psychicznych, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), antydepresanty trójcykliczne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO);
- leki sympatykomimetyczne, czyli grupę leków pobudzających układ nerwowy;
- linezolid (antybiotyk);
- opioidy, takie jak petydyna, stosowane w leczeniu bólu; (zobacz punkt Inne leki i JUMEX);
- jeśli masz uszkodzenie żołądka lub jelita (aktywne wrzody żołądka lub dwunastnicy);
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem JUMEX, jeśli:
- cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- cierpisz na zaburzenia rytmu serca (arytmię),
- cierpisz na silny ból w klatce piersiowej (ciężką dławicę piersiową),
- cierpisz na zaburzenia psychiczne (psychozę),
- miałeś wcześniej wrzody żołądka (wrzody trawiennego), ponieważ mogą one się nasilić podczas leczenia,
- cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek (ciężką niewydolność wątroby lub nerek),
- masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu pod znieczuleniem ogólnym,
- przyjmujesz substancje lub leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Nie istnieją wskazania do stosowania JUMEX u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i JUMEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Zespoły leków przeciwwskazane
- z lekami sympatykomimetycznymi, czyli grupą leków pobudzających układ nerwowy;
- z petydyną (inaczej meperydyną), lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
- z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), lekami stosowanymi w leczeniu depresji i niektórych chorób psychicznych;
- z lekami stosowanymi w migrenie (np. sumatryptan, naratryptan, zolmitryptan, ryzatryptan, lasmidytan);
- z fluoksetyną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji. Nie należy jej stosować wcześniej niż 14 dni po przerwaniu leczenia JUMEX. Należy odczekać co najmniej 5 tygodni od przerwania fluoksetyny do rozpoczęcia leczenia JUMEX;
- z antydepresantami trójcyklicznymi (np. amitryptylina, imipramina, nortryptylina), lekami stosowanymi w leczeniu depresji;
- z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), lekami stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona;
- linezolidem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji.
Zespoły niezalecane
- z doustnymi środками antykoncepcyjnymi (pigłką antykoncepcyjną);
- z digitalis, lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca;
- z lekami przeciwkrzepliwymi, czyli substancjami opóźniającymi lub zatrzymującymi krzepnięcie krwi.
Zespoły wymagające ostrożności
- z lewodopą (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), ponieważ niepożądane działania lewodopy, takie jak mimowolne ruchy i/lub pobudzenie, mogą się nasilić.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
- rezerpynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych,
- papawerynę, lek stosowany w leczeniu bólu,
- witaminę B6 (pirydoksynę), ponieważ mogą one zmniejszać działanie lewodopy;
JUMEX z pokarmem, napojami i alkoholem
- Jeśli przyjmujesz selegilinę i nieselectywne inhibitory MAO lub selektywne inhibitory MAO-A (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona), unikaj spożywania pokarmów zawierających duże ilości tyraminy, takich jak dojrzałe sery czy wyroby cieścieńowe.
- Unikaj jednoczesnego stosowania alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
JUMEX nie powinien być stosowany w ciąży: lekarz dokładnie rozważy możliwość przepisania JUMEX.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy selegilina przechodzi do mleka matki. Dlatego JUMEX nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Płodność
Ze względu na specyficzne wskazania produktu, mało prawdopodobne jest stosowanie JUMEX u osób w wieku rozrodczym.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ponieważ JUMEX może powodować zawroty głowy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli wystąpi ten niepożądany efekt podczas leczenia.
JUMEX zawiera laktozę
JUMEX zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry (np. laktozę), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować JUMEX
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulociku lub zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stosujesz Jumex jako jedyną terapię
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie rano w jednym dawkowaniu lub podzielone na 2 dawkowania dziennie – rano i po południu.
Jeśli stosujesz Jumex w połączeniu z innymi lekami w leczeniu choroby Parkinsona
Początkowo zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie rano lub podzielone na 2 dawkowania dziennie – rano i po południu.
Zalecana dawka u pacjentów, u których występuje zmniejszenie lub utrata zdolności do wykonywania automatycznych ruchów (akinezja) lub nieprawidłowy i niezgrany ruch mięśni (dyskinezie) oraz naprzemienne fazy choroby („on-off”) to 2 tabletki dziennie.
Nie ma dostępnych danych dotyczących zmian dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (łagodna niewydolność nerek i/lub wątroby, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby).
Jeśli wziąłeś więcej JUMEX niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia/zażycia nadmiernych dawek Jumex natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może wystąpić wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie).
Jeśli zapomniałeś wziąć JUMEX
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie JUMEX
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją:
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- bezsenność,
- zawroty głowy,
- ból głowy (cefalea),
- zawroty,
- spowolnienie rytmu serca (bradykardia),
- nudności,
- niewielki wzrost wartości wskazujących na funkcję wątroby, stwierdzony w badaniach krwi.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- zaburzony nastrój,
- zaburzenia snu (łagodne i przejściowe),
- przyspieszenie rytmu serca (tachykardia nadkomorowa),
- suchość w ustach.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z siedzącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna),
- reakcje skórne.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- problemy z kontrolą impulsów i zachowania kompulsyjne (takie jak kompulsywne zakupy, hazard, jedzenie lub zachowanie seksualne),
- zatrzymanie moczu.
Jeśli przyjmuje JUMEX i lewodopę, działania niepożądane lewodopy mogą się nasilać
(bezspokojność, niezamierzone ruchy, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie, stan dezorientacji,
halucynacje, obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z siedzącej na stojącą,
zaburzenia rytmu serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać lek JUMEX
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera JUMEX
- Substancją czynną jest selegilina chlorowodorek (l-deprenil) mg 5.
- Pozostałe składniki to laktoza (patrz punkt 2. Jumex zawiera laktozę), skrobia kukurydziana, povidon, kwas cytrynowy jednowodny, stearynian magnezu.
Opis wyglądu JUMEX i zawartość opakowania
Jumex ma postać białych tabletek.
Dostępny jest w opakowaniu kartonowym zawierającym 50 tabletek 5 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHIESI ITALIA S.p.A., Via Giacomo Chiesi, 1 – 43122 Parma
Producenci
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Zakład w Parmie, Via San Leonardo 96
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM S.p.A., Via Grignano, 43 - 24041 Brembate - BG - Italia
Ulotka: informacje dla pacjenta
JUMEX 10 mg tabletek
selegilina hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Jumex i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Jumex
- Jak stosować Jumex
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Jumex
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest JUMEX i do czego służy
Jumex to lek zawierający jako substancję czynną związek o nazwie selegilina.
Jumex blokuje działanie enzymu o nazwie monoaminooksydaza (MAO) typu B, powodując w ten sposób
zwiększenie stężenia substancji zwanej dopaminą.
Jumex jest wskazany u pacjentów dorosłych do leczenia choroby Parkinsona (choroby układu
nerwowego środkowego, która objawia się np. drżeniem, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchów,
trudnościami w utrzymaniu równowagi) oraz parkinsonizmów objawowych (chorób o takich samych
objawach jak choroba Parkinsona, ale o innym podłożu).
Jumex może być przepisywany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu
choroby Parkinsona.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem JUMEX
Nie przyjmuj JUMEX
- Jeśli jesteś uczulony na selegilinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia ruchu niezwiązane z niedoborem dopaminy (np. tremor esencjalny, choroba Huntingtona);
- jeśli aktualnie przyjmujesz:
- leki stosowane w leczeniu depresji i niektórych chorób psychiatrycznych, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), antydepresanty trójpierścieniowe, inhibitory monoaminooksydazy (MAO);
- leki sympatykomimetyczne, czyli grupę leków stymulujących układ nerwowy;
- linezolid (antybiotyk);
- opioidy, takie jak petydyna, leki stosowane w leczeniu bólu; (zobacz punkt Inne leki i JUMEX);
- jeśli masz uszkodzenie żołądka lub jelita (aktywny wrzód żołądka lub dwunastnicy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem JUMEX, jeśli:
- cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- cierpisz na zaburzenia rytmu serca (arytmię serca),
- cierpisz na silny ból w klatce piersiowej (ciężką dławicę piersiową),
- cierpisz na zaburzenia psychiczne (psychotę),
- miałeś wcześniej uszkodzenie żołądka (wrzód trawienny), ponieważ może dojść do nasilenia tych stanów podczas leczenia,
- cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek (ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek),
- masz być poddany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego,
- przyjmujesz substancje lub leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Nie ma żadnych wskazań do stosowania JUMEX u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i JUMEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Związki przeciwwskazane
- z lekami sympatykomimetycznymi, czyli grupą leków stymulujących układ nerwowy;
- z petydyną (inaczej meperydyną), lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
- z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), lekami stosowanymi w leczeniu depresji i niektórych chorób psychiatrycznych;
- z lekami stosowanymi w napadach migreny (np. sumatryptan, naratryptan, zolmitryptan, ryzytriptan, lasmiditan);
- z fluoksetyną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji. Nie należy jej stosować wcześniej niż 14 dni po przerwaniu terapii JUMEX. Po przerwaniu leczenia fluoksetyną należy odczekać co najmniej 5 tygodni przed rozpoczęciem terapii JUMEX;
- z antydepresantami trójpierścieniowymi (np. amitryptylina, imipramina, nortryptylina), lekami stosowanymi w leczeniu depresji;
- z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), lekami stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona;
- z linezolidem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji.
Związki niezalecane
- z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (pigiełką antykoncepcyjną);
- z digitalis, lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca;
- z lekami przeciwkrzepliwymi, czyli substancjami hamującymi lub zatrzymującymi proces krzepnięcia krwi.
Związki wymagające ostrożności
- z lewodopą (lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona), ponieważ niepożądane działania lewodopy, takie jak mimowolne ruchy i/lub pobudzenie, mogą się nasilać.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
- reserpinę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych,
- papawerynę, lek stosowany w leczeniu bólu,
- witaminę B6 (pirydoxinę), ponieważ mogą one zmniejszać działanie lewodopy.
JUMEX z pokarmem, napojami i alkoholem
- Jeśli przyjmujesz selegilinę i nieselectywne inhibitory MAO lub selektywne inhibitory MAO-A (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona), unikaj spożywania pokarmów zawierających duże ilości tyraminy, takich jak dojrzałe sery czy produkty drożdżowe.
- Unikaj jednoczesnego stosowania alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
JUMEX nie powinien być stosowany w ciąży: lekarz dokładnie rozważy możliwość przepisania JUMEX.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy selegilina przenika do mleka matki. Dlatego JUMEX nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Płodność
Ze względu na specyficzne wskazania produktu, mało prawdopodobne jest stosowanie JUMEX u osób w wieku rozrodczym.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ponieważ JUMEX może powodować zawroty głowy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli występuje ten niepożądany efekt podczas leczenia.
JUMEX zawiera laktozę
JUMEX zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować JUMEX
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stosujesz JUMEX jako monoterapię
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie rano w jednym dawkowaniu lub podzielona na 2 dawkowania dziennie – rano i po południu.
Jeśli stosujesz JUMEX w połączeniu z innymi lekami w leczeniu choroby Parkinsona
Początkowo zalecana dawka to pół lub 1 tablet dziennie rano lub podzielona na 2 dawkowania dziennie – rano i po południu.
Zalecaną dawką u pacjentów z obniżoną lub utraconą zdolnością wykonywania automatycznych ruchów (akinezja) lub z nieprawidłowym i niezgrzeszonym ruchem mięśni (dyskinezie) oraz z naprzemiennymi fazami choroby („on-off”) jest 1 tablet dziennie.
Nie ma dostępnych danych dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (łagodna niewydolność nerek i/lub wątroby, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby).
Jeśli wziąłeś/aś więcej JUMEX niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki JUMEX natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie).
Jeśli zapomniałeś/aś zażyć JUMEX
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie JUMEX
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona zgodnie z poniższą umową:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- bezsenność,
- zawroty głowy,
- ból głowy (cefalea),
- zawroty głowy (vertigo),
- spowolnienie rytmu serca (bradykardia),
- nudności,
- niewielki wzrost, stwierdzony w badaniach krwi, wartości wskazujących na funkcjonowanie wątroby.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- zaburzenia nastroju,
- zaburzenia snu (lekki i tymczasowy),
- przyspieszenie rytmu serca (tachykardia nadkomorowa),
- suchość w ustach.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z siedzącej na stojącą (hipotensja ortostatyczna),
- reakcje skórne.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Problemy z kontrolą impulsów i zachowania kompulsywne (takie jak kompulsywne zakupy, hazard, jedzenie lub zachowanie seksualne),
- zatrzymanie moczu.
Jeśli przyjmuje Pan/Pani JUMEX i lewodopę, działania niepożądane lewodopy mogą się nasilać (niepokój, niezgrabne ruchy, niepoddające się kontroli ruchy, pobudzenie, stan zagubienia, halucynacje, obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z siedzącej na stojącą, zaburzenia rytmu serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać JUMEX
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 C
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera JUMEX
- Substancją czynną jest selegilina chlorohydryk (l-deprenil) mg 10.
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2. Jumex zawiera laktozę), skrobia kukurydziana, povidon, kwas cytrynowy jednowodny, stearynian magnezu.
Opis wyglądu JUMEX i zawartość opakowania
Jumex ma postać tabletek o barwie białej.
Dostępne w opakowaniu kartonowym zawierającym 25 tabletek 10 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHIESI ITALIA S.p.A., Via Giacomo Chiesi, 1- 43122 Parma
Producenci
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Wytwórnia w Parmie, Via San Leonardo 96
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM S.p.A., Via Grignano, 43 - 24041 Brembate - BG - Italia