Jumex

Folleto informativo: información para el paciente

JUMEX 5 mg comprimidos

clorhidrato de selegilina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es JUMEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar JUMEX
3. Cómo tomar JUMEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar JUMEX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es JUMEX y para qué se utiliza

Jumex es un medicamento que contiene como principio activo una sustancia denominada selegilina.
Jumex bloquea la acción de una enzima llamada monoamino-oxidasa (MAO) de tipo B, provocando así un aumento de las concentraciones de una sustancia denominada dopamina.
Jumex está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (enfermedad del sistema nervioso central que se manifiesta, por ejemplo, con temblor, rigidez muscular, lentitud en los movimientos, dificultad para mantener el equilibrio) y los parkinsonismos sintomáticos (enfermedades con los mismos síntomas que la enfermedad de Parkinson, pero con causa diferente).
Jumex puede administrarse solo o en asociación con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

2. Qué debe saber antes de tomar JUMEX

No tome JUMEX

• Si es alérgico a la selegilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece graves trastornos del movimiento no debidos a la carencia de dopamina (por ejemplo, temblor esencial, enfermedad de Huntington);
• si está tomando:
• medicamentos para el tratamiento de la depresión y de ciertas enfermedades psiquiátricas como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
• medicamentos simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
• linezolid (antibiótico);
• opioides como la petidina, medicamentos para tratar el dolor; (ver apartado Otros medicamentos y JUMEX).
• Si padece una lesión en el estómago o en el intestino (úlcera gástrica o duodenal activa);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar JUMEX si:

• padece presión arterial alta (hipertensión),
• padece trastornos del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca),
• padece un fuerte dolor en el pecho (angina de pecho grave),
• padece un trastorno mental (psicosis),
• ha padecido una lesión en el estómago (úlcera péptica), ya que puede producirse un empeoramiento de estas condiciones durante el tratamiento,
• padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones (disfunción hepática o renal grave),
• debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general,
• está tomando sustancias o medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
No existe ninguna indicación para un uso específico de JUMEX en pacientes menores de 18 años.
Otros medicamentos y JUMEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Asociaciones contraindicadas

• con simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
• con petidina (también llamada meperidina), un medicamento utilizado para tratar el dolor;
• con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), medicamentos utilizados para tratar la depresión y ciertas enfermedades de origen psiquiátrico;
• con medicamentos utilizados para tratar los ataques de migraña (por ejemplo, sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán, rizatriptán, lasmiditán);
• con fluoxetina, medicamento utilizado para tratar la depresión. Esta última no debe usarse antes de transcurridos 14 días desde la interrupción del tratamiento con JUMEX. Debe transcurrir al menos 5 semanas entre la suspensión de la fluoxetina y el inicio del tratamiento con JUMEX;
• con antidepresivos tricíclicos (por ejemplo amitriptilina, imipramina, nortriptilina), medicamentos utilizados para tratar la depresión;
• con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson;
• linezolid, un antibiótico para tratar infecciones.

Asociaciones no recomendadas

• con anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
• con digitoxina, medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca;
• con anticoagulantes, medicamentos capaces de ralentizar o interrumpir el proceso de coagulación de la sangre.

Asociaciones que requieren precaución

• con levodopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), ya que los efectos adversos de la levodopa, como movimientos involuntarios y/o agitación, podrían aumentar.

En particular, informe a su médico si está tomando:

• reserpina, un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales,
• papaverina, un medicamento utilizado para tratar el dolor,
• vitamina B6 (piridoxina), ya que disminuyen los efectos de la levodopa;

JUMEX con alimentos, bebidas y alcohol

• Si está tomando selegilina e inhibidores IMAO no selectivos o inhibidores IMAO-A selectivos (medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), evite consumir alimentos que contengan altas cantidades de la sustancia tiramina, como el queso curado y productos fermentados.
• Evite el uso concomitante de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
JUMEX no debería usarse durante el embarazo: por tanto, su médico evaluará cuidadosamente cualquier posible prescripción de JUMEX.
Lactancia
No se sabe si la selegilina está presente en la leche materna. Por tanto, JUMEX no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
Dadas las indicaciones específicas del producto, es poco probable el uso de JUMEX en personas en edad fértil.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dado que JUMEX puede causar mareo, no conduzca ni utilice máquinas si experimenta este efecto adverso durante el tratamiento.
JUMEX contiene lactosa
JUMEX contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, lactosa), contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar JUMEX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma JUMEX como tratamiento único
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, por la mañana, en una única toma o dividida en 2 tomas diarias, por la mañana y por la tarde.
Si toma JUMEX en combinación con otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
La dosis inicialmente recomendada es de 1-2 comprimidos al día, por la mañana, o dividida en 2 tomas diarias, por la mañana y por la tarde.
La dosis recomendada en pacientes que presentan una reducción o pérdida de la capacidad para realizar movimientos automáticos (acinesia), o un movimiento anormal e incoordinado de los músculos (discinesias) y fases alternantes de la enfermedad ("on-off"), es de 2 comprimidos al día.
No existen datos disponibles sobre ajustes de dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal leve y/o hepática, alteración renal, alteración hepática).
Si toma más JUMEX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de JUMEX, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano.
Podría presentar un aumento de la presión sanguínea (hipertensión).
Si olvida tomar JUMEX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con JUMEX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define según la siguiente convención:
Frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• insomnio,
• mareo,
• dolor de cabeza (cefalea),
• vértigo,
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia),
• náuseas,
• ligero aumento, detectado mediante análisis de sangre, de los valores que indican la función hepática.

Poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• alteración del estado de ánimo,
• trastorno del sueño (leve y temporal),
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia supraventricular),
• sequedad de boca.

Raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• descenso de la presión arterial al pasar de la posición sentada a la posición de pie (hipotensión postural),
• reacción en la piel.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Problemas en el control de los impulsos y comportamientos compulsivos (como compras compulsivas, juego patológico, alimentación o comportamiento sexual),
• retención urinaria.

Si está tomando JUMEX y levodopa, los efectos adversos de la levodopa pueden aumentar (inquietud, movimientos no coordinados, movimientos anormales, agitación, estado de confusión, alucinaciones, descenso de la presión arterial al pasar de la posición sentada a la de pie, alteraciones del ritmo cardíaco).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección: “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar JUMEX

Conservar a una temperatura inferior a 25  C
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene JUMEX

• El principio activo es selegilina clorhidrato (l-deprenil) mg 5.
• Los demás componentes son lactosa (ver sección 2. JUMEX contiene lactosa), almidón de maíz, povidona, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de JUMEX y contenido del envase
JUMEX se presenta en forma de comprimidos de color blanco.
Se comercializa en estuche de 50 comprimidos de 5 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ITALIA S.p.A., Via Giacomo Chiesi, 1 – 43122 Parma
Productores
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Oficina de Parma, Via San Leonardo 96
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM S.p.A., Via Grignano, 43 - 24041 Brembate - BG - Italia

Folleto informativo: Información para el paciente

JUMEX 10 mg comprimidos

selegilina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Jumex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Jumex
3. Cómo tomar Jumex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Jumex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es JUMEX y para qué se utiliza

Jumex es un medicamento que contiene como principio activo una sustancia llamada selegilina.
Jumex bloquea la acción de una enzima llamada monoamino-oxidasa (MAO) de tipo B, provocando así
un aumento de las concentraciones de una sustancia llamada dopamina.
Jumex está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (enfermedad del sistema nervioso central que se manifiesta, por ejemplo, con temblores, rigidez muscular, lentitud en los movimientos, dificultad para mantener el equilibrio) y parkinsonismos sintomáticos (enfermedades con los mismos síntomas de la enfermedad de Parkinson pero con causa diferente).
Jumex puede recetarse solo o en asociación con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

2. Qué debe saber antes de tomar JUMEX

No tome JUMEX

• Si es alérgico a la selegilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece graves trastornos del movimiento no debidos a la carencia de dopamina (por ejemplo, temblor esencial, enfermedad de Huntington);
• si está tomando:
• medicamentos para el tratamiento de la depresión y de ciertas enfermedades psiquiátricas como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
• medicamentos simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
• linezolid (antibiótico);
• opioides como la petidina, medicamentos para tratar el dolor; (ver apartado Otros medicamentos y JUMEX);
• si padece una lesión en el estómago o en el intestino (úlcera gástrica o duodenal activa).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar JUMEX si:

• padece presión arterial alta (hipertensión),
• padece trastornos del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca),
• padece un fuerte dolor en el pecho (angina de pecho grave),
• padece un trastorno mental (psicosis),
• ha padecido una lesión en el estómago (úlcera péptica), ya que puede producirse un empeoramiento de estas condiciones durante el tratamiento,
• padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones (insuficiencia hepática o renal grave),
• debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general,
• está tomando sustancias o medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje, independientemente.

Niños y adolescentes
No existe ninguna indicación para un uso específico de JUMEX en pacientes menores de 18 años.

Otros medicamentos y JUMEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Asociaciones contraindicadas

• con medicamentos simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
• con petidina (también llamada meperidina), un medicamento utilizado para tratar el dolor;
• con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), medicamentos utilizados para tratar la depresión y ciertas enfermedades de origen psiquiátrico;
• con medicamentos utilizados para tratar los ataques de migraña (por ejemplo, sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán, rizatriptán, lasmiditán);
• con fluoxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión. Este último no debe usarse antes de transcurridos 14 días desde la interrupción del tratamiento con JUMEX. Debe transcurrir al menos 5 semanas entre la suspensión de la fluoxetina y el inicio del tratamiento con JUMEX;
• con antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina, nortriptilina), medicamentos utilizados para tratar la depresión;
• con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson;
• con linezolid, un antibiótico para tratar infecciones.

Asociaciones no recomendadas

• con anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
• con digitálicos, medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• con anticoagulantes, medicamentos capaces de ralentizar o interrumpir el proceso de coagulación sanguínea.

Asociaciones que requieren precaución

• con levodopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), ya que los efectos adversos de la levodopa, como movimientos involuntarios y/o agitación, podrían aumentar.

En particular, informe a su médico si está tomando:

• reserpina, un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales,
• papaverina, un medicamento utilizado para tratar el dolor,
• vitamina B6 (piridoxina), ya que disminuyen los efectos de la levodopa.

JUMEX con alimentos, bebidas y alcohol

• Si está tomando selegilina e inhibidores IMAO no selectivos o inhibidores IMAO-A selectivos (medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), evite consumir alimentos que contengan altas cantidades de tiramina, como el queso curado y productos fermentados.
• Evite el uso concomitante de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
JUMEX no debería utilizarse durante el embarazo: por tanto, su médico evaluará cuidadosamente cualquier posible prescripción de JUMEX.

Lactancia
No se sabe si la selegilina se excreta en la leche materna. Por tanto, JUMEX no debe utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad
Dadas las indicaciones específicas del producto, es improbable que JUMEX se utilice en personas en edad fértil.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dado que JUMEX puede causar mareo, no conduzca ni utilice máquinas si experimenta este efecto adverso durante el tratamiento.

JUMEX contiene lactosa
JUMEX contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar JUMEX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma JUMEX como tratamiento único
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día por la mañana, en una única toma o dividida en 2 tomas diarias, por la mañana y por la tarde.

Si toma JUMEX en combinación con otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
La dosis inicialmente recomendada es de medio o 1 comprimido al día por la mañana, o dividida en 2 tomas diarias, por la mañana y por la tarde.

La dosis recomendada en pacientes que presentan una reducción o pérdida de la capacidad de realizar movimientos automáticos (acinesia), o movimientos musculares anormales e incoordinados (discinesias) y fases alternantes de la enfermedad ("on-off") es de 1 comprimido al día.

No hay datos disponibles sobre ajustes de dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal y/o hepática leve, alteración renal, alteración hepática).

Si toma más JUMEX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de JUMEX, póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Podría experimentar un aumento de la presión arterial (hipertensión).

Si olvida tomar JUMEX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con JUMEX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
La frecuencia de los efectos adversos que se indican a continuación se define según la siguiente convención:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• insomnio,
• vértigo,
• dolor de cabeza (cefalea),
• mareo,
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia),
• náuseas,
• ligero aumento, detectado mediante análisis de sangre, de los valores que indican la función hepática.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• alteración del estado de ánimo,
• trastorno del sueño (leve y temporal),
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia supraventricular),
• sequedad de boca.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• disminución de la presión arterial al pasar de la posición sentado a de pie (hipotensión ortostática),
• reacción en la piel.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Problemas en el control de los impulsos y comportamientos compulsivos (como compras compulsivas, juego patológico, alimentación o comportamiento sexual),
• retención urinaria.

Si está tomando JUMEX y levodopa, los efectos adversos de la levodopa pueden aumentar (inquietud, movimientos no coordinados, movimientos anormales, agitación, estado de confusión, alucinaciones, disminución de la presión arterial al pasar de la posición sentado a de pie, trastornos del ritmo cardíaco).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección “ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse ”.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar JUMEX

Conservar a una temperatura inferior a 25  C
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene JUMEX

• El principio activo es selegilina clorhidrato (l-deprenilo) mg 10.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2. Jumex contiene lactosa), almidón de maíz, povidona, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de JUMEX y contenido del envase
Jumex se presenta en forma de comprimidos de color blanco.
Se comercializa en estuche de 25 comprimidos de 10 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ITALIA S.p.A., Via Giacomo Chiesi, 1- 43122 Parma
Productores
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Planta de Parma, Via San Leonardo 96
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM S.p.A., Via Grignano, 43 - 24041 Brembate - BG - Italia