Ulotka: informacje dla pacjenta

Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane

dolutegravir/rilpiviryna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Juluca i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Juluca
Jak stosować Juluca
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Juluca
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Juluca i do czego służy

Juluca to lek zawierający dwa substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV): dolutegravir i rilpivirinę. Dolutegravir należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami integrasy (Integrase Inhibitors, INI), a rilpivirina należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych niejukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTI).
Juluca stosuje się w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych w wieku od 18. roku życia, którzy przyjmują inne leki przeciwwirusowe i u których zakażenie HIV-1 jest kontrolowane od co najmniej 6 miesięcy. Juluca może zastąpić aktualnie stosowane leki przeciwwirusowe.
Juluca utrzymuje ilość wirusa HIV w organizmie na niskim poziomie. Pomaga to utrzymać liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcją.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Juluca

Nie przyjmuj Juluca

jeśli jest alergiczny na dolutegravir lub rilpivirinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie przyjmuj Juluca, jeśli zażywasz któryś z następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie Juluca:

fampridyna (znana również jako dalfamprydyna; stosowana w stwardnieniu rozsianym)
karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, fenobarbital (leki stosowane w leczeniu epilepsji i zapobieganiu napadom drgawkowym)
ryfampicyna, ryfapentyna (leki stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takich jak gruźlica)
omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprozol (leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, palenia żołądka lub choroby refluksowej przełyku)
dexametazon (glikokortykosteroid stosowany w wielu stanach klinicznych, takich jak stan zapalny i reakcje alergiczne), jeśli jest przyjmowany doustnie lub w formie zastrzyku, z wyjątkiem pojedynczej dawki leczenia
produkty zawierające zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (ziołowy środek stosowany w depresji).

Jeśli zażywasz któryś z powyższych leków, skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatyw.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Reakcje alergiczne
Juluca zawiera dolutegravir. Dolutegravir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcję nadwrażliwości. Należy znać te ważne objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Juluca.
→ Przeczytaj informacje w sekcji „Reakcje alergiczne” w punkcie 4 tego ulotki.
Problemy wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B i/lub C
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby typu B i/lub C. Lekarz może ocenić ciężkość choroby wątroby przed podjęciem decyzji o możliwości przyjmowania tego leku.
Zwróć uwagę na ważne objawy
Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na zakażenie HIV rozwijają inne stany, które mogą być poważne. Obejmują one:

objawy infekcji i stanu zapalnego
ból stawów, sztywność i problemy z kośćmi. Należy znać te ważne objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Juluca. → Przeczytaj informacje zawarte w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane” w punkcie 4 tej ulotki.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie był badany u tych pacjentów.
Inne leki i Juluca
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Juluca nie powinna być przyjmowana łącznie z niektórymi lekami (zobacz „Nie przyjmuj Juluca” na początku punktu 2).
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Juluca lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Juluca z kolei może wpływać na działanie innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z leków wymienionych na poniższej liście:

metformina w leczeniu cukrzycy
leki, które mogą powodować niebezpieczne dla życia nieregularne bicie serca (Torsade de pointes). Ponieważ wiele różnych leków może powodować ten stan, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien
leki zwane środkami przeciwwątrobowymi w leczeniu trudności trawienne i palenia żołądka. Nie przyjmuj środka przeciwwątrobowego w ciągu 6 godzin poprzedzających zażycie Juluca lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu (zobacz również punkt 3 „Jak przyjmować Juluca”)
suplementy wapnia, suplementy żelaza i multivitaminy należy przyjmować w tym samym czasie co Juluca, podczas posiłku. Jeśli nie możesz przyjmować tych suplementów w tym samym czasie co Juluca, nie przyjmuj suplementu wapnia, suplementu żelaza ani multivitamin w ciągu 6 godzin poprzedzających zażycie Juluca lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu (zobacz również punkt 3 „Jak przyjmować Juluca”)
leki zwane antagonistami receptora H₂ (np. cyklotydyna, famotydyna, nizatydyna, ranitydyna) stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub jelit lub w łagodzeniu palenia żołądka spowodowanego refluksiem soków żołądkowych). Nie przyjmuj tych leków w ciągu 12 godzin poprzedzających zażycie Juluca lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu (zobacz również punkt 3 „Jak przyjmować Juluca”)
każdy lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
ryfabutyna w leczeniu gruźlicy (TBC) i innych infekcji bakteryjnych. Jeśli przyjmujesz ryfabutynę, lekarz może konieczność podania dodatkowej dawki rilpiviryny w leczeniu zakażenia HIV (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować Juluca”)
artemeter/lumefantryna stosowane w zapobieganiu malarii
klaritromycyna i erytromycyna w leczeniu infekcji bakteryjnych
metadon stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów
dabigatran etylo (dabigatran etexilat) stosowany w leczeniu lub zapobieganiu krzepnięciu krwi. → Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków. Lekarz może zdecydować o konieczności dodatkowych badań kontrolnych.

Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę:
→ nie zaleca się stosowania Juluca. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz ciążę. Lekarz ponownie oceni leczenie. Nie przerywaj przyjmowania Juluca bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zaszkodzić Tobie i rozwijającemu się dziecku.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko z mlekiem matki.
Mała ilość składnika dolutegraviru zawartego w Juluca może przenikać do mleka matki. Nie wiadomo, czy drugi składnik, rilpiviryna, może przenikać do mleka matki.
Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, musisz jak najszybciej porozmawiać o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Juluca może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub senność oraz inne działania niepożądane, które mogą prowadzić do zmniejszenia uwagi.
→ Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie jesteś pewien, czy nie odczuwasz tych objawów.
Juluca zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Juluca

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Juluca to jedna tabletka jednorazowo dziennie. Juluca należy przyjmować z posiłkiem. Posiłek jest ważny, aby utrzymać odpowiedni poziom leku w organizmie. Napój odżywczy bogaty w białko sam w sobie nie zastąpi posiłku.
Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletki, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.

Ryfabutyna
Ryfabutyna, lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, może obniżyć stężenie Juluca w organizmie i uczynić go mniej skutecznym.
Jeśli przyjmujesz ryfabutynę, lekarz może konieczność podania dodatkowej dawki rypliwiryny. Tabletkę rypliwiryny należy przyjmować w tym samym czasie, co Juluca.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania ryfabutyny wraz z Juluca.

Leki przeciwwskrzynne
Leki przeciwwskrzynne stosowane w leczeniu niestrawności i nadkwasoty mogą zakłócać wchłanianie Juluca w organizmie i uczynić go mniej skutecznym.
Nie przyjmuj leku przeciwwskrznego w ciągu 6 godzin poprzedzających przyjęcie Juluca ani przez co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania leków obniżających kwasowość żołądka wraz z Juluca.

Suplementy wapnia, suplementy żelaza lub multivitaminy
Suplementy wapnia, suplementy żelaza lub multivitaminy mogą zakłócać wchłanianie Juluca w organizmie i uczynić go mniej skutecznym.
Suplementy wapnia, suplementy żelaza lub multivitaminy należy przyjmować w tym samym czasie co Juluca. Juluca należy przyjmować z posiłkiem.
Jeśli nie możesz przyjmować tych suplementów w tym samym czasie co Juluca, nie przyjmuj suplementów wapnia, suplementów żelaza ani multivitamin przez 6 godzin poprzedzających przyjęcie Juluca ani przez co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania suplementów wapnia, suplementów żelaza lub multivitamin wraz z Juluca.

Antagoniści receptorów H (np. cyklotydyna, famotydyna, nizatydyna, ranitydyna)
Leki będące antagonistami receptorów H mogą zakłócać wchłanianie Juluca w organizmie i uczynić go mniej skutecznym. Nie przyjmuj tych leków w ciągu 12 godzin poprzedzających przyjęcie Juluca ani przez co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania tych leków wraz z Juluca.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Juluca
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Juluca, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Juluca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Juluca
Jeśli zauważysz to w ciągu 12 godzin od czasu, w którym zwykle przyjmujesz Juluca, powinieneś jak najszybciej przyjąć tabletkę. Tabletkę Juluca należy przyjmować z posiłkiem. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem. Jeśli zauważysz to po upływie 12 godzin, opuść tę dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
→ Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli wymiotujesz w ciągu 4 godzin po przyjęciu Juluca, przyjmij kolejną tabletkę z posiłkiem. Jeśli wymiotujesz ponad 4 godziny po przyjęciu Juluca, nie musisz przyjmować kolejnej tabletki aż do następnej zaplanowanej dawki.

Nie przerywaj przyjmowania Juluca bez konsultacji z lekarzem
Przyjmuj ten lek przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Dlatego bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia.

Reakcje alergiczne
Juluca zawiera dolutegravir. Dolutegravir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Jest to niepowszechna reakcja (może dotyczyć do 1 osoby na 100) u osób przyjmujących dolutegravir. Jeśli wystąpią następujące objawy:

wysypka
podwyższona temperatura (gorączka)
brak energii (zmęczenie)
obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
bóle mięśni lub stawów → natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania kontrolne wątroby, nerek lub krwi i może zalecić przerwanie przyjmowania Juluca.

Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

ból głowy
zawroty głowy
biegunka
nudności
trudności ze zasypianiem (bezsenność).

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą być wykryte podczas badań krwi:

podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (aminotransferazy)
podwyższenie cholesterolu
podwyższenie amylazy trzustkowej (enzymu trawiennego).

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

utrata apetytu
wysypka
świąd
wymioty
ból lub dolegliwości żołądka (brzuszne)
przyrost masy ciała
wzdęcia
senność
zaburzenia snu
niepokojące sny
brak energii (zmęczenie)
depresja (uczucie głębokiego smutku i niewartości)
obniżony nastrój
lęk
suchość jamy ustnej

Działania niepożądane częste, które mogą być wykryte podczas badań krwi:

podwyższenie poziomu enzymów pochodzących z mięśni (fosfokinazy kreatynowej)
zmniejszenie liczby płytek krwinki (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
niski poziom białych krwinek
zmniejszenie stężenia hemoglobiny
podwyższenie trójglicerydów (rodzaj tłuszczu)
podwyższenie lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu tłuszczów)
podwyższenie bilirubiny we krwi (badanie czynności wątroby).

Działania niepożądane niepowszechne
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

reakcja alergiczną (nadwrażliwość) (patrz „Reakcje alergiczne” na początku tego punktu)
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
myśli i zachowania samobójcze (szczególnie u pacjentów, u których wcześniej występowała depresja lub problemy psychiczne)
atak paniki
ból stawów
ból mięśni.

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować żółtaczkę skóry i białek oczu lub niezwykle ciemny kolor moczu).
samobójstwo (szczególnie u pacjentów, u których wcześniej występowała depresja lub problemy psychiczne) → Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy psychiczne (patrz także inne problemy psychiczne wymienione powyżej).

Nieznana częstość
Częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

objawy lub objawy zapalenia lub infekcji, np. gorączka, dreszcze, pocenie się (zespół reaktywacji immunologicznej).

Inne możliwe działania niepożądane

Osoby przyjmujące terapię skojarzoną na HIV mogą doświadczać innych działań niepożądanych.

Objawy infekcji i zapalenia
Osoby z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na rozwój ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Mogą wystąpić objawy infekcji spowodowane przez wcześniejsze „ciche” infekcje, które ponownie się pojawiają, gdy organizm zaczyna je zwalczać. Objawy zwykle obejmują gorączkę oraz:

ból głowy
ból brzucha
trudności w oddychaniu

W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy się wzmocni, może również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia HIV. Objawy mogą obejmować:

kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
nadaktywność (niepokój i nadmierne ruchy)
osłabienie, które zaczyna się od rąk i stóp i rozprzestrzenia na tułów ciała.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy infekcji lub zauważysz którykolwiek z powyższych objawów:
→ natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj innych leków na infekcję bez konsultacji z lekarzem.

Ból stawów, sztywność i problemy z kośćmi
Niektóre osoby przyjmujące terapię skojarzoną na HIV rozwijają stan zwany martwicą kości (osteonekroza). W tym stanie część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości. Ryzyko rozwoju tej choroby może być większe u osób, które:

przyjmują terapię skojarzoną przez długi czas
przyjmują również leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
spożywają alkohol
mają bardzo osłabiony układ odpornościowy
są nadwagowe.

Objawy osteonekrozy obejmują:

sztywność stawów
ból i dyskomfort w stawach (szczególnie w biodrach, kolanach lub barkach)
trudności w poruszaniu się

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów: → powiadom lekarza.

Działania związane z masą ciała, lipidami i poziomem glukozy we krwi
Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz podwyższenia poziomu lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia i czasem samymi lekami na HIV. Lekarz będzie monitorować te zmiany.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Juluca

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelce po oznaczeniu „Zamienia się”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią. Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą.
Nie usuwaj środka osuszającego.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków temperatury przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Juluca

Substancje czynne to dolutegravir i rilpiviryna. Każda tabletka zawiera dolutegravir sodowy odpowiadający 50 mg dolutegraviru i rylpivirynę chlorowodoran odpowiadającą 25 mg rylpiviryny.
Pozostałe składniki to mannitol (E421), stearyna magnezu, celuloza mikrokryształowa, povidon (K29/32), sodowa glikolianowa skrobia, sodowy stearylofumaran, laktoza jednowodna, sodowa croscarmelloza, povidon (K30), polisorbat 20, silicynowana celuloza mikrokryształowa, częściowo uwodniony alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172). Zobacz „Nie należy przyjmować Juluca” i „Juluca zawiera laktozę” w punkcie 2.
Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Opis wyglądu Juluca i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Juluca to tabletki w kolorze różowym, dwuwypukłe, o kształcie owalnym, z wygrawerowanym kodem
„SV J3T” po jednej stronie.
Tabletki powlekane są dostarczane w butelkach zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci.
Każda butelka zawiera 30 tabletek powlekanych i środek suszący do ograniczenia wilgoci. Po otwarciu butelki należy pozostawić środek suszący w butelce i nie usuwać go.
Dostępne są również opakowania zbiorcze zawierające 90 tabletek powlekanych (3 opakowania po 30 tabletek powlekanych).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Holandia

Producent
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda De Duero
Burgos
Hiszpania

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00 Tel: +370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv
Teл.: +359 80018205 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline, s.r.o. ViiV Healthcare BV
Tel: + 420 222 001 111 Tel.: +36 80088309
[email protected]

Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV
Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: +356 80065004
[email protected]

Deutschland Nederland
ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0) 332081199
[email protected]

Norge
Eesti GlaxoSmithKline AS
ViiV Healthcare BV Tlf: + 47 22 70 20 00
Tel: +372 8002640

Ελλάδα Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España Polska
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]

France Portugal
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Tel: + 351 21 094 08 01
[email protected] [email protected]

Hrvatska România
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Tel: +385 800787089 Tel: +40 800672524

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV
Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: +386 80688869

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. ViiV Healthcare BV
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 800500589

Italia Suomi/Finland
ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
[email protected]

Κύπρος Sverige
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB
Τηλ: +357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Tel: +371 80205045 Tel: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

JULUCA