Itраконазол TEVA

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Itraconazolum Teva 100 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Itraconazolum Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Itraconazolum Teva
3. Jak przyjmować Itraconazolum Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Itraconazolum Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Itraconazolo Teva i do czego służy

Itraconazolo Teva zawiera itraconazol – substancję o działaniu przeciwpłochowym, która działa hamując wzrost grzybów i drożdży (organizmów mogących powodować choroby).
Itraconazolo Teva stosuje się w leczeniu zakażeń powierzchownych na poziomie:

• narządów rodnych (kandydoza);
• jamy ustnej (kandydoza);
• skóry (płaskoródzinka różnokolorowa, grzybice skóry);
• rogówki (grzybicze zapalenie rogówki);
• paznokci (onychomicozy powodowane przez grzybice i drożdżaki). Ponadto Itraconazolo Teva stosuje się w leczeniu niektórych ogólnoustrojowych (systemowych) zakażeń organizmu:
• aspergilozy (zakażenie wywołane przez Aspergillus);
• kandydozy (zakażenie wywołane przez Candida);
• kryptokokkozy (zakażenie wywołane przez Cryptococcus), w tym kryptokokkowej zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: u pacjentów z obniżoną odpornością z kryptokokkozą oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokkozą ośrodkowego układu nerwowego Itraconazolo Teva wskazuje się tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu uznaje się za nieodpowiednie lub okazało się nieskuteczne;
• histoplazmozy (zakażenie wywołane przez Histoplasma);
• parakokcydioidomikozy (zakażenie wywołane przez Paracoccidioides brasiliensis);
• blastomikozy (zakażenie wywołane przez Blastomyces dermatitidis);
• sporotrykozy, w tym sporotrykozy limfokutannej i skórnej (zakażenie wywołane przez Sporothrix);
• innych rzadkich grzybic zakażeń systemowych.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Itraconazolum Teva

Nie przyjmuj Itraconazolum Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca, takie jak zaburzenia czynności komory serca, np. niewydolność serca, chyba że lekarz uzna to za konieczne w leczeniu ciężkich lub potencjalnie zagrażających życiu infekcji;
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, chyba że lekarz uzna to za konieczne w leczeniu infekcji potencjalnie zagrażających życiu;
• jeśli jesteś w trakcie leczenia innymi lekami; zobacz w punkcie „Inne leki i Itraconazolum Teva” listę leków, których nie należy przyjmować razem z Itraconazolum Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Itraconazolum Teva.
Obniżenie kwasowości żołądka zmniejsza wchłanianie Itraconazolum Teva i tym samym skuteczność działania terapeutycznego.
Dlatego jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe, które zobojętniają kwasowość żołądka (np. wodorotlenek glinu), należy je przyjmować co najmniej dwie godziny po podaniu tego leku.
Z tego samego powodu, jeśli jesteś pacjentem z zaburzeniami układu pokarmowego, charakteryzowanym brakiem kwasu solnego w soku żołądkowym (achlorhydria), jeśli przyjmujesz leki hamujące wydzielanie kwasu lub masz inne stany obniżające kwasowość żołądka (np. w niektórych przypadkach AIDS), zaleca się przyjmowanie Itraconazolum Teva z napojem kwasowym, nie dietetycznym, zawierającym kolanę (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Itraconazolum Teva”).
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Itraconazolum Teva, jeśli:

• miałeś w przeszłości problemy serca (niewydolność serca, choroby zastawkowe, niedokrwienie serca);
• cierpisz na przewlekłą chorobę tkanki płucnej (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• masz tendencję do nadmiernego gromadzenia się płynu, co powoduje obrzęki, szczególnie rąk, stóp lub wokół oczu (stan opuchliznowy);
• masz lub miałeś problemy wątroby, np. zaburzona funkcja wątroby (niewydolność wątroby, marskość), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, w trakcie leczenia innymi lekami pojawiały się objawy toksyczności wątroby;
• funkcja Twoich nerek jest zaburzona (niewydolność nerek);
• z różnych przyczyn (obniżona liczba białych krwinek, AIDS, przeszczep narządu) Twoja odporność jest obniżona;
• cierpisz na mukowiscydozę (chorobę genetyczną);
• jesteś już w trakcie leczenia lekami wymienionymi w punkcie „Inne leki i Itraconazolum Teva”;
• miałeś w przeszłości reakcję alergiczną po leczeniu innym lekiem przeciwgrzybiczym;
• jesteś osobą starszą; ogólnie rzecz biorąc, itrakonazol nie powinien być stosowany u pacjentów starszych.

Ponadto, należy zwrócić szczególną uwagę, przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

• trudności w oddychaniu (duszność), niespodziewany przyrost masy ciała, obrzęki nóg lub brzucha, niezwykła senność lub częste przebudzenia w nocy — mogą to być objawy zaburzeń czynności serca (niewydolność serca);
• brak apetytu, nudności, wymioty, senność, ból brzucha i ciemny kolor moczu — mogą to być objawy zaburzeń czynności wątroby (zapalenie wątroby);
• mrowienie, drętwienie lub osłabienie rąk lub stóp, inne problemy z nerwami kończyn, zamazane lub podwójne widzenie, szum w uszach, utrata kontroli nad oddawaniem moczu — mogą to być objawy zaburzeń czynności układu nerwowego (neuropatia);
• utrata słuchu.

Badania laboratoryjne
W zależności od stanu zdrowia przed rozpoczęciem przyjmowania itrakonazolu i reakcji na lek, lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań kontrolnych i badań krwi w celu monitorowania funkcji serca, wątroby i nerek.
W leczeniu łagodnych i ograniczonych infekcji skóry (np. łupież różnorakowy, grzybica skóry) lekarz może zalecić stosowanie leku miejscowego przed rozpoczęciem leczenia doustnego.
Dzieci
Itraconazolum Teva należy podawać tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i jeśli pediatra uzna to za konieczne.
Inne leki i Itraconazolum Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne przyjmowanie niektórych leków z itrakonazolem może być szkodliwe lub może zmienić działanie tej substancji czynnej.
Nie przyjmuj następujących leków w trakcie leczenia Itraconazolum Teva ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia Itraconazolum Teva:

• leki stosowane w leczeniu alergii: terfenadyna, astemizol, mizolastyna;
• leki stosowane w leczeniu problemów serca, krwi lub krążenia:
  • dławica (ból klatki piersiowej): beprydyl, ivabradyna, ranolazyna;
  • wysokie ciśnienie krwi: aliskiren, eplerenon, lercanidydyna, nizoldypina;
  • nieregularne bicie serca: dronedaron, chinidyna, disopyramida, dofetylid;
  • skrzepy krwi: dabigatran, ticagrelor;
  • wysoki poziom cholesterolu: lomitapyd, simwastatyna, lowastatyna;
  • nadciśnienie płucne: sildenafil;
• leki stosowane w leczeniu problemów żołądka i zaparć:
  • zaburzenia żołądka: cisapryd;
  • nudności i wymioty: domperydon;
  • zaparcia spowodowane przyjmowaniem opioidowych środków przeciwbólowych: naloksegol;
• leki stosowane w leczeniu bólu głowy, problemów ze snem lub zaburzeń psychicznych:
  • migrena (ból głowy): dihydroergotamina, ergotamina (alkaloidy ergotu);
  • bezsenność lub uspokojenie: midazolam (doustnie), triazolam;
  • schizofrenia, zaburzenia dwubiegunowe lub inne problemy psychiczne: lurasidon, pimozyd, sertindol, kwetiapina;
• leki stosowane w leczeniu problemów moczowych:
  • nietrzymanie moczu: darifenacyna, fesoterodyna (u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby), solifenacyna (u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby);
• leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją:
  • dysfunkcja erekcyjna: avanafil;
  • przedwczesna ejakulacja: dapoksetyna;
  • dysfunkcja erekcyjna u mężczyzn powyżej 75. roku życia: wardenafil;
• inne leki zawierające:
  • kolchicynę w leczeniu dny (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk), gdy stosowana jest u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby;
  • ergometrynę (ergonowinę), metylergotrynę (metylergonowinę), alkaloidy ergotu stosowane po porodzie;
  • eliglustat w chorobie Gauchera, gdy stosowany jest u pacjentów, którzy nie metabolizują niektórych leków;
  • halofantrynę w leczeniu malaria;
  • irynotekan w leczeniu nowotworów;
  • izawukonazol w leczeniu infekcji grzybiczych;
  • ombitaswir, paritaprewir, rytonawir z lub bez dasabuwiru w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Uwaga: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków przez 2 tygodnie po ostatnim dawce Itraconazolum Teva.
Nie zaleca się stosowania niektórych leków razem z Itraconazolum Teva. Lekarz zadecyduje, czy nie należy przyjmować niektórych leków jednocześnie z Itraconazolum Teva lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia Itraconazolum Teva.
Przykłady takich leków to:

• leki stosowane w leczeniu problemów serca, krwi lub krążenia:
  • skrzepy krwi: apiksaban, rywaroksaban, wopaksar;
  • wysoki poziom cholesterolu: atorwastatyna;
  • wysokie ciśnienie krwi: felodypina;
  • nadciśnienie płucne: riocyguat, tadalafil;
• leki stosowane w leczeniu epilepsji, bólu głowy lub zaburzeń psychicznych:
  • epilepsja: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital;
  • migrena (ból głowy): eletryptan;
  • zaburzenia psychiczne, np. depresja: hypericum perforatum (dziurawiec);
• leki stosowane w leczeniu problemów moczowych:
  • nietrzymanie moczu u mężczyzn z powodu łagodnego przerostu prostaty: tamsulozyna;
  • podrażnienie pęcherza moczowego: tolterodyna;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów: aksytynib, bosutydyna, kabazytaksel, kabozacynib, cerytynib, kobymetynib, kryzotynib, dabrafenib, dasatynib, doksetaksel, ibrytynib, lapatydyna, nilotynib, olaparyb, pazopanib, regorafenib, sunitynib, trabektydyna, trasztuzumab, emtansyna lub alkaloidy winy (np. winflunina, winorelbina);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy: ryfampicyna, ryfabutyna, izoniazyd, bedakwina;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS lub zapalenia wątroby:
  • HIV/AIDS: efawirenz, newirapyna;
  • HIV lub zapalenie wątroby: elbaswir/grazoprewir, simeprewir, tenofovir alafenamid fumarian (TAF), tenofovir disoproksyl fumarian (TDF);
• leki stosowane po przeszczepie narządu: ewerolimus, rapamycyna (znana również jako sirolimus), temsirolimus;
• leki stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty: alfuzozyna, silodozyna;
• leki stosowane w leczeniu problemów płucnych lub alergii:
  • zapalenie, astma i alergie: cyklesonid;
  • alergie: ebastyna;
  • astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP): salmeterol;
• leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją:
  • dysfunkcja erekcyjna i łagodny przerost prostaty: tadalafil;
  • dysfunkcja erekcyjna: wardenafil (u mężczyzn w wieku do 75 lat);
• inne leki zawierające:
  • kolchicynę w leczeniu dny (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
  • fentanil w leczeniu bólu;
  • lumakaftor/ivakaftor w leczeniu mukowiscydozy.

Uwaga: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków przez 2 tygodnie po ostatnim dawce Itraconazolum Teva.
Nie jest to pełna lista, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inne leki.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania Itraconazolum Teva z niektórymi lekami należy zachować ostrożność. Możesz być bardziej narażony na działania niepożądane lub może być konieczna modyfikacja dawki Itraconazolum Teva lub innego leku.
Przykłady takich leków to:

• leki stosowane w leczeniu infekcji:
  • infekcje bakteryjne: cyprofloksacyna, klaritromycyna, erytromycyna;
  • gruźlica: delamanid;
  • malaria: artemeter-lumefantryna, chinina;
  • tasiemce i dręczce: prazykwantel;
• leki stosowane w leczeniu problemów żołądka lub biegunki:
  • nudności i wymioty w trakcie chemioterapii: aprepitant, netupitant;
  • biegunka: loperamid;
  • kwasowość żołądka: leków przeciwwskazowych, takich jak aluminium, wapń, magnez lub wodorowęglan sodu; antagonisty receptora H jak cymetydyna, ranitydyna; inhibitory pompy protonowej, takie jak lansoprazol, omeprazol, rabeprozol;
• leki stosowane w leczeniu problemów serca, krwi lub krążenia:
  • nadciśnienie płucne: bosentan;
  • wysokie ciśnienie krwi: blokery kanału wapniowego, takie jak werapamil i dihydropirydyny, np. amlodypina, izradypina, nifedypina, nimodypina, dyltiazem;
  • problemy krążeniowe: cylostazol;
  • skrzepy krwi: kumaryny, takie jak warfaryna;
  • migotanie przedsionków: digoksyna;
  • nadciśnienie płucne lub dławica: nadolol;
• leki stosowane w leczeniu problemów płucnych, alergii lub stanów zapalnych:
  • alergie: bilastyna, rupatadyna;
  • astma, alergie lub stany zapalne: metyloprednizolon, dexametazon (doustnie lub wstrzyknięcie);
  • astma i alergie: budezonid, flutykazon;
• leki stosowane w leczeniu problemów moczowych:
  • podrażnienie pęcherza moczowego: fesoterodyna, imidafenacyna, oksybucynina, solifenacyna;
• leki stosowane po przeszczepie narządu: cyklosporyna, takrolimus;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS lub zapalenia wątroby:
  • HIV/AIDS: kobicystat, elwitegravir wzmocniony rytonawirem, marawirok, rytonawir, darunawir wzmocniony rytonawirem, fosamprenawir wzmocniony rytonawirem, indynawir, sakwinawir;
  • zapalenie wątroby: glekaprewir/pibrentaswir;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów: bortezomib, brentuksymab, wedotyn, busulfan, erlotynib, gefytynib, idelalisib, imatynib, nintedanib, panobinostat, ponatynib, ruksoytydyna, sonidegib;
• leki stosowane w leczeniu problemów ze snem i zaburzeń psychicznych:
  • lęk i bezsenność: alprazolam, brotizolam, buspiron lub midazolam (dożylne);
  • bezsenność: zopiklon;
  • depresja i lęk: reksetyna, wenlafaksyna;
  • schizofrenia, zaburzenie dwubiegunowe lub inne problemy psychiczne: arypiprazol, kariprazyna, haloperidol, rysperydon;
  • choroba Alzheimera: galantamina;
  • nadpobudliwość i ADHD: guanafacyna;
• leki stosowane w leczeniu bólu:
  • ból: alfentanil, buprenorfina (dożylne i podjęzykowe), oksykodon, sufentanil;
  • zapalenie stawów i ból: meloksikam;
• leki stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty: dutasteryda;
• leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją:
  • dysfunkcja erekcyjna: sildenafil;
• inne leki zawierające:
  • repaglinid, sakagliptynę w cukrzycy;
  • cynekalcet w leczeniu nadczynności przytarczyc;
  • alitretynoinę (doustnie) w leczeniu egzemy (zapalne, swędzące, niezakaźne reakcje skórne);
  • kabergolinę w chorobie Parkinsona;
  • produktów zawierających marihuanę, w tym leków, np. na nudności i wymioty lub skurcze mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym;
  • dienogest lub ulipristal — leki antykoncepcyjne;
  • eliglustat w chorobie Gauchera, gdy stosowany jest u pacjentów, którzy nie metabolizują niektórych leków;
  • ivakaftor w mukowiscydozie;
  • metadon w leczeniu uzależnień.

Nie jest to pełna lista, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inne leki.
Wchłanianie itrakonazolu do organizmu zachodzi przy wystarczającej kwasowości żołądka. Dlatego leki zobojętniające kwasowość żołądka (leków przeciwwskazowych) należy przyjmować co najmniej godzinę przed itrakonazolem lub nie przyjmować przez co najmniej 2 godziny po itrakonazolu.
Z tego samego powodu, jeśli stosujesz leki hamujące produkcję kwasu żołądkowego, zaleca się przyjmowanie Itraconazolum Teva z napojem zawierającym kolanę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Itraconazolum Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne w leczeniu infekcji potencjalnie zagrażających życiu.
Karmienie piersią
Ponieważ niewielka ilość itrakonazolu przechodzi do mleka matki, należy unikać karmienia piersią w trakcie leczenia Itraconazolum Teva, chyba że lekarz oceni ryzyko w stosunku do oczekiwanego korzyści.
Płodność
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i możesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem. W trakcie leczenia tym lekiem należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby nie zajść w ciążę, i kontynuować stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych aż do pojawienia się następnego okresu miesięcznego po zakończeniu leczenia Itraconazolum Teva.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i utraty słuchu (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Itraconazolum Teva zawiera sacharozę (cukier)
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Itraconazolo Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Lek należy przyjmować bezpośrednio po jednym z głównych posiłków.
Kapsułki nie należy otwierać – należy je połykać całe.
Dawkowanie w leczeniu grzybiczych infekcji powierzchownych
Infekcje narządów płciowych (grzybica narządów płciowych – kandydoza vulvovaginalis):
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez 3 dni albo 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 1 dzień, w zależności od rodzaju grzybicy.
Infekcje jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej)
Zalecana dawka to 1 kapsułka po 100 mg, 1 raz dziennie przez 15 dni.
Infekcje skóry (łupież brodawczakowaty, dermatomicoza)
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez 7 dni.
W leczeniu infekcji obszarów szczególnie zrogowaciałych na dłoniach i stopach zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 7 dni.
Infekcje rogówki (zapalenie rogówki grzybicze)
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez 21 dni.
Infekcje paznokci (onicomykoza)
Zalecana dawka w jednym cyklu leczenia to 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 1 tydzień.
Dla infekcji paznokci rąk należy przeprowadzić dwa cykle leczenia, a dla paznokci stóp – trzy cykle. Między poszczególnymi cyklami leczenia należy zrobić przerwę trwającą 3 tygodnie.
Paznokcie odrastają 6–9 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Jeśli z różnych przyczyn Twoje odporności są obniżone, lekarz może przepisać Ci dawkę podwójną w porównaniu do zalecanej dawki dla danego typu infekcji, ponieważ w takim przypadku skuteczność leku może być zmniejszona. Lekarz dobierze dawkę odpowiednią do Twojego stanu.
Efekty leczenia osiąga się zazwyczaj 2–4 tygodnie po zakończeniu terapii.
Dawkowanie w leczeniu infekcji układowych
Aspergiloza
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez 2–5 miesięcy.
Jeśli infekcja jest bardzo rozległa i ciężka, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki – należy wtedy przyjmować 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 2–5 miesięcy.
Kandydoza
Zalecana dawka to 1–2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez okres od 3 tygodni do 7 miesięcy.
Jeśli infekcja jest bardzo rozległa i ciężka, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki – należy wtedy przyjmować 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 2–5 miesięcy.
Kryptokokoza niezakaźna opon mózgowo-rdzeniowych
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez okres od 2 miesięcy do 1 roku. Należy również kontynuować leczenie utrzymawcze, polegające na przyjmowaniu 2 kapsułek po 100 mg dziennie.
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez okres od 2 miesięcy do 1 roku. Należy również kontynuować leczenie utrzymawcze, polegające na przyjmowaniu 2 kapsułek po 100 mg dziennie.
Histoplazmoza
Zalecana dawka to 2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie albo 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 8 miesięcy, w zależności od rodzaju infekcji.
Sporotrykoza limfocutaniczna i cutaniczna
Zalecana dawka to 1–2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie (dla zmian ograniczonych) albo 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie (dla zmian rozległych) przez 3–6 miesięcy.
Parakokcydioidomikoza
Zalecana dawka to 1 kapsułka po 100 mg, 1 raz dziennie przez 6 miesięcy.
Kromomikoza
Zalecana dawka to 1–2 kapsułki po 100 mg, 1 raz dziennie przez 6 miesięcy.
Blastomikoza
Zalecana dawka to 1 kapsułka po 100 mg, 1 raz dziennie albo 2 kapsułki po 100 mg, 2 razy dziennie przez 6 miesięcy.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania Itraconazolo Teva u dzieci, chyba że pediatra uzna to za konieczne.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Itraconazolo Teva
Jeśli przyjmiesz dawkę Itraconazolo Teva większą niż zalecana, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić niepożądane działania opisane w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć Itraconazolo Teva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Itraconazolo Teva
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpi choć jeden z następujących objawów:

• wysypka i swędzenie, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem) – mogą to być objawy ciężkich reakcji alergiczych (szok anafilaktyczny);
• duszność, niespodziewany przyrost masy ciała, obrzęk nóg lub brzucha, nietypowe zmęczenie lub częste budzenie się w nocy – mogą to być objawy zaburzeń funkcji serca (niewydolność serca zastoinowa);
• utrata apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha i ciemne odczyn mocz – mogą to być objawy zaburzeń funkcji wątroby (zapalenie wątroby);
• mrowienie, zdrętwienie lub osłabienie rąk lub stóp, inne problemy z nerwami kończyn, podwójne lub zamazane widzenie, dźwięk w uszach, utrata kontroli nad oddawaniem moczu – mogą to być objawy zaburzeń funkcji układu nerwowego (neuropatia);
• utrata słuchu.

Działania niepożądane mogą obejmować następujące objawy:
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):

• ból głowy;
• ból brzucha;
• nudności;

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100):

• zapalenie zatok (zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych);
• infekcja dróg oddechowych górnych;
• katar (zatkany nos);
• uczulenie (nadwrażliwość)*;
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);
• parestezje (zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała);
• stan zamroczenia;
• biegunka;
• wymioty;
• zaparcia;
• wzdęcia (nadmiar gazów w żołądku lub jelitach);
• zaburzona funkcja wątroby;
• hiperbilirubinemia (wzrost bilirubiny we krwi, może powodować żółtaczkę);
• pokrzywka;
• wysypka (rash);
• swędzenie;
• łysienie (alopecia);
• obrzęk (edem);
• zaburzenia miesiączkowania.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):

• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek);
• choroba surowicy (reakcja przypominająca alergię);
• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna);
• hipertriglicerydemia (podwyższony poziom trójglicerydów we krwi);
• drżenie ciała (tremor);
• hipoestezja (zmniejszona wrażliwość i reakcja na bodźce);
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (diplopia) i zamazane widzenie;
• przejściowa lub trwała utrata słuchu*;
• szum w uszach (tinnitus);
• niewydolność serca zastoinowa (problemy z sercem)*;
• duszność (trudności w oddychaniu);
• zapalenienie trzustki (pankreatyt);
• ciężka hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby), w tym pojedyncze przypadki śmiertelnej ostrej niewydolności wątroby*;
• zespół Stevensa-Johnsona / toksyczna martwica nabłonka (SJS/TEN) (ciężka reakcja skórna i/lub błon śluzowych wywołana lekiem);
• uogólniona ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna (AGEP) (nagła wysypka z pęcherzami);
• zespół wielopostaciowego rumienia (zapalenie naczyń krwionośnych powodujące reakcję alergiczną);
• odłuszczeniowe zapalenie skóry (ciężkie i rozległe podrażnienie skóry z odłuszczaniem);
• naczyniak żylakowy leukocyto-klastyczny (zapalenie drobnych naczyń krwionośnych);
• nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) (nieprawidłowo silna reakcja skóry na promieniowanie słoneczne lub sztuczne);
• obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem);
• częste oddawanie niewielkich ilości moczu (pollakiuria);
• zaburzenia erekcji;
• gorączka;
• wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi (enzymu obecnego we krwi); *zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):

• reakcja anafilaktyczna.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek we krwi (granulocytopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• wzrost lub spadek stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia, hipokaliemia);
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• neuropatia obwodowa* (zaburzenie układu nerwowego obwodowego);
• zawroty głowy;
• senność;
• niewydolność serca, niewydolność lewej komory serca, tachykardia;
• nadciśnienie, niedociśnienie (zaburzenia ciśnienia krwi);
• obrzęk płuc;
• zaburzenia głosu (dysfonia);
• kaszel;
• ból klatki piersiowej;
• zaburzenia przewodu pokarmowego;
• niewydolność wątroby*, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry);
• rumieniowa wysypka;
• nadmierna potliwość (hiperhidroza);
• ból mięśni (mialgia), ból stawów (artroalgia);
• niewydolność nerek;
• nietrzymanie moczu;
• ból;
• zmęczenie;
• dreszcze;
• wzrost poziomu niektórych enzymów wątrobowych (alanina aminotransferaza, asparaginianowa aminotransferaza);
• wzrost poziomu niektórych enzymów we krwi (fosfataza alkaliczna, dehydrogenaza mleczanowa, gamma-glutamylotransferaza);
• wzrost poziomu mocznika we krwi;
• nieprawidłowe wyniki badania moczu.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa z badań klinicznych najczęściej występujące działania niepożądane u dzieci to:

• ból głowy;
• wymioty;
• ból brzucha;
• biegunka;
• zaburzona funkcja wątroby;
• niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi);
• nudności;
• pokrzywka.

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane zgłaszane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej u dzieci. Zgłoszono również pojedyncze przypadki zatrzymania krążenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Itraconazolo Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Itraconazolo Teva

• Substancją czynną jest itrakonazol. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu.
• Pozostałe składniki to: wewnątrz kapsułki: cukrowe granulki, hipromeloza i poloksemery. otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), chinolina żółta (E104) i indygotyna (E132).

Opis wyglądu Itraconazolo Teva i zawartości opakowania
Itraconazolo Teva jest dostarczane w pudełku z tektury zawierającym 8 twardych kapsułek w formie blisterów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Laboratorios Liconsa S.A. Av.da Miralcampo 7 - Poligono Industrial Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares -
Guadalajara (Hiszpania)