Ulotka: informacje dla pacjenta

Irbesartan e Idroclorotiazide Pensa 150 mg/12,5 mg compresse, 300 mg/12,5 mg compresse, 300 mg/25 mg compresse

Lek równoważny
Irbesartan/idroclorotiazide
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Irbesartan e Idroclorotiazide Pensa i do czego służy
Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Irbesartan e Idroclorotiazide Pensa
Jak przyjmować Irbesartan e Idroclorotiazide Pensa
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Irbesartan e Idroclorotiazide Pensa
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartan i Idrochlorotiazid Pensa i do czego służy

Irbesartan i Idrochlorotiazid Pensa to lek złożony z dwóch substancji czynnych: irbesartanu i
hydrochlorothiazidu. Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II.
Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia krwi. Irbesartan zapobiega wiązaniu angiotensyny-II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków (tzw. diuretyków tiazydowych), które zwiększają produkcję moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
Dwie substancje czynne w Irbesartan i Idrochlorotiazid Pensa działają razem, obniżając wartości ciśnienia krwi w sposób większy niż każdy z tych leków podanych oddzielnie.
Irbesartan i Idrochlorotiazid Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy irbesartan lub hydrochlorothiazid stosowane oddzielnie nie były w stanie wystarczająco kontrolować ciśnienia krwi.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa

Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa

Jeśli jest uczulony na substancje czynne, na dowolne leki pochodne sulfonamidów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące (najlepiej unikać przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
Jeśli ma poważne problemy wątrobowe lub nerkowe
Jeśli ma trudności z oddawaniem moczu
Jeśli lekarz stwierdził u niego długotrwałe podwyższone stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu we krwi
Jeśli choruje na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem

który obniża ciśnienie krwi, zawierający aliskiren
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa, jeśli znajduje się pan/pani w jednym z
następujących stanów:

jeśli występuje u niego nadmierna wymiana lub biegunki
jeśli choruje na choroby nerek lub przeszedł przeszczep nerki
jeśli choruje na choroby serca
jeśli choruje na choroby wątroby
jeśli choruje na cukrzycę
jeśli występuje u niego niski poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować pocenie się, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone i uderzeniowe bicie serca), szczególnie jeśli jest leczony na cukrzycę
jeśli choruje na toczeń rumieniowaty układowy (znany również jako toczeń lub SLE)
jeśli choruje na pierwotny aldosteronizm (stan związany z nadprodukcją hormonu aldosteronu, który powoduje zatrzymanie sodu i w konsekwencji wzrost ciśnienia krwi)
jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli choruje na choroby nerek związane z cukrzycą
aliskiren
jeśli miał w przeszłości raka skóry lub podczas leczenia rozwija się u niego nieprzewidywana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa
jeśli występuje u niego pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowym warstwie oka (wylew koroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miał pan/pani alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tego zaburzenia może być większe.
jeśli miał w przeszłości problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa pojawi się u niego ciężkie dyszenie lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa”.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa nie jest zalecany na początku
ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest się w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może
spowodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).
Dodatkowo, poinformuj lekarza:

jeśli przestrzega się diety ubogiej w sól
jeśli występują objawy takie jak nadmierna pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub nadmiernie szybkie bicie serca, które mogą wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa)
jeśli zauważył pan/pani zwiększoną wrażliwość skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, wysypka), które pojawiają się szybciej niż zwykle
jeśli ma być poddany operacji lub ma przyjmować leki znieczyszczające
jeśli występuje zaburzenie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania

Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa. Może to być sygnał rozwoju jaskry, czyli wzrostu ciśnienia w oku. Należy przerwać leczenie Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa i skonsultować się z lekarzem.
Hydrochlorothiazid, zawarty w tym leku, może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (poniżej 18
roku życia).
Inne leki i Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmował się ostatnio lub może przyjąć inne leki.
Moczopędne takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa mogą wpływać na działanie innych leków. Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane razem z Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa, chyba że pod ścisłą kontrolą lekarza.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
jeśli przyjmuje pan/pani inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmuje się:

suplementy potasu
zamienniki soli zawierające potas
moczopędne oszczędzające potas lub inne moczopędne
niektóre leki przeczyszczające
leki stosowane w leczeniu dny
suplementy witaminy D
leki stosowane w regulacji rytmu serca
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne, takie jak repaglinid, lub insulina)
karbamazepinę (lekarstwo stosowane w leczeniu epilepsji).

Ważne jest również poinformowanie lekarza, jeśli przyjmuje się inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, stosowane w leczeniu reumatyzmu lub cholestryraminę i kolestypol do obniżania poziomu cholesterolu we krwi.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa można przyjmować z lub bez posiłku.
Z powodu zawartego w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa hydrochlorothiazidu, picie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może powodować silniejsze uczucie zawrotów głowy, szczególnie przy zmianie pozycji z siedzącej na stojącą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę); lekarz zazwyczaj doradzi przerwanie przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa. Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest się w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza zacząć karmienie. Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa nie jest zalecany kobietom karmiącym i lekarz może wybrać dla niej inne leczenie, jeśli zamierza karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mało prawdopodobne, aby Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak rzadko mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia nadciśnienia.
Jeśli takie objawy występują, należy porozmawiać z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił u niego diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie bezsodowy.

3. Jak stosować Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 150 mg/12,5 mg
Zalecana dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 150 mg/12,5 mg to jedna tabletka dziennie. Lek Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 150 mg/12,5 mg zostanie Ci przepisany przez lekarza, jeśli poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa.
Jeśli ta dawka nie pomaga obniżyć ciśnienia krwi w wymaganym stopniu, lekarz może przepisać Ci Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/12,5 mg.
Dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/12,5 mg
Zalecana dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/12,5 mg to jedna tabletka dziennie.
Lek Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/12,5 mg zostanie Ci przepisany przez lekarza, jeśli poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa.
Jeśli ta dawka nie pomaga obniżyć ciśnienia krwi w wymaganym stopniu, lekarz może przepisać Ci Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/25 mg.
Dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/25 mg
Zalecana dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/25 mg to jedna tabletka dziennie.
Tej dawki nie należy zwiększać.
Lek Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa 300 mg/25 mg zostanie Ci przepisany przez lekarza, jeśli poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa.
Jeśli ta dawka nie pomaga obniżyć ciśnienia krwi w wymaganym stopniu, lekarz może przepisać Ci dodatkowe leczenie.
Sposób podania
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Lek Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa możesz przyjmować z posiłkiem lub bez. Staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować leczenie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi osiąga się po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa nie powinno się podawać dzieciom poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przyjmie tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan i Hydrochlorothiazide Pensa
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, kontynuuj leczenie w normalnym trybie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
U pacjentów leczonych irbesartanem zgłaszano rzadkie przypadki alergicznego zapalenia skóry (osypka, pokrzywka) oraz obrzęku lokalnego twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Ciebie
któreś z powyższych objawów lub masz trudności z oddychaniem, przestań przyjmować Irbesartan i
Hydrochlorothiazid Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie Irbesartanem i
Hydrochlorothiazidem Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu).
Inne możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych kombinacją irbesartan/hydrochlorothiazid to:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

uczucie niedoboru samopoczucia (nudności, wymioty)
zaburzenia miczania
uczucie zmęczenia (zwiększona zmęczalność)
zawroty głowy (również podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą)
badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu enzymu mierzącego działanie mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub substancji mierzących działanie nerek (azot mocznikowy we krwi, kreatynina).

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zawroty głowy ortostatyczne
biegunka
obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia, tachykardia, obrzęki
osłabienie
przyspieszenie tętna
napady gorąca
obrzęki kończyn
zaburzenia seksualne (problemy związane z wydajnością seksualną), zaburzenia libidum
badania krwi mogą wykazać obniżenie poziomu potasu i sodu we krwi
żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

bóle głowy
szumy w uszach
kaszel
zaburzenia smaku, wzdęcia
bóle stawów i mięśni (artralgia i mięśniowe)
zapalenie wątroby, zaburzenia funkcji wątroby
niewydolność nerek
podwyższenie poziomu potasu we krwi
reakcje alergiczne (osypka, pokrzywka, obrzęk lokalny twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła).

Tak jak w przypadku każdej kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą pojedynczą składnikiem.
Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

ból w klatce piersiowej. Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
częstsze powstawanie siniaków i krwawień, które mogą być spowodowane zmniejszoną liczbą płytek krwi (komórek krwi uczestniczących w krzepnięciu)
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas wysiłku fizycznego, zawroty głowy i bladość)
ciężkie reakcje anafilaktyczne (szok anafilaktyczny)
hipoglikemia.

Działania niepożądane związane wyłącznie z hydrochlorothiazidem
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

podrażnienie żołądka;
bóle brzucha, biegunka, zaparcia; anoreksja; śliniankożołądka
żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub białka oczu);
zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami;
zaburzenia snu;
depresja;
zamazane widzenie;
ksenopsja;
Aplastyczna anemia, mielodepresja, neutropenia/agranulocytoza, anemia hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia
gorączka;
Zawroty głowy, parestezje, uczucie oszołomienia, pobudzenie
zmniejszenie liczby płytek krwi (istotny składnik krzepnięcia krwi), obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzowane zmęczeniem, bólem głowy, dusznością podczas wysiłku fizycznego, zawrotami głowy i bladością;
zaburzenia nerek;
problemy płucne, w tym zapalenie płuc lub zwiększenie ilości płynu w płucach;
reakcje anafilaktyczne, toksyczna nekroliza nabłonkowa, zapalenie naczyń (naczyniopochłonne zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skórnych), reakcje skórne podobne do tocznia układowego, reaktywacja tocznia układowego, reakcje fotouczulenia, wysypka, pokrzywka;
osłabienie i skurcze mięśni;
zaburzenia rytmu serca; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała;
kaszel
podwyższony poziom cukru we krwi;
cukier w moczu;
zaburzenia elektrolitowe
wzrost niektórych rodzajów tłuszczu we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, który może powodować dżumę.
raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)
nagłe pogorszenie ostrości widzenia z dali (krótkowzroczność ostra), pogorszenie widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideowy) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego).

Bardzo rzadkie: (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie, trudne oddychanie, gorączkę, osłabienie i
dezorientację).
Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Irbesartan i Hydrochlorothiazid Pensa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa

Substancje czynne to: irbesartan i hydrochlorothiazidum. Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 150 mg/12,5 mg: Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa zawiera 150 mg irbesartanu (jako irbesartan chlorohydricum) i 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 300 mg/12,5 mg: Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa zawiera 300 mg irbesartanu (jako irbesartan chlorohydricum) i 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 300 mg/25 mg: Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa zawiera 300 mg irbesartanu (jako irbesartan chlorohydricum) i 25 mg hydrochlorothiazidum. Pozostałe składniki to: povidonum, magnesium stearicum, cellulosa microcristallina, lactosum monohydricum, croscarmellosum natriacum, silicium dioxidum colloidale anhydricum, oleum ricini hydrogenatum, amylum maydis.

Opis wyglądu Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa oraz zawartość opakowania
Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 150 mg/12,5 mg
tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, z odbitą 1H1 po jednej stronie.
Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 300 mg/12,5 mg
tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, z odbitą 1H12 po jednej stronie.
Irbesartan i Hydrochlorothiazidum Pensa 300 mg/25 mg
tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, z odbitą 1H25 po jednej stronie.
Opakowania zawierające 14, 28, 56 i 98 tabletek powlekanych są dostępne w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara) – Hiszpania
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia