Irbesartan i hydrochlorothiazid Mylan

ULOTKA DLA PACJENTA

Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 150 mg/12,5 mg compresse, 300 mg/12,5 mg compresse, 300 mg/25 mg compresse

Irbesartan/Idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
3. Jak stosować Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST IRBESARTAN I HYDROKSIKLOROTYAZDYD MYLAN ORAZ DO CZEGO SŁUŻY

Irbesartan i hydroksychlorotiazyd Mylan to lek złożony z dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydroksychlorotiazydu.
Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Hydroksychlorotiazyd należy do grupy leków (zwanych diuretykami tiazydowymi), które zwiększają produkcję moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dwie substancje czynne w Irbesartanie i hydroksychlorotiazydzie Mylan działają łącznie, powodując obniżenie wartości ciśnienia tętniczego większe niż przy zastosowaniu każdego z leków oddzielnie.
Irbesartan i hydroksychlorotiazyd Mylan stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie irbesartanem lub hydroksychlorotiazydem pojedynczo nie zapewniło wystarczającego kontrolowania ciśnienia tętniczego.

2. CO POWINIEN PANI/PAN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM IRBESARTANU I

HYDROCHLOROTHIAZIDU MYLAN

Nie przyjmuj Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan:

• jeśli jest uczulony na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest uczulony na hydrochlorothiazid lub na dowolny lek pochodny sulfonamidowy
• jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży (najlepiej unikać przyjmowania Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt
  Ciąża)
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli lekarz stwierdził, że ma trwająco podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi
• jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan,
jeśli znajduje się Pani/Pan w jednym z poniższych stanów:

• jeśli kiedykolwiek miał(a) raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan.
• jeśli występuje nadmierny wymiot lub biegunka
• jeśli cierpi na zaburzenia nerek, w tym zwężenie tętnicy nerkowej, lub miał(a) przeszczep nerki
• jeśli cierpi na zaburzenia serca, w tym zwężenie zastawek serca, rozkurcz lub osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca)
• jeśli ma zwężenie naczyń sercowych, które może powodować ból w klatce piersiowej, np. dławicę
• jeśli cierpi na inne zaburzenia wątroby
• jeśli cierpi na cukrzycę
• jeśli cierpi na toczeń rumieniowaty układowy (znany również jako toczeń lub SLE)
• jeśli ma historię alergii lub astmy
• jeśli cierpi na pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadprodukcją hormonu aldosteronu, powodujący zatrzymanie sodu i następnie podwyższenie ciśnienia krwi)
• jeśli stosuje dietę o niskiej zawartości soli
• jeśli przyjmuje diuretyki (tabletki zwiększające wydalanie płynów)
• jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
  • „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan”.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz punkt Ciąża).
Podczas leczenia
Ponadto, poinformuj lekarza:

• jeśli występują objawy takie jak niezwykłe pragnienie, suchość w ustach, osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub niezwykle szybkie bicie serca, które mogą wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartanie i Hydrochlorothiazidzie Mylan)
• jeśli zauważono zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca, szybszą niż zwykle,
  wraz z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk, wysypka)
• jeśli ma być poddany operacji (zabiegu chirurgicznego) lub przyjmować środki znieczulające
• jeśli występuje zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w ciele rzębowym) lub podwyższonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamidy, są bardziej narażone na rozwój tego zaburzenia.
• Jeśli ma być poddany badaniu krwi w celu oceny czynności przytarczyc (gruczołów pomagających utrzymać stały poziom wapnia), poinformuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmuje ten lek.

Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować dodatni wynik testu na dopingu.
Dzieci i młodzież
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Inne leki i Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmował(a) ostatnio lub może przyjąć inne leki.
Diuretyki takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartanie i Hydrochlorothiazidzie Mylan mogą wpływać na działanie innych leków.
Preparaty zawierające lit (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych) nie powinny być przyjmowane jednocześnie z Irbesartanem i Hydrochlorothiazidem Mylan, chyba że pod ścisłą kontrolą lekarską.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmuje się:

• suplementy potasu
• substytuty soli zawierające potas
• środki oszczędzające potas lub inne diuretyki
• niektóre środki przeczyszczające
• leki stosowane w leczeniu podagry, np. probenecyd, sulfinpirazon
• terapeutyczne suplementy witaminy D lub wapnia
• leki do regulacji rytmu serca, np. cyfosię
• leki na cukrzycę (leki doustne lub insulina)
• karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji)
• amfoterycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• penicylinę G sodową (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jamy ustnej)
• leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, np. heparynę (stosowaną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi).

Ważne jest również poinformowanie lekarza, jeśli przyjmuje się inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki przeciwnowotworowe, np. cyklofosfamid, metotreksat, leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub inhibitore COX-2, np. celekoksyb lub kwas acetylosalicylowy, amantadynę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona lub grypy), allopurinol w leczeniu podagry, leki wpływające na opróżnianie żołądka, np. atropinę, biperiden lub cholestyraminę i cholestopol, żywice stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan i alkohol
Z powodu zawartości hydrochlorothiazidu w Irbesartanie i Hydrochlorothiazidzie Mylan, picie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może powodować silniejsze uczucie zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan. Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza zacząć karmienie.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może wybrać inną terapię, jeśli chce się karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mało prawdopodobne, aby Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się dzieje, należy porozmawiać z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan zawiera laktozę i sod
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ IRBESARTAN I HYDROCHLOROTIAZID MYLAN

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan to 1 tabletka dziennie.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan zostanie Ci przepisany przez lekarza, jeśli poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan.
Sposób podania
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan przeznaczony jest do użycia doustnego. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Możesz przyjmować Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan z posiłkiem lub bez. Staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować leczenie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi osiągany jest po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, uczucie przyspieszonego lub spowolnionego rytmu serca, nudności, senność lub obojętność.
Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu Mylan
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan nie powinien być podawany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko zażyje kilka tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan i Hydrochlorothiazid Mylan
Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza. Jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie
Irbesartan/Idrochlorothiazide Mylan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do
najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oczu).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
rzadkie przypadki skórnych reakcji alergicznych (wyprysk, pokrzywka), a także obrzęk
twarz, warg i/lub języka oraz trudności w oddychaniu.
przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie pominiętych uderzeń serca (kołatanie serca),
uczucie uderzeń w klatce piersiowej, uczucie omdlenia i zawroty głowy, co może być spowodowane
problemami z rytmem serca. Może to być wykryte podczas EKG (badanie oceniające pracę serca).
zwiększenie liczby infekcji, które mogą objawiać się np. bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej,
bladością, uczuciem zmęczenia, dusznością, zwłaszcza po wysiłku fizycznym, zwiększone ryzyko
siniaków lub krwawień, co może wynikać ze zmniejszenia liczby lub typu komórek krwi. Może to
być spowodowane problemem szpiku kostnego (gdzie powstają komórki krwi).
bladość, uczucie zmęczenia lub duszności, co może być spowodowane zniszczeniem czerwonych
krwinek.
zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe
objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew błony naczyń) lub
przypadkowego zamknięcia kąta tęczówki) ból i trudności w oddychaniu, gorączka, ból klatki
piersiowej i kaszel, spowodowane obecnością płynu w płucach (obrzęk płuc).
pobudzenie do częstszego oddawania moczu, zwiększenie ilości moczu, który może być jasny,
trudności lub niemożność oddania moczu lub zmniejszenie ilości moczu, który może być ciemniejszy
lub zawierać krew. Może to wynikać z problemów nerek.
silny ból w górnej części brzucha, uczucie i stan niedoboru, co może wynikać z problemów
wątroby.
wyprysk skórny z fioletowymi, wypukłymi plamami i płaskimi czerwonymi obszarami, spowodowany
zapaleniem naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
ciężka reakcja alergiczna skóry, obejmująca wyprysk z płaskimi, czerwonymi plamami, pęcherze
i duże, łuszczące się plamy skóry na całym ciele.
toczeń rumieniowaty skórny – możesz zauważyć wyprysk na twarzy, szyi i skórze głowy.
zwiększenie wrażliwości skóry na działanie promieni słonecznych.
zapalenie trzustki – możesz odczuwać silny ból brzucha promieniujący do pleców oraz uczucie
lub stan niedoboru.
rak skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy)
Inne możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych kombinacją
irbesartanu/hydrochlorotiazydu to:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• uczucie niedoboru/stan niedoboru (nudności, wymioty)
• uczucie zmęczenia (osłabienie)
• zawroty głowy
• badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu enzymu mierzącego działanie mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub substancji mierzących działanie nerek (poziom mocznika we krwi, kreatynina).

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• biegunka
• obniżenie ciśnienia krwi
• omdlenie
• przyspieszenie tętna
• napady gorąca
• obrzęk
• zaburzenia seksualne (problemy związane z wydajnością seksualną)
• badania krwi mogą wykazać obniżenie poziomu potasu i sodu we krwi
• uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy
• brzęczenie w uszach
• kaszel
• zaburzenia smaku, wzdęcia
• ból stawów i mięśni
• badania krwi wykazujące zaburzenia funkcji wątroby
• badania krwi wykazujące wzrost poziomu potasu we krwi. Jak w przypadku każdej kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą pojedynczą substancją.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból w klatce piersiowej.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• powstawanie siniaków i częstsze krwawienia, które mogą być spowodowane zmniejszoną liczbą płytek krwi (komórek krwi uczestniczących w krzepnięciu).
• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Działania niepożądane związane wyłącznie z hydrochlorotiazydem
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• utrata apetytu
• podrażnienie żołądka, skurcze żołądka, zaparcia
• zaburzenia snu
• depresja
• zamazany wzrok, zaburzenia percepcji barw, w wyniku których widzenie przyjmuje żółtawy odcień (ksantopsja), ciężka krótkowzroczność
• gorączka
• osłabienie i skurcze mięśni, uczucie mrowienia, swędzenia lub pieczenia oraz uczucie „szpilek i igieł” na skórze (parestezja)
• niepokój, uczucie zawrotów głowy
• obniżenie ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji ciała
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wzrost poziomu cukru we krwi
• cukrzyca w moczu
• wzrost niektórych rodzajów tłuszczów we krwi; wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi, co może powodować podagry. Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się przy wyższych dawkach hydrochlorotiazydu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma w ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań
niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ IRBESARTAN I HYDROKSIKLOROTYAZYD MYLAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku, etykiecie lub folii po słowie PRZECZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Stabilność w czasie użytkowania produktu przechowywanego w butelkach wynosi 90 dni po otwarciu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan
Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12,5 mg zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Każda tabletka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu, sodowy laurylosiarczan, modyfikowane skrobi (z kukurydzy) pregelatynizowane, stearynian magnezu (E470b), povidon (K-90), laktoza monohydrat, croscarmellosa sodowa, żółć chinolinowa (E104) i tlenek żelaza czerwony (E172). Zobacz punkt 2 „Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan zawiera laktozę i sód”.
Opis wyglądu Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan oraz zawartość opakowania
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12,5 mg to tabletki dwuwypukłe, owalne, o barwie brzoskwiniowej, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „I33” po drugiej stronie tabletu.
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12,5 mg to tabletki dwuwypukłe, owalne, o barwie brzoskwiniowej, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „I34” po drugiej stronie tabletu.
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg to tabletki dwuwypukłe, owalne, różowe, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „I35” po drugiej stronie tabletu.
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Mylan dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 tabletek, w jednostkowych opakowaniach blisterowych 56 x 1 tabletka, w opakowaniach kalendarzowych blisterowych po 28 tabletek oraz w słoikach po 500 tabletek.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Węgry