Ulotka: Informacja dla użytkownika

Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 300 mg/25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Jak stosować Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo i do czego służy

Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo to lek złożony zawierający dwa substancje czynne: irbesartan i hydrochlorothiazide.
Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II.
Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II do tych receptorów, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazide należy do grupy leków (zwanych diuretykami tiazydowymi), które zwiększają produkcję moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Działanie dwóch substancji czynnych Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo uzupełnia się, co prowadzi do większego obniżenia ciśnienia tętniczego niż przy zastosowaniu każdego z tych leków oddzielnie.
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie irbesartanem lub hydrochlorothiazidem stosowanym oddzielnie nie zapewniło wystarczającego kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo

Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo:

jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z leków pochodnych sulfonamidów;
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”);
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek;
jeśli masz trudności z oddawaniem moczu;
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie trwale podwyższony poziom wapnia lub niski poziom potasu we krwi;
jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub podczas leczenia pojawiają Ci się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo należy chronić skórę przed działaniem słońca i promieni UV;
jeśli masz nadmierną ilość wymiotów lub biegunki;
jeśli chorujesz na choroby nerek lub miałeś przeszczep nerki;
jeśli chorujesz na choroby serca;
jeśli chorujesz na choroby wątroby;
jeśli chorujesz na cukrzycę;
jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (znany również jako toczeń lub SLE);
jeśli chorujesz na pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu, powodujący zatrzymanie sodu i w konsekwencji podwyższone ciśnienie krwi);
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą;
- aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Powinieneś również poinformować lekarza:

jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól;
jeśli doświadczasz objawów takich jak nadmierna pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub nadmiernie szybki rytm serca, które mogą wskazywać na nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo);
jeśli zauważyłeś szybszy niż zwykle wzrost uczulenia skóry na działanie słońca, objawiający się objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze);
jeśli masz być poddany operacji (chirurgii) lub przyjmujesz środki znieczulające;
jeśli wystąpiły u Ciebie zaburzenia widzenia lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo. Może to być objaw rozwijającego się jaskry, czyli wzrostu ciśnienia w oku. Należy przerwać leczenie Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w kontekście dopingu. Zakazane jest przyjmowanie leku w sposób inny niż określony w zaleceniach dawkowania i drodze podania.
Dzieci i młodzież
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Inne leki i Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Diuretyki takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo mogą wpływać na działanie innych leków. Preparatów zawierających lit należy unikać podczas przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo bez ścisłej kontroli lekarskiej.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

suplementy potasu,
zamienniki soli zawierające potas,
leki oszczędzające potas lub inne diuretyki,
niektóre środki przeczyszczające,
leki stosowane w leczeniu podagu,
terapeutyczne suplementy witaminy D,
leki do regulacji rytmu serca,
leki na cukrzycę (leki doustne lub insulina),
karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji).

Ważne jest również poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, środki przeciwbólowe, leki na artretyzm lub żywice cholestryraminę lub kolestypol do obniżania poziomu cholesterolu we krwi.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo z pokarmem, napojami i alkoholem
Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Z powodu zawartego w Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo hydrochlorothiazidu, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz odczuwać większy zawrot głowy podczas wstawania, szczególnie przy zmianie pozycji z siedzącej na stojącą.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie przyjmowania Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo. Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany dla matek karmiących, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mało prawdopodobne, aby Irbesartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli takie objawy wystąpią, porozmawiaj z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan i Hydrochlorothiazid zawiera
Irbesartan i Hydrochlorothiazid zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo to jedna lub dwie tabletki dziennie. Lek Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo zostanie Ci przepisany przez lekarza, jeśli poprzednia terapia nie obniżyła wystarczająco Twojego ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na leczenie Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo.
Sposób podania
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo przeznaczony jest do użycia doustnego. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez. Staraj się przyjmować codzienną dawkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować leczenie Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi osiąga się po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo
Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo nie powinno się podawać dzieciom poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przyjmie kilka tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę dzienną, przyjmij następną dawkę w zwykły sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą
wymagać interwencji lekarza.
U pacjentów leczonych irbesartanem odnotowano rzadkie przypadki reakcji alergicznych
skórnych (wysypka, pokrzywka), a także obrzęku lokalnego twarzy, warg i/lub języka.
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów lub masz trudności z
oddychaniem , natychmiast przerwij leczenie Irbesartanem i Hydrochlorothiazidem Aurobindo i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem.
Częstotliwość poniżej wymienionych działań niepożądanych określona jest według następującej
konwencji:
Częste: mogą wystąpić u do 1 osoby na 10
Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 osoby na 100
W badaniach klinicznych działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych
Irbesartanem/Hydrochlorothiazidem to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

nudności, wymioty
nieprawidłowe oddawanie moczu
zmęczenie
zawroty głowy (również podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej)
badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu enzymu mierzącego funkcję mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub substancji mierzących funkcję nerek (poziom mocznika we krwi, kreatynina) Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy , skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

biegunka
niskie ciśnienie tętnicze
omdlenie
zwiększenie częstości akcji serca
uderzenia gorąca
obrzęki
zaburzenia funkcji seksualnych (problemy związane z wydajnością seksualną)
badania krwi mogą wykazać obniżenie poziomu potasu i sodu we krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy , skontaktuj się z lekarzem.
Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu na rynek
Od czasu wprowadzenia Irbesartanu i Hydrochlorothiazidu na rynek zgłoszono niektóre działania niepożądane. Działania niepożądane, których częstotliwość jest nieznana, to: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, wzdęcia, bóle stawów i mięśni, nieprawidłowa funkcja wątroby i zaburzona funkcja nerek, podwyższenie poziomu potasu we krwi, reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła. Zgłoszono również rzadkie przypadki żółtaczki (żółknięcie skóry i/lub białka oczu).
Jak w przypadku wszystkich kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym pojedynczym składnikiem.
Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem
Oprócz powyższych działań niepożądanych zgłoszono również ból w klatce piersiowej i
obniżenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi).
Działania niepożądane związane wyłącznie z hydrochlorothiazidem
Ubytek apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcia; żółtaczka
(żółknięcie skóry i/lub białka oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; zamazane widzenie; niedobór białych krwinek, który może prowadzić do częstych infekcji; gorączka; obniżenie liczby płytek krwi (składnik niezbędny do krzepnięcia krwi), obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzowane zmęczeniem, bólem głowy, trudnościami z oddychaniem podczas wysiłku fizycznego, zawrotami głowy i bladością; choroba nerek; problemy płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększone wrażliwość skóry na słońce; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczem skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty skórny, rozpoznawany po wysypce, która może pojawić się na twarzy, szyi lub skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie i skurcze mięśni; nieregularne tętno; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; podwyższony poziom cukru we krwi, cukier w moczu; wzrost niektórych rodzajów tłuszczu we krwi; podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, który może powodować przechylenie.

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blisterze/etkietce butelki po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo

Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorothiazide. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartan i 12,5 mg hydrochlorothiazide. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartan i 12,5 mg hydrochlorothiazide. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartan i 25 mg hydrochlorothiazide.
Substancje pomocnicze to: jądro tabletki: laktoza monohydrat, sodio amido glicolato (typ A), povidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sodio stearil fumarato. powłoka: Tabletki powlekane 150 mg/12,5 mg i 300 mg/12,5 mg laktoza monohydrat hipromeloza (E464) dwutlenek tytanu (E171)

makrogol 4000
żółte tlenki żelaza (E172)
czerwone tlenki żelaza (E172)
Tabletki powlekane 300 mg/25 mg
hipromeloza (E464)
dwutlenek tytanu (E171)
makrogol 4000
czerwone tlenki żelaza (E172)
czarne tlenki żelaza (E172)

Opis wyglądu Irbesartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo oraz zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
150 mg/12,5 mg
Tabletki powlekane, barwy brzoskwiniowej, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „H 35” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
300 mg/12,5 mg
Tabletki powlekane, barwy brzoskwiniowej, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „H 36” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
300 mg/25 mg
Tabletki powlekane, różowego koloru, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „H 37” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych z poliamidu/aluminium/PVC/folią aluminiową oraz w buteleczkach z białego, matowego HDPE z białym, matowym zamknięciem z polipropylenu.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 1, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 i 500 tabletek.
Opakowania buteleczkowe: 30 i 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe 102,
21047 Saronno (VA)
Włochy

Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Wielka Brytania

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Arrow 150mg/12,5mg, 300 mg/12,5 mg & 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Niemcy: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg & 300 mg/25 mg Filmtabletten
Włochy: Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Malta: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg & 300 mg/25 mg film-coated tablets
Holandia: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg & 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Polska: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo
Portugalia: Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurobindo
Hiszpania: Irbesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg & 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Wielka Brytania: Irbesartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg & 300 mg/25 mg Film-coated Tablets