IPSTYL
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- Ipstyl 60 mg roztwór do wstrzykiwań, 90 mg roztwór do wstrzykiwań, 120 mg roztwór do wstrzykiwań
- 1. Co to jest Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg
- 3. Jak stosować Ipstyl
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Ipstyl
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla pacjenta
Ipstyl 60 mg roztwór do wstrzykiwań, 90 mg roztwór do wstrzykiwań, 120 mg roztwór do wstrzykiwań
lanreotyd
Uważnie przeczytaj całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg
- Jak stosować Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg i do czego służy
Nazwa leku to Ipstyl. Ipstyl roztwór do wstrzykiwań to formuła o przedłużonym uwalnianiu
lanreotydu.
Lanreotyd, substancja czynna, należy do grupy leków zwanych „hormonami hamującymi wzrost”.
Jest podobny do innego związku (hormonu) zwanego „somatostatyną”.
Lanreotyd obniża poziom niektórych hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i
czynnik wzrostu podobny do insuliny typu I (IGF-I), oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie
jelitowo-żołądkowym i wydzielanie jelitowe. Ponadto wpływa na niektóre typy nowotworów (zwane
neuroendokrynymi nowotworami) zaawansowanych stadium jelita i trzustki, blokując lub opóźniając ich wzrost.
Ipstyl stosuje się w:
- Leczeniu akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu) oraz u pacjentów, u których nie osiągnięto normalizacji wydzielania hormonu wzrostu (GH) po zabiegu chirurgicznym lub radioterapii.
- Leczeniu objawów, takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasem występują u pacjentów z nowotworami neuroendokrynymi (bardzo rzadkie nowotwory powstające w gruczołach lub komórkach endokrynych).
- Leczeniu i kontrolowaniu wzrostu niektórych zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, zwanych gastroenteropankretycznymi nowotworami neuroendokrynymi (GEP-NET). Stosuje się go, gdy nie można usunąć tych nowotworów chirurgicznie.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ipstyl 60 mg, 90 mg, 120 mg
Nie stosować Ipstyl
- jeśli jest nadwrażliwy (hiperwrażliwy) na lanreotyd, somatostatynę lub leki z tej samej grupy (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczególną uwagę należy zwrócić podczas leczenia Ipstyl
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Ipstyl:
- jeśli ma kamice żółciową, ponieważ lanreotyd może prowadzić do powstawania kamieni żółciowych w pęcherzu żółciowym. Może być konieczna okresowa kontrola. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lanreotydem w przypadku powikłań spowodowanych kamieniami żółciowymi;
- jeśli ma zdiagnozowaną cukrzycę lub dolega na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi), ponieważ lanreotyd może wpływać na poziom glukozy we krwi. Lekarz może okresowo kontrolować poziom glukozy we krwi i, w przypadku cukrzycy, dostosować leczenie przeciwcukrzycowe podczas terapii lanreotydem;
- jeśli ma zaburzenia czynności tarczycy (tarczycę to gruczoł położony w przedniej części szyi), ponieważ lanreotyd może nieznacznie wpływać na funkcję tarczycy; Jeśli ma zaburzenia serca, ponieważ podczas leczenia lanreotydem może wystąpić spowolnienie rytmu serca (bradykardia zatokowa).
Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ipstyl.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w trakcie leczenia:
- jeśli ma tłuste stolce, luźne stolce, wzdęcia brzucha lub utratę masy ciała, ponieważ lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmu. Dzieci i młodzież Lanreotyd nie jest zalecany u dzieci i młodzieży. Inne leki i Ipstyl Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może przyjmować inne leki.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania lanreotydu w trakcie leczenia:
- cyklosporyną (lek zmniejszający odpowiedź immunologiczną, stosowany np. po przeszczepach narządów lub w chorobach autoimmunologicznych);
- bromokryptyną (agonistą dopaminy, stosowaną w leczeniu niektórych typów nowotworów mózgu, w chorobie Parkinsona lub w celu kontrolowania nadmiernej produkcji hormonu prolaktyny);
- lekami powodującymi bradykardię (spowolnienie rytmu serca), np. beta-blokerami;
- lekami, które są metabolizowane przez enzymy cytochromu P450 i CYP3A4 (np. kinidyna, terfenadyna);
- insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi (lekami obniżającymi poziom cukru we krwi). Lekarz może rozważyć konieczność zmiany dawki tych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo karmi się piersią, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lanreotyd powinien być podawany tylko w razie absolutnej konieczności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Chociaż nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, po zastosowaniu Ipstyl w postaci roztworu do wstrzykiwań zgłaszano zawroty głowy. Jeśli występują, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować Ipstyl
Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Ipstyl roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, zawierającej 60
mg, 90 mg lub 120 mg octanu lanreotydu.
Akromegalia
U pacjentów z nową diagnozą leczenie można rozpocząć od Ipstyl roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, podawanego co 28 dni w odpowiedniej dawce ustalonej na podstawie obrazu klinicznego. Następnie dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanej odpowiedzi. Jeśli nie uzyskano pożądanej odpowiedzi, dawkowanie można zmodyfikować, zwiększając dawkę lub skracając odstępy między podaniami.
Leczenie objawów klinicznych nowotworów neuroendokrynnych (takich jak uderzenia gorąca i
biegunka)
Leczenie można rozpocząć od Ipstyl roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej, podawanego co 28 dni w odpowiedniej dawce ustalonej na podstawie obrazu klinicznego. Następnie dawkowanie należy dostosować indywidualnie, modyfikując dawki lub odstępy między podaniami w zależności od stopnia zmniejszenia objawów, zmian stężenia markerów pochodzących z guza we krwi oraz skuteczności leczenia.
Leczenie zaawansowanych guzów jelita i trzustki, zwanych gastroenteropankreatycznymi nowotworami neuroendokrynymi (GEP-NET). Stosować, gdy guzy te nie mogą być usunięte chirurgicznie
Zalecaną dawką jest 120 mg co 28 dni.
Lekarz ustali długość trwania terapii Ipstyl w celu kontrolowania postępu guza.
Sposób podania
Ipstyl należy podawać za pomocą głębokiego wstrzyknięcia podskórnie.
Wstrzyknięcie powinno być wykonywane przez personel medyczny lub przez członka rodziny lub przyjaciela lub przez Ciebie samego po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza.
Decyzję o samodzielnym podawaniu lub podawaniu przez osobę przeszkoloną podejmuje lekarz.
W przypadku wątpliwości dotyczących sposobu podania Ipstyl należy w każdej chwili skontaktować się z lekarzem lub personel medyczny w celu uzyskania porady lub dodatkowych instrukcji.
Jeśli wstrzyknięcie wykonywane jest przez personel medyczny lub inną osobę odpowiednio przeszkoloną (rodzicznego lub przyjaciela), powinno być wykonane w zewnętrznym górnym kwadrancie pośladka lub w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej, rys. 5a i 5b).
W przypadku samodzielnego podania, po odpowiednim przeszkoleniu, wstrzyknięcie należy wykonać w górnej zewnętrznej części uda (patrz poniżej, rys. 5b).
Instrukcje dotyczące użytkowania
OSTRZEŻENIE: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy dokładnie przeczytać instrukcje.
Podanie odbywa się za pomocą głębokiego wstrzyknięcia podskórnie, wymagającego specyficznej techniki różniącej się od zwykłych zastrzyków podskórnych.
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak podawać Ipstyl.
Ipstyl dostarczany jest w strzykawce wstępnie napełnionej, gotowej do użycia, wyposażonej w automatyczny system zabezpieczający. Igła automatycznie się cofa po pełnym podaniu produktu, aby zapobiec urazom igłą.
- Wyjąć roztwór do wstrzykiwania IPSTYL z lodówki 30 minut przed podaniem. Wstrzyknięcie zimnego leku może być bolesne. Zachowaj foliową torebkę w stanie zamkniętym aż do chwili wstrzyknięcia.
- Uwaga: Przed otwarciem torebki sprawdź, czy jest nietknięta i czy lek nie przeterminowany.
Nie używaj strzykawki wstępnie napełnionej:
- Jeśli strzykawka wstępnie napełniona upadła lub została uszkodzona lub jeśli strzykawka wstępnie napełniona lub torebka wydają się uszkodzone w jakikolwiek sposób.
- Jeśli produkt jest przeterminowany; data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym i na torebce.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych warunków, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Umyć ręce mydłem.
- Otworzyć torebkę wzdłuż linii kropkowanej i wyjąć strzykawkę wstępnie napełnioną. Zawartość strzykawki wstępnie napełnionej to półstały roztwór o wyglądzie żelu, o właściwościach lepkich i kolorze od białego do jasnożółtego. Roztwór może zawierać drobne pęcherzyki powietrza, które mogą zniknąć podczas wstrzyknięcia. Te różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.
Po otwarciu foliowej torebki ochronnej produkt należy podać natychmiast.
- Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
5a: W przypadku wstrzyknięcia wykonywanego przez personel medyczny lub przez przeszkolonego członka rodziny lub przyjaciela – wstrzyknąć w zewnętrznym górnym kwadrancie pośladka lub w górnej zewnętrznej części uda
lub
5b: W przypadku samodzielnego podania – wstrzyknąć w górnej zewnętrznej części uda.
- Wykonaj wstrzyknięcie Ipstyl naprzemiennie po prawej lub lewej stronie. Unikaj obszarów z piegami, bliznami, zaczerwienieniem skóry lub miejsc, gdzie skóra wygląda nieregularnie.
- Wyczyścić miejsce wstrzyknięcia.
- Przed wykonaniem wstrzyknięcia usuń strzykawkę wstępnie napełnioną z opakowania. Wyrzuć opakowanie.
- Usuń osłonę igły, odciągając ją, i wyrzuć.
- Napnij skórę między kciukiem a palcem wskazującym ręki, która nie trzyma strzykawki wstępnie napełnionej, aby napiąć skórę. Nie zaciskaj skóry. Wprowadź igłę szybko i prostopadle do skóry (pod kątem 90 stopni), głęboko w tkankę podskórną. Bardzo ważne jest, aby igła została wprowadzona całkowicie. Po całkowitym wprowadzeniu nie powinno być widać żadnej części igły.
Nie aspiruj (nie ciągnij z powrotem).
- Puść skórę napiętą wcześniej przez rękę. Naciśnij tłok zdecydowanym, stałym naciskiem. Lek jest gęsty i trudniejszy do wstrzyknięcia niż można by się spodziewać. Zazwyczaj trwa to około 20 sekund. Wstrzyknij pełną dawkę i wykonaj końcowe pchnięcie, upewniając się, że tłok nie może być dalej wciskany.
Uwaga: Zachowaj nacisk na tłok kciukiem, aby zapobiec aktywacji automatycznego systemu zabezpieczającego.
- Utrzymując nacisk na tłok, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.
- W tym momencie zwolnij nacisk na tłok. Igła automatycznie cofnie się do osłony, gdzie pozostanie trwale zablokowana.
- Nałóż delikatny nacisk na miejsce wstrzyknięcia suchym watą lub jałowym gazikiem, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu. Nie tarczyc i nie masuj miejsca wstrzyknięcia po podaniu.
- Strzykawkę należy odpowiednio zutylizować zgodnie z wskazówkami lekarza lub innego personelu medycznego. Nie wyrzucaj urządzenia do zwykłych odpadów domowych.
Stosowanie u dzieci i dorastających
Stosowanie Ipstyl nie jest zalecane u dzieci i dorastających ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
W przypadku zaburzeń czynności nerek i/lub wątroby
Jeśli masz zaburzoną czynność nerek i/lub wątroby, nie jest wymagana korekta dawki.
Osoby starsze
Nie jest wymagana korekta dawki.
Jeśli podasz więcej Ipstyl niż należy
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki Ipstyl natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz podać Ipstyl
Natychmiast po zauważeniu pominiętego wstrzyknięcia skontaktuj się z lekarzem, który udzieli Ci wskazówek dotyczących następnego wstrzyknięcia. Nie wykonuj dodatkowych wstrzyknięć w celu nadrobienia pominiętego wstrzyknięcia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Ipstyl
Przerwanie podawania więcej niż jednej dawki lub wcześniejsze zakończenie leczenia lanreotydem może naruszyć skuteczność terapii. Nie przerywaj samodzielnie leczenia Ipstyl, postępuj ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jeden z następujących objawów niepożądanych:
- uczucie pragnienia lub nietypowego zmęczenia, suchość w ustach – mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwijającego się cukrzycy
- uczucie głodu, uczucie niestabilności, nietypne pocenie się lub uczucie dezorientacji
- mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 osoby na 10.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
- że twarz staje się czerwona lub obrzękła lub pojawiają się plamy lub wysypka na skórze
- że klatka piersiowa staje się ciężka, a oddech staje się szybki lub ciężki
- uczucie osłabienia, prawdopodobnie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi.
Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana: nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jedno z następujących działań niepożądanych.
Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem to zaburzenia przewodu pokarmowego, kamica pęcherza żółciowego i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu lanreotydu, wymieniono poniżej według częstości występowania:
Bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:
- biegunka, utrata stolca, ból brzucha
- kamica pęcherza żółciowego i inne problemy żółciowe. Możesz doświadczyć objawów takich jak silny i nagły ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry Często, może dotyczyć do 1 osoby na 10:
- utrata masy ciała
- utrata energii
- spowolnienie rytmu serca
- uczucie głębokiego zmęczenia
- zmniejszenie apetytu
- uczucie ogólnego osłabienia
- nadmiar tłuszczu w stolcu
- uczucie zawrotów głowy, ból głowy
- wypadanie włosów lub spowolnienie wzrostu włosów na ciele
- ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, twardnienie skóry lub swędzenie
- nieprawidłowe wyniki badań wątroby i trzustki, zmiany poziomu cukru we krwi
- nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, brzuchy, dyskomfort w żołądku, niestrawność
- rozszerzenie dróg żółciowych (poszerzenie przewodów żółciowych łączących wątrobę z pęcherzykiem żółciowym i jelitem). Możesz doświadczyć objawów takich jak ból żołądka, nudności, żółtaczka i gorączka Niezczęsto, może dotyczyć do 1 osoby na 100:
- uderzenia gorąca
- trudności ze snem
- zmiana koloru stolca
- zmiany poziomu sodu i fosfatazy alkalicznej we krwi Nieznana, częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych:
- silny i nagły ból w dolnej części brzucha: może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
- zaczerwienienie, ból, ciepło i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może być odczuwane jako napełnione płynem po naciśnięciu, gorączka: może to być objaw ropnia
- nagły i silny ból w górnym prawym lub środkowym brzuchu, który może promieniować do ramienia lub pleców, bolesność brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka: może to być objaw zapalenia pęcherzyka żółciowego (cholecystitis)
- ból w górnej prawej części brzucha (brzucha), gorączka, dreszcze, żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, stolec barwy gliny, ciemna moczu, zmęczenie: mogą to być objawy zapalenia przewodów żółciowych (cholangitis)
- zmniejszenie enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmu, możesz doświadczyć objawów takich jak tłuste stolce, miękkie stolce, wzdęcia brzucha lub utratę masy ciała
Ponieważ lanreotyd może wpływać na poziom cukru we krwi, lekarz może chcieć monitorować Twój poziom cukru we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Podobnie, ponieważ ten lek może powodować problemy z pęcherzykiem żółciowym, lekarz może chcieć sprawdzić stan Twojego pęcherzyka żółciowego na początku terapii lanreotydem i okresowo podczas leczenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jedno z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Ipstyl
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym, aby chronić lek przed światłem. Po wyjęciu z lodówki lek w zapieczętowanym worku może być ponownie umieszczony w lodówce (liczba zmian temperatury nie może przekraczać trzech) i przechowywany do następnego użycia, pod warunkiem, że łączny czas przechowywania poza lodówką nie przekroczy 72 godzin i temperatura nie przekroczy 40°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i na worku po oznaczeniu „Scad.” („Ważne do”). Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Każda strzykawka jest pakowana oddzielnie.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie lub worek są uszkodzone lub otwarte.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Ipstyl
- Substancją czynną jest lanreotyd. Każdy strzykacz wstępnie napełniony zawiera nasycony roztwór octanu lanreotydu odpowiadający 0,246 mg lanreotydu w postaci podstawowej na 1 mg roztworu, co zapewnia podanie odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg lanreotydu.
- Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwarek oraz kwas octowy lodowaty (do regulacji pH).
Opis wyglądu Ipstyl i zawartość opakowania
Ipstyl to gęsty roztwór do wstrzykiwania, dostępny w strzykaczach wstępnie napełnionych, gotowych do użycia, zawierających 60 mg, 90 mg lub 120 mg octanu lanreotydu.
Strzykacz wstępnie napełniony wyposażony jest w automatyczny system bezpieczeństwa i zawiera roztwór do wstrzykiwania do stosowania podskórnie.
Każdy strzykacz wstępnie napełniony jest pakowany w torebkę foliową i tekturową pudełko.
Opakowanie zawiera jeden strzykacz 0,5 ml z automatycznym systemem bezpieczeństwa i przyłączoną igłą (1,20 mm x 20 mm).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IPSEN S.p.A.
Via Vittor Pisani n. 22
20124 Milano
Producent
Ipsen Pharma Biotech S.A.S,
Parc d'Activités du Plateau de Signes
Chemin Départemental n. 402
83870 Signes (Francja)
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne po zeskanowaniu kodu QR znajdującego się na zewnętrznym opakowaniu za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL: http://qr-ipsen.it/t2vb12y/