INVOKANA

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Invokana 100 mg tabletki powlekane, 300 mg tabletki powlekane

canaglifyzyna
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Invokana i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Invokana
3. Jak przyjmować Invokana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Invokana
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Invokana i w jakim celu się go stosuje

Invokana zawiera substancję czynną canagliflozynę, która należy do grupy leków zwanych
„lekami hipoglikemizującymi”.
Invokana stosuje się

• w leczeniu dorosłych oraz dzieci w wieku co najmniej 10 lat z cukrzycą typu 2.

Lek ten działa zwiększając ilość cukru wydalanego z organizmu z moczem.
W ten sposób obniża się poziom cukru we krwi, co przyczynia się do zapobiegania chorobom
serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DMT2). Ponadto u pacjentów z DMT2 spowalnia on
pogarszanie się czynności nerek poprzez mechanizm uzupełniający redukcję
glikemii.
Invokana może być stosowana samodzielnie lub łącznie z innymi lekami stosowanymi przez pana/panią w leczeniu cukrzycy typu 2
(takimi jak metformina, insulinę, inhibitor DPP-4 [sitagliptyna, saxagliptyna lub linagliptyna], sulfonilomocznik [glimepiryda lub glipizyda] lub pioglitazon), które obniżają poziom cukru we krwi. Może się zdarzyć, że już teraz stosuje pan/pani jeden lub więcej z tych leków w leczeniu cukrzycy typu 2.
Ważne jest również, aby kontynuować przestrzeganie zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczące diety i aktywności fizycznej.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulinę wytwarzaną przez organizm nie działa tak, jak powinna. Organizm może również wytwarzać zbyt dużo cukrów. Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych chorób, takich jak choroby serca i nerek, ślepoty i konieczności amputacji.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Invokana

Nie przyjmuj Invokana

• Jeśli jest uczulony na canagliflozin lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Invokana i w trakcie leczenia:

• w celu uzyskania informacji, co należy zrobić, aby zapobiec odwodnieniu (patrz punkt 4 w celu uzyskania informacji o objawach odwodnienia)
• jeśli masz cukrzycę typu 1, ponieważ Invokana nie powinien być stosowany w leczeniu tego stanu.
• jeśli wystąpi szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, nadmierna pragnienie, szybkie i głębokie oddychanie, dezorientacja, nietypowa senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub nietypowy zapach moczu lub potu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Te objawy mogą być objawem „kwasicy ketonowej cukrzycowej” – rzadkiego, ale poważnego, czasem zagrożnego dla życia stanu, który może wystąpić przy cukrzycy z powodu wzrostu poziomu „cieł ketonowych” w moczu lub we krwi, wykrywanych w badaniach. Ryzyko rozwoju kwasicy ketonowej cukrzycowej może wzrosnąć w przypadku długotrwałego głodzenia, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę po dużym zabiegu chirurgicznym lub poważnej chorobie.
• jeśli masz być poddany dużemu zabiegowi chirurgicznemu lub procedurze wymagającej długotrwałego głodzenia, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Invokana i kiedy ponownie rozpocząć leczenie.
• jeśli masz kwasicę ketonową cukrzycową (powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Invokana nie powinien być stosowany w leczeniu tego stanu.
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe lub jesteś w dializie.
• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe.
• jeśli kiedykolwiek miałeś poważne choroby serca lub udar mózgu.
• jeśli przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny) lub kiedykolwiek miałeś niskie ciśnienie krwi (hipotensję). Więcej informacji podano dalej w punkcie „Inne leki i Invokana”.
• jeśli doznałeś amputacji kończyn dolnych.
• ważne jest regularne sprawdzanie stóp i przestrzeganie zaleceń personelu medycznego dotyczących ich pielęgnacji oraz odpowiedniego nawodnienia organizmu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz rany lub zmiany koloru stóp lub odczuwasz ból lub dyskomfort w stopach. Niektóre badania wskazują, że przyjmowanie canagliflozyny może zwiększać ryzyko amputacji kończyn dolnych (głównie palców stóp i kości śródstopia).
• Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawi się kombinacja objawów takich jak ból, dyskomfort, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem wraz z gorączką lub ogólnym uczuciem niedoboru. Te objawy mogą być objawem rzadkiego, ale poważnego, a nawet zagrożonego dla życia stanu zapalnego, zwanego faszcytą martwiczą okolicy krocza lub gangreną Fourniera, która niszczy tkankę podskórną. Gangrena Fourniera wymaga natychmiastowego leczenia.
• jeśli masz objawy infekcji grzybiczej narządów płciowych, takie jak podrażnienie, świąd, nietypowe wydzieliny lub nietypowy zapach.
• jeśli masz ciężkie zakażenie nerek lub dróg moczowych z gorączką. Lekarz może poprosić o przerwanie przyjmowania Invokana, aż do wyzdrowienia.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed zażyciem tego leku.
Działanie nerek
Twoja funkcja nerek będzie kontrolowana za pomocą badań krwi przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania tego leku.
Glukoza w moczu
Z powodu mechanizmu działania tego leku test glukozy (cukru) w moczu będzie dawał wynik dodatni podczas leczenia.
Dzieci i młodzież
Invokana może być stosowany u dzieci w wieku co najmniej 10 lat. Brak danych u dzieci poniżej 10. roku życia. Invokana nie jest zalecany dzieciom poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Invokana
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dzieje się tak, ponieważ ten lek może wpływać na działanie niektórych innych leków lub one mogą wpływać na działanie tego leku.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające następujące substancje czynne:

• inne leki przeciwcukrzycowe – insulinę lub sulfonylokarboksamid (glimepirydę lub glipizydę): lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę, aby zapobiec zbyt niskiemu poziomowi cukru we krwi (hipoglikemii)
• leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (przeciwhypertensyjne), w tym diuretyki (leki stosowane do usuwania nadmiaru płynów z organizmu), ponieważ ten lek może również obniżać ciśnienie krwi poprzez usuwanie nadmiaru wody z organizmu. Możliwe objawy nadmiernego utraty płynów organizmu wymieniono w punkcie 4.
• ziele św. Jana (przygotowanie ziołowe stosowane w leczeniu depresji)
• karbamazepinę, fenytoinę lub fenobarbital (leki stosowane do kontrolowania napadów padaczkowych)
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych)
• efawirenz lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica)
• cholestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Invokana”.
• cyfostatynę lub cyfotoksynę (leki stosowane w niektórych problemach sercowych). Poziom cyfostatyny lub cyfotoksyny we krwi może wymagać kontroli, jeśli te leki są przyjmowane razem z Invokana
• dabigatran (lek przeciwzakrzepowy zmniejszający ryzyko powstawania skrzeplin).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem lub kontynuacją przyjmowania tego leku. Invokana nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jaki jest najlepszy sposób na przerwanie leczenia Invokana i kontrolowanie poziomu glukozy we krwi, natychmiast po stwierdzeniu ciąży.
Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli karmisz piersią. Poinformuj lekarza, jeśli chcesz przerwać przyjmowanie tego leku lub przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Invokana nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże zgłaszano zawroty głowy lub uczucie „pustki w głowie”, które mogą wpływać na te zdolności.
Przyjmowanie Invokana w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonylokarboksamidami (glimepiryda lub glipizyda) lub razem z insuliną może zwiększać ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Objawy hipoglikemii to: zamazane widzenie, mrowienie warg, drżenie, pocenie się, bladość, zmiana nastroju, uczucie niepokoju lub dezorientacji. Może to wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze oraz obsługi narzędzi lub maszyn. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niskiego poziomu cukru we krwi.
Invokana zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Invokana zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Invokana

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku

• Początkowa dawka Invokana to jedna tabletka 100 mg raz dziennie. Lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do 300 mg.
• Lekarz może zmniejszyć dawkę do 100 mg, jeśli masz problemy z nerkami.
• Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.

Stosowanie leku

• Połknij tabletkę całą wraz z wodą.
• Możesz przyjmować tabletkę z lub bez jedzenia. Najlepiej przyjmować ją przed pierwszym posiłkiem dnia.
• Stosuj tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie dawkowania.
• Jeśli lekarz przepisał Ci canagliflozin w połączeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe, takim jak kolestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu), musisz przyjmować canagliflozin co najmniej 1 godzinę przed lub od 4 do 6 godzin po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Lekarz może przepisać Ci Invokana w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty dla zdrowia, pamiętaj o przyjmowaniu wszystkich leków zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dieta i aktywność fizyczna
W celu skutecznego leczenia cukrzycy należy przestrzegać zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczące diety i aktywności fizycznej. W szczególności, jeśli przestrzegasz diety przeciwcukrzycowej, kontynuuj ją również podczas stosowania tego leku.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Invokana
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do najbliższego szpitala.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Invokana

• Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją tak szybko jak tylko zauważysz. Jednak jeśli zbliża się pora następnej dawki, pomij tę pominiętą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek w tym samym dniu), aby uzupełnić zapomnianą dawkę.

Przestanie stosowania Invokana
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, może dojść do wzrostu poziomu cukru we krwi. Nie przerywaj stosowania Invokana bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Invokana i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala,
jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych objawów:
Ciężka reakcja alergiczna (rzadka, może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Możliwe objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może prowadzić do trudności z oddychaniem lub połykaniem.

Kwasicę ketonową cukrzycową (rzadka, może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Oto objawy kwasicy ketonowej cukrzycowej (zobacz także punkt 2):

• wzrost poziomu „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
• szybka utrata masy ciała
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• nadmierna pragnienie
• szybkie i głębokie oddychanie
• dezorientacja
• nietypowa senność lub zmęczenie
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub nietypowy zapach moczu lub potu.

Może to wystąpić niezależnie od poziomu glukozy we krwi. Kwasica ketonowa cukrzycowa może występować częściej, jeśli funkcja nerek się pogarsza. Lekarz może zdecydować o tymczasowym lub trwałym przerwaniu leczenia lekiem Invokana.
Odewodnienie (nieczęste, może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nadmierna utrata płynów z organizmu (odewodnienie). Zjawisko to występuje częściej u osób starszych w wieku równym lub powyżej 75 roku życia, u osób z problemami nerkowymi oraz u osób przyjmujących leki moczopędne. Możliwe objawy odwodnienia to:
• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia
• omdlenia lub zawroty głowy lub omdlenia podczas wstawania
• bardzo suche wargi lub suchość w ustach, silne pragnienie
• uczucie bardzo dużego osłabienia lub zmęczenia
• wydzielanie bardzo małej ilości moczu lub brak moczu
• przyspieszone tętno.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących działań niepożądanych:
Hipoglikemia (bardzo częste, występuje u więcej niż 1 osoby na 10)

• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insulina lub sulfonilomocznym (glimepirydom lub glipizydem). Możliwe objawy niskiego poziomu cukru we krwi to:
• zamazane widzenie
• mrowienie warg
• drżenie, potliwość, bladość
• zmiana nastroju lub uczucie niepokoju lub dezorientacji.

Lekarz powie Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi oraz jak postępować, jeśli wystąpią objawy opisane powyżej.
Infekcje dróg moczowych (częste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Objawy ciężkiej infekcji dróg moczowych mogą obejmować, na przykład:
• gorączkę i/lub dreszcze
• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu (mikcji)
• ból w okolicy lędźwiowej lub bocznej.

Chociaż jest to zdarzenie rzadkie, natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz obecność krwi w moczu.
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• grzybicze infekcje pochwy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka lub zaczerwienienie prącia lub napletka (grzybicza infekcja)
• zmiany w nawykach oddawania moczu (częstsze oddawanie moczu lub większa ilość moczu, pilne potrzeba oddania moczu, konieczność wstania w nocy do toalety)
• zaparcia
• pragnienie
• nudności
• badania krwi mogą wykazać zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczów we krwi oraz wzrost liczby czerwonych krwinek we krwi (hematokryt).

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka lub zaczerwienienie skóry, które może być swędzące i może obejmować tworzenie się pęcherzy, wyciek płynu lub pęcherzy.
• pokrzywka
• badania krwi mogą wykazać zmiany związane z funkcją nerek (podwyższona kreatynina lub mocznik) lub wzrost stężenia potasu
• badania krwi mogą wykazać wzrost stężenia fosforanów we krwi
• złamania kości
• niewydolność nerek (głównie jako konsekwencja utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu)
• amputacje kończyn dolnych (głównie palców stóp), szczególnie u osób z wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego
• zacieczka napletka – trudność w cofnięciu napletka z powyżej główki prącia
• reakcje skórne po ekspozycji na światło słoneczne.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• faszcytę nekrotyzującą okolicy krocza lub gangrenę Fourniera – poważną infekcję tkanek miękkich narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Invokana

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i pudełku po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj leku Invokana, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Invokana

• Substancją czynną jest canagliflozyna.
• Każda tabletka zawiera canagliflozynę hemihydrat, co odpowiada 100 mg lub 300 mg canagliflozyny.
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletki: laktoza (zobacz punkt 2 „Invokana zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa (E460[i]), hydroksypropyloceluloza (E463), sodowa croskarbomerowa (E468) i stearynian magnezu (E572).
• powłoka: alkohol poliwinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350 (E1521) i talk (E553b). Tabletki 100 mg zawierają dodatkowo żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd Invokana i zawartość opakowania

• Invokana 100 mg, tabletki powlekane, żółte, w kształcie kapsułki, długości 11 mm, z napisem „CFZ” po jednej stronie i „100” po drugiej.
• Invokana 300 mg, tabletki powlekane, białe, w kształcie kapsułki, długości 17 mm, z napisem „CFZ” po jednej stronie i „300” po drugiej.

Invokana jest dostępna w perforowanych, dzielonych opakowaniach blisterowych z folii PVC/aluminium, przeznaczonych na pojedyncze dawki. Opakowania to pudełka zawierające 10x1, 30x1, 90x1 lub 100x1 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Producent
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina
Włochy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Menarini Benelux NV/SA UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” Menarini Benelux NV/SA
EООД Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545
Тел.: +359 2 454 0950 [email protected]
[email protected]
Česká republika Magyarország
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika Janssen-Cilag Kft.
s.r.o. Tel.: +36 1 884 2858
Tel: +420 267 199 333 [email protected]
[email protected]
Danmark Malta
Berlin-Chemie AG AM MANGION LTD
Tlf: +45 78 71 31 21 Tel: +356 2397 6000
Deutschland Nederland
Berlin-Chemie AG Menarini Benelux NV/SA
Tel: +49 (0)30 6707-0 Tel: +32 (0)2 721 4545
[email protected]
Eesti Norge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Berlin-Chemie AG
Tel: +372 617 7410 Tlf: +45 78 71 31 21
[email protected]
Ελλάδα Österreich
MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH
Tηλ: +30 210 8316111-13 Tel: +43 1 879 95 85-0
[email protected] [email protected]
España Polska
Laboratorios Menarini, S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 93 462 88 00 Tel.: +48 22 566 21 00
[email protected] [email protected]
France Portugal
MENARINI France A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 Tel: +351 210 935 500
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]
Ireland Slovenija
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +353 1 284 6744 Tel: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Janssen-Cilag AB Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
c/o Vistor ehf. Slovakia s.r.o
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 544 30 730
[email protected] [email protected]
Italia Suomi/Finland
Laboratori Guidotti S.p.A. Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi Oy
Tel: +39 050 971011 Puh/Tel: +358 403 000 760
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
MENARINI HELLAS AE Berlin-Chemie AG
Τηλ: +30 210 8316111-13 Tfn: +45 78 71 31 21
[email protected]
Latvija
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
[email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.