INDIO (111-IN) OSSINA CURIUM NETHERLANDS

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indio (In) Ossina Curium Netherlands 37 MBq/mL prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Kategoria farmakoterapeutyczna: Radiofarmaceutyki diagnostyczne, wykrywanie stanów zapalnych i infekcji,
Związki indu (In).
Kod ATC: V09HB01.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Lek wyłącznie do diagnostycznego zastosowania.
Indio (In) ossina jest stosowane jako składnik do radiomarkowania in vitro odpowiednio oddzielonych komórek krwi, które następnie są podawane dożylnie w celu przeprowadzenia odpowiednich badań obrazowych/liczby komórek.
Badania wykorzystujące komórki krwi oznaczone indem (In) obejmują:

• Oznaczone In leukocyty lub granulocyty: badania w przypadku procesów zapalnych i ropni, uzupełniające inne badania obrazowe; np. lokalizacja ognisk infekcji ogniskowych, takich jak ropnie jamy brzusznej, potwierdzenie infekcji kości po wszczepieniu protezy, badania w przypadku gorączki o nieznanej przyczynie oraz ocena stanów zapalnych niezwiązanych z infekcją, np. zapalne choroby jelit. W obszarach szkieletu z czerwonym szpikiem kostnym zmniejszone wychwytowanie oznakowanych In leukocytów może być związane z osteomyelitą. Rozproszony lub lokalny wychwyt oznakowanych In leukocytów w płucach należy interpretować ostrożnie, ponieważ może wynikać z fizjologicznego margination.
• Oznaczone In płytki krwi (trombocyty): oznaczenie przeżycia i biodystrybucji płytek krwi; w szczególności wychwyt śledzionowy i wątrobowy w przypadkach trombocytopenii, zakrzepicy tętniczej lub naczyniowej, aneurysm i ognisk zapalnych w odrzuceniu przeszczepu, takich jak nerki i trzustka.
• Oznaczone In erytrocyty: badania w ogniskach krwotok przewodu pokarmowego.

PRZECIWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Potencjalne wystąpienie reakcji nadwrażliwościowych lub anafilaktycznych
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwościowych lub anafilaktycznych należy natychmiast przerwać podawanie leku i w razie potrzeby rozpocząć leczenie dożylne. Aby umożliwić natychmiastową interwencję w razie nagłego wypadku, należy mieć natychmiast dostępne leki i sprzęt, takie jak rura endotrahealna i respirator.
Uzasadnienie stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta
Dla każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące musi być uzasadnione możliwymi korzyściami. Dawkę podaną należy dobrać tak, aby dawka promieniowania była jak najniższa, ale możliwa do uzyskania zamierzonego wyniku diagnostycznego.
Populacja pediatryczna
W informacjach dotyczących stosowania u dzieci patrz punkt Dawka, sposób i czas podania.
W przypadku stosowania u dzieci należy zachować szczególną ostrożność przy ocenie wskazań, ponieważ skuteczność dawki na MBq jest wyższa niż u dorosłych (patrz punkt Dozymetria).
Ostrzeżenia specjalne
Zawartość fiolki z indem (111In) ossiną należy stosować wyłącznie do oznakowania in vitro odpowiednio oddzielonych komórek krwi, unikając bezpośredniego podania pacjentowi.
Materiały stosowane do oddzielania komórek mogą powodować reakcje nadwrażliwościowe. Przed ponownym wstrzyknięciem komórek pacjentowi konieczne jest ich oczyszczenie z substancji osadzających.
Dane literaturowe dotyczące klinicznego stosowania komórek krwi oznaczonych indem 111 dotyczą głównie stosowania autologicznych komórek krwi; oczywiście podawanie komórek od dawcy może wiązać się z pewnymi ryzykami.
INTERAKCJE
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Zgłaszano, że kortykosteroidy i antybiotyki zmniejszają wychwyt oznakowanych indem (In) leukocytów w ropniach, ale dotychczas nie ma jasnych dowodów. Antybiotyki skuteczne w leczeniu mogą utrudniać migrację leukocytów poprzez zmniejszenie bodźca chemotaktycznego.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Kobiety potencjalnie płodne
Przed podaniem radiofarmaceutyków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze uzyskać informacje o ewentualnej ciąży. Każdą kobietę, która opuściła jedno krwawienie miesięczne, należy traktować jako ciężarną, dopóki nie zostanie udowodnione inaczej. W przypadku wątpliwości ważne jest, aby narażenie na promieniowanie było minimalne, ale zgodne z uzyskaniem wymaganych informacji klinicznych. Zaleca się rozważenie alternatywnych technik nie wykorzystujących promieniowania jonizującego. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić środki zapobiegające ciążę, dopóki dawka obliczona w macicy nie spadnie poniżej 0,5 mGy.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania komórek krwi oznaczonych indem-111, przygotowanych z indem-111 ossiną, w czasie ciąży u ludzi. Istnieją pewne dowody teratogenności indu uzyskane w badaniach na zwierzętach.
Badania z wykorzystaniem radionuklidów przeprowadzane u ciężarnych kobiet powodują narażenie płodu na promieniowanie. Takie badania mogą być przeprowadzone jedynie w przypadku absolutnej konieczności, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko dla matki i płodu.
Karmienie piersią
Przed podaniem radiofarmaceutyku kobiecie karmiącej piersią należy koniecznie ocenić, czy badanie może być rozsądnie odroczone do zakończenia karmienia, oraz czy wybrano najbardziej odpowiedni radiofarmaceutyk, biorąc pod uwagę wydzielanie aktywności do mleka matki.
Jeśli podanie komórek krwi oznaczonych In-111 jest uznane za konieczne, nie trzeba przerywać karmienia piersią.
Płodność
Nie zna się wpływu podania Indio (In) Ossina Curium Netherlands na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Dawkowanie
Fiolka zawiera sterylny roztwór izotoniczny do radiomarkowania in vitro komórek krwi, które następnie są podawane dożylnie.
Oznaczone In leukocyty lub granulocyty
Zalecana aktywność dla dorosłych i osób starszych to 7,4–30 MBq podawanych dożylnie. Badania scyntygraficzne mające na celu wykrycie ogniskowego gromadzenia się oznakowanych In leukocytów można rozpocząć pomyślnie 3–6 godzin po podaniu. Relatywne gromadzenie się w zmianach zapalnych jest jednak znacznie bardziej widoczne, jeśli skanowanie przeprowadzi się 24 godziny po wstrzyknięciu.
Oznaczone In płytki krwi
Zalecana aktywność dla dorosłych i osób starszych w celu badania przeżycia płytek krwi to 1,85–3,7 MBq, natomiast w badaniach dotyczących rozkładu płytek krwi – 3,7–18,5 MBq. W obu przypadkach oznaczone płytki krwi są podawane dożylnie.
W badaniach przeżycia płytek krwi termin pobierania próbek i liczba pobranych próbek zależy od celu badania i zakładanego średniego czasu przeżycia. Zaleca się pobieranie próbek co najmniej 20 minut, 2 godziny, 3 godziny i 4 godziny po wstrzyknięciu, następnie codziennie przez maksymalnie 10 dni.
Badania scyntygraficzne mające na celu wykrycie osadzania się oznakowanych płytek krwi można rozpocząć pomyślnie 2–6 godzin po podaniu. Zaleca się wykonywanie obrazowania kilkukrotnie do 48 lub 72 godzin po wstrzyknięciu.
Oznaczone In erytrocyty
Zalecana aktywność dla dorosłych i osób starszych to 3,7–30 MBq podawanych dożylnie.
Stosowanie u dzieci
Dawkę dla dzieci można oszacować w sposób przybliżony, odpowiednio korygując dawkę dla dorosłych według masy ciała, powierzchni ciała lub wieku. U noworodków i dzieci poniżej jednego roku życia należy ponadto uwzględnić rozmiar organu docelowego w stosunku do całkowitej masy ciała.
U bardzo młodych dzieci (do jednego roku życia) do uzyskania obrazów o wystarczającej jakości potrzebna jest minimalna dawka wynosząca 10% dawki zalecanej dla dorosłych.
Sposób podania
Dożylne po oznakowaniu in vitro komórek krwi.
Pozyskiwanie obrazów
W celu oceny wodogłowia lub zablokowania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego pierwsze zobrazowanie obszaru głowy powinno mieć miejsce preferencyjnie 1–1,5 godziny po wstrzyknięciu. Kolejne badania obrazowe są wykonywane po 3, 6 i 24 godzinach lub, jeśli to konieczne, również po 48 lub 72 godzinach od podania, w zależności od wymaganych informacji diagnostycznych.
Po podaniu podpotylicznym scyntygrafię należy rozpocząć, jeśli to możliwe, już 15 minut po wstrzyknięciu. W celu uzyskania kolejnych obrazów wcześniej wskazane czasy należy przyspieszyć o 1 lub więcej godzin.
W przypadku otorrei lub rinorrei wyciek może być tak niewielki, że nie będzie wykrywalny w badaniach scyntygraficznych. Wycieki przez nos lub uszy mogą być wykrywane poprzez umieszczenie waty hydrofilnej w przewodzie słuchowym zewnętrznym lub w jamie nosowej i pomiar aktywności tych tamponów.
PRZEDAWKOWANIE
W przypadku przypadkowego podania nadmiernego dawkowania komórek krwi oznaczonych indem-111 możliwości leczenia wspomagającego są ograniczone, ponieważ eliminacja radionuklidu zależy całkowicie od normalnego fizjologicznego rozpadu komórek.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niepożądane reakcje są wymienione poniżej według klasyfikacji narządów i układów oraz grup częstości. Częstości sklasyfikowano jako: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niekorzenie (≥ 1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10000), Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla komórek krwi oznaczonych indem-111 (czyli zawiesiny do ponownego wstrzyknięcia oznakowanych komórek krwi) znane są następujące działania niepożądane:

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki nadwrażliwości, objawiającej się reakcjami skórnymi i ogólnymi, być może o charakterze anafilaktycznym, po podaniu komórek krwi znakowanych indem-111. Należy zauważyć, że również materiały stosowane do rozdzielania komórek mogą powodować reakcje nadwrażliwości. Zasadnicze jest usunięcie środków osadzających z komórek przed ich ponownym wstrzyknięciem pacjentowi. (patrz również punkt 4.4).
Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z ryzykiem wywołania nowotworów oraz potencjalnie z rozwojem wad dziedzicznych. Biorąc pod uwagę, że dawka skuteczna wynosi 10,8 mSv dla znakowanych leukocytów (7,2 mSv dla znakowanych płytek krwi) przy podaniu maksymalnej zalecanej aktywności 30 MBq do znakowania leukocytów (18,5 MBq w przypadku płytek krwi), można przewidywać niskie ryzyko takich niepożądanych reakcji.
Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z niepożądanych działań ubocznych, w tym tych, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Państwo mogą również zgłaszać niepożądane działania uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności wynosi maksymalnie 8 dni od daty produkcji (data odniesienia aktywności oraz godzina plus jeden dzień).
Bufor Tris traci ważność po 3 latach od daty produkcji.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej +25 °C.
Produkt nie zawiera środków konserwujących przeciwbakteryjnych.
Przechowywanie musi być zgodne z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów promieniotwórczych.
SKŁAD

• Chlorek indyku ( In) 37 MBq
• Oksyna 0,025 mg

Właściwości fizyczne radioizotopu ( In) w składniku aktywnym:
Okres półtrwania fizycznego: 2,8 dnia
Główne emitowane promieniowanie:

Substancje pomocnicze:
Kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny, chlorek sodu, chlorek żelazny heksahydrat,
kwas solny, woda do wstrzykiwań
Bufor Tris (pH = 7,9 – 8,1): trometamol, kwas solny, woda do wstrzykiwań
POSTAĆ LEKU I ZAWARTOŚĆ
Radiofarmaceutyk prekursorowy, roztwór (pH = 2,5 – 3,5).
Fiolka szklana o pojemności 10 ml (typ I Ph. Eur.) zamknięta korkiem gumowym bromobutylowym
pokrytym politetrafluoroetylenem (PTFE), uszczelniona aluminiową tulejką bezbarwną i wyposażona
w osłonę ołowianą.
Bufor Tris: Fiolka szklana o pojemności 10 ml (typ I Ph. Eur.) zamknięta korkiem gumowym
bromobutylowym, uszczelniona aluminiową tulejką żółtą.
WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandia
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandia
DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA/ODNOWIENIA ZEZWOLENIA
AKTUALIZACJA ULOTKI PRZEZ AGENCJĘ LEKÓW ITALIŃSKICH
NASTĘPUJĄCE INFORMACJE PRZEZNACZONE SĄ WYŁĄCZNIE
DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
Instrukcje dotyczące stosowania
Pobieranie roztworu należy wykonywać w warunkach bezsterylności. Nie wolno otwierać fiolki przed
wcześniejszym odalkoholowaniem korka. Roztwór należy pobierać przez korek za pomocą jednorazowej
szczypców z odpowiednią osłoną ołowianą i jednorazową igłą.
Niezgodności
Indio (In) oksyna jest niespecyficznym znacznikiem komórek krwi, który w obecności krwi pełnej
szybko tworzy transferynę znakowaną indem-111. Dlatego należy zachować ostrożność podczas
przygotowywania oddzielnych komórek krwi do znakowania, aby zagwarantować usunięcie niepożądanych
komórek krwi i innych białek osocza. Ważne jest, aby cała szklana naczynia używane do przygotowania
reagentów były dokładnie oczyszczone, aby zapewnić brak zanieczyszczeń w postaci śladów jonów metali.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA I OBSŁUGI
Ogólne ostrzeżenia
Radiofarmaceutyków można otrzymywać, używać i podawać wyłącznie uprawnionemu personelowi
w odpowiednio wyznaczonych placówkach medycznych. Odbiór, przechowywanie, stosowanie,
przesyłanie i usuwanie muszą odbywać się zgodnie z przepisami i/lub odpowiednimi zezwoleniami
upoważnionych lokalnych organów.
Radiofarmaceutyki należy przygotowywać zgodnie z wymogami ochrony radiologicznej oraz
wymaganiami jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności
bezsterylności.
Jeśli w dowolnym momencie przygotowania produktu stwierdzono naruszenie integralności fiolki,
produktu nie wolno stosować.
Procedury podania powinny być przeprowadzane w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko
zanieczyszczenia leku i napromienienia personelu. Konieczne jest zastosowanie odpowiedniej
osłony.
Podawanie radiofarmaceutyków wiąże się z ryzykiem dla innych osób ze względu na napromienienie
zewnątrzne lub zanieczyszczenie wynikające z wycieku moczu, wymiotów itp. Z tego powodu należy
podjąć środki ochrony przed promieniowaniem zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
Instrukcje dotyczące usuwania odpadów:
Niezużyte indio (In) oksyna należy pozostawić do czasu, aż osiągnie poziom aktywności tak niski, że
zgodnie z lokalnymi przepisami nie będzie już uznawane za radioaktywne. Wówczas może być
usunięte jako odpad niewieliczny. Nieużywane fiolki z buforem Tris w postaci liofilizatu mogą być
usuwane jako odpady niewieliczne.
Niezużyty lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi
przepisami.
DOZIMETRIA
Dane pochodzą z publikacji ICRP 53, International Commission on Radiological Protection,
"Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals", Pergamon Press, 1988, (Annali ICRP, vol.
18 (1-4), 1987).
Leukocyty znakowane In:
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)
Organ Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
Nadnercza 3,1E-01 4,0E-01 5,9E-01 8,2E-01 1,4E+00
Ściana pęcherza moczowego 7,2E-02 1,0E-01 1,6E-01 2,4E-01 4,1E-01
Powierzchnie kostne 3,5E-01 5,0E-01 8,0E-01 1,4E+00 2,9E+00
Mama 9,0E-02 9,0E-02 1,5E-01 2,3E-01 3,9E-01
Trawienie:
Ściana żołądka 2,8E-01 3,3E-01 4,9E-01 6,8E-01 1,1E+00
Jelito cienkie 1,6E-01 1,9E-01 2,9E-01 4,3E-01 7,1E-01
Ściana okrężnicy górnej 1,6E-01 1,9E-01 3,0E-01 4,7E-01 7,8E-01
Ściana okrężnicy dolnej 1,3E-01 1,6E-01 2,4E-01 3,3E-01 5,4E-01
Serce 1,7E-01 2,1E-01 3,0E-01 4,3E-01 7,3E-01
Nerki 3,3E-01 3,9E-01 6,0E-01 8,7E-01 1,4E+00
Wątroba 7,1E-01 8,8E-01 1,3E+00 1,8E+00 3,2E+00
Płuca 1,6E-01 2,1E-01 3,1E-01 4,6E-01 8,1E-01
Jajniki 1,2E-01 1,7E-01 2,4E-01 3,5E-01 5,6E-01
Trzustka 5,2E-01 6,1E-01 9,1E-01 1,3E+00 2,1E+00
Czerwony szpik kostny 6,9E-01 8,8E-01 1,3E+00 2,3E+00 4,5E+00
Śledziona 5,5E+00 7,6E+00 1,1E+01 1,7E+01 3,0E+01
Jądra 4,5E-02 6,4E-02 9,9E-02 1,5E-01 2,8E-01
Tarczyca 6,1E-02 9,0E-02 1,3E-01 2,1E-01 3,8E-01
Macica 1,2E-01 1,4E-01 2,1E-01 3,0E-01 5,0E-01
Inne tkanki 1,1E-01 1,4E-01 2,0E-01 3,0E-01 5,3E-01
Dawka skuteczna 5,9E-01 7,9E-01 1,2E+00 1,8E+00 3,2E+00
równoważna (mSv/MBq)
Płytki krwi znakowane In:
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)
Organ Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
Nadnercza 3,7E-01 4,7E-01 7,2E-01 1,0E+00 1,8E+00
Ściana pęcherza moczowego 6,6E-02 9,2E-02 1,4E-01 2,2E-01 3,9E-01
Powierzchnie kostne 2,3E-01 3,2E-01 5,1E-01 8,7E-01 1,8E+00
Mama 1,0E-01 1,1E-01 1,8E-01 2,9E-01 4,9E-01
Trawienie:
Ściana żołądka 3,5E-01 4,1E-01 6,0E-01 8,3E-01 1,4E+00
Jelito cienkie 1,4E-01 1,7E-01 2,7E-01 4,2E-01 7,4E-01
Ściana okrężnicy górnej 1,4E-01 1,8E-01 2,9E-01 4,7E-01 8,0E-01
Ściana okrężnicy dolnej 9,7E-02 1,3E-01 2,0E-01 2,9E-01 5,0E-01
Serce 3,9E-01 4,8E-01 7,1E-01 1,0E+00 1,8E+00
Nerki 4,1E-01 5,0E-01 7,6E-01 1,1E+00 1,8E+00
Wątroba 7,3E-01 9,1E-01 1,3E+00 1,9E+00 3,4E+00
Płuca 2,8E-01 3,6E-01 5,5E-01 8,5E-01 1,5E+00
Jajniki 9,8E-02 1,3E-01 2,0E-01 3,1E-01 5,3E-01
Trzustka 6,6E-01 7,5E-01 1,1E+00 1,6E+00 2,6E+00
Czerwony szpik kostny 3,6E-01 4,6E-01 6,8E-01 1,1E+00 2,1E+00
Śledziona 7,5E+00 1,0E+01 1,5E+01 2,3E+01 4,1E+01
Jądra 4,3E-02 6,0E-02 9,1E-02 1,4E-01 2,7E-01
Tarczyca 8,1E-02 1,1E-01 1,8E-01 2,9E-01 5,4E-01
Macica 9,5E-02 1,2E-01 1,8E-01 2,8E-01 4,9E-01
Inne tkanki 1,2E-01 1,4E-01 2,1E-01 3,1E-01 5,6E-01
Dawka skuteczna 7,0E-01 9,3E-01 1,4E+00 2,1E+00 3,7E+00
równoważna (mSv/MBq)
ICRP 80 podaje wartość 3,6E-01 mSv/MBq jako dawkę skuteczną dla dorosłych w odniesieniu do
leukocytów znakowanych indem (In). Dawką skuteczną wynikającą z podania aktywności 30 MBq
leukocytów znakowanych indem (In) jest w tym przypadku 10,8 mSv.
Ponadto, ICRP 80 podaje wartość 3,9E-01 mSv/MBq jako dawkę skuteczną dla dorosłych w odniesieniu
do płytek krwi znakowanych indem (In). Dawką skuteczną wynikającą z podania aktywności 18,5 MBq
płytek krwi znakowanych indem (In) jest w tym przypadku 7,2 mSv. Te dawki skuteczne mieszczą się
w tym samym zakresie co dawki wynikające z niektórych powszechnie wykonywanych badań
rentgenowskich.
Podanie 3 MBq leukocytów znakowanych In u bardzo małych dzieci (wiek do 1 roku) daje dawkę
pochłoniętą w śledzionie 90 mGy oraz równoważną dawkę skuteczną 9,6 mSv. Podanie 1,85 MBq
płytek krwi znakowanych In daje odpowiednio dawkę pochłoniętą w śledzionie 76 mGy oraz równoważną
dawkę skuteczną 6,8 mSv.
ICRP 53 nie zawiera danych dotyczących dozymetrii promieniowania dla erytrocytów znakowanych
indem (In). Jednak na podstawie tej samej metodyki obliczono następującą równoważną dawkę
skuteczną:
Równoważna dawka skuteczna Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
(mSv/MBq)
4,0E-01 4,0E-01 7,0E-01 1,1E+00 2,0E+00
Równoważna dawka skuteczna wynikająca z podania aktywności 18,5 MBq erytrocytów znakowanych
indem (In) wynosi 7,4 mSv.