Ulotka: informacje dla pacjenta

Imovane 7,5 mg tabletki powlekane

zopiclone
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Imovane i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Imovane
Jak stosować lek Imovane
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Imovane
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imovane i do czego służy

Imovane zawiera zolpidem, który należy do grupy leków zwanych „lekami podobnymi do benzodiazepin o działaniu hipnotycznym”.
Imovane jest wskazane w krótkoterminowym leczeniu zaburzeń snu (bezsenności) u dorosłych,
wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenia te są ciężkie, powodują znaczne ograniczenia funkcjonowania lub głęboki dyskomfort.
Nie należy go stosować przez dłuższy czas. Leczenie powinno trwać jak najkrócej, ponieważ ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z długością trwania terapii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Imovane

Nie przyjmuj Imovane

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli chorujesz na chorobę powodującą silne osłabienie mięśni (miastenię ciężką),
jeśli masz trudności z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa),
jeśli chorujesz na ciężkie uszkodzenie wątroby (ciężka niewydolność wątroby),
jeśli chorujesz na krótkie zatrzymania oddechu podczas snu (zespół bezdechów sennych),
jeśli wystąpiły u Ciebie lub występowały w przeszłości epizody somnambulizmu lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak prowadzenie pojazdu, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne) podczas niepełnego przebudzenia, po rozpoczęciu terapii Imovane (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Imovane nie powinno być stosowane przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Imovane.
Przed przepisaniem Imovane lekarz powinien starać się ustalić i leczyć przyczyny zaburzeń snu.
Tolerancja
Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni może dojść do pewnego osłabienia działania tego
leku.
W przypadku Imovane nie stwierdzono jednak ciężkiej tolerancji przy leczeniu trwającym do 4 tygodni.
Uzależnienie
Stosowanie Imovane może prowadzić do nadużyć i/lub uzależnienia fizycznego i psychicznego (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Przed zażyciem Imovane poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne, nadużywał alkoholu, substancji lub leków, lub byłeś uzależniony.
Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i długością leczenia i jest większe, gdy zopiklon jest stosowany dłużej niż 4 tygodnie. Ryzyko nadużyć i uzależnienia jest większe u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych i/lub nadużywania alkoholu, substancji nielegalnych lub leków.
Jeśli rozwinąłeś uzależnienie fizyczne, nagłe przerwanie leczenia spowoduje u Ciebie objawy odstawienia, takie jak:

ból głowy (cefalea),
bóle mięśni,
skrajne niepokoje,
napięcie,
pobudzenie (niepokój),
dezorientacja,
drażliwość.

W przypadkach ciężkich mogą wystąpić następujące zaburzenia:

uczucie oderwania od rzeczywistości (derealistacja),
uczucie obcości wobec własnego ciała (depersonalizacja),
zaburzenia słuchu (hiperakuzja),
mrowienie i drętwienie kończyn,
nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny,
halucynacje,
napady padaczkowe.

Bezsenność i lęk odbiciowy
Po przerwaniu leczenia może wystąpić zespół przejściowy polegający na nawrocie objawów, które doprowadziły do rozpoczęcia terapii, w sposób nasilony. Może on towarzyszyć innym reakcjom, takim jak zmiany nastroju, niepokój, pobudzenie lub zaburzenia snu.
Zespół ten występuje częściej, gdy leczenie zostaje przerwane gwałtownie; dlatego leczenie Imovane należy kończyć stopniowo.
Ważne jest, abyś był świadomy możliwości wystąpienia takich zaburzeń, aby zmniejszyć swoje niepokoje.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz także „Jak stosować Imovane”)
i nie powinien przekraczać 4 tygodni, w tym okresu odstawiania leku. Czas trwania leczenia nie powinien być wydłużany poza ten okres bez ponownej oceny stanu przez lekarza.
Na początku lekarz wyjaśni Ci, że leczenie to będzie miało ograniczony czas trwania i jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Zaburzenia pamięci (amnezja)
Imovane może powodować zaburzenia pamięci (amnezja anterogradna), które mogą wystąpić szczególnie wtedy, gdy sen zostaje gwałtownie przerwany lub gdy późno kładziesz się spać po zażyciu tabletek.
Najczęściej efekt ten występuje kilka godzin po zażyciu leku.
Aby zmniejszyć ryzyko, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 8 godzin (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Reakcje psychiatryczne i paradoksalne
Podczas stosowania benzodiazepin lub leków podobnych do Imovane mogą wystąpić:

niepokój,
pobudzenie,
drażliwość,
agresja,
złudzenia,
gniew,
koszmary,
halucynacje,
psychoza,
zaburzenia zachowania.

Jeśli wystąpią takie zaburzenia, skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie Imovane.
Pojawienie się tych reakcji jest bardziej prawdopodobne u osób starszych.
Zaburzenia snu (somnambulizm) i związane z nimi zachowania:
Przed zażyciem Imovane poinformuj lekarza, jeśli miałeś już wcześniej epizody somnambulizmu lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak prowadzenie pojazdu, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne) podczas niepełnego przebudzenia.
Imovane może powodować epizody somnambulizmu lub inne nietypowe zachowania (takie jak prowadzenie pojazdu, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne) u pacjentów, którzy nie są całkowicie przebudzeni; później mogą nie pamiętać tego zdarzenia.
Te działania mogą występować częściej, jeśli przyjmujesz Imovane razem z alkoholem, przyjmujesz zbyt dużą dawkę Imovane lub przyjmujesz je jednocześnie z innymi lekami zwanymi „depresjantami układu nerwowego centralnego”.
Jeśli u Ciebie wystąpią takie zachowania, natychmiast przerwij leczenie Imovane i skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia psychomotoryczne
Imovane, podobnie jak inne leki przeciwlękowe/przysypiające, wywiera działanie depresyjne na Ośrodkowy Układ Nerwowy. Ryzyko zaburzeń zachowania (zaburzenia psychomotoryczne), takich jak zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, wzrasta, jeśli przyjmujesz Imovane mniej niż 12 godzin przed wykonywaniem czynności wymagających czujności, przyjmujesz dawkę większą niż zalecaną lub przyjmujesz Imovane razem z innymi lekami, które depresyjnie działają na OUN (np. barbiturany, leki przeciwlękowe, leki przysypiające, środki znieczulające, antyhistaminowe, opioidowe leki przeciwbólowe), z alkoholem lub z innymi lekami, które zwiększają stężenie Imovane we krwi (zobacz „Inne leki i Imovane”). Unikaj wykonywania czynności wymagających czujności lub koordynacji ruchowej, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn, po zażyciu Imovane, a zwłaszcza w ciągu 12 godzin po podaniu. (zobacz „Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn”).
Ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem opioidów i benzodiazepin
Zobacz „Inne leki i Imovane”.
Pacjenci starsi :
Jeśli jesteś starszym pacjentem, otrzymasz niższą dawkę (zobacz „Jak stosować Imovane”).
Pacjenci z problemami oddechowymi
Jeśli chorujesz na ciężkie zaburzenia oddechowe (przewlekła niewydolność oddechowa), Imovane będzie przepisane ostrożnie, ponieważ może obniżyć funkcję oddechową (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Pacjenci z problemami wątroby
Jeśli chorujesz na ciężkie problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby), Imovane nie jest wskazane, ponieważ może spowodować pogorszenie uszkodzenia mózgu (encefalopatia).
Pacjenci z chorobami psychicznymi
Imovane nie jest zalecane jako podstawowe leczenie niektórych chorób psychicznych (chorób psychicznych).
Pacjenci z historią nadużywania alkoholu i środków odurzających
Imovane należy stosować ostrożnie, jeśli w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub środków odurzających.
Pochylenie do samobójstwa i pacjenci z depresją lub lękiem towarzyszącym depresji
Imovane nie powinno być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku towarzyszącego depresji; może sprzyjać pojawieniu się myśli samobójczych.
Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw u pacjentów przyjmujących pewne leki przeciwlękowe i przysypiające, w tym ten lek. Nie ustalono jednak, czy jest to spowodowane lekiem czy istnieje inny powód. Jeśli masz myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w celu dalszej konsultacji.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwlękowych/przysypiających, Imovane należy stosować ostrożnie, jeśli masz depresję.
Ponieważ może wystąpić skłonność do samobójstwa, lekarz przepisze Ci możliwie najmniejszą ilość Imovane. Istniejąca wcześniej depresja może się ujawnić podczas leczenia Imovane.
Ponieważ bezsenność może być objawem depresji, konieczna jest konsultacja lekarska, jeśli bezsenność utrzymuje się.
Dzieci i młodzież
Imovane nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Imovane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Imovane
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie depresyjne może być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania:

leków na niektóre problemy psychiczne (leków przeciwpsychotycznych),
leków na bezsenność (leków przysypiających),
leków uspokajających lub zmniejszających lęk (leków przeciwlękowych/przysypiających),
leków na depresję (antydepresantów),
leków na ból od umiarkowanego do silnego (leków przeciwbólowych narkotycznych),
leków na padaczkę (leków przeciwpadaczkowych),
leków stosowanych w znieczuleniu (środków znieczulających),
leków na alergie, które mogą powodować senność (sennych antyhistaminików).

Działania Imovane mogą ponadto być wpływane lub wpływać na następujące leki:

silne leki przeciwbólowe (leków przeciwbólowych narkotycznych), ponieważ może wystąpić nasilenie uczucia euforii, co może prowadzić do zwiększenia uzależnienia (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku);
inhibitory białka występującego we krwi (cytochrom CYP450), np. erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki), ketokonazol, itrakonazol (leki przeciw infekcjom grzybiczym), rytonawir (stosowany w AIDS), ponieważ substancje hamujące to białko mogą zwiększać działanie benzodiazepin lub substancji podobnych, takich jak Imovane. Jeśli przyjmujesz te leki razem z Imovane, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Imovane;
aktywatory białka występującego we krwi (cytochrom CYP3A4), np. ryfampicyna (antybiotyk), karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane na napady) oraz ziele św. Jana (stosowane na depresję), ponieważ mogą one obniżać stężenie Imovane we krwi. Jeśli przyjmujesz te leki razem z Imovane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki Imovane;
jednoczesne stosowanie Imovane z opioidami (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i możliwego zagrożenia życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Imovane razem z opioidami, lekarz powinien zmniejszyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego. Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki. Dobrze jest poinformować Twoich znajomych i członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i znaki. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.

Imovane i alkohol
Nie przyjmuj Imovane razem z alkoholem.
Działanie uspokajające (sedytywne) może być nasilone, jeśli lek jest przyjmowany razem z alkoholem, a zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn może się pogorszyć.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie Imovane nie jest zalecane w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku stosowania w czasie ciąży istnieje ryzyko szkodzenia dziecku. Niektóre badania wykazały, że u noworodka może zwiększyć się ryzyko rozwoju wady cleft lip/palate (czasem nazywanej „zającim wargiem”).
Spadek ruchów płodu i zmienność częstości rytmu serca płodu mogą wystąpić po zażyciu Imovane w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli Imovane jest przyjmowane w ostatnim okresie ciąży lub podczas porodu, dziecko może wykazywać:

osłabienie mięśni,
obniżenie temperatury ciała,
trudności w karmieniu,
problemy oddechowe (depresja oddechowa).

Jeśli ten lek jest przyjmowany regularnie w późnych stadiach ciąży, dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i może być narażone na ryzyko wystąpienia objawów abstynencji, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodek powinien być dokładnie monitorowany w okresie poporodowym.
Karmienie piersią
Imovane przenika do mleka matki, nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Imovane utrudnia prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn, ponieważ może powodować:

sedyację,
utratę pamięci (amnezję),
zaburzenia koncentracji,
zaburzenia funkcji mięśni. Prawdopodobieństwo zaburzenia czujności i aktywności fizycznej (funkcji motorycznych) wzrasta, jeśli:
- przyjmujesz Imovane mniej niż 12 godzin przed wykonywaniem czynności wymagających czujności;
- przyjmujesz dawkę większą niż zalecaną;
- przyjmujesz Imovane razem z innymi lekami działającymi na OUN (np. barbiturany, leki przeciwlękowe, leki przysypiające, środki znieczulające, antyhistaminiki, opioidowe leki przeciwbólowe), z alkoholem lub z innymi lekami, które zwiększają stężenie Imovane we krwi. Unikaj wykonywania czynności wymagających czujności lub koordynacji ruchowej, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn, po zażyciu Imovane, a zwłaszcza w ciągu 12 godzin po podaniu.

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Imovane, ponieważ ryzyko pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn jest zwiększone. Jeśli czas snu był niewystarczający, prawdopodobieństwo zaburzenia czujności może wzrosnąć.
Imovane zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Imovane zawiera gluten
Ten lek zawiera jedynie bardzo małą ilość glutenu (ze skrobi pszennej) i jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli jesteś celiakiem.
Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 6,0 mikrogramów glutenu.
Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Imovane zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Imovane

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Zazwyczaj leczenie trwa od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, wliczając w to
okres odstawiania leku. Czasem lekarz może przedłużyć maksymalny czas leczenia; w takim przypadku
należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.
Stosuj Imovane w najniższej dawce, która zapewnia pożądany efekt.
Zażyj pojedynczą dawkę Imovane tuż przed pójściem spać i nie zażywaj dodatkowej dawki w ciągu nocy.
Nie stosuj Imovane mniej niż 12 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności
(zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
jedna tabletka (7,5 mg).
Nie przekraczaj tej dawki.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zalecana dawka to:
pół tabletki (3,75 mg).
Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby (upośledzenie funkcji wątroby), chorobami
oddechowymi (przewlekła niewydolność oddechowa) lub chorobami nerek (niewydolność nerek)
Lekarz rozpocznie leczenie od dawki połowy tabletki (3,75 mg).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Imovane nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo
i skuteczność leku u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Imovane
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Imovane, niezwłocznie powiadom lekarza lub
udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki (przedawkowanie) Imovane zaobserwowano:

obniżenie poziomu świadomości aż do śpiączki,
uczucie zamroczenia, dezorientację i głębokie zmęczenie (letarg),
utratę koordynacji mięśniowej (ataksję),
obniżenie aktywności narządów (hipotonię),
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
chorobę krwi zwaną „metahemoglobinemią”,
depresję oddechową,
śpiączkę (rzadko).

Inne czynniki ryzyka, takie jak obecność innych chorób, stan osłabienia organizmu lub zażywanie Imovane
w połączeniu z innymi lekami lub substancjami, które obniżają aktywność Ośrodkowego Układu Nerwowego
(w tym alkoholem), mogą nasilić ciężkość objawów i bardzo rzadko prowadzić do śmierci.
Jeśli zapomnisz zażyć Imovane
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym przy stosowaniu Imovane jest gorzki smak.
Inne zgłaszane działania niepożądane to:

senność w ciągu dnia,
zmniejszenie emocji,
obniżenie czujności,
dezorientacja,
zmęczenie,
ból głowy (cefalea),
zawroty głowy,
osłabienie mięśni,
utrata koordynacji mięśniowej (ataksja),
zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje),
podwójne widzenie. Zjawiska te pojawiają się głównie na początku terapii i zazwyczaj ustępują po kolejnych dawkach.

Czasem zgłaszano również inne działania niepożądane, w tym:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe (gastrointestinalne), takie jak: trudności trawienne (dyspepsja), nudności, suchość w ustach,
zmiany pożądania seksualnego,
reakcje alergiczne skóry z świądem i zaczerwienieniem (osutka).

Bardzo rzadko odnotowano:

obrzęk twarzy, rąk i stóp, warg, języka lub gardła (angioedem) i/lub reakcje alergiczne (anafilaktyczne),
zmiany niektórych wartości badań krwi (umiarkowany wzrost transaminaz i/lub fosfatazy alkalicznej w krwi).

Zgłoszono również przypadki upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Inne działania niepożądane:

utrata pamięci (amnezja anterogradna), szczególnie przy wysokich dawkach, która może być związana z nieodpowiednim zachowaniem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
depresja,
reakcje psychiatryczne i paradoksalne, które mogą być dość poważne i częstsze u osób starszych:
niepokój,
pobudzenie,
drażliwość,
agresja,
rozczarowanie,
złość,
koszmary,
dezorientacja,
halucynacje,
zaburzenia psychiczne (psychoza),
zaburzenia zachowania związane z utratą pamięci (amnezja) oraz chodzenie we śnie (sonnambulizm) lub inne nietypowe zachowania podczas snu (takie jak prowadzenie samochodu, jedzenie, rozmowa telefoniczna lub uprawianie seksu), gdy osoba nie jest całkowicie obudzona (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
delirium (nagłe i poważne zmiany stanu psychicznego, które mogą prowadzić do kombinacji dezorientacji, dezorientacji i/lub zaburzeń uwagi).
uzależnienie fizyczne i psychiczne: przerwanie terapii może powodować zjawiska odbicia lub objawy abstynencyjne (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy abstynencyjne mogą być różne i obejmować: bezsenność odbiciową, lęk, drżenie, pocenie się, pobudzenie, dezorientację, ból głowy (cefalea), kołatanie serca, przyspieszenie tętna (tachykardia), delirium, koszmary, halucynacje i drażliwość. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić napady drgawkowe,
nadużycie (nadmierna konsumpcja leku),
zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej (choroby oddechowe, torakalne i śródpiersia),
rzadko: trudności w oddychaniu (dyspnę) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
częstość nieznana: niewydolność oddechową (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zaburzenia poznawcze (kognitywne), takie jak: niedostateczna pamięć (deficyt pamięci), zaburzenia uwagi i mowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imovane

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Imovane

Substancją czynną jest zolpidem. Jedna tabletka powlekana filmowo zawiera 7,5 mg zolpidemu.
Pozostałe składniki to: skrobię pszeniczną; wapnia fosforan dwuazotowy dwuwodny; laktozę jednowodną; sodową solę karboksymetylocelulozy; stearynian magnezu; hipromelozę; dwutlenek tytanu; makrogol 6000.

Opis wyglądu leku Imovane i zawartości opakowania
Imovane dostępne jest w postaci
tabletek powlekanych filmowo.

opakowanie kartonowe zawierające 14 tabletek dzielonych w blistrze PVC/AL.
opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek dzielonych w blistrze PVC/AL. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano
Producent
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne (Francja)
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36 Avenue Gustave Eiffel,
37100 Tours
Francja

IMOVANE