Iloprost Teva

Ulotka dla pacjenta

Iloprost Teva 100 mikrogramów/ml stężony roztwór do sporządzania roztworu do wlewania

iloprost
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Iloprost Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Iloprost Teva
3. Jak stosować Iloprost Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iloprost Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Iloprost Teva i do czego służy

Iloprost Teva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Iloprost Teva stosuje się do leczenia następujących stanów:

• zakrzepowe zapalenie naczyń (choroba Buergera) w zaawansowanym stadium z ciężkim niedokrwieniem kończyn, gdy nie jest możliwe wykonanie zabiegu rewaskularyzacji;
• ciężkie przewlekłe niedokrwienie tętnicze kończyn dolnych (AOP), szczególnie u pacjentów z ryzykiem amputacji, u których nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub angioplastyki;
• ciężki zespół Raynauda u pacjentów, którzy nie odpowiadają na inne metody leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Iloprost Teva

Nie przyjmuj Iloprost Teva:

• jeśli jesteś uczulony na iloprost lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• jeśli cierpisz na stan, w którym stosowanie Iloprost Teva może zwiększyć ryzyko krwawienia (np. w przypadku aktywnej wrzawy żołądka lub dwunastnicy, urazów lub krwawienia wewnątrzczaszkowego);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wieńcową lub niestabilną dławicę;
• jeśli miałeś atak serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• jeśli cierpisz na niewydolność serca;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca);
• jeśli podejrzewasz obturacyjne zapalenie płuc (nadmiar płynu w płucach).

Jeśli konieczna jest pilna amputacja (np. w przypadku zakażonej gangreny), nie należy opóźniać zabiegu chirurgicznego na rzecz próby leczenia Iloprost Teva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Iloprost Teva.

• Jeśli palisz, zaleca się całkowite rzucenie palenia.
• Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki Iloprost Teva.
• Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi. Lekarz będzie szczególnie uważny, aby uniknąć dalszego obniżenia ciśnienia krwi przez Iloprost Teva. Jeśli cierpisz na chorobę serca, będziesz dokładnie monitorowany.
• Zwracaj uwagę podczas wstawania po podaniu tego leku, ponieważ istnieje ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi.
• Powiadom lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznałeś udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (często nazywanego „TIA” lub „mini-udarem”).

Jeśli nierozcieńczony Iloprost Teva zostanie wstrzyknięty w pobliżu żyły (iniekcja parawaskularna), może to spowodować lokalne zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Iloprost Teva nie należy połykać.
Należy unikać kontaktu Iloprost Teva z skórą i oczami. W przypadku kontaktu ze skórą Iloprost Teva może spowodować trwałe zaczerwienienie skóry (rumień), bez bólu. Jeśli Iloprost Teva wejdzie w kontakt ze skórą lub oczami, dotknięte miejsce należy natychmiast przemyć dużą ilością wody lub roztworu fizjologicznego.
U kobiet należy wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Iloprost Teva u dzieci i młodzieży nie zostały jeszcze ustalone. Brak dostępnych danych.
Inne leki i Iloprost Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą oddziaływać z Iloprost Teva. W takich przypadkach lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub przerwania leczenia. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub chorobach serca, takie jak blokerzy beta-adrenergiczni, antagoniści wapnia, leki rozszerzające naczynia lub inhibitory ACE; Iloprost Teva może powodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi.
• Leki, w tym leki przeciwpłytkowe (np. heparyna lub doustne leki przeciwkrzepliwe typu kumarynowego), stosowane w celu rozcieńczenia krwi, leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory fosfodiesterazy [np. dipirydamol] oraz nitrowaskodylatory [np. nitrogliceryna, mononitryt izosorbidu, dinitryt izosorbidu lub molsydolina]). Podawanie Iloprost Teva w połączeniu z którymkolwiek z tych leków może zwiększyć ryzyko krwawienia. Jeśli dojdzie do krwawienia, leczenie Iloprost Teva należy przerwać.
• Leki stosowane na zapalenie, takie jak steroidy (glikokortykosteroidy). Skuteczność Iloprost Teva może być wtedy zmniejszona.

Ciąża i karmienie piersią
Iloprost Teva nie powinno być stosowane w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, niezwłocznie powiadom lekarza. Nie powinieneś przyjmować Iloprost Teva, jeśli jesteś w ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i możesz zajść w ciążę, upewnij się, że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Iloprost Teva.
Przerwij karmienie piersią na początku leczenia Iloprost Teva.
Iloprost Teva nie powinno być stosowane przez kobiety karmiące, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki.
Iloprost Teva zawiera etanol
Ten lek zawiera odpowiednio 8,10 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce 1 ml roztworu koncentratu i 4,05 mg w każdej fiolce 0,5 ml roztworu koncentratu. Ilość zawarta w 1 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Iloprost Teva zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Iloprost Teva

Iloprost Teva będzie podawany przez personel medyczny.
Iloprost Teva należy podawać wyłącznie w odpowiednio wyposażonych szpitalach lub gabinetach lekarskich i pod ścisłym nadzorem.
Po rozcieńczeniu Iloprost Teva jest podawany za pomocą wlewu dożylnego. Wlew trwa około 6 godzin i jest podawany raz dziennie.
W pierwszych 2–3 dniach leczenia lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie. W tym czasie będziesz dokładnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból głowy, nudności i obniżone ciśnienie krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, dawkę dostosuje się odpowiednio. Jeśli działania niepożądane będą nasilone, wlew zostanie przerwany.
Po ustaleniu przez lekarza odpowiedniej dawki leczenie będzie kontynuowane w tej dawce.
Leczenie Iloprost Teva może trwać do maksymalnie 4 tygodni.
Jednak gdy Iloprost Teva stosuje się w leczeniu zespołu Raynauda, często wystarczają krótsze okresy leczenia (3–5 dni), aby uzyskać poprawę trwającą przez kilka tygodni.
Lekarz powie Ci, jak długo należy kontynuować leczenie Iloprost Teva. Nie przerywaj leczenia przed czasem.
Jeśli podano Ci więcej Iloprost Teva niż należało
Objawy przedawkowania to spadek ciśnienia krwi, ból głowy, zaczerwienienie (nagłe zaróżowienie twarzy), nudności, wymioty i biegunka.
Innymi możliwymi objawami są podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione lub przyspieszone tętno, ból kończyn lub pleców.
Jeśli wystąpią u Ciebie objawy wskazujące, że podano Ci zbyt dużą dawkę Iloprost Teva, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, rumień (nagłe zaczerwienienie twarzy), nudności, wymioty i nadmierne pocenie się (hiperhidroza). Prawdopodobnie te działania niepożądane występują na początku leczenia, podczas doboru dawki. Zazwyczaj jednak szybko ustępują po zmniejszeniu dawki.
U pacjentów leczonych iloprostem obserwowano następujące poważne działania niepożądane. Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z tych działań niepożądanych, ponieważ niektóre zgłoszone przypadki okazały się potencjalnie śmiertelne:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• przyspieszenie akcji serca
• ból/nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina brzuszna)
• niskie ciśnienie krwi
• trudności w oddychaniu (dyspnę).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• drgawki
• zawał serca
• niewydolność serca
• udar mózgu
• problemy oddechowe lub ból w klatce piersiowej spowodowane obecnością skrzeplin we krwi w płucach (zatorowość płucna)
• astma
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy
• rumień
• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• utrata apetytu
• apatia
• stan dezorientacji
• zawroty głowy/obrzydzenie
• mrowienie, uczucie pulsowania, zwiększona wrażliwość na ból lub dotyk, uczucie pieczenia
• niepokój, pobudzenie
• osłabienie
• senność
• spowolnienie akcji serca
• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• dolegliwości brzuszne, ból żołądka
• ból żuchwy, trismus
• ból mięśni, ból stawów
• ból
• gorączka/zwiększenie temperatury ciała
• uczucie ciepła
• osłabienie, uczucie niedoboru samopoczucia
• dreszcze
• zmęczenie, uczucie znużenia
• pragnienie
• zaczerwienienie skóry, ból i stan zapalny żyły w miejscu wstrzykiwania (co może prowadzić do wystąpienia czerwonego, prążkowanego wysypki na skórze wzdłuż biegu żyły użytej do infuzji).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• reakcja alergiczna
• lęk, depresja, halucynacje
• omdlenie
• drżenie
• migrena
• zamazane widzenie
• podrażnienie oczu
• ból oczu
• nieregularny rytm serca
• zmniejszone ukrwienie mózgu
• skrzepliny we krwi w żyłach (głębokie zakrzepienie żył)
• biegunka z krwią w stolcu, krwawienie z odbytu
• niestrawność
• uczucie ciągłej potrzeby wypróżnienia się
• zaparcia
• odbijanie
• trudności w połykaniu
• suchość w ustach, zmiana w smaku
• żółtaczka (może powodować żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
• świąd
• tetania (bolesne napady skurczów mięśni)
• skurcze mięśni
• sztywność mięśni
• ból nerek
• uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego
• nietypowe oddawanie moczu
• ból (lub trudności) podczas oddawania moczu
• zaburzenia dróg moczowych.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zaburzenia przedsionkowe (problem z wewnętrzną częścią ucha, który może powodować zawroty głowy)
• kaszel
• stan zapalny odbytu.

Iloprost Teva może wywołać anginę brzuszną (ból/nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej), szczególnie u pacjentów z chorobami serca.
Ryzyko krwawienia jest większe u pacjentów, którym Iloprost Teva podaje się jednocześnie z innymi lekami przeciwpłytkowymi, heparyną lub lekami przeciwzakrzepowymi typu kumarynowego (zobacz „Inne leki i Iloprost Teva”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Iloprost Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na etykiecie fiolki i opakowaniu po oznaczeniu
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Stabilność chemiczno-fizyczna podczas użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 25°C po rozcieńczeniu roztworem chlorku sodu 0,9% lub dekstrozą 5%.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że sposób rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, lek należy stosować natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Iloprost Teva

• Substancją czynną jest iloprost.
• W 1 ml znajduje się 100 mikrogramów iloprostu.
• Pozostałe składniki to trometamol, etanol 96%, chlorek sodu, kwas solny (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Iloprost Teva i zawartości opakowania
Iloprost Teva jest dostarczany w postaci klarownego, bezbarwnego, nie zawierającego cząstek stałych, stężonego roztworu do wstrzykiwania dożylnego.
Każda fiolka zawiera 0,5 ml lub 1,0 ml stężonego roztworu do wstrzykiwania dożylnego.
Każde opakowanie zawiera 1, 5 lub 10 fiol.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEVA B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Holandia

Producent
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka, 19002 Paiania Attiki - Grecja
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren - Niemcy
Actavis Italy S.P.A.
Via Pasteur 10, Nerviano, 20014 Milano - Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Iloprost Teva 100 mikrogramów/mL, roztwór do rozcieńczania do wlewania
Niemcy: Iloprost Rathiopharm 100 mikrogramów/ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewania
Włochy: Iloprost Teva 100 mikrogrammi/ml stężony roztwór do wlewania
Holandia: Iloprost Teva 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego
Dawkowanie i sposób podania
Po rozcieńczeniu Iloprost Teva należy podawać w postaci wlewu dożylnego przez 6 godzin dziennie, do żyły obwodowej lub za pomocą kaniuli do żyły centralnej.
W pierwszych 2–3 dniach leczenia należy ustalić dawkę dobrze tolerowaną przez danego pacjenta. Leczenie należy rozpocząć od szybkości wlewu 0,5 ng/kg/min przez 30 minut. Następnie dawkę należy zwiększać o 0,5 ng/kg/min co około 30 minut, aż do maksymalnej szybkości 2,0 ng/kg/min. Dokładna szybkość wlewu powinna być obliczona na podstawie masy ciała pacjenta, tak aby mieściła się w zakresie 0,5–2,0 ng/kg/min (patrz poniższe tabele dla pompy wlewniczej lub pompy strzykawkowej).
Przed rozpoczęciem każdego wlewu oraz po każdej zmianie dawki należy zmierzyć ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, nudności lub spadek ciśnienia tętniczego, należy zmniejszyć szybkość wlewu do osiągnięcia dobrze tolerowanej dawki. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy wstrzymać podawanie leku.
Leczenie należy kontynuować (zwykle przez 4 tygodnie) przy ustalonej dawce dobrze tolerowanej, wyznaczonej w pierwszych 2–3 dniach terapii.
W zależności od metody wlewu istnieją dwa różne sposoby rozcieńczania zawartości fiolki. Jeden z tych roztworów jest 10 razy mniej stężony od drugiego (0,2 mcg/ml kontra 2 mcg/ml) i może być podawany wyłącznie za pomocą pompy wlewniczej. Natomiast bardziej stężony roztwór może być podawany wyłącznie za pomocą pompy strzykawkowej.
Zawartość fiolki i rozcieńczalnik należy dokładnie wymieszać.

Szybkość wlewu [ml/godz.] dla różnych dawek przy użyciu pompy wlewniczej
Ogólnie, gotowy do użycia roztwór do wlewu (0,2 mcg/ml) należy podawać dożylnie za pomocą pompy wlewniczej (np. Infusomat®).
Zawartość jednej fiolki 0,5 ml Iloprost Teva (50 mikrogramów) należy rozcieńczyć do objętości końcowej 250 ml za pomocą sterylnego roztworu soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy.
Zawartość jednej fiolki 1,0 ml Iloprost Teva (100 mikrogramów) należy rozcieńczyć do objętości końcowej 500 ml za pomocą sterylnego roztworu soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy.
Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek.
Jeśli Iloprost Teva ma być podawany w stężeniu 0,2 mcg/ml, wymaganą szybkość wlewu należy ustalić zgodnie z poniższym schematem, aby osiągnąć dawkę w zakresie 0,5–2,0 ng/kg/min.
Poniższa tabela może być wykorzystana do obliczenia szybkości wlewu w zależności od masy ciała pacjenta i wymaganej dawki. Aby określić właściwą szybkość wlewu (ml/godz.), należy znaleźć w poniższej tabeli rzeczywistą masę ciała pacjenta oraz wymaganą dawkę (ng/kg/min). Może być konieczne wyznaczenie wartości pośrednich dostosowanych do rzeczywistej masy ciała pacjenta i dostosowanie szybkości wlewu do docelowej dawki w ng/kg/min.

Prędkość wlewu [ml/godz.] dla różnych dawek przy użyciu pompy strzykawkowej
Można również użyć pompy strzykawkowej (np. Perfusor®) ze strzykawką o pojemności 50 ml.
Zawartość jednej fiolki 0,5 ml Iloprost Teva (50 mikrogramów) należy rozcieńczyć do stężenia końcowego 25 ml za pomocą sterylnego roztworu do wlewu o wartości pH zbliżonej do fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy.
Zawartość jednej fiolki 1,0 ml Iloprost Teva (100 mikrogramów) należy rozcieńczyć do stężenia końcowego 50 ml za pomocą sterylnego roztworu do wlewu o wartości pH zbliżonej do fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy.
Po przygotowaniu roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek.
Jeśli Iloprost Teva ma być podawany w stężeniu 2 mcg/ml, wymaganą prędkość wlewu należy ustalić zgodnie z poniższym schematem, aby osiągnąć dawkę w zakresie od 0,5 do 2,0 ng/kg/min.
Poniższa tabela może być używana do obliczenia prędkości wlewu w zależności od masy ciała pacjenta i dawki, którą należy podać. Aby ustalić właściwą prędkość wlewu (ml/godz.), należy zlokalizować rzeczywistą masę ciała pacjenta oraz wymaganą dawkę (ng/kg/min) w poniższej tabeli. Może być konieczne wyznaczenie wartości pośrednich dostosowanych do rzeczywistej masy ciała pacjenta, a następnie dostosowanie prędkości wlewu do docelowej dawki w ng/kg/min.

Leczenie może trwać do maksymalnie 4 tygodni. W przypadku zjawiska Raynauda często wystarczają krótsze okresy leczenia (3–5 dni), aby uzyskać poprawę trwającą przez kilka tygodni.
Ciąża i karmienie piersią
Iloprost Teva nie powinien być podawany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Ciąża
Dane dotyczące stosowania iloprostu w ciąży są ograniczone. Badania przedkliniczne wykazały fetotoksyczność u szczurów, ale nie u królików ani małp.
Ponieważ potencjalne ryzyko stosowania terapeutycznego iloprostu w ciąży nie jest znane, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy iloprost wydzielany jest w mleku matki. Ze względu na to, że minimalne ilości leku są wydzielane w mleku szczurów, Iloprost Teva nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią.
Okres ważności
Fiolka zamknięta: 5 lat
Stabilność chemiczna i fizyczna w czasie użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 25°C, gdy roztwór został rozcieńczony roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, lek należy stosować natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czasy i warunki przechowywania w czasie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Instrukcje dotyczące stosowania i manipulacji
Iloprost Teva może być stosowany wyłącznie po rozcieńczeniu. Ze względu na ryzyko interakcji farmaceutycznych, nie wolno dodawać żadnych innych leków do przygotowanego roztworu do infuzji.
Roztwór do infuzji należy przygotowywać codziennie w momencie jego użycia, aby zagwarantować jego sterylność.
Manipulacja
Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec kontaktowi produktu z powierzchnią skóry lub oczami.
Należy unikać przyjmowania doustnego i kontaktu z błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z powierzchnią skóry iloprost może spowodować długotrwałe, bezbolesne zaczerwienienie. W razie kontaktu z powierzchnią skóry lub oczami, dotknięty obszar należy natychmiast przemyć dużą ilością wody lub roztworem fizjologicznym.