Ibuprofen B.Braun Melsungen

Ulotka: Informacje dla pacjenta

Ibuprofene B. Braun Melsungen 600 mg roztwór do wstrzykiwań

ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibuprofene B. Braun Melsungen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofene B. Braun Melsungen
3. Jak stosować Ibuprofene B. Braun Melsungen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofene B. Braun Melsungen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofen B. Braun Melsungen i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi” lub
(NLPZ).
Ten lek stosuje się u dorosłych do krótkoterminowego leczenia objawowego umiarkowanego bólu,
gdy podanie leku dożylnie jest uzasadnione klinicznie i inne drogi podania nie są możliwe.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu B. Braun

Ibuprofen B. Braun Melsungen nie powinien być podawany:

• jeśli jest pan/pani uczulony(-a) na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej po zażyciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innego podobnego leku przeciwbólowego (NLPZ) doświadczył(a) pan/pani duszności, astmy, wysypek, kichania, swędzenia lub obrzęku twarzy
• jeśli ma pan/pani stan zwiększający skłonność do krwawienia lub aktualnie występuje krwawienie
• jeśli ma pan/pani obecnie lub miał(a) w przeszłości nawracające owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka (dwa lub więcej epizodów)
• jeśli wcześniej po stosowaniu NLPZ doświadczył(a) pan/pani krwawienia lub pęknięcia żołądka lub jelita
• jeśli ma pan/pani krwawienie mózgu (krwotok mózgowo-naczyniowy) lub inne trwające krwawienia
• jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia nerek, wątroby lub serca
• jeśli ma pan/pani ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
• jeśli jest pan/pani w trzecim trymestrze ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem. Przerwij stosowanie Ibuprofenu B. Braun i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Przed zażyciem Ibuprofenu B. Braun Melsungen porozmawiaj z lekarzem:

• Jeśli ma pan/pani chorobę serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), jeśli miał(a) pan/pani zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy stan niedokrwienny „TIA”).
• Jeśli ma pan/pani nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów lub jeśli pan/pani pali.
• Jeśli niedawno przeszedł(a) pan/pani dużą operację chirurgiczną.
• Jeśli miał(a) pan/pani lub rozwinął(a) się u pana/pani wrzód, krwawienie lub perforacja żołądka lub dwunastnicy. W takich przypadkach lekarz może rozważyć przepisanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli ma pan/pani astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli ma pan/pani infekcję – zobacz dalej punkt „Infekcje”.
• Jeśli ma pan/pani chorobę nerek lub chorobę wątroby, ma pan/pani ponad 60 lat lub stosuje pan/pani ibuprofen w długoterminowym leczeniu, lekarz może potrzebować regularnie kontrolować stan zdrowia. Lekarz poinformuje pana/panią o częstotliwości tych kontroli.
• Jeśli ma pan/pani odwodnienie, np. z powodu biegunki, należy obficie pić płyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować niewydolność nerek w wyniku odwodnienia.
• Jeśli ma pan/pani chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ ibuprofen może nasilić te stany.
• Jeśli zauważa pan/pani jakiekolwiek zmiany skórne, obrzęk lub zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu (uduszenie), natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli ma pan/pani ospę wietrzną, ponieważ mogą wystąpić powikłania.
• Jeśli ma pan/pani wrodzoną chorobę metabolizmu porfiryny (np. ostrą porfię przerywaną).
• Jeśli spożywa pan/pani alkohol w tym samym czasie, co ten lek, skutki uboczne związane z żołądkiem, jelitami i układem nerwowym mogą się nasilić.
• Jeśli ma pan/pani katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ryzyko reakcji alergicznych jest wysokie. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma analgetyczna), szybkim obrzękiem (obrzęk Quinckego) lub wysypką.
• Ważne jest, aby przyjmować najniższą dawkę, która łagodzi i kontroluje ból, i nie stosować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
• Przy tym leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie na początku leczenia. W takim przypadku leczenie należy przerwać.
• Zanotowano kilka przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis asp.) po stosowaniu tego leku. Ryzyko jest większe u osób z toczeniem układowym (SLE) i chorobami tkanki łącznej.
• Stosowanie NLPZ w połączeniu z selektywnymi inhibitorem cyklooksygenazy-2 należy unikać.

Infekcje
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosuje pan/pani ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ogólnie rzecz biorąc, regularne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych i trwałych problemów nerkowych.
Po długim stosowaniu leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, który nie powinien być leczony wyższymi dawkami tego leku.
Przy długotrwałym stosowaniu ibuprofenu konieczna jest regularna kontrola wartości wątrobowych, funkcji nerek oraz liczby komórek krwi.
Ibuprofen może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może być wydłużony przez 1 dzień po zakończeniu leczenia)
• Wartości glukozy we krwi (mogą być obniżone)
• Klirens kreatyniny (może być obniżony)
• Hematokryt lub hemoglobina (mogą być obniżone)
• Azot mocznikowy we krwi, kreatynina w surowicy i potas w surowicy (mogą być podwyższone)
• Badania czynności wątroby: wzrost poziomu transaminaz
  Powiadom lekarza, jeśli ma pan/pani być poddany badaniom klinicznym i aktualnie lub niedawno stosował(a) ibuprofen.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Ibuprofenu B. Braun Melsungen u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Inne leki i Ibuprofen B. Braun
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować inne leki.
Ibuprofen B. Braun Melsungen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2 (np. celekoksyb), mogą zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego z powodu efektu addytywnego.

• Leki przeciwkrzepliwe (czyli rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (stosowane w leczeniu niewydolności serca), fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji) lub lit (stosowany w leczeniu depresji) mogą mieć podwyższony poziom we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z ibuprofenem.

• Metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub reumatyzmu) podawany jednocześnie z ibuprofenem (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć poziom we krwi i ryzyko toksyczności metotreksatu.

• Mifepriston (lek stosowany do przerwania ciąży)

• SSRI-antydepresanty, takie jak fluoksetyna, mogą również zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelita.

• Leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kapoten, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny-II, np. losartan).

• Glikokortykosteroidy (np. hydrokortyzon) (stosowane w stanach zapalnych), ponieważ zwiększają ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i jelita.

• Diuretyki (leki stosowane do oddawania moczu, np. bendroflumetiazid), ponieważ NLPZ mogą zmniejszać skuteczność tych leków i zwiększać ryzyko problemów nerkowych (stosowanie diuretyków oszczędzających potas z ibuprofenem może prowadzić do wysokiego poziomu potasu we krwi).

• Leki zawierające probenecyd i sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu.

• Cyklosporyna i Takrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu) mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń nerek.

• Sulfonyloamidy, takie jak glibenydyda (leki stosowane w cukrzycy). Zaleca się kontrolę poziomu glukozy we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak ciprofloksacyna, z powodu zwiększonego ryzyka napadów drgawkowych (ataki epileptyczne).

• Worykonazol, Flukenazol ( inhibitory CYP2C9) (stosowane w infekcjach grzybiczych) mogą zwiększać poziom ibuprofenu we krwi.

• Zydo-wudyna (stosowana w zakażeniu HIV) z powodu zwiększonego ryzyka gromadzenia się krwi w stawach i siniaków.

• Aminoglikozydy (typ antybiotyków). NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów.

• Ginkgo Biloba (lek roślinny często stosowany w demencji) może zwiększać ryzyko krwawienia.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie ibuprofenem lub być przez niego wpływane.
Dlatego należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub pielęgniarki przed zażyciem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa pan/pani ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku.
Nie powinno się przyjmować tego leku w trzecim trymestrze (ostatnie 3 miesiące) ciąży.
Ten lek przechodzi do mleka matki, ale może być stosowany podczas karmienia, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Jednakże, jeśli stosowany jest w dawkach wyższych niż 1200 mg dziennie lub przez dłuższy czas, lekarz może zalecić przerwanie karmienia.
Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Powiadom lekarza, jeśli planuje się pan/pani ciążę lub ma pan/pani trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek, przy jednorazowym lub krótkotrwałym stosowaniu, nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jednak wystąpienie istotnych działań niepożądanych, takich jak zmęczenie i zawroty głowy, może wpływać na reaktywność, a zdolność prowadzenia pojazdu i/lub korzystania z maszyn może być ograniczona. Dotyczy to szczególnie połączenia z alkoholem.
Ibuprofen B. Braun Melsungen zawiera sód. Ten produkt leczniczy zawiera 360 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce. Odpowiada to 18,0% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Ibuprofene B. Braun Melsungen

Ten lek został przepisany wyłącznie przez lekarza i podawany przez lekarza lub pielęgniarkę tylko w środowisku wyposażonym w odpowiednie urządzenia.
Zalecana dawka dla dorosłych to 600 mg dożylnie (kroplówka do żyły), kolejną dawkę 600 mg można podać po 6–8 godzinach, w zależności od nasilenia choroby i odpowiedzi na terapię.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 1200 mg.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2). Twój lekarz zadba również o to, abyś miał wystarczającą ilość płynów, co zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na nerki.
Stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, w których podanie doustne jest niewłaściwe. Pacjenci powinni przejść na leczenie doustne tak szybko, jak to tylko możliwe.
Ten produkt leczniczy wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia przewlekłego i nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 dni.
Sposób podania
Do użytku dożylnego. Roztwór należy podawać w postaci wlewu dożylnego przez 30 minut. Ten produkt leczniczy wskazany jest do stosowania jako pojedyncza dawka. Przed użyciem należy sprawdzić roztwór. Jeśli zauważalne są cząstki lub zmiana zabarwienia, roztwór należy odrzucić.
Jeśli zażyjesz więcej Ibuprofene B. Braun Melsungen niż należy
Jeśli uważasz, że podano Ci więcej ibuprofenu niż powinno się to stać, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), niemożność koordynacji ruchów mięśniowych, osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Może również dojść do obniżenia ciśnienia, sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych), krwawienia żołądkowego lub jelitowego, a także zaburzeń czynności wątroby i nerek.
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy
możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Możesz doświadczyć jednego lub więcej znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID)
(patrz poniżej). Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego
leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Pacjenci starsi stosujący ten lek są narażeni na większe ryzyko
rozwoju powikłań związanych z działaniami niepożądanymi.
Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane to działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego,
dotykające żołądka i jelit. Mogą wystąpić owrzodzenia żołądka lub jelit (wrzody trawiennego),
przebicie (dziura w ścianie żołądka lub jelita) lub krwawienie z żołądka lub
jelita, czasem prowadzące do śmierci, szczególnie u osób starszych. Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia,
zaparcia, niestrawność, ból brzucha, stolce smołowe, wymioty z krwią, stomatytą owrzodzeniową
(zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem), nasilenie kolitis (zapalenie jelita grubego) i choroby
Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (gastrytę). W szczególności ryzyko wystąpienia krwawienia z żołądka i jelit zależy od dawki i długości stosowania. Opisano przypadki obrzęku (nagromadzenia płynu w tkankach), nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca w związku ze stosowaniem leków NSAID. Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca
("infarktu mięśnia sercowego") lub udaru mózgu.
Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje alergiczne (w tym reakcje w miejscu wlewu, szok anafilaktyczny) oraz ciężkie działania niepożądane skórne, takie jak reakcje pęcherzykowe (wysypka z pęcherzami) w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (zespolenie Lyella), rumień wielopostaciowy, alopecję (utrata włosów), nadwrażliwość skóry na światło oraz zapalenie naczyń alergiczne (zapalenie naczyń krwionośnych).
Nasilenie stanu zapalnego związanego z infekcjami (np. rozwój faszczycy nekrotycznej) (występujące współbieżnie ze stosowaniem leków NSAID) opisywano bardzo rzadko.
W wyjątkowych przypadkach ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich mogą wystąpić
podczas infekcji ospą wietrzną.

Działania niepożądane bardzo częste (możliwe u ponad 1 osoby na 10):

• Zmęczenie lub bezsenność, bóle głowy i zawroty głowy.
• Nadkwasowość żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie utraty krwi w żołądku i jelitach, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy.
• Wysypka.
• Ból i uczucie pieczenia w miejscu podania.
• Wrzód żołądka-jelita, potencjalnie z krwawieniem i przebiciem. Stomatytę owrzodzeniową, nasilenie kolitis i choroby Crohna.

Działania niepożądane niezbyt częste (możliwe u do 1 osoby na 100):

• Bezsenność (problemy ze snem), pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, lęk i brak odpoczynku.
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy w uszach (tinnitus).
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zmniejszona produkcja moczu i powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub problemami nerkowymi, zespół nerczycowy, zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może towarzyszyć ostrej niewydolności nerek.
• Pokrzywka, swędzenie, purpura (w tym purpura alergiczną), wysypka.
• Reakcje alergiczne z wysypką i swędzeniem, a także napady astmy (potencjalnie z obniżeniem ciśnienia).

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):

• Odwracalna toksyczna amblyopia (podwójne widzenie).
• Zaburzenia słuchu.
• Zwężenie przełyku (naczyń krwionośnych w przełyku), powikłania z podziałów jelicie grubego, niespecyficzna kolitis krwotoczna. Jeśli wystąpi krwawienie z żołądka lub jelit, może ono prowadzić do anemii.
• Uszkodzenie tkanki nerkowej (martwica brodawek nerkowych), szczególnie przy długotrwałym leczeniu, wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
• Żółtaczka skóry lub białka oczu, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, ostre zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
• Reakcje psychotyczne, pobudzenie nerwowe, drażliwość, dezorientacja, dezorientacja i depresja.
• Sztywność karku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia wytwarzania komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, angina, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypowe, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.
• Przyspieszone bicie serca (kołatanie serca), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja). Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszane choroby tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni.
• Zapalenie przełyku (przełyk) lub trzustki, zwężenie jelita.
• Astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm), duszność i chrapliwy oddech.
• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszące początkowi leczenia (ostra uogólniona pustuloza wysypkowa). Przestań stosować Ibuprofen B. Braun, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność wątroby.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, zmiany skórne lub krwawienie.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca początkowi leczenia (ostra uogólniona pustuloza wysypkowa). Przestań stosować Ibuprofen B. Braun, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem. Dotyczy to również wszystkich możliwych
działani niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen B. Braun Melsungen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt należy użyć natychmiast po otwarciu.
Tylko do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną roztwór należy usunąć.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na etykiecie po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie roztworu, takie jak obecność cząsteczek lub zanik barwy.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofeno B. Braun Melsungen

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to L-arginina, chlorek sodu, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Ibuprofeno B. Braun Melsungen i zawartości opakowania
Roztwór do wlewu przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, bez cząsteczek.
Roztwór znajduje się w butelkach z LDPE o pojemności 100 ml, zamkniętych korkiem i osłonką zabezpieczającą, w opakowaniach zawierających 10 butelek i 20 butelek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen (Niemcy)
Producent
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121
Rubí
08191 Barcelona Hiszpania
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Ten produkt leczniczy jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi :

Ten opis produktu został ostatnio zaktualizowany w dniu: