Ibuprofen ALTER

Ulotka: informacje dla pacjenta

IBUPROFENE ALTER 400 mg Tabletki powlekane, 600 mg Tabletki powlekane

Ibuprofen
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest IBUPROFENE ALTER i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENE ALTER
3. Jak stosować IBUPROFENE ALTER
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IBUPROFENE ALTER
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFENE ALTER i do czego służy

IBUPROFENE ALTER zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Leki te działają, zmniejszając ból i obrzęk spowodowane zapaleniem oraz gorączkę w stanach takich jak:

• osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów) w różnych częściach ciała;
• zapalenie mięśni (miączak), mięśni i tkanek (fibryt), ścięgien (nadtężniakowate zapalenie ścięgien), korzeni nerwowych i nerwów (radiculo-nevryt) oraz włóknistych tkanek otaczających staw (zapalenie przyramienne barkowo-ramienne);
• ból pleców (lumbago);
• ischio (ból nogi spowodowany podrażnieniem nerwu kulszowego);
• urazy sportowe;
• reumatoidalne zapalenie stawów (przewlekła choroba autoimmunologiczna o charakterze postępującym, która atakuje stawy);
• choroba Still.

IBUPROFENE ALTER stosuje się w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru (np. urazy lub zapalenia): ból głowy (migrena, cefalea), ból zęba po ekstrakcji zębów lub innych zabiegach, bóle menstruacyjne, bóle pojawiające się po porodzie i po zabiegach chirurgicznych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENE ALTER

Nie przyjmuj IBUPROFENE ALTER

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak astma, obfite wydzielanie z nosa, swędzące wysypki skórne lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zażyciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub przeciwzapalnych (NSAID);
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie wrzody lub krwawienia żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) związane z wcześniejszym stosowaniem leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NSAID);
• jeśli aktualnie występują u Ciebie wrzody lub krwawienia żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) lub jeśli miałeś dwa lub więcej takich epizodów;
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca (ciężka niewydolność wątroby lub nerek, ciężka niewydolność serca);
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Niepłodność, ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli występuje u Ciebie znaczna dehydratacja (spowodowana wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów);
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, to dziecko poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENE ALTER.
Zażywaj ten lek z ostrożnością w następujących sytuacjach:

• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE);
• jeśli cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak zapalenie okrężnicy z owrzodzeniem (colitis ulcerosa), zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne choroby żołądka i jelit;
• jeśli cierpisz na zaburzenia normalnego mechanizmu krzepnięcia krwi – w takim przypadku lekarz powinien Cię kontrolować podczas leczenia;
• jeśli cierpisz na alergie, katar sienny, astmę, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok czy gruczołów gardłowych lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko zwężenia dróg oddechowych i trudności w oddychaniu (bronchospazm). Reakcje alergiczne mogą objawiać się trudnościami w oddychaniu (astma), obrzękiem twarzy (ostrym obrzękiem Quinckego) i podrażnieniem skóry (urticaria). W przypadku pierwszych objawów alergii przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem;
• jeśli cierpisz na schorzenia wątroby, nerek, serca lub na podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
IBUPROFENE ALTER może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie IBUPROFENE ALTER może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENE ALTER:

• jeśli odczuwasz niezwykłe objawy w jamie brzusznej, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia. W takim przypadku ryzyko krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego jest większe, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz wysokie dawki tego leku lub inne leki (zobacz punkt „Inne leki i IBUPROFENE ALTER”). Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać, ponieważ mogą one być śmiertelne. Szczególnie uważaj, jeśli miałeś wrzody żołądka lub jelit, szczególnie jeśli były one powiklane perforacją lub towarzyszyło im krwawienie;
• jeśli masz schorzenia serca, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienia mózgu);
• jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy;
• jeśli występuje obrzęk nóg (obrzęk), problemy z sercem (niewydolność serca) lub podwyższone ciśnienie krwi, które mogą być objawami problemów z nerkami. Zwróć uwagę, jeśli znajdujesz się w stanie znacznej dehydratacji. IBUPROFENE ALTER może bowiem powodować problemy z nerkami, szczególnie u osób starszych lub u tych, które mają już problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub przyjmują diuretyki lub inhibitory ACE. Przerwij leczenie, jeśli wystąpią problemy z nerkami. U nastolatków problemy te mogą łatwiej wystąpić, jeśli występuje niski poziom płynów (dehydratacja).

Ten lek może powodować:

• problemy z mózgiem (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Może się to zdarzyć szczególnie u osób cierpiących na choroby takie jak toczeń rumieniowaty układowy i choroby tkanki łącznej;
• trwałe uszkodzenia nerek, z ryzykiem niewydolności nerek. Może się to zdarzyć, jeśli przyjmujesz ten lek regularnie;
• problemy z oczami. Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, powinieneś poddać się okresowym badaniom kontrolnym.

Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem IBUPROFENE ALTER.
Przerwij przyjmowanie IBUPROFENE ALTER i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
IBUPROFENE ALTER może maskować objawy lub oznaki infekcji (gorączka, ból i obrzęk) oraz tymczasowo wydłużać czas krwawienia.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej narażony na działania niepożądane, szczególnie na krwawienia i perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Inne leki i IBUPROFENE ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Działania niepożądane IBUPROFENE ALTER mogą nasilić się, jeśli lek ten jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi innymi lekami. IBUPROFENE ALTER może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory COX-2 i inne NSAID (np. kwas acetylosalicylowy), leki stosowane przy zapaleniu;
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• inhibitory agregacji płytek krwi (stosowane przeciw tworzeniu się skrzeplin), metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych);
• fenytoinę (stosowaną w zapobieganiu napadom drgawkowym);
• lity (stosowany w leczeniu depresji i manii);
• diuretyki, w tym diuretyki oszczędzające potas;
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta-adrenergiczne, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan);
• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu);
• aminoglikozydy (leki przeciwko niektórym rodzajom bakterii);
• SSRI (leki przeciwdepresyjne);
• moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji lub fobii społecznej);
• cyklosporynę, takrolimus (stosowane w immunosupresji po przeszczepie narządu);
• zidowudynę i rytonawir (stosowane w leczeniu pacjentów zakażonych HIV);
• mifepristonę (stosowaną w aborcji chemicznej);
• probenezyd lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny);
• antybiotyki chinolonowe;
• sulfonilomoczniki (stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2);
• glikokortykosteroidy (stosowane przeciw zapaleniom);
• ekstrakty z Ginkgo Biloba, stosowane w leczeniu niektórych problemów z krążeniem, mogą zwiększać ryzyko krwawienia w połączeniu z NSAID;
• bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i w obniżaniu podwyższonego poziomu wapnia we krwi);
• okspentifilinę [(pentoksifylinę) stosowaną w leczeniu chorób naczyniowych tętnic nóg lub rąk];
• baklofen (relaksant mięśniowy);
• inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol i flukenazol) stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie IBUPROFENE ALTER lub być przez nie wpływowane. Zawsze przed zażyciem IBUPROFENE ALTER w połączeniu z innymi lekami skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli podczas leczenia IBUPROFENE ALTER musisz przyjmować inne leki, konieczne jest picie odpowiedniej ilości płynów oraz okresowe kontrole nerek.
IBUPROFENE ALTER i alkohol
Nie pij alkoholu, ponieważ może nasilać działania niepożądane IBUPROFENE ALTER, szczególnie na żołądek, jelita lub mózg.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj IBUPROFENE ALTER w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia zarówno Twoją, jak i dziecka, oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinieneś przyjmować IBUPROFENE ALTER w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży IBUPROFENE ALTER może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj IBUPROFENE ALTER, ponieważ przechodzi on w niewielkich ilościach do mleka matki i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia. Jeśli jednak konieczne jest długotrwałe leczenie, lekarz powinien rozważyć wcześniejsze odstawienie od karmienia.
Niepłodność
IBUPROFENE ALTER może zmniejszyć szanse na zajście w ciążę. Powiadom lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z niepłodnością.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
IBUPROFENE ALTER może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (raportowane jako częste) lub zaburzenia wzroku (raportowane jako rzadkie), które mogą nasilić się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu podczas leczenia IBUPROFENE ALTER, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować IBUPROFEN ALTER

Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dawka zalecana:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
IBUPROFEN ALTER 400 mg
Zalecana dawka to 2–4 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
IBUPROFEN ALTER 600 mg
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 1800 mg.
W przypadku stosowania tego leku w celu leczenia dolegliwości reumatycznych, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, po przebudzeniu, a kolejne dawki podczas posiłków.

Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę w tych przypadkach.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki IBUPROFENU ALTER
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę IBUPROFENU ALTER lub dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku bardzo wysokich dawek opisywano również nasilone osłabienie (letarg), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem. Objawy przedawkowania zazwyczaj pojawiają się w ciągu 4–6 godzin.

Rzadko opisywano również niekontrolowane, rytmiczne ruchy oczu (niestagmus), zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, zwiększoną skłonność do krwawień w żołądku i jelitach, śpiączkę, osłabienie oddychania (apneę), biegunkę oraz zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego i oddychania.
Zgłoszono przypadki dezorientacji, stanu pobudzenia, omdlenia, obniżonego ciśnienia krwi, spowolnienia lub przyśpieszenia akcji serca (bradykardię lub tachykardię). W przypadku znacznego przedawkowania możliwe są niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę IBUPROFENU ALTER
Jeśli zapomni się przyjąć dawki, nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne przy wyższych dawkach i dłuższym czasie leczenia.
Przerwij leczenie IBUPROFENEM ALTER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, zmęczenie, niedobór samopoczucia

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• problemy ze wzrokiem
• nadwrażliwość skóry na światło
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypki (rash, pokrzywka, egzantem), swędzenie, napady astmy (czasem towarzyszy im obniżone ciśnienie krwi), ciężkie podrażnienie skóry z krwawieniem (purpura)
• senność, bezsenność i lęk
• zapalenie żołądka (gastryt)
• problemy nerkowe, zapalenie nerek i niewydolność nerek
• obfite wydzielanie się wydzieliny z dróg oddechowych (rzężnica)
• trudności oddechowe (bronchospazm, apneę, duszność), obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani), które mogą powodować duże trudności w oddychaniu (angioświedzenie)
• dzwonienie lub szum w uszach, zaburzenia słuchu, zawroty głowy
• problemy wątrobowe (żółtaczka), zapalenie wątroby (hepatyt), zaburzenia funkcji wątroby
• parestezje

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• depresja, stan zamroczenia, halucynacje
• toczeń rumieniowaty układowy
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza)
• zmniejszenie poziomu płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie poziomu czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
• zmniejszenie poziomu wszystkich składników krwi (anemia aplastyczna)
• zaburzenia nerwów ocznych (neuritis optica, neuropatia optyczna toksyczna), zaburzenia wzroku
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu
• infekcja opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężka reakcja nadwrażliwościowa z obrzękiem twarzy, języka i gardła, dusznością, oddechem świstem, przyspieszeniem tętna, silnym spadkiem ciśnienia krwi lub potencjalnie śmiertelnym wstrząsem (anafilaksja)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk, ostry obrzęk płucny)
• ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi (dermatyta odłuszczająca i dermatyta pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza epidermy (ciężkie zakażenie skóry z niszczeniem naskórka) oraz rumień wielopostaciowy (ciężkie podrażnienie skóry)
• nieprzyjemne odczuwanie własnego tętna (kołatanie serca), niewydolność serca, zawał serca lub podwyższone ciśnienie krwi, zawał mięśnia sercowego
• zaburzenia tworzenia się czerwonych krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, owrzodzenia powierzchni jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry)
• zapalenie trzustki (trzustawica)
• niewydolność wątroby

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w żołądku, ból brzucha, trudności trawienne
• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia
• czarne stolce lub obecność krwi w stolcu (melena) lub we wymiocinach (hematemesis, owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem)
• owrzodzenie przewodu pokarmowego z lub bez perforacji, również śmiertelne (żołądkowe owrzodzenie wrzodowe, krwawienie przewodu pokarmowego), szczególnie u osób starszych
• uczucie pieczenia w żołądku (gastryt, oparzenie żołądka), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem zmian (stomatyt ulcerozny)
• zapalenie jelit i nasilenie się zapalenia okrężnicy (colitis) oraz przewodu pokarmowego (choroba Crohna)
• reakcja alergiczna, również ciężka (niespecyficzna reakcja alergiczna, anafilaksja)
• rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy, głównie w skórznych fałdach, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszy jej gorączka na początku leczenia (ogólnikowa pustulotyczna wysypka egzantematyczna). Przestań stosować IBUPROFEN ALTER, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Leki takie jak IBUPROFEN ALTER mogą być związane z nieco większym ryzykiem zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. W przypadku leków przeciwwskazanych do stosowania z FANS zgłaszano obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk), podwyższone ciśnienie krwi i problemy sercowe (niewydolność serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFENE ALTER

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazsze do“. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE ALTER
IBUPROFENE ALTER 400 mg Tabletki powlekane

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodowa sól glikolu karboksymetylowego skrobi (typ A), stearynian magnezu, talk, bezwodny krzemionka koloidalna, povidon, hipromeloza, dwutlenek tytanu, triacetylogliceryna.

IBUPROFENE ALTER 600 mg Tabletki powlekane

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodowa sól glikolu karboksymetylowego skrobi (typ A), stearynian magnezu, talk, bezwodny krzemionka koloidalna, povidon, hipromeloza, dwutlenek tytanu, triacetylogliceryna.

Opis wyglądu IBUPROFENE ALTER i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek 400 mg.
Opakowanie zawiera 30 tabletek 600 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi, 7 - 20144 Mediolan
Producent
Laboratorios Alter S.A., C/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Madryt, Hiszpania