Ulotka: informacje dla pacjenta

IDROCHINIDINA LIRCA 150 mg tabletki

Chlorowodorek hydrochinidyny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest IDROCHINIDINA LIRCA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem IDROCHINIDINA LIRCA
Jak stosować IDROCHINIDINA LIRCA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać IDROCHINIDINA LIRCA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IDROCHINIDINA LIRCA i do czego służy

IDROCHINIDINA LIRCA zawiera substancję czynną hydrochinidyna chlorowodorek,
należącą do grupy leków zwanych przeciwarytmicznymi, stosowanych w celu regulacji
rytmu serca.
Lek ten jest wskazany:

w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takich jak: przedwczesne skurcze serca (nadkomorowe i komorowe ekstrasystolie); szybkie, niezgrupowane i nieskuteczne skurcze przedsionków (migotanie i trzepotanie przedsionków);
w utrzymaniu prawidłowego rytmu serca (rytmu zatokowego) po zabiegu korekcji znanym jako kardiowersja farmakologiczna lub elektryczna nadżernych arytmii zbyt szybkich;
w zapobieganiu (profilaktyce) zaburzeniom rytmu serca (paroksysmalne nadżerne arytmie zbyt szybkie i tachyarytmie komorowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem IDROCHINIDINA LIRCA

Nie przyjmuj IDROCHINIDINA LIRCA

jeśli jest uczulony na chlorowodorek hydrochinidyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na następujące schorzenia serca: zaburzenia normalnego rytmu serca (zaburzenia automatyzmu zatokowego);

zaburzenia przewodzenia impulsu sercowego (blok przedsionkowo-komorowy)
pełny, bez obecności urządzenia korygującego działanie serca
zwanego „stymulatorem”;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT);
jeśli choruje na szczególny rodzaj zaburzeń rytmu serca zwane
torsadą de pointes, blok pędu lub inne zaburzenia
przewodzenia wewnątrzkomorowego;
jeśli przyjmuje leki sercowe zwane digitalikami i niedawno doznał zatrucia digitalikami;
jeśli choruje na niewydolność serca niezrekompensowaną;
jeśli niedawno przeżył zawał serca;

jeśli została u niego zdiagnozowana choroba krwi znana jako zespół małopłytkowy w wyniku podania chinidyny;
jeśli choruje na chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni (miastenia);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IDROCHINIDINA LIRCA.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli choruje na ciężkie schorzenia serca (niewydolność serca);
jeśli przyjmuje digoksynę – lek stosowany w leczeniu chorób serca. Lekarz ustali odpowiednią dawkę;
jeśli choruje na choroby nerek (niewydolność nerek). W takim przypadku lekarz musi kontrolować poziom elektrolitów (równowagę wodno-elektrolitową) i ustalić dawkę leku w zależności od czynności nerek oraz poziomu tego leku we krwi;
jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub ma zasadowe odczyn mocz, ponieważ ten lek może być bardziej skuteczny.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi sprawdzić poziom potasu we krwi i ocenić wrażliwość pacjenta poprzez podanie dawki testowej hydrochinidyny, a następnie po 4 godzinach przeprowadzi badanie kardiologiczne (zapis elektrokardiograficzny).
Jeśli wystąpią zmiany w badaniu kardiologicznym (nieprawidłowe poszerzenie QRS, zaburzenia rytmu serca, wydłużenie ≥ 50% kompleksu QRS), lekarz ustali, czy można przyjmować ten lek.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz musi kontrolować i monitorować czynność serca (kontrole elektrokardiograficzne) oraz poziom leku we krwi.
Jeśli wystąpią zmiany w badaniu kardiologicznym (wydłużenie ≥ 50% kompleksu QRS), leczenie musi zostać przerwane.
Inne leki i IDROCHINIDINA LIRCA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje następujące leki:

inne leki przeciwarytmiczne stosowane w zaburzeniach rytmu serca, które mogą zwiększyć ryzyko torsady de pointes (ceprydylo, sotalol, amiodaron);
leki stosowane w chorobach serca, takie jak lidoflazyna, prenilamina i winkamina, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko torsady de pointes.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki:

leki stosowane do regulacji pH moczu, takie jak acetaazolamid, wodorowęglan sodu, trismetalol lub THAM;
digoksynę, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
leki stosowane w chorobach serca (zaburzenia kurczliwości, automatyzmu i przewodnictwa), takie jak beta-blokery;
leki powodujące obniżenie poziomu potasu w organizmie, takie jak: amfoterycyna B, lek stosowany w leczeniu infekcji; gluko- i mineralokortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glukokortykosteroidy) i w regulacji równowagi elektrolitów organizmu (mineralokortykosteroidy); tetrakosaktyd, lek stosowany w diagnostyce obniżonej czynności (hipofunkcji) nadnerczy; diuretyki hipokaliemiczne, leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu; laxansy stymulujące, leki stosowane w celu ułatwienia wypróżniania.
leki, które mogą zmniejszyć skuteczność hydrochinidyny, zwiększając jej wydalanie: leki stosowane w epilepsji, takie jak fenobarbital, fenytoina i primidon; ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu infekcji.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, drżenia, zaburzenia widzenia (cinchonizm), co może obniżyć zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Jeśli wystąpią te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
IDROCHINIDINA LIRCA zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować IDROCHINIDINA LIRCA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 3–4 tabletki dziennie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
Jeśli wziąłeś więcej IDROCHINIDINA LIRCA niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) wziąłeś nadmierną dawkę IDROCHINIDINA LIRCA lub jeśli
podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Po zażyciu nadmiernego dawkowania tego leku mogą wystąpić zaburzenia trawienne,
problemy ze wzrokiem i słuchem (zaburzenia neurosensorowe), problemy oddechowe
(apnea), pobudzenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), problemy serca (blok odnogi,
blok dwupęczkowy, wydłużenie QRS, tachykardia komorowa, torsade de pointes,
migotanie komór, asystolia).
Jeśli zapomniałeś wziąć IDROCHINIDINA LIRCA
Nie bierz podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu IDROCHINIDINA LIRCA, to:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
problemy ze słuchem (szumy w uszach, niedosłuch);
problemy ze wzrokiem (diplopie, fotofobia);
problemy serca (poszerzenie QRS, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, tachykardia typu torsade de pointes, ekstrasystolie komorowe, rytm idioventrykularny (w tym tachykardia i migotanie komór));
blok serca (zatrzymanie krążenia);
utrata przytomności (zawał);
problemy z krążeniem krwi (zatorowość tętnicza);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja, a w ciężkich przypadkach kolaps krążeniowo-oddechowy);
nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha (bóle brzucha);
zmiany w badaniach krwi (anemia hemolityczna, agranulocytoza), choroba charakteryzująca się tworzeniem się licznych plam krwotocznych (purpura trombocytopeniczna);
wysypka skórna (rush cutaneo) towarzysząca świąd, reakcje skóry po narażeniu na światło (fotouczulenie);
problemy ze wzrokiem (zapalenie nerwów wzrokowych);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu (angioedema);
astma.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w
tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać HYDROCHINIDINĘ LIRCA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera IDROCHINIDINA LIRCA

Substancją czynną jest chlorowodorek hydrochinidyny. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorku hydrochinidyny.
Pozostałe składniki to skrobię kukurydzianą, laktozę, gumę arabską, talk, stearynian magnezu.

Wygląd leku IDROCHINIDINA LIRCA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 40 tabletek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia