HUMATROPE
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Humatrope 6 mg/12 mg/24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
- 1. Co to jest Humatrope i do czego służy
- 2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Humatrope
- 3. Jak stosować Humatrope
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Humatrope
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Humatrope 6 mg/12 mg/24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
somatropina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Humatrope i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humatrope
- Jak stosować Humatrope
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Humatrope
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Humatrope i do czego służy
Lek, który został przepisany Tobie lub osobie, o którą się opiekujesz, nazywa się Humatrope. Zawiera on ludzki hormon wzrostu, zwany również somatropiną. Humatrope jest wytwarzany za pomocą specjalnego procesu znanego jako technologia rekombinowanego DNA i ma taką samą strukturę jak hormon wzrostu produkowany przez organizm człowieka.
Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek w organizmie. Gdy stymuluje wzrost komórek znajdujących się w kręgosłupie i długich kościach nóg, prowadzi do zwiększenia wzrostu.
W przypadku niedoboru hormonu wzrostu hormon ten zwiększa również zawartość minerałów w kościach, liczbę i wielkość komórek mięśniowych oraz zmniejsza odkładanie się tkanki tłuszczowej w organizmie.
Humatrope służy do
- Leczenia dzieci i nastolatków z jednym z następujących zaburzeń wzrostu:
- Niedostatecznej produkcji hormonu wzrostu (niedobór hormonu wzrostu).
- Częściowego lub pełnego braku chromosomów X związanego z płcią u niskorosłych dziewcząt (zespołu Turnera).
- Stanu, w którym nerki są uszkodzone (przewlekłe zaburzenia funkcji nerek) u dzieci przedpоловych z opóźnionym wzrostem.
- Małej wagi urodzeniowej (SGA = mały dla wieku ciążowego), które nie osiągnęły normalnego wzrostu do wieku 4 lat lub starszych.
- Obecności uszkodzenia genu SHOX (wada genu SHOX).
- Leczenia dorosłych, u których potwierdzono niedobór hormonu wzrostu na początku okresu dojrzewania lub w wieku dorosłym.
2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Humatrope
Nie stosujcie Humatrope
- jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na somatropinę lub którykolwiek z innych składników leku Humatrope (np. metakrezol, gliceryna zawarte w rozpuszczalniku), patrz punkt 6.
- oraz powiadom lekarza, jeśli ma aktywny guz (raka). Przed rozpoczęciem leczenia Humatrope guzy muszą być nieczynne, a leczenie przeciwnowotworowe musi zostać zakończone.
- jeśli już ukończył proces wzrostu i chce wywołać dalszy wzrost w wysokości (końce długich kości urosły). Lekarz podda pana/panią badaniom, aby ustalić, czy nadal będzie potrzebował/a leczenia Humatrope po zakończeniu wzrostu kości.
- jeśli jest bardzo chory i wymaga intensywnej opieki medycznej po poważnej operacji serca lub brzucha, jest leczony/a z powodu wielokrotnych urazów po wypadku lub wymaga wspomagania oddychania z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Humatrope.
Jeśli przyjmuje pan/pani terapię zastępczą glukokortykosteroidami, powinien/powinna pan/pani regularnie konsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki glukokortykosteroidów.
Jeśli był/a leczony/a z powodu niedoboru hormonu wzrostu w okresie dojrzewania, lekarz ponownie oceni niedobór hormonu wzrostu, aby ustalić, czy wymaga pan/pani dalszego leczenia Humatrope w wieku dorosłym.
Jeśli ukończył/a pan/pani wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, przed rozpoczęciem leczenia Humatrope może być konieczne wykonanie skanu mózgu. Należy poddawać się regularnym badaniom diagnostycznym, aby upewnić się, że guz nie nawraca ani nie zaczyna ponownie rosnąć.
U pacjentów przeżywających nowotwór i leczonych somatropiną odnotowano zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego guza (o charakterze łagodnym lub złośliwym). Wśród tych drugich guzów szczególnie często występowały guzy mózgu.
Jeśli występuje u pana/pani nawracający lub silny ból głowy, towarzyszy mu nudności i/lub zaburzenia wzroku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz powinien przeprowadzić badanie oczu w celu wykrycia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W zależności od wyniku tego badania może być konieczne przerwanie leczenia Humatrope.
Jeśli występuje chód z kulejącym lub odczuwa pan/pani ból w stawie biodrowym, należy skonsultować się z lekarzem. W okresie wzrostu mogą wystąpić zaburzenia kości w stawach biodrowych.
Po rozpoczęciu leczenia podawanie Humatrope może zmienić ilość krążących hormonów tarczycy. Jeśli poziom hormonów tarczycy jest niski, może to zmniejszyć odpowiedź terapeutyczną na Humatrope. Dlatego badania funkcji tarczycy powinny być prawidłowe, niezależnie od tego, czy przyjmuje się terapię hormonami tarczycy.
Jeśli jest pan/pani dzieckiem, upewnij się, że kontynuuje się leczenie aż do osiągnięcia ostatecznej wysokości ciała.
Jeśli przyjmuje się dawkę Humatrope wyższą niż przepisaną, może dojść do nadmiernego wzrostu niektórych części ciała, takich jak uszy, nos, żuchwa, ręce i stopy. Przedawkowanie może również prowadzić do podwyższonego poziomu cukru we krwi i obecności cukru w moczu. Stosuj Humatrope zawsze zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli ma pan/pani zaburzenia wzrostu spowodowane uszkodzeniem nerek, leczenie Humatrope należy przerwać przed przeszczepem nerki.
Jeśli poddawany/a jest pan/pani intensywnej terapii, lekarz musi być poinformowany o prowadzonym leczeniu. Zgłoszono przypadki zgonów u pacjentów otrzymujących somatropinę podczas intensywnej terapii.
Jeśli występuje niedobór hormonu wzrostu i jednocześnie zespół Pradera-Williego (zaburzenie genetyczne), przed rozpoczęciem leczenia Humatrope lekarz powinien przeprowadzić badanie w celu wykrycia zaburzeń oddechowych i infekcji dróg oddechowych, szczególnie jeśli pan/pani ma nadwagę, miał/a wcześniej poważne problemy oddechowe (szczególnie podczas snu) lub chorował/a na infekcję płuc lub dróg oddechowych. Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy zaburzeń oddechowych (chrapanie), leczenie należy przerwać, a przyczynę należy ustalić przez lekarza.
Humatrope może wpływać na sposób, w jaki organizm rozprowadza cukry pochodzące z pożywienia i napojów, wpływając na sposób wykorzystywania insuliny przez organizm. Dlatego, jeśli przyjmuje się Humatrope, lekarz musi sprawdzić, czy organizm prawidłowo rozprowadza cukry.
Jeśli ma pan/pani cukrzycę, po rozpoczęciu leczenia Humatrope może być konieczna korekta dawki insuliny. Lekarz będzie kontrolował poziom cukru we krwi i może być konieczna korekta terapii cukrzycy.
Jeśli ma pan/pani zaburzenia wzrostu związane z niską masą ciała urodzeniowego w stosunku do wieku ciążowego, przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii będą kontrolowane poziomy cukru i insuliny we krwi.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia) mogą być bardziej wrażliwi na działanie Humatrope i mieć skłonność do występowania działań niepożądanych.
Humatrope może powodować zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli u pana/pani lub u pana/pani dziecka wystąpi ból żołądka po podaniu Humatrope.
Skolioza (zwiększona boczna krzywizna kręgosłupa) może się nasilać u każdego dziecka podczas szybkiego wzrostu. Objawy skoliozy należy monitorować podczas leczenia.
Inne leki i Humatrope
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie lub niedawno przyjmował/a się inne leki lub może się je przyjmować.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmował/a się jeden z następujących leków: lekarz może być zmuszony do zmiany dawki Humatrope lub innych leków:
- Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, które mogą wymagać korekty.
- Glukokortykosteroidy nadnerczy, takie jak kortyzon lub prednizolon; lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków z Humatrope może zmniejszyć skuteczność obu terapii.
- Estrogeny przyjmowane doustnie lub inne hormony płciowe, ponieważ mogą wpływać na odpowiedź na leczenie hormonem wzrostu. Jeśli zmieni się sposób podania estrogenów (np. z doustnego na przezskórny), może być konieczne dostosowanie dawki Humatrope.
- Leki stosowane w zapobieganiu napadom padaczki ( przeciwpadaczkowe ) lub cyklosporynę.
Ciąża i karmienie piersią
Humatrope nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że lekarz powie, że można to zrobić. Jeśli zajdzie się w ciążę, należy natychmiast poinformować lekarza.
Nie wiadomo, czy somatropina przechodzi do mleka matki. Jeśli karmi się piersią lub planuje się karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Humatrope.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Humatrope nie ma znanego wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Humatrope zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę dzienną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może mimo wszystko skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
3. Jak stosować Humatrope
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Upewnij się, że zawsze używasz stężenia w patyczku, które został ci przepisane przez lekarza (stężenie 6 mg, 12 mg lub 24 mg) oraz odpowiedniego do tego urządzenia do wstrzykiwania w formie pióra z oznaczeniem CE. Nigdy nie używaj patyczków z innymi lekami w piórze do Humatrope.
- Każdy patyczek Humatrope jest dostarczany z szypułką zawierającą rozpuszczalnik (rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań) do odtworzenia (rozpuszczenia i przygotowania roztworu do wstrzykiwań).
- Nie mieszaj ani nie wstrzykuj Humatrope, dopóki nie otrzymasz odpowiedniego szkolenia od lekarza lub innego wykwalifikowanego personelu medycznego.
- Aby uzyskać szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania i wstrzyknięcia Humatrope, zobacz rozdział „Jak wstrzykiwać Humatrope” na końcu tego ulotki. Humatrope należy mieszać wyłącznie z dołączonym rozpuszczalnikiem. Nigdy nie mieszaj go z niczym innym, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
- Po odtworzeniu Humatrope należy wstrzyknąć do tkanki tłuszczowej pod skórą, używając krótkiej igły i urządzenia do wstrzykiwania w formie pióra.
- Miejsca wstrzykiwania należy zmieniać, aby uniknąć lokalnego ubytku i zgrubienia tkanki tłuszczowej pod skórą (lipodystrofii).
- Po wymieszaniu Humatrope nie pozostawiaj go poza lodówką dłużej niż 30 minut dziennie.
- Przechowuj pióro z resztą Humatrope w lodówce. Po 28 dniach od momentu odtworzenia nie wolno już używać żadnej pozostałości Humatrope w piórze.
Dawkowanie
Lekarz poinformuje Cię o odpowiedniej dawce i sposobie stosowania. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Zazwyczaj leczenie Humatrope jest długoterminowe; lekarz może z czasem dostosować dawkę w zależności od Twojej masy ciała i odpowiedzi na leczenie. Ogólnie dawkę, podawaną raz dziennie, oblicza się według następujących zaleceń:
Dzieci i młodzież z :
- Niedoborem hormonu wzrostu: 0,025 – 0,035 mg/kg masy ciała dziennie.
- Zespołem Turnera: 0,045 – 0,050 mg/kg masy ciała dziennie.
- Przewlekłymi zaburzeniami funkcji nerek: 0,045 – 0,050 mg/kg masy ciała dziennie.
- Niską masą urodzeniową w stosunku do wieku ciążowego: 0,035 mg/kg masy ciała dziennie. Leczenie należy przerwać po pierwszym roku terapii, jeśli tempo wzrostu jest niewystarczające.
- Upośledzeniem wzrostu związanym z uszkodzeniem genu SHOX: 0,045 – 0,050 mg/kg masy ciała dziennie.
Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych:
Leczenie należy rozpocząć od niskiej dawki dziennej 0,15 – 0,30 mg. U starszych i otyłych pacjentów może być konieczne rozpoczęcie od niższych dawek. Dawkę początkową można stopniowo zwiększać w zależności od indywidualnych potrzeb. Całkowita dzienna dawka zazwyczaj nie przekracza 1 mg.
Potrzeba dawki może zmniejszać się wraz z wiekiem. Kobiety, szczególnie te przyjmujące doustnie terapię zastępczą estrogenami, mogą wymagać wyższych dawek niż mężczyźni.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Humatrope
Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużą dawkę Humatrope, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
- Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużą dawkę Humatrope, początkowo poziom cukru we krwi może obniżyć się do zbyt niskiego poziomu (hipoglikemia), a następnie wzrosnąć do zbyt wysokiego (hiperglikemia).
- Jeśli przez długi czas (lata) stosujesz zbyt dużą dawkę Humatrope, może dojść do nadmiernego wzrostu niektórych części ciała, takich jak uszy, nos, żuchwa, dłonie i stopy (akromegalia).
Jeśli zapomnisz zastosować Humatrope
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z przepisaną dawką. Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć Humatrope i masz jakiekolwiek wątpliwości, co zrobić, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Humatrope
Zanim przerwiesz leczenie, skonsultuj się z lekarzem. Przerwanie lub przedwczesne zakończenie leczenia Humatrope może zagrozić jego skuteczności.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Po zastrzyku Humatrope mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych.
W klasyfikacji reakcji niepożądanych zastosowano następującą konwencję:
Bardzo często występujące działania niepożądane mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Częste działania niepożądane mogą występować u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów
Nieczone działania niepożądane mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów
Rzadkie działania niepożądane mogą występować u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadkie działania niepożądane mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Inne możliwe działania niepożądane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
| Dzieci | ||||
| Typowe | Nietypowe | Rzadkie | Bardzo rzadkie | Inne |
| Ból w miejscu wstrzyknięcia Obrzęk (edema) Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia) Nadwrażliwość na metakrezol i/lub glicerynę Niski poziom hormonu tarczycy Rozwój przeciwciał przeciwko | Osłabienie Cukrzyca typu 2 Powiększenie piersi (ginekomastia) | Przeciągający się lub silny ból głowy z nudnościami i/lub zaburzeniami wzroku może wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Niewrażliwość i uczucie mrowienia (parestezja) Ból mięśni (mialgia) | Trudności ze snem (bezsenność) Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) Obecność cukru w moczu (glikozuria) | Nadwrażliwość na substancję czynną |
| hormonowi wzrostu Postęp skoliozy (zwiększona boczna krzywizna kręgosłupa) | ||||
| Dorośli | ||||
| Bardzo często | Często | Nietypowe | Rzadkie | Inne |
| Ból głowy Ból stawów (artralgia) | Ból w miejscu wstrzyknięcia Obrzęk (edema) Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia) Nadwrażliwość na metakrezol i/lub glicerynę Niski poziom hormonu tarczycy Trudności ze snem (bezsenność) Niewrażliwość i uczucie mrowienia (parestezja) Niewrażliwość i uczucie mrowienia palców i dłoni spowodowane uciskiem nerwu na poziomie nadgarstka (zespół cieśni nadgarstka) Ból mięśni (mialgia) Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) Świszczący oddech (dyspnę) Przejściowe zatrzymanie oddechu podczas snu (bezdech senny) | Osłabienie Powiększenie piersi (ginekomastia) | Przeciągający się lub silny ból głowy z nudnościami i/lub zaburzeniami wzroku może wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Obecność cukru w moczu (glikozuria) | Cukrzyca typu 2 Nadwrażliwość na substancję czynną |
Działanie insuliny może być osłabione.
U ograniczonej liczby dzieci leczonych hormonem wzrostu zaobserwowano białaczkę.
Nie ma jednak dowodów na zwiększoną częstość występowania białaczki u osób otrzymujących hormon wzrostu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać lek Humatrope
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.
Zawsze przechowuj lek Humatrope w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażaj.
Po rozcieczeniu nie pozostawiaj leku Humatrope poza lodówką dłużej niż 30 minut dziennie. Po rozcieczeniu lek Humatrope może być stosowany przez 28 dni, pod warunkiem że jest przechowywany w lodówce, a codziennie może być pozostawiony w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 30 minut.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Humatrope
Proszek znajdujący się w wkładce
Substancją czynną jest somatropina. W zależności od stężenia każda wkładka zawiera 6 mg, 12 mg lub
24 mg. Po odtworzeniu:
- Humatrope 6 mg zawiera 2,08 mg somatropiny na ml roztworu
- Humatrope 12 mg zawiera 4,17 mg somatropiny na ml roztworu
- Humatrope 24 mg zawiera 8,33 mg somatropiny na ml roztworu
Inne składniki to: mannitol, glicyna, fosforan sodu dwusolny. [Kwas fosforowy lub wodorotlenek sodu (lub oba te składniki) mogły być użyte podczas procesu produkcji w celu dostosowania pH].
Roztwór sterylny znajdujący się w strzykawce
Strzykawka wstępnie napełniona rozpuszczalnikiem zawiera: glicerynę, metakrezol, wodę do sporządzania środków iniekcyjnych. [Kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu (lub oba te składniki) mogły być użyte podczas procesu produkcji w celu dostosowania pH].
Opis wyglądu leku Humatrope i zawartości opakowania
| Humatrope 6 mg: |
|
| Humatrope 12 mg: |
|
| Humatrope 24 mg: |
|
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Via Gramsci 731/733
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Tel.: +39 055 42571
Producent
Lilly France
Rue du Colonel Lilly
F-67640 Fegersheim
Francja
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat Humatrope skontaktuj się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (lub przedstawicielem lokalnym):
ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Via Gramsci 731/733
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Tel.: +39 055 42571
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
W krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w których ten lek jest zarejestrowany, nosi on nazwę „Humatrope”, z wyjątkiem Francji, gdzie nosi nazwę „Umatrope”.
Jak wstrzykiwać Humatrope 6 mg/12 mg/24 mg
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzykiwać Humatrope. Przeczytaj uważnie poniższe wskazówki i postępuj zgodnie z nimi krok po kroku.
Przygotowanie: Składniki
Będziesz potrzebować pięciu przedmiotów:
- Kartuszu Humatrope o odpowiednim stężeniu
- Strzykawki wypełnionej rozpuszczalnikiem
- Pióra do Humatrope z oznaczeniem CE
- Sterylnej igły do pióra
- Waty nasączonej alkoholem
Przed kontynuowaniem dalszych kroków umyj ręce.
Do przygotowania kartuszu Humatrope należy używać wyłącznie elementów zawartych w zestawie.
*Uwaga: Płyn jest bezbarwny. Na ilustracji został zabarwiony na niebiesko wyłącznie ze względów graficznych.
Poniższe etapy pomogą Ci przygotować nowy kartusz do użytku
Etap 1. Otwarcie opakowania
- Humatrope należy mieszać wyłącznie z dołączonym rozpuszczalnikiem. Nigdy nie mieszać z żadnym innym środkiem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Przeczytaj instrukcję obsługi dostarczoną razem z piórem. Przypomni Ci ona to, czego nauczył Cię lekarz lub personel medyczny.
- Przeczytaj instrukcje pod ilustracjami.
Chwyć osłonę igły, usuń osłonę igły z dolnej części strzykawki zawierającej rozpuszczalnik i wyrzuć ją. NIE naciskaj jeszcze tłoczka strzykawki. Wycieknięcie kropli płynu jest normalne. Nie trzeba usuwać powietrza ze strzykawki zawierającej rozpuszczalnik.
Wyjmij WSZYSTKIE elementy zestawu z opakowania.
Uwaga: To urządzenie zaprojektowano tak, aby można było z niego korzystać zarówno prawą, jak i lewą ręką – możesz więc użyć ręki, która wydaje Ci się najwygodniejsza.
Etap 2 i 3. Włożenie kartuszu
Trzymaj kartusz tak, aby czarne trójkąty były skierowane do góry. Włóż kartusz prosto, w linii prostej, dopasowując go do strzykawki z rozpuszczalnikiem. NIE wkładaj kartuszu pod kątem. Wciśnij kartusz prosto aż do zatrzaśnięcia i aż czarne trójkąty zostaną całkowicie przykryte. Możesz usłyszeć lub poczuć charakterystyczny „klik”. NIE zginaj kartuszu.
Etap 4. Rozpuszczenie Humatrope
Trzymaj strzykawkę z rozpuszczalnikiem i kartusz OBU RĘKAMI. Naciśnij i zwolnij tłoczek 2 lub 3 razy, aż rozpuszczalnik przejdzie do kartuszu.
Zdeń kciuk z tłoczka i sprawdź, czy strzykawka z rozpuszczalnikiem jest pusta (może pozostać kilka kropel rozpuszczalnika – jest to normalne).
Etap 5 i 6. Usunięcie kartuszu i usunięcie strzykawki z rozpuszczalnikiem
Trzymając kciuk z dala od tłoczka, wyjmij kartusz ze strzykawki z rozpuszczalnikiem.
Ułóż końcówkę osłony na twardej, płaskiej powierzchni. Włóż strzykawkę z rozpuszczalnikiem do osłony końcowej i natychmiast wyrzuć ją zgodnie z instrukcją udzieloną przez personel medyczny.
Etap 7. Delikatne mieszanie
- Delikatnie mieszaj roztwór, odwracając kartusz 10 razy. NIE WSTRZĄSAJ KARTUSZEM. Pozostaw kartusz w spoczynku przez 3 minuty, a następnie dokładnie sprawdź roztwór.
- Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki, delikatnie wymieszaj kartusz jeszcze 10 razy. Pozostaw kartusz w spoczynku przez kolejne 5 minut. Jeśli roztwór nadal jest mętny lub zawiera cząstki, NIE UŻYWAJ TEGO KARTUSZA.
Sprawdź roztwór. Roztwór Humatrope musi być klarowny.
Delikatnie wymieszaj kartusz, odwracając go w górę i w dół 10 razy, a następnie pozostaw go w spoczynku przez 3 minuty. NIE WSTRZĄSAJ.
Etap 8. Wstrzyknięcie Humatrope za pomocą odpowiedniego urządzenia-pióra do wstrzykiwań
- Jeśli roztwór jest klarowny, kartusz jest gotowy do włożenia do odpowiedniego pióra do Humatrope.
- Włóż kartusz do pióra (zobacz instrukcję obsługi pióra).
- Zawsze używaj nowej sterylnej igły przy każdym wstrzyknięciu.
- Dokładnie oczyść skórę watą nasączonej alkoholem. Poczekaj, aż skóra wyschnie.
- Ustaw właściwą dawkę (zobacz instrukcję obsługi pióra).
- Powoli wykonaj wstrzyknięcie pod skórę (drogą podskórnie), zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza.
- Po wykonaniu wstrzyknięcia usuń igłę ze skóry i wyrzuć ją w bezpieczny sposób, zgodnie z wytycznymi lekarza lub personelu medycznego.
- Przechowuj pióro z pozostałym Humatrope w lodówce. Po upływie 28 dni od momentu rozpuszczenia nie należy używać żadnej pozostałości Humatrope w piórze.
Humatrope jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Eli Lilly and Company Limited